• -Viertes Auftreten Behandlung endgültig abbrechen -
• +Viertes Auftreten Behandlung endgültig abbrechen --
• -Drittes Auftreten Behandlung endgültig abbrechen -
• +Drittes Auftreten Behandlung endgültig abbrechen --
• -Erstmaliges Auftrete Behandlung endgültig abbrechenoderfalls der Arzt eine -/50%
• +Erstmaliges Auftrete Behandlung endgültig abbrechenoderfalls der Arzt eine --/50%
• -Zweites Auftreten Behandlung endgültig abbrechen -
• +Zweites Auftreten Behandlung endgültig abbrechen --
• -Gelegentlich: Ösophagitis, Duodenitis, Kolitis.
• +Gelegentlich: Ösophagitis, Duodenitis, Kolitis, Enteritis, Aszites, Unterbauchbeschwerden, Gastroösophagusreflex, Blut im Stuhl.
• -Eine kardiovaskuläre Toxizität (z.B. PR- und QT-Intervall-Verlängerungen) wurde bei Cynomolgus-Affen nach intravenöser Gabe (100 mg/kg) aber nicht nach wiederholter oraler Gabe (1.379 mg/m2/Tag) beobachtet.
• +Eine kardiovaskuläre Toxizität (z.B. PR- und QT-Intervall-Verlängerungen) wurde bei Cynomolgus-Affen nach intravenöser Gabe (100 mg/kg) aber nicht nach wiederholter oraler Gabe (1379 mg/m2/Tag) beobachtet.
• -September 2025.
• -Interne Versionsnummer: 10.1
• +April 2026.
• +Interne Versionsnummer: 11.1