• -Die folgenden Anweisungen zur intramuskulären Verabreichung müssen eingehalten werden, um Nerven- oder andere Gewebeschäden an der Injektionsstelle zu vermeiden (diese können zu Muskelschwächen, Muskellähmungen und Hypoästhesie führen).
• +Die folgenden Anweisungen zur intramuskulären Verabreichung müssen eingehalten werden, um Nerven- oder andere Gewebeschäden an der Injektionsstelle zu vermeiden (diese können zu Muskelschwächen, Muskellähmungen, Hypoästhesie und Embolia cutis medicamentose (Nicolau-Syndrom) führen).
• -Aufgrund der wichtigen Funktion der Prostaglandine für die Aufrechterhaltung der Nierendurchblutung, kommt es unter länger dauernder Therapie mit hochdosierten NSAR, einschliesslich Diclofenac, häufig (1−10%) zu Ödemen und Hypertonie.
• +Aufgrund der wichtigen Funktion der Prostaglandine für die Aufrechterhaltung der Nierendurchblutung, kommt es unter länger dauernder Therapie mit hochdosierten NSAR, einschliesslich Diclofenac, häufig (1−10%) zu Ödemen und Hypertonie.
• +Reaktionen an der Injektionsstelle
• +Nach der intramuskulären Anwendung von Diclo-Acino wurden Reaktionen an der Injektionsstelle gemeldet, einschliesslich Nekrose an der Injektionsstelle und Embolia cutis medicamentosa, auch als Nicolau-Syndrom bekannt (insbesondere nach versehentlicher subkutaner Anwendung). Eine angemessene Nadel Auswahl und Injektionstechnik sollten bei einer intramuskulären Anwendung von Diclo-Acino befolgt werden (s. «Dosierung/Anwendung», Art der Anwendung).
• +Wirkung von Diclo-Acino auf andere Arzneimittel
• +Beobachtete Interaktionen, die in Betracht zu ziehen sind
• +
• -Sehr häufig (>1/10)
• -häufig (>1/100 <1/10)
• -gelegentlich (>1/1'000 <1/100)
• -selten (>1/10'000 <1/1'000)
• -sehr selten (<1/10'000).
• +«Sehr häufig» (≥1/10),
• +«häufig» (<1/10, ≥1/100),
• +«gelegentlich» <1/100, ≥1/1'000),
• +«selten» (<1/1'000, ≥1/10'000),
• +«sehr selten» (<1/10'000).
• -Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Gefässekrankungen
• +Gefässerkrankungen
• +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
• +Die folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Erfahrungen mit Diclo-Acino Ampullen nach der Markteinführung. Weil es sich dabei um freiwillige Angaben aus einer Population unbekannter Grösse handelt, ist es nicht möglich, eine verlässliche Schätzung ihrer Häufigkeit abzugeben, deshalb werden sie der Kategorie «nicht bekannt» zugeordnet.
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Nicht bekannt: Embolia cutis medicamentosa (Nicolau-Syndrom).
• -Diclo-Acino 75, Injektionslösungen i.m. in Ampullen zu 2 ml.
• -Packungen zu 5, 25 und 50 Ampullen. [B]
• +Nur für den Vertrieb im Ausland bestimmt.
• -Dezember 2019
• +Dezember 2020