• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
• +1 ml enthält 5 mg Carmellosum natricum.
• -Weitere gleichzeitig verabreichte ophthalmologische Arzneimittel sollten mindestens 15 Minuten vor der Instillation von Optava Unit Dose angewendet werden, um einen Auswaschungseffekt zu verhindern.
• +Weitere gleichzeitig verabreichte ophthalmologische Arzneimittel sollten mindestens 15 Minuten vor der Instillation von Optava Unit Dose angewendet werden, um einen Auswaschungseffekt zu verhindern.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Optava Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Optava Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
• -Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Optava Unit Dose nicht entfernt werden.
• +Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Optava Unit Dose nicht entfernt werden.
• -Es werden keine Wirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition von Optava Unit Dose vernachlässigbar ist.
• -Optava Unit Dose kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
• +Es werden keine Wirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition von Optava Unit Dose vernachlässigbar ist.
• +Optava Unit Dose kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
• -Es werden keine Wirkungen auf das gestillte Kind erwartet, da die systemische Exposition von Optava Unit Dose für stillende Mütter vernachlässigbar ist.
• -Optava Unit Dose kann während der Stillzeit angewendet werden.
• +Es werden keine Wirkungen auf das gestillte Kind erwartet, da die systemische Exposition von Optava Unit Dose für stillende Mütter vernachlässigbar ist.
• +Optava Unit Dose kann während der Stillzeit angewendet werden.
• -Es ist möglich, dass Optava Unit Dose vorübergehend verschwommenes Sehen verursachen kann. Falls beim Patienten vorübergehendes verschwommenes Sehen auftritt, soll er angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu lenken und keine Maschinen zu bedienen, bis er wieder klar sehen kann.
• +Es ist möglich, dass Optava Unit Dose vorübergehend verschwommenes Sehen verursachen kann. Falls beim Patienten vorübergehendes verschwommenes Sehen auftritt, soll er angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu lenken und keine Maschinen zu bedienen, bis er wieder klar sehen kann.
• -Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden während klinischen Studien mit Optava Unit Dose berichtet.
• +Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden während klinischen Studien mit Optava Unit Dose berichtet.
• -Die Häufigkeiten sind sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: Sehr häufig (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000).
• +Die Häufigkeiten sind sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: Sehr häufig (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100), "selten" (≥1/10'000, <1/1000), "sehr selten" (<1/10'000).
• -Die folgenden weiteren unerwünschten Wirkungen wurden nach Markteinführung von Optava Unit Dose berichtet: Augenreizungen und okuläre Hyperämie.
• +Die folgenden weiteren unerwünschten Wirkungen wurden nach Markteinführung von Optava Unit Dose berichtet: Augenreizungen und okuläre Hyperämie.
• -Optava Unit Dose enthält ein Gemisch aus mittel- und hochviskösem Carmellose-Natrium. Augentropfen mit hoher Viskosität weisen, im Vergleich zu normaler Tränenflüssigkeit, eine längere präcorneale Verweildauer auf. Carmellose-Natrium ist ein ionisches Polymer ohne pharmakologische Wirkung. Es wirkt als Gleitschicht im Auge, wodurch die Symptome des trockenen Auges gelindert werden.
• +Optava Unit Dose enthält ein Gemisch aus mittel- und hochviskösem Carmellose-Natrium. Augentropfen mit hoher Viskosität weisen, im Vergleich zu normaler Tränenflüssigkeit, eine längere präcorneale Verweildauer auf. Carmellose-Natrium ist ein ionisches Polymer ohne pharmakologische Wirkung. Es wirkt als Gleitschicht im Auge, wodurch die Symptome des trockenen Auges gelindert werden.
• -Optava Unit Dose hat eine mechanische Wirkung im Auge und wird nicht absorbiert. Wegen seines hohen Molekulargewichts (ca. 250'000–700'000 Dalton) ist nicht mit einer Aufnahme von Carmellose-Natrium durch die Kornea zu rechnen.
• +Optava Unit Dose hat eine mechanische Wirkung im Auge und wird nicht absorbiert. Wegen seines hohen Molekulargewichts (ca. 250'000–700'000 Dalton) ist nicht mit einer Aufnahme von Carmellose-Natrium durch die Kornea zu rechnen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -30 x 0,4 ml Einzeldosisbehältnisse [D]
• +30 x 0,4 ml Einzeldosisbehältnisse [D]