• - GO-FORWARDAktive RA GO-AFTERAktive RA GO-BEFOREAktive RA,
• - trotz MTX-Therapie nach Vorbehandlung keine Vorbehandlung
• - mit einem oder mit MTX
• + GO-FORWARD Aktive GO-AFTER Aktive RA GO-BEFORE Aktive
• + RA trotz MTX-Therapi nach Vorbehandlung RA, keine Vorbehandl
• + e mit einem oder ung mit MTX
• -* p≤0,001n.z.:
• + * p≤0,001 n.z.:
• -wieder.* p=0,015** p=0,044
• +wieder. * p=0,015 ** p=0,044
• - Placebo Simponi50mg*
• + Placebo Simponi 50mg*
• -* p<0,05 für alle Vergleichea Die Zahl n gibt die Zahl
• +* p<0,05 für alle Vergleiche a Die Zahl n gibt die Zahl
• -variieren.b Psoriasis Area and Severity Indexc Auf der
• -Grundlage einer Untergruppe von Patienten mit einer
• +variieren. b Psoriasis Area and Severity Index c Auf
• +der Grundlage einer Untergruppe von Patienten mit einer
• - Placebo Simponi50mg*
• + Placebo Simponi 50mg*
• -* p≤0,001 für alle Vergleichea Die Zahl n gibt die Zahl
• -der randomisierten Patienten wieder; die tatsächliche
• -Zahl der auswertbaren Patienten zu den einzelnen
• -Endpunkten kann in Abhängigkeit vom Zeitpunkt variieren.
• +* p≤0,001 für alle Vergleiche a Die Zahl n gibt die
• +Zahl der randomisierten Patienten wieder; die
• +tatsächliche Zahl der auswertbaren Patienten zu den
• +einzelnen Endpunkten kann in Abhängigkeit vom Zeitpunkt
• +variieren.
• -Patientenb Ankylosie
• -rende Spondylitis
• +Patienten b Ankylosi
• +erende Spondylitis
• -n=23)c n=Anzahl
• +n=23) c n=Anzahl
• -16d SPARCC (Spondylo
• -arthritis Research
• +16 d SPARCC (Spondyl
• +oarthritis Research
• -Canada)** p<0,0001
• +Canada) ** p<0,0001
• -* p<0,05 für Simponi
• - im Vergleich zu
• -Placebo
• + * p<0,05 für
• +Simponi im Vergleich
• + zu Placebo
• - Placebo N=251 Simponi200/100mgN=25
• - 3
• + Placebo N=251 Simponi 200/100mg
• + N=253
• - PlacebodN=154 Simponi50mgN=151 Simponi100mgN=151
• + Placebod N=154 Simponi 50mg N=151 Simponi 100mg N=151
• -Patienten <80kg 30%(31/105) 49%*(53/108) 49%**(49/100)
• -Patienten ≥80kg 35%(17/49) 42%(18/43) 51%(26/51)
• +Patienten <80kg 30% (31/105) 49%* (53/108) 49%** (49/100)
• +Patienten ≥80kg 35% (17/49) 42% (18/43) 51% (26/51)
• -Patienten <80kg 14%(15/105) 26%(28/108) 29%**(29/100)
• -Patienten ≥80kg 18%(9/49) 16%(7/43) 26%(13/51)
• +Patienten <80kg 14% (15/105) 26% (28/108) 29%** (29/100)
• +Patienten ≥80kg 18% (9/49) 16% (7/43) 26% (13/51)
• -Patienten <80kg 26%(27/105) 44%*(47/108) 41%**(41/100)
• -Patienten ≥80kg 29%(14/49) 37%(16/43) 45%(23/51)
• -N= Anzahl Patienten*** p≤0,001**
• -p≤0,01* p≤0,05a definiert als
• -Reduktion des Mayo Scores seit
• -Studienbeginn um ≥30% und ≥3
• +Patienten <80kg 26% (27/105) 44%* (47/108) 41%** (41/100)
• +Patienten ≥80kg 29% (14/49) 37% (16/43) 45% (23/51)
• +N= Anzahl Patienten *** p≤0,001
• +** p≤0,01 * p≤0,05 a definiert
• +als Reduktion des Mayo Scores
• +seit Studienbeginn um ≥30% und ≥3
• -oder 1.b definiert als Mayo Score
• -≤2 Punkte, ohne individuellen
• -Subscore >1c definiert als 0 oder
• -1 im Endoscopy Subscore des Mayo
• -Scoresd nur Simponi Induktionsphas
• -ee Die Patienten wurden alle 4
• +oder 1. b definiert als Mayo
• +Score ≤2 Punkte, ohne
• +individuellen Subscore >1 c
• +definiert als 0 oder 1 im
• +Endoscopy Subscore des Mayo
• +Scores d nur Simponi Induktionspha
• +se e Die Patienten wurden alle 4
• -Ansprechen.f Ein Patient musste
• +Ansprechen. f Ein Patient musste