• -Natrii dihydrogenophosphas monohydricum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia.
• +Natrii dihydrogenophosphas monohydricum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum citricum monohydricum, acidum hydrochloridum (zur pH-Einstellung), natrii hydroxidum (zur pH-Einstellung), natrii citras dihydricus, natrii chloridum, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia.
• +Jede 4-ml-Durchstechflasche enthält 0,484 mmol Natrium (11,118 mg), und jede 8-ml-Durchstechflasche enthält 0,967 mmol Natrium (22,236 mg).
• +
• -Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit 25 mg/ml.
• +Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit 25 mg/ml i.v.
• +Natrium
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 4-ml-Durchstechflasche und pro 8-ml-Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• - Placebo/FOLFIRI (n = Zaltrap/FOLFIRI (n
• - 614) = 612)
• -Medianes Gesamtüberleben (95 %-KI) (Monate) 12,06 13,5
• - HR 0,817 (0,714 bis
• - 0,935) p = 0,0032
• -Medianes progressionsfreies Überleben (95 %-KI) 4,67 6,90
• -(Monate)
• - HR 0,758 (0,661 bis
• - 0,869) p = 0,00007
• -Gesamtansprechen (CR+PR) (95 %-KI) (%) p-Wert gemäss 11,1 (8,5 bis 13,8) 19,8 (16,4 bis 23,2)
• + Placebo/FOLFIRI (n Zaltrap/FOLFIRI (n
• + = 614) = 612)
• +Medianes Gesamtüberleben (95 %-KI) (Monate) 12,06 13,5
• +HR 0,817 (0,714 bis 0,935) p = 0,0032
• +Medianes progressionsfreies Überleben (95 %-KI) (Monate) 4,67 6,90
• +HR 0,758 (0,661 bis 0,869) p = 0,00007
• +Gesamtansprechen (CR+PR) (95 %-KI) (%) p-Wert gemäss 11,1 (8,5 bis 13,8) 19,8 (16,4 bis 23,2)
• - 0,0001
• +0,0001
• -Oktober 2023
• +November 2025