• -N/A: nicht zutreffend.*E
• -ine Dosierungsempfehlung
• - für Patienten mit
• +N/A: nicht zutreffend.
• +*Eine Dosierungsempfehlu
• +ng für Patienten mit
• -oder 4Erhöhung des
• +oder 4 Erhöhung des
• -3e(Symptomatisch, pro Minute.Evaluation der Komedikation (siehe auch "Warnhinweise und
• +3e (Symptomatisch, pro Minute. Evaluation der Komedikation (siehe auch "Warnhinweise und
• -ch) bisherigen Crizotinib-Dosis fortgesetzt werden.Wenn die Bradykardie nicht
• - auf eine Begleitbehandlung zurückzuführen ist, kann die
• +ch) bisherigen Crizotinib-Dosis fortgesetzt werden. Wenn die Bradykardie
• + nicht auf eine Begleitbehandlung zurückzuführen ist, kann die
• -Bradykardie Grad 4e, Falls keine Komedikation vorliegt, welche zu Bradykardie führen kann,
• -f(Lebensbedrohlich – muss die Therapie abgebrochen werden, ansonsten Wiederaufnahme der
• +Bradykardie Grad 4e, f Falls keine Komedikation vorliegt, welche zu Bradykardie führen kann,
• +(Lebensbedrohlich – muss die Therapie abgebrochen werden, ansonsten Wiederaufnahme der
• -(KOF)* (215 mg/m2 zweimal n*(165 mg/m2 zweimal
• - täglich) täglich)
• +(KOF)* (215 mg/m2 zweimal n* (165 mg/m2
• + täglich) zweimal täglich)
• - 1x 150 mgODERHartkap 1x 150 mgODERHartkap
• - seln:1x 250 mg seln:1x 200 mg
• + 1x 150 mg ODER 1x 150 mg ODER
• + Hartkapseln:1x 250 Hartkapseln:1x 200
• + mg mg
• - 2x 150 mgODERHartkap 1x 150 mgODERHartkap
• - seln:2x 200 mg seln:1x 250 mg
• + 2x 150 mg ODER 1x 150 mg ODER
• + Hartkapseln:2x 200 Hartkapseln:1x 250
• + mg mg
• -Verringerung der Neutrophilenzahl Grad 4 Erstes Auftreten:Absetzen bis zur Erholung auf Grad ≤2,
• - dann Wiederaufnahme mit der nächsttieferen Dosis.Zweites
• - Auftreten:Therapieabbruch bei Wiederauftreten mit
• - Komplikation in Form von febriler Neutropenie oder
• - Infektion.Bei unkomplizierter Neutropenie Grad 4
• +Verringerung der Neutrophilenzahl Grad 4 Erstes Auftreten: Absetzen bis zur Erholung auf Grad ≤2,
• + dann Wiederaufnahme mit der nächsttieferen Dosis.
• + Zweites Auftreten: Therapieabbruch bei Wiederauftreten
• + mit Komplikation in Form von febriler Neutropenie oder
• + Infektion. Bei unkomplizierter Neutropenie Grad 4
• - Wiederaufnahme mit der nächsttieferen
• - Dosis.Therapieabbruch bei Wiederauftreten.
• + Wiederaufnahme mit der nächsttieferen Dosis.
• + Therapieabbruch bei Wiederauftreten.
• - Wiederaufnahme mit der nächsttieferen
• - Dosis.Therapieabbruch bei Wiederauftreten.
• + Wiederaufnahme mit der nächsttieferen Dosis.
• + Therapieabbruch bei Wiederauftreten.
• -Institute (NCI).b Therapieabbruch bei
• +Institute (NCI). b Therapieabbruch bei
• -Bradykardie Grad 2, 3b(symptomatisch, Unterbrechung bis zur Erholung auf Ruheherzfrequenz
• +Bradykardie Grad 2, 3b (symptomatisch, Unterbrechung bis zur Erholung auf Ruheherzfrequenz
• -bedeutsam sein, medizinische Intervention Perzentile der altersspezifischen Norm) wie folgt:1
• -indiziert) bis <2 Jahre: mind. 91 Schläge/Minute (bpm)2 bis 3
• - Jahre: mind. 82 bpm4 bis 5 Jahre: mind. 72 bpm6 bis 8
• - Jahre: mind. 64 bpm>8 Jahre: mind. 60 bpm
• -Bradykardie Grad 4b,c(lebensbedrohlich – Therapieabbruch, falls keine Komedikation vorliegt,
• -dringend medizinische Intervention welche zu Bradykardie führen kann.Wird eine
• +bedeutsam sein, medizinische Intervention Perzentile der altersspezifischen Norm) wie folgt: 1
• +indiziert) bis <2 Jahre: mind. 91 Schläge/Minute (bpm) 2 bis 3
• + Jahre: mind. 82 bpm 4 bis 5 Jahre: mind. 72 bpm 6 bis
• + 8 Jahre: mind. 64 bpm >8 Jahre: mind. 60 bpm
• +Bradykardie Grad 4b,c (lebensbedrohlich – Therapieabbruch, falls keine Komedikation vorliegt,
• +dringend medizinische Intervention welche zu Bradykardie führen kann. Wird eine
• -Übelkeit Grad 3(unzureichende perorale Grad 3 (trotz maximaler medikamentöser Therapie):
• +Übelkeit Grad 3 (unzureichende perorale Grad 3 (trotz maximaler medikamentöser Therapie):
• -Erbrechen Grad 3, 4(mehr als 6 Episoden Grad 3 oder 4 (trotz maximaler medikamentöser
• +Erbrechen Grad 3, 4 (mehr als 6 Episoden Grad 3 oder 4 (trotz maximaler medikamentöser
• -Diarrhö Grad 3, 4(Anstieg um 7 oder mehr Grad 3 oder 4 (trotz maximaler medikamentöser
• +Diarrhö Grad 3, 4 (Anstieg um 7 oder mehr Grad 3 oder 4 (trotz maximaler medikamentöser
• -des National Cancer Institute (NCI).b
• +des National Cancer Institute (NCI). b
• -Perzentile der altersspezifischen Norm.c
• -Therapieabbruch bei Wiederauftreten.d
• +Perzentile der altersspezifischen Norm. c
• +Therapieabbruch bei Wiederauftreten. d
• - Crizotinib 165 mg/m2 Crizotinib 280 mg/m2 Total(n=22)
• - zweimal täglich(n=6*) zweimal täglich(n=16)
• + Crizotinib 165 mg/m2 Crizotinib 280 mg/m2 Total (n=22)
• + zweimal täglich (n=6*) zweimal täglich (n=16)
• - Crizotinib 100 Crizotinib 165 Crizotinib 280 Total(N=14)
• + Crizotinib 100 Crizotinib 165 Crizotinib 280 Total (N=14)
• - täglich(n=1) täglich(n=1) täglich(n=12)
• + täglich (n=1) täglich (n=1) täglich (n=12)