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| Home - Fachinformation zu Gyno-Canesten - Änderungen - 28.01.2026 | |
| 14 Änderungen an Fachinfo Gyno-Canesten |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Vaginaltablette: Clotrimazolum 200 mg.
- +Gyno-Canesten Vaginaltabletten sind weiss und geruchlos.
- +Creme: Clotrimazolum 10 mg/1 g.
-·erstmaliges Auftreten der Symptomatik
-·Wiederauftreten der Symptome innerhalb von 2 Monaten
-·mehr als 4 Rezidive pro Jahr
-·Patientinnen unter 18 Jahren
-·bestehende oder vermutete Schwangerschaft
-·Unverträglichkeit gegenüber Antimykotika.
- +erstmaliges Auftreten der Symptomatik
- +-Wiederauftreten der Symptome innerhalb von 2 Monaten
- +mehr als 4 Rezidive pro Jahr
- +-Patientinnen unter 18 Jahren
- +bestehende oder vermutete Schwangerschaft
- +-Unverträglichkeit gegenüber Antimykotika.
-Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 3 Tage durchgeführt werden.
- +Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 3 Tage durchgeführt werden.
-Die systemische Exposition nach vaginaler Applikation von Clotrimazol ist gering. Nach vaginaler Applikation von 500 mg Clotrimazol (in einer anderen Formulierung) wurden maximale Plasmakonzentrationen von <10 mg/l gemessen. Daraus ergibt sich eine Absorptionsrate von 3–10%.
- +Die systemische Exposition nach vaginaler Applikation von Clotrimazol ist gering. Nach vaginaler Applikation von 500 mg Clotrimazol (in einer anderen Formulierung) wurden maximale Plasmakonzentrationen von <10 mg/l gemessen. Daraus ergibt sich eine Absorptionsrate von 3–10%.
-Teratogenitätsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oraler Verabreichung von Clotrimazol in Tagesdosen von bis zu 200 mg/kg KG durchgeführt. In Ratten wirkte eine Dosis von 100 mg/kg KG täglich toxisch auf das Muttertier mit sekundär-embryotoxischen Effekten. Bei Mäusen und Kaninchen ergaben sich dagegen in keiner Dosis Hinweise auf Toxizität. Die höchste Dosis von 200 mg/kg KG wirkte bei trächtigen Ratten letal. In allen Dosierungen ergaben sich bei keiner der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
-Fertilitätsuntersuchungen an der Ratte mit Dosierungen bis zu 50 mg/kg KG oral ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit.
- +Teratogenitätsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oraler Verabreichung von Clotrimazol in Tagesdosen von bis zu 200 mg/kg KG durchgeführt. In Ratten wirkte eine Dosis von 100 mg/kg KG täglich toxisch auf das Muttertier mit sekundär-embryotoxischen Effekten. Bei Mäusen und Kaninchen ergaben sich dagegen in keiner Dosis Hinweise auf Toxizität. Die höchste Dosis von 200 mg/kg KG wirkte bei trächtigen Ratten letal. In allen Dosierungen ergaben sich bei keiner der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
- +Fertilitätsuntersuchungen an der Ratte mit Dosierungen bis zu 50 mg/kg KG oral ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Packung zu 3 Vaginaltabletten mit Applikator und 20 g Canesten Creme. [D]
- +Packung zu 3 Vaginaltabletten mit Applikator und 20 g Canesten Creme. [D]
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