• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +1 wirkstoffhaltiges Pflaster enthält: 140 mg Diclofenac-Natrium pro 14 g.
• +Selbsthaftendes, flexibles wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, bestehend aus einer 14 cm x 10 cm grossen hydrophilen Polymer-Unterlage, auf der die Wirkstoff enthaltende, adhäsive Paste uniform aufgetragen ist. Die Oberfläche der Paste ist mit einer durchsichtigen Schutzfolie abgedeckt.
• -Die Behandlungsdauer hängt von der Indikation und der Schwere der Symptome ab, darf aber nicht länger als 14 Tage betragen. Diclo-Acino Pflaster kann als Begleittherapie zusammen mit einem oralen nichtsteroidalen Antiphlogistikum verwendet werden.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Diclo-Acino Pflaster bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
• +Die Behandlungsdauer hängt von der Indikation und der Schwere der Symptome ab, darf aber nicht länger als 14 Tage betragen. Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster kann als Begleittherapie zusammen mit einem oralen nichtsteroidalen Antiphlogistikum verwendet werden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
• -Individuelle, gesicherte Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (siehe «Unerwünschte Wirkungen»), sowie gegenüber einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Diclo-Acino Pflaster darf nicht auf offenen Wunden (Hautschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen) oder auf pathologisch veränderten Hautoberflächen (z.B. auf ekzematöser, erythematöser Haut usw.) angewendet werden.
• -Diclo-Acino Pflaster darf im dritten Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• +Individuelle, gesicherte Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ), sowie gegenüber einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• +Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster darf nicht auf offenen Wunden (Hautschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen) oder auf pathologisch veränderten Hautoberflächen (z.B. auf ekzematöser, erythematöser Haut usw.) angewendet werden.
• +Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster darf im dritten Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• -Diclo-Acino Pflaster darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen.
• -Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 14 Tage betragen, da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Diclo-Acino Pflaster über eine längere Behandlungsdauer vorhanden sind.
• +Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen.
• +Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 14 Tage betragen, da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster über eine längere Behandlungsdauer vorhanden sind.
• -Zurzeit liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Diclo-Acino Pflaster in Schwangeren und Stillenden vor.
• +Zurzeit liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster in Schwangeren und Stillenden vor.
• -Wegen möglichem vorzeitigen Verschlusses des ductus arteriosus Botalli, möglicher Wehenhemmung und verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind, sowie verstärkter Ödembildung bei der Mutter ist Diclo-Acino Pflaster während des letzten Schwangerschaftsdrittels kontraindiziert.
• +Wegen möglichem vorzeitigen Verschlusses des ductus arteriosus Botalli, möglicher Wehenhemmung und verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind, sowie verstärkter Ödembildung bei der Mutter ist Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster während des letzten Schwangerschaftsdrittels kontraindiziert.
• -Da die nichtsteroidalen Antiphlogistika in die Muttermilch übertreten, sollte Diclo-Acino Pflaster vorsichtshalber bei der stillenden Mutter nicht angewendet werden.
• +Da die nichtsteroidalen Antiphlogistika in die Muttermilch übertreten, sollte Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster vorsichtshalber bei der stillenden Mutter nicht angewendet werden.
• -Häufigkeiten: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1'000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
• +Häufigkeiten: "sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (<1/10, ≥1/100), "gelegentlich" (<1/100, ≥1/1000), "selten" (<1/1'000, ≥1/10'000), "sehr selten" (<1/10'000).
• -Bei der Behandlung grösserer Flächen während längerer Zeit mit Diclo-Acino Pflaster kann das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen nicht ganz ausgeschlossen werden.
• +Bei der Behandlung grösserer Flächen während längerer Zeit mit Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster kann das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen nicht ganz ausgeschlossen werden.
• -Sollten bei unsachgemässer Anwendung oder bei versehentlicher Überdosierung (z.B. bei Kindern) von Diclo-Acino Pflaster wesentliche systemische Nebenwirkungen auftreten, sind die für Intoxikationen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika vorgesehenen Vorsichtsmassnahmen zu ergreifen.
• +Sollten bei unsachgemässer Anwendung oder bei versehentlicher Überdosierung (z.B. bei Kindern) von Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster wesentliche systemische Nebenwirkungen auftreten, sind die für Intoxikationen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika vorgesehenen Vorsichtsmassnahmen zu ergreifen.
• -Diclo-Acino Pflaster enthält als Wirkstoff Diclofenac, ein Derivat der Phenylessigsäure, mit antiphlogistischen und analgetischen Eigenschaften, das zur Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
• +Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster enthält als Wirkstoff Diclofenac, ein Derivat der Phenylessigsäure, mit antiphlogistischen und analgetischen Eigenschaften, das zur Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
• -In einer verblindeten, placebo-kontrollierten Studie bei Patienten mit akuten Sportverletzungen wurde die Wirksamkeit des Diclo-Acino Pflaster nachgewiesen.
• -Diclo-Acino Pflaster war dem Placebo in Bezug auf den Rückgang des Schmerzes signifikant überlegen.
• +In einer verblindeten, placebo-kontrollierten Studie bei Patienten mit akuten Sportverletzungen wurde die Wirksamkeit des Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster nachgewiesen.
• +Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster war dem Placebo in Bezug auf den Rückgang des Schmerzes signifikant überlegen.
• -Nach lokaler Applikation von Diclo-Acino Pflaster wird der Wirkstoff durch die Haut resorbiert. Die Plasmakonzentration von Diclofenac im Steadystate ist charakterisiert durch eine kontinuierliche Aufnahme von Diclofenac vom Pflaster, unabhängig davon, ob das Pflaster morgens oder abends appliziert wird. Mittlere Plateau-Konzentrationen liegen bei ca. 3 ng/ml.
• +Nach lokaler Applikation von Diclo-Acino wirkstoffhaltiges Pflaster wird der Wirkstoff durch die Haut resorbiert. Die Plasmakonzentration von Diclofenac im Steadystate ist charakterisiert durch eine kontinuierliche Aufnahme von Diclofenac vom wirkstoffhaltigen Pflaster, unabhängig davon, ob das wirkstoffhaltige Pflaster morgens oder abends appliziert wird. Mittlere Plateau-Konzentrationen liegen bei ca. 3 ng/ml.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden.
• -Diclo-Acino 140 mg/140cm2, Pflaster: Packungen zu 2, 5 und 10. [D]
• +Diclo-Acino 140 mg/140cm2, wirkstoffhaltigen Pflaster: Packungen zu 2, 5 und 10. [D]