| 26 Änderungen an Fachinfo ialugen Plus Visc |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +1 g Creme enthält natrii hyaluronas 2 mg und sulfadiazinum argenticum 10 mg.
-ialugen Plus Visc wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht spezifisch untersucht. Eine Anwendung sollte bei diesen Patienten nur mit Vorsicht erfolgen (siehe «Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen»). Aufgrund der topischen Anwendung ist eine Dosisanpassung jedoch vermutlich nicht erforderlich.
- +ialugen Plus Visc wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht spezifisch untersucht. Eine Anwendung sollte bei diesen Patienten nur mit Vorsicht erfolgen (siehe "Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen" ). Aufgrund der topischen Anwendung ist eine Dosisanpassung jedoch vermutlich nicht erforderlich.
-·Früh- und Neugeborene sowie Säuglinge bis zum 2. Lebensmonat (siehe «Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen»)
-·drittes Schwangerschafts-Trimenon (siehe «Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen»)
-·Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
- +-Früh- und Neugeborene sowie Säuglinge bis zum 2. Lebensmonat (siehe "Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen" )
- +drittes Schwangerschafts-Trimenon (siehe "Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen" )
- +-Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
-Insbesondere bei grossflächiger oder langdauernder Anwendung von ialugen Plus Visc ist eine systemische Resorption von Sulfadiazin und Silber möglich (siehe auch «Pharmakokinetik»).
- +Insbesondere bei grossflächiger oder langdauernder Anwendung von ialugen Plus Visc ist eine systemische Resorption von Sulfadiazin und Silber möglich (siehe auch "Pharmakokinetik" ).
-Vorsicht ist auch geboten bei Patienten mit akuter Porphyrie sowie bei slow metabolisern für CYP2C9 (sogenannte «Langsam-Azetylierer»). Bei diesen könnte die systemische Sulfadiazin-Exposition erhöht sein.
- +Vorsicht ist auch geboten bei Patienten mit akuter Porphyrie sowie bei slow metabolisern für CYP2C9 (sogenannte "Langsam-Azetylierer" ). Bei diesen könnte die systemische Sulfadiazin-Exposition erhöht sein.
-Sulfonamide können bei jungen Säuglingen einen Kernikterus verursachen. ialugen Plus Visc ist daher bei Säuglingen unter 2 Monaten (insbesondere bei Frühgeborenen) kontraindiziert. Auch im dritten Schwangerschafts-Trimenon darf ialugen Plus Visc aus diesem Grund auf keinen Fall angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
- +Sulfonamide können bei jungen Säuglingen einen Kernikterus verursachen. ialugen Plus Visc ist daher bei Säuglingen unter 2 Monaten (insbesondere bei Frühgeborenen) kontraindiziert. Auch im dritten Schwangerschafts-Trimenon darf ialugen Plus Visc aus diesem Grund auf keinen Fall angewendet werden (siehe "Kontraindikationen" ).
-·Interaktionen infolge einer Inhibition von CYP2C9
-·Interaktionen infolge einer Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung. Hierdurch kann es sowohl zu einer Wirkungsverstärkung von Sulfadiazin (z.B. durch Salicylate, Indometacin, Phenylbutazon) als auch zu einer Verstärkung der erwünschten und unerwünschten Wirkungen anderer Arzneimittel (z.B. Antikoagulantien, Methotrexat, Sulfonylharnstoffe, Thiopental) kommen.
- +-Interaktionen infolge einer Inhibition von CYP2C9
- +-Interaktionen infolge einer Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung. Hierdurch kann es sowohl zu einer Wirkungsverstärkung von Sulfadiazin (z.B. durch Salicylate, Indometacin, Phenylbutazon) als auch zu einer Verstärkung der erwünschten und unerwünschten Wirkungen anderer Arzneimittel (z.B. Antikoagulantien, Methotrexat, Sulfonylharnstoffe, Thiopental) kommen.
-Erythem, Ekzem, Pruritus, Dermatitis, Hautverfärbung (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), alle im Bereich der Applikationsstelle, Photosensitivitätsreaktionen.
- +Erythem, Ekzem, Pruritus, Dermatitis, Hautverfärbung (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ), alle im Bereich der Applikationsstelle, Photosensitivitätsreaktionen.
-Bei der Behandlung grösserer Hautflächen mit Silbersulfadiazin enthaltenden Cremen sind systemische unerwünschte Wirkungen der Sulfonamide (Kernikterus) und des Silbers (Argyriasis, siehe auch «Überdosierung») nicht auszuschliessen. Hierzu gehören vor allem Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Methämoglobinämie, toxische Hepatitis, Niereninsuffizienz und schwere Hautreaktionen (siehe «Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen»).
- +Bei der Behandlung grösserer Hautflächen mit Silbersulfadiazin enthaltenden Cremen sind systemische unerwünschte Wirkungen der Sulfonamide (Kernikterus) und des Silbers (Argyriasis, siehe auch "Überdosierung" ) nicht auszuschliessen. Hierzu gehören vor allem Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Methämoglobinämie, toxische Hepatitis, Niereninsuffizienz und schwere Hautreaktionen (siehe "Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen" ).
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" angegebenen Datum verwendet werden.
-Vor Licht geschützt, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Vor Licht geschützt, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Nach dem Öffnen des Behälters ist ialugen Plus Visc 500 g 3 Monate haltbar.
- +Nach dem Öffnen des Behälters ist ialugen Plus Visc 500 g 3 Monate haltbar.
-ialugen Plus Visc Creme 500 g (Spitalpackung) [B]
- +ialugen Plus Visc Creme 500 g (Spitalpackung) [B]
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