| 26 Änderungen an Fachinfo Pravastatin Spirig HC 10mg |
-Systemorganklasse Pravastatin(n = Placebo(n = 10'719)
- 10'764) % %
- +Systemorganklasse Pravastatin (n = Placebo (n = 10'719)
- + 10'764) % %
-Systemorganklasse Pravastatin(n = Placebo(n = 10'719)
- 10'764) % %
- +Systemorganklasse Pravastatin (n = Placebo (n = 10'719)
- + 10'764) % %
-Verminderter Appetit 0,3 0,3
- +Verminderter Appetit 0,3 0,3
-Muskelschwäche 0,1 <0,1
- +Muskelschwäche 0,1 <0,1
-Parästhesien 0,9 0,9
-Schwindel 0,4 0,4
-Schlaflosigkeit 0,3 0,2
-Gedächtnisstörungen 0,3 0,3
-Tremor 0,1 0,1
-Neuropathie (inkl. periphere Neuropathie) 0,1 0,1
- +Parästhesien 0,9 0,9
- +Schwindel 0,4 0,4
- +Schlaflosigkeit 0,3 0,2
- +Gedächtnisstörungen 0,3 0,3
- +Tremor 0,1 0,1
- +Neuropathie (inkl. periphere Neuropathie) 0,1 0,1
-Pruritus 0,9 1,0
-Dermatitis 0,4 0,5
-Trockene Haut 0,2 0,1
-Veränderungen im Bereich der Kopfhaut und Haare (inkl. 0,1 0,1
-Alopezie)
-Urtikaria 0,1 0,1
- +Pruritus 0,9 1,0
- +Dermatitis 0,4 0,5
- +Trockene Haut 0,2 0,1
- +Veränderungen im Bereich der Kopfhaut und Haare 0,1 0,1
- +(inkl. Alopezie)
- +Urtikaria 0,1 0,1
-Linsentrübung 0,5 0,4
- +Linsentrübung 0,5 0,4
-Allergie 0,1 0,1
-Oedeme im Kopf- und Halsbereich 0,1 0,1
- +Allergie 0,1 0,1
- +Oedeme im Kopf- und Halsbereich 0,1 0,1
-Sexuelle Dysfunktion 0,7 0,7
-Veränderte Libido 0,3 0,3
- +Sexuelle Dysfunktion 0,7 0,7
- +Veränderte Libido 0,3 0,3
-Geschmacksstörungen 0,1 0,1
-Fieber 0,2 0,2
-Flushing 0,1 0,1
- +Geschmacksstörungen 0,1 0,1
- +Fieber 0,2 0,2
- +Flushing 0,1 0,1
-Primärer Endpunkt:Tod wegen koronarer Herzkrankheit -31 % <0,001
- +Primärer Endpunkt: Tod wegen koronarer Herzkrankheit -31 % <0,001
- PLAC-I PLAC-II
-Koronare Herzkrankheit, Status nach Myokardinfarkt oder angiographische
-Angiographie koronare Herzkrankheit und Karotis-Sklerose
-Patientenzahl 408 151
-Dosierung 40 mg 10-40 mg
-Myokardinfarkt* Placebo: 10,5 %Pravastatin: 2,7%p = 0,006 Placebo: 13,3%Pravast
- atin: 2,7%p = 0,018
-Nicht-tödlicher Myokardinf Placebo: 11,6%Pravastatin: 4,4%p = 0,02 Placebo: 17,1%Pravast
-arkt und Gesamtmortalität atin: 6,7%p = 0,049
- + PLAC-I PLAC-II
- +Koronare Herzkrankheit, Status nach Myokardinfarkt oder
- +Angiographie angiographische koronare Herzkrankheit und
- + Karotis-Sklerose
- +Patientenzahl 408 151
- +Dosierung 40 mg 10-40 mg
- +Myokardinfarkt* Placebo: 10,5 % Pravastatin: 2,7% p = 0,006 Placebo: 13,3%Pravast
- + atin: 2,7% p = 0,018
- +Nicht-tödlicher Myokardinf Placebo: 11,6% Pravastatin: 4,4% p = 0,02 Placebo: 17,1%
- +arkt und Gesamtmortalität Pravastatin: 6,7% p
- + = 0,049
-Primärer Endpunkt:Tod wegen koronarer Herzkrankheit -24% 0,003
- +Primärer Endpunkt: Tod wegen koronarer Herzkrankheit -24% 0,003
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