| 28 Änderungen an Fachinfo Rhin-X Xylo |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Nasenspray, Lösung.
- +Dosierspray 1mg/ml;1 Sprühstoss (= 0.14 ml) enthält 0.14 mg Xylometazolin hydrochlorid.
-die mit MAO-Hemmern behandelt werden oder innerhalb der letzten 14 Tage erhalten haben (siehe «Interaktionen»),
-die mit tri- und tetrazyklischen Antidepressiva behandelt werden (siehe «Interaktionen»),
- +die mit MAO-Hemmern behandelt werden oder innerhalb der letzten 14 Tage erhalten haben (siehe "Interaktionen" ),
- +die mit tri- und tetrazyklischen Antidepressiva behandelt werden (siehe "Interaktionen" ),
-Es wurden seltene Fälle von posteriorer reversibler Enzephalopathie (PRES)/reversiblem zerebralen Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) im Zusammenhang mit Sympathomimetika, einschliesslich Xylometazolin, berichtet. Zu den berichteten Symptomen gehörten plötzlich auftretende starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Sehstörungen. Die meisten Fälle besserten sich oder verschwanden innerhalb weniger Tage nach entsprechender Behandlung.
-Dieses Produkt sollte sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden, wenn Anzeichen/Symptome von PRES/RCVS auftreten.
- +Es wurden seltene Fälle von posteriorerreversibler Enzephalopathie(PRES)/reversiblem zerebralenVasokonstriktionssyndrom (RCVS) imZusammenhang mit Sympathomimetika,einschliesslich Xylometazolin, berichtet. Zuden berichteten Symptomen gehörtenplötzlich auftretende starkeKopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen undSehstörungen. Die meisten Fälle bessertensich oder verschwanden innerhalb wenigerTage nach entsprechender Behandlung.
- +Dieses Produkt sollte sofort abgesetzt undein Arzt aufgesucht werden, wennAnzeichen/Symptome von PRES/RCVSauftreten.
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Sprühstoss, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro Sprühstoss, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
-Xylometazolin kann die Wirkung von MAO-Hemmern verstärken und eine hypertensive Krise verursachen. Xylometazolin wird nicht empfohlen bei Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Xylometazolin kann die Wirkung von MAO-Hemmern verstärken und eine hypertensive Krise verursachen. Xylometazolin wird nicht empfohlen bei Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
-Die gleichzeitige Anwendung von tri- oder tetrazyklischen Antidepressiva mit Sympathomimetika kann zu einer Verstärkung der sympathomimetischen Wirkung von Xylometazolin führen und wird deshalb nicht empfohlen.
- +Die gleichzeitige Anwendung vontri- oder tetrazyklischen Antidepressivamit Sympathomimetika kann zu einer Verstärkung der sympathomimetischen Wirkung von Xylometazolin führen und wird deshalb nicht empfohlen.
-«Sehr häufig» (≥1/10),
-«Häufig» (≥1/100, <1/10),
-«Gelegentlich» (≥1/1000, <1/100),
-«Selten» (≥1/10'000, <1/1000),
-«Sehr selten» (<1/10'000).
- +"Sehr häufig" (≥1/10),
- +"Häufig" (≥1/100, <1/10),
- +"Gelegentlich" (≥1/1000, <1/100),
- +"Selten" (≥1/10'000, <1/1000),
- +"Sehr selten" (<1/10'000).
-Sehr selten: vorübergehende Sehstörungen.
- +Sehr selten:vorübergehendeSehstörungen.
-Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
-Häufig: Trockenheit der Nase, Nasenbeschwerden, Brennen, Rhinitis medicamentosa.
- +Erkrankungen derAtemwege, des Brustraums und des Mediastinums
- +Häufig:Trockenheit der Nase, Nasenbeschwerden, Brennen, Rhinitis medicamentosa.
-Bei Kleinkindern führte die Einnahme von bis zu 0.5 mg/kg Körpergewicht zu keinen klinisch relevanten Symptomen. Aufgrund fehlender Daten können nach Einnahme von mehr wie 0.5 mg/kg Körpergewicht schwere Symptome nicht ausgeschlossen werden. In solchen Fällen ist nach Rücksprache mit einem erfahrenen Kliniker oder einem Toxikologischen Informationszentrum eine medizinische Überwachung und die Gabe einer Einzeldosis Aktivkohle angezeigt. Ein spezifisches Antidot gibt es nicht. Die Therapie ist symptomatisch; eine Bradykardie kann mit Atropin behandelt werden.
- +Bei Kleinkindern führte die Einnahme von bis zu 0.5mg/kg Körpergewicht zu keinen klinisch relevanten Symptomen. Aufgrund fehlender Daten können nach Einnahme von mehr wie 0.5mg/kg Körpergewicht schwere Symptome nicht ausgeschlossen werden. In solchen Fällen ist nach Rücksprache mit einem erfahrenen Kliniker oder einem Toxikologischen Informationszentrum eine medizinische Überwachung und die Gabe einer Einzeldosis Aktivkohle angezeigt. Ein spezifisches Antidot gibt es nicht. Die Therapie ist symptomatisch; eine Bradykardie kann mit Atropin behandelt werden.
-Nach Applikation in der Nase werden die Blutgefässe verengt und es wird dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes erreicht. Das Atmen durch die Nase wird erleichtert.
-Ferner enthält Rhin-X Xylo den Hilfsstoff Sorbitol der einer Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen soll.
- +Nach Applikation in der Nase werden die Blutgefässe verengt und es wirddadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes erreicht. Das Atmen durch die Nase wird erleichtert.
- +Ferner enthält Rhin-X Xylo den HilfsstoffSorbitolder einer Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen soll.
-Siehe «Wirkungsmechanismus».
- +Siehe "Wirkungsmechanismus" .
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Nach erstmaligem Öffnen der Packung ist Rhin-X Xylo 12 Monate haltbar.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP." bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Nach erstmaligem Öffnen der Packungist Rhin-X Xylo 12 Monate haltbar.
-Dosierspray 1 mg/ml: 15 ml. [D]
- +Dosierspray 1mg/ml: 15 ml. [D]
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