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Home - Fachinformation zu Gyno-Canesten - Änderungen - 28.01.2026
14 Änderungen an Fachinfo Gyno-Canesten
  • +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • +Vaginaltablette: Clotrimazolum 200 mg.
  • +Gyno-Canesten Vaginaltabletten sind weiss und geruchlos.
  • +Creme: Clotrimazolum 10 mg/1 g.
  • -·erstmaliges Auftreten der Symptomatik
  • -·Wiederauftreten der Symptome innerhalb von 2 Monaten
  • -·mehr als 4 Rezidive pro Jahr
  • -·Patientinnen unter 18 Jahren
  • -·bestehende oder vermutete Schwangerschaft
  • -·Unverträglichkeit gegenüber Antimykotika.
  • +erstmaliges Auftreten der Symptomatik
  • +-Wiederauftreten der Symptome innerhalb von 2 Monaten
  • +mehr als 4 Rezidive pro Jahr
  • +-Patientinnen unter 18 Jahren
  • +bestehende oder vermutete Schwangerschaft
  • +-Unverträglichkeit gegenüber Antimykotika.
  • -Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 3 Tage durchgeführt werden.
  • +Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 3 Tage durchgeführt werden.
  • -Die systemische Exposition nach vaginaler Applikation von Clotrimazol ist gering. Nach vaginaler Applikation von 500 mg Clotrimazol (in einer anderen Formulierung) wurden maximale Plasmakonzentrationen von <10 mg/l gemessen. Daraus ergibt sich eine Absorptionsrate von 3–10%.
  • +Die systemische Exposition nach vaginaler Applikation von Clotrimazol ist gering. Nach vaginaler Applikation von 500 mg Clotrimazol (in einer anderen Formulierung) wurden maximale Plasmakonzentrationen von <10 mg/l gemessen. Daraus ergibt sich eine Absorptionsrate von 3–10%.
  • -Teratogenitätsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oraler Verabreichung von Clotrimazol in Tagesdosen von bis zu 200 mg/kg KG durchgeführt. In Ratten wirkte eine Dosis von 100 mg/kg KG täglich toxisch auf das Muttertier mit sekundär-embryotoxischen Effekten. Bei Mäusen und Kaninchen ergaben sich dagegen in keiner Dosis Hinweise auf Toxizität. Die höchste Dosis von 200 mg/kg KG wirkte bei trächtigen Ratten letal. In allen Dosierungen ergaben sich bei keiner der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
  • -Fertilitätsuntersuchungen an der Ratte mit Dosierungen bis zu 50 mg/kg KG oral ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit.
  • +Teratogenitätsstudien wurden an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oraler Verabreichung von Clotrimazol in Tagesdosen von bis zu 200 mg/kg KG durchgeführt. In Ratten wirkte eine Dosis von 100 mg/kg KG täglich toxisch auf das Muttertier mit sekundär-embryotoxischen Effekten. Bei Mäusen und Kaninchen ergaben sich dagegen in keiner Dosis Hinweise auf Toxizität. Die höchste Dosis von 200 mg/kg KG wirkte bei trächtigen Ratten letal. In allen Dosierungen ergaben sich bei keiner der Tierarten Hinweise für teratogene Effekte.
  • +Fertilitätsuntersuchungen an der Ratte mit Dosierungen bis zu 50 mg/kg KG oral ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fruchtbarkeit.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Packung zu 3 Vaginaltabletten mit Applikator und 20 g Canesten Creme. [D]
  • +Packung zu 3 Vaginaltabletten mit Applikator und 20 g Canesten Creme. [D]
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