| 34 Änderungen an Fachinfo Traumalix Dolo Venactiv |
-Wirkstoffe: Heparinum natricum, Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum (ratio 1:3-4)
-Hilfsstoffe pro 1 g Gel: 193 mg Ethanolum 96%, Trometamolum, Carbomera 980, Glycerolum 85%, Macrogoli aether laurilicus, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
-Hilfsstoffe pro 1 g Salbe: 190 mg Arachidis oleum hydrogenatum, 70.4 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, Hyperici floris recentis maceratum oleosum extractum helianthi annui oleum raffinatum (ratio1:2.5), 20 mg Propylenglycolum (E1520), Cetylis palmitas, Calendulae floris recentis maceratum oleosum extractum isopropylis myristas 87.5% et ethanolicum 12.5% (ratio1:2-3), Pini pumilionis aetheroleum, 3.5 mg Natrii laurilsulfas, 3.5 mg Natrii cetylo- et stearylosulfas, Lavandulae aetheroleum, 0.88 mg Propylis parahydroxibenzoas (E216), 0.48 mg Methylis parahydroxybenzoas (E218), Dinatrii phosphas, Dikalii phosphas, Aqua purificata
- +Wirkstoffe:Heparinumnatricum,Symphytiradicisrecentisextractumethanolicumliquidum(ratio 1:3-4)
- +Hilfsstoffe pro 1 g Gel: 193 mg Ethanolum 96%, Trometamolum, Carbomera 980, Glycerolum 85%, Macrogoliaetherlaurilicus, Lavandulaeaetheroleum, Aqua purificata
- +Hilfsstoffe pro 1 g Salbe: 190 mg Arachidisoleumhydrogenatum, 70.4 mg Alcoholcetylicus et stearylicus, Hypericiflorisrecentismaceratumoleosumextractumhelianthiannuioleumraffinatum (ratio1:2.5), 20 mg Propylenglycolum (E1520), Cetylispalmitas, Calendulaeflorisrecentismaceratumoleosumextractumisopropylismyristas 87.5% et ethanolicum 12.5% (ratio1:2-3), Pini pumilionisaetheroleum, 3.5 mgNatriilaurilsulfas, 3.5 mgNatriicetylo- et stearylosulfas,Lavandulaeaetheroleum, 0.88 mg Propylisparahydroxibenzoas (E216), 0.48 mg Methylisparahydroxybenzoas (E218), Dinatriiphosphas, Dikaliiphosphas, Aqua purificata
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +1 g traumalix dolo venactivGel / Salbe enthält 500 I.U. Heparinumnatricum, 280 mg Symphytiradicisrecentisextractum
-·Bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelkater, Nackensteife, Rückenschmerzen und Hexenschuss.
-·Bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie Verstauchungen, Quetschungen, Prellungen, Zerrungen, Blutergüssen und Schwellungen.
-·Als unterstützende Massnahme bei Rheuma und Arthrose.
-Auf ärztliche Verschreibung kann traumalix dolo venactiv Gel / Salbe auch bei oberflächlichen Venenentzündungen sowie zur Nachbehandlung von Verödungen angewendet werden.
- +-Bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelkater, Nackensteife, RückenschmerzenundHexenschuss.
- +-Beischmerzhaften, stumpfenVerletzungen wie Verstauchungen, Quetschungen, Prellungen, Zerrungen, BlutergüssenundSchwellungen.
- +-Als unterstützende Massnahme bei Rheumaund Arthrose.
- +Auf ärztliche Verschreibung kann traumalix dolo venactiv Gel / Salbe auch bei oberflächlichen Venenentzündungensowie zur Nachbehandlung vonVerödungen angewendet werden.
-Erwachsene: 2–3 mal täglich einen ca. 5 cm langen Gel bzw. Salbenstrang auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Nur auf intakter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden. Massagerichtung bei den Beinen: von unten nach oben.
- +Erwachsene: 2–3maltäglicheinen ca. 5 cmlangen Gel bzw. Salbenstrang auf die zu behandelnde Stelle auftragen undleichteinreiben.Nur auf intakter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden. Massagerichtung bei den Beinen: von unten nach oben.
-Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von traumalix dolo venactiv Gel / Salbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte nur das Gel verwendet werden und sollte nur aufgetragen und nicht einmassiert werden. Die Anwendung sollte nicht auf grossen Flächen erfolgen.
- +Kinder und Jugendliche:Die Anwendung und Sicherheit von traumalix dolo venactivGel / Salbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte nur dasGelverwendet werden und sollte nur aufgetragen und nicht einmassiert werden. Die Anwendung sollte nicht auf grossen Flächen erfolgen.
-traumalix dolo venactiv Salbe: Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern messerrückendick auftragen und einen Verband anlegen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
- +traumalix dolo venactiv Salbe:Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern messerrückendick auftragen und einen Verband anlegen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
-Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung, bei Blutungsneigungen und bei bekannter Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT).
-traumalix dolo venactiv Salbe enthält Erdnussöl. Es darf nicht angewendet werden, bei Überempfindlichkeit (Allergien) gegenüber Erdnuss oder Soja.
-traumalix dolo venactiv Gel / Salbe darf nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute aufgetragen werden.
-traumalix dolo venactiv Gel / Salbe darf nicht bei Kleinkindern angewendet werden.
- +Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe odereinem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung, bei Blutungsneigungen und beibekannter Heparin-induzierterThrombozytopenie(HIT).
- +traumalix dolo venactiv Salbe enthält Erdnussöl. Es darf nichtangewendet werden, bei Überempfindlichkeit (Allergien) gegenüberErdnuss oder Soja.
- +traumalix dolo venactivGel / Salbe darf nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute aufgetragen werden.
- +traumalix dolo venactivGel / Salbe darf nicht bei Kleinkindern angewendet werden.
-traumalix dolo venactiv Gel enthält 360 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
-traumalix dolo venactiv Salbe enthält Erdnussöl, Cetearyl Alkohol, Propylenglykol (37 mg pro Dosiereinheit), Natriumdodecylsulfat (7 mg pro Dosiereinheit), Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat. Die Salbe darf nicht angewendet werden, bei Überempfindlichkeit (Allergien) gegenüber Erdnuss oder Soja. Cetearyl Alkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden. Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
-traumalix dolo venactiv Gel / Salbe darf nur auf intakter Haut appliziert werden. Der Kontakt mit Schleimhäuten und der Augenbindehaut ist zu vermeiden. Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht einmassiert werden.
- +traumalix dolo venactivGel enthält 360 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit.Bei geschädigter Haut kann es ein brennendesGefühl hervorrufen.Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerechtgeborene) können hohe Ethanol-Konzentrationenaufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut(insbesondere unter Okklusion) schwere lokaleReaktionen und systemische Toxizität verursachen.
- +traumalix dolo venactiv Salbe enthält Erdnussöl, Cetearyl Alkohol, Propylenglykol (37 mg pro Dosiereinheit), Natriumdodecylsulfat(7 mg pro Dosiereinheit), Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat. Die Salbe darf nicht angewendet werden, bei Überempfindlichkeit (Allergien) gegenüber Erdnuss oder Soja. Cetearyl Alkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Natriumdodecylsulfat kann lokaleHautreaktionen (wie ein stechendes oderbrennendes Gefühl) hervorrufen oderHautreaktionen verstärken, die durch andereauf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkteverursacht werden. Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
- +traumalix dolo venactivGel / Salbedarf nur auf intakter Haut appliziert werden. Der Kontakt mit Schleimhäuten und der Augenbindehaut ist zu vermeiden. Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht einmassiert werden.
-Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden.
- +Es liegen keine Hinweise aus Studien oder vonKasuistikenvor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden.
-Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
-Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
- +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendungbei Schwangeren vor.Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklungdes Fötusunddie postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
- +Bei der Anwendung während der Schwangerschaft istVorsicht geboten.
-Es ist nicht bekannt, ob die Substanzen in die Muttermilch übergehen.
- +Es ist nicht bekannt, ob die Substanzenin die Muttermilchübergehen.
-Sehr häufig ≥ 1/10
-Häufig ≥ 1/100, < 1/10
-Gelegentlich ≥ 1/1’000, < 1/100
-Selten ≥ 1/10’000, < 1/1’000
-Sehr selten < 1/10’000
- +Sehr häufig ≥ 1/10
- +Häufig ≥ 1/100, < 1/10
- +Gelegentlich ≥ 1/1’000, < 1/100
- +Selten ≥ 1/10’000, < 1/1’000
- +Sehr selten < 1/10’000
-Selten: lokale allergische Reaktionen (Hautjucken, Hautrötungen). In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- +Selten:lokale allergische Reaktionen(Hautjucken, Hautrötungen). In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
-ATC-Code: M02AX10
- +ATC-Code:M02AX10
- +
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-Der Wallwurz-Extrakt wirkt ebenfalls entzündungshemmend, schmerzstillend und abschwellend und ergänzt somit die Wirkung des Heparins.
- +Der Wallwurz-Extrakt wirkt ebenfalls entzündungshemmend, schmerzstillend undabschwellend und ergänzt somit die Wirkung des Heparins.
-Mit traumalix dolo venactiv Gel / Salbe wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
- +Mit traumalix dolo venactivGel / Salbewurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-traumalix dolo venactiv Gel: Tuben zu 40 g und 100 g [D]
-traumalix dolo venactiv Salbe: Tuben zu 40 g und 100 g [D]
- +traumalix dolo venactivGel:Tubenzu40 g und 100 g [D]
- +traumalix dolo venactiv Salbe: Tuben zu 40 g und 100 g[D]
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