| 14 Änderungen an Fachinfo Cyanokit 2 x 2.5 g |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
- +Eine Glas-Durchstechflasche (250 ml) enthält 5 g Hydroxocobalamin (dunkelrotes, kristallines Pulver) zur Herstellung von 200 ml Infusionslösung (25 mg Hydroxocobalamin/ml) (siehe Hinweise für die Handhabung).
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-Körpergewicht in kg 5 10 20 30 40 50 60
-Anfangsdosis in g 0.35 0.70 1.40 2.10 2.80 3.50 4.20
-Anfangsdosis in ml 14 28 56 84 112 140 168
- +Körpergewicht in kg 5 10 20 30 40 50 60
- +Anfangsdosis in g 0.35 0.70 1.40 2.10 2.80 3.50 4.20
- +Anfangsdosis in ml 14 28 56 84 112 140 168
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-• Rauchgasexposition bei Bränden in geschlossenen Räumen
-• Russ um Mund, Nase und/oder Oropharynx
-• Bewusstseinsstörungen
- +• Rauchgasexposition bei Bränden in geschlossenen Räumen
- +• Russ um Mund, Nase und/oder Oropharynx
- +• Bewusstseinsstörungen
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-• Akute Niereninsuffizienz mit akuter tubulärer Nekrose, Nierenfunktionsstörung und auftretendem Calciumoxalat im Urin (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
-• Chromaturie: Alle Patienten zeigen eine dunkelrote Verfärbung des Urins, die an den ersten 3 Tagen nach Anwendung deutlich ausgeprägt ist. Eine Verfärbung des Urins kann bis zu 35 Tage nach der Anwendung von Cyanokit anhalten (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
- +• Akute Niereninsuffizienz mit akuter tubulärer Nekrose, Nierenfunktionsstörung und auftretendem Calciumoxalat im Urin (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
- +• Chromaturie: Alle Patienten zeigen eine dunkelrote Verfärbung des Urins, die an den ersten 3 Tagen nach Anwendung deutlich ausgeprägt ist. Eine Verfärbung des Urins kann bis zu 35 Tage nach der Anwendung von Cyanokit anhalten (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
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-Laborparameter Keine Interferenz beobachtet Künstlich erhöht* Künstlich vermindert* Nicht vorhersagbar*** Dauer der Interferenz nach einer Dosis von 5 g
-Klinische Chemie Kalzium Natrium Kalium Chlorid Harnstoff Gamma-Glutamyltransferase (GGT) Kreatinin Gesamtbilirubin und konjugiertes Bilirubin** Triglyzeride Cholesterin Gesamtprotein Glukose Albumin Alkaline Phosphatase Alaninaminotransferase (ALT) Amylase Phosphat Harnsäure Aspartataminotransferase (AST) Kreatinkinase (CK) Kreatinkinase-Isoenzym MB (CKMB) Laktatdehydrogenase (LDH) 24 Stunden mit Ausnahme von Bilirubin (bis zu 4 Tagen)
-Hämatologie Erythrozyten Hämatokrit MCV (mittleres korpuskuläres Volumen) Leukozyten Lymphozyten Monozyten Eosinophile Neutrophile Thrombozyten Hämoglobin (Hb) MCH (mittleres korpuskuläres Hämoglobin) MCHC (mittlere korpuskuläre Hämoglobin-konzentration) 12-16 Stunden
-Gerinnung Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) Prothrombinzeit (PT) Quick-Wert oder INR 24 Stunden
- +Laborparameter Keine Interferenz Künstlich erhöht* Künstlich vermindert Nicht vorhersagbar** Dauer der Interferen
- + beobachtet * * z nach einer Dosis
- + von 5 g
- +Klinische Chemie KalziumNatriumKalium KreatininGesamtbilir Alaninaminotransfera PhosphatHarnsäureAsp 24 Stunden mit
- + ChloridHarnstoffGamm ubin und konjugierte se (ALT)Amylase artataminotransferas Ausnahme von Bilirub
- + a-Glutamyltransferas s Bilirubin**Triglyz e (AST)Kreatinkinase in (bis zu 4 Tagen)
- + e (GGT) erideCholesterinGesa (CK)Kreatinkinase-I
- + mtproteinGlukoseAlbu soenzym MB (CKMB)Lak
- + minAlkaline Phosphat tatdehydrogenase
- + ase (LDH)
- +Hämatologie ErythrozytenHämatokr Hämoglobin (Hb)MCH 12-16 Stunden
- + itMCV (mittleres (mittleres korpuskul
- + korpuskuläres äres Hämoglobin)MCHC
- + Volumen)LeukozytenLy (mittlere korpuskul
- + mphozytenMonozytenEo äre Hämoglobin-konze
- + sinophileNeutrophile ntration)
- + Thrombozyten
- +Gerinnung Aktivierte partielle 24 Stunden
- + Thromboplastinzeit
- + (aPTT)Prothrombinzei
- + t (PT) Quick-Wert
- + oder INR
-Verwendete Analysegeräte: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys 110 (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA® Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
- +Verwendete Analysegeräte: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys 110 (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA® Compact, Vitros 950 (OrthoDiagnostics)
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-Haltbarkeit des Hydroxocobalamin Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung
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- +Haltbarkeitdes Hydroxocobalamin Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung
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