• -Verfügbare Daten aus Tierversuchen zeigten, dass Dexmedetomidin oder seine Metaboliten in die Milch übergehen. (siehe «Präklinische Daten»). Risiken für Säuglinge können nicht ausgeschlossen werden. Die Entscheidung, ob das Stillen oder die Behandlung mit Dexdor eingestellt wird, muss unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und der Therapie für die Frau getroffen werden.
• +Verfügbare Daten aus Tierversuchen zeigten, dass Dexmedetomidin oder seine Metaboliten in die Milch übergehen (siehe «Präklinische Daten»). Risiken für Säuglinge können nicht ausgeschlossen werden. Die Entscheidung, ob das Stillen oder die Behandlung mit Dexdor eingestellt wird, muss unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und der Therapie für die Frau getroffen werden.
• -Daten aus klinischen Studien
• +Tabelle 1: Daten aus klinischen Studien
• -Dexdor ist unterhalb 30 °C und für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
• +Dexdor ist nicht über 30 °C und für Kinder unerreichbar aufzubewahren. Die Ampullen oder Durchstechflaschen in der Faltschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Die gebrauchsfertige Lösung muss während der Applikation nicht vor Licht geschützt werden.
• -Mai 2015.
• +November 2015.