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Home - Fachinformation zu Pravastatin Spirig HC 10mg - Änderungen - 02.02.2026
26 Änderungen an Fachinfo Pravastatin Spirig HC 10mg
  • -Systemorganklasse Pravastatin(n = Placebo(n = 10'719)
  • - 10'764) % %
  • +Systemorganklasse Pravastatin (n = Placebo (n = 10'719)
  • + 10'764) % %
  • -Systemorganklasse Pravastatin(n = Placebo(n = 10'719)
  • - 10'764) % %
  • +Systemorganklasse Pravastatin (n = Placebo (n = 10'719)
  • + 10'764) % %
  • -Verminderter Appetit 0,3 0,3
  • +Verminderter Appetit 0,3 0,3
  • -Muskelschwäche 0,1 <0,1
  • +Muskelschwäche 0,1 <0,1
  • -Parästhesien 0,9 0,9
  • -Schwindel 0,4 0,4
  • -Schlaflosigkeit 0,3 0,2
  • -Gedächtnisstörungen 0,3 0,3
  • -Tremor 0,1 0,1
  • -Neuropathie (inkl. periphere Neuropathie) 0,1 0,1
  • +Parästhesien 0,9 0,9
  • +Schwindel 0,4 0,4
  • +Schlaflosigkeit 0,3 0,2
  • +Gedächtnisstörungen 0,3 0,3
  • +Tremor 0,1 0,1
  • +Neuropathie (inkl. periphere Neuropathie) 0,1 0,1
  • -Pruritus 0,9 1,0
  • -Dermatitis 0,4 0,5
  • -Trockene Haut 0,2 0,1
  • -Veränderungen im Bereich der Kopfhaut und Haare (inkl. 0,1 0,1
  • -Alopezie)
  • -Urtikaria 0,1 0,1
  • +Pruritus 0,9 1,0
  • +Dermatitis 0,4 0,5
  • +Trockene Haut 0,2 0,1
  • +Veränderungen im Bereich der Kopfhaut und Haare 0,1 0,1
  • +(inkl. Alopezie)
  • +Urtikaria 0,1 0,1
  • -Linsentrübung 0,5 0,4
  • +Linsentrübung 0,5 0,4
  • -Allergie 0,1 0,1
  • -Oedeme im Kopf- und Halsbereich 0,1 0,1
  • +Allergie 0,1 0,1
  • +Oedeme im Kopf- und Halsbereich 0,1 0,1
  • -Sexuelle Dysfunktion 0,7 0,7
  • -Veränderte Libido 0,3 0,3
  • +Sexuelle Dysfunktion 0,7 0,7
  • +Veränderte Libido 0,3 0,3
  • -Geschmacksstörungen 0,1 0,1
  • -Fieber 0,2 0,2
  • -Flushing 0,1 0,1
  • +Geschmacksstörungen 0,1 0,1
  • +Fieber 0,2 0,2
  • +Flushing 0,1 0,1
  • -Primärer Endpunkt:Tod wegen koronarer Herzkrankheit -31 % <0,001
  • +Primärer Endpunkt: Tod wegen koronarer Herzkrankheit -31 % <0,001
  • - PLAC-I PLAC-II
  • -Koronare Herzkrankheit, Status nach Myokardinfarkt oder angiographische
  • -Angiographie koronare Herzkrankheit und Karotis-Sklerose
  • -Patientenzahl 408 151
  • -Dosierung 40 mg 10-40 mg
  • -Myokardinfarkt* Placebo: 10,5 %Pravastatin: 2,7%p = 0,006 Placebo: 13,3%Pravast
  • - atin: 2,7%p = 0,018
  • -Nicht-tödlicher Myokardinf Placebo: 11,6%Pravastatin: 4,4%p = 0,02 Placebo: 17,1%Pravast
  • -arkt und Gesamtmortalität atin: 6,7%p = 0,049
  • + PLAC-I PLAC-II
  • +Koronare Herzkrankheit, Status nach Myokardinfarkt oder
  • +Angiographie angiographische koronare Herzkrankheit und
  • + Karotis-Sklerose
  • +Patientenzahl 408 151
  • +Dosierung 40 mg 10-40 mg
  • +Myokardinfarkt* Placebo: 10,5 % Pravastatin: 2,7% p = 0,006 Placebo: 13,3%Pravast
  • + atin: 2,7% p = 0,018
  • +Nicht-tödlicher Myokardinf Placebo: 11,6% Pravastatin: 4,4% p = 0,02 Placebo: 17,1%
  • +arkt und Gesamtmortalität Pravastatin: 6,7% p
  • + = 0,049
  • -Primärer Endpunkt:Tod wegen koronarer Herzkrankheit -24% 0,003
  • +Primärer Endpunkt: Tod wegen koronarer Herzkrankheit -24% 0,003
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