• -Körpergewicht Dosis
• -3 kg bis unter 6 kg 5 mg einmal täglich(1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum
• - Einnehmen zu 5 mg)*
• -6 kg bis unter 10 kg< 10 mg einmal täglich(2 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• -6 Monate Einnehmen zu 5 mg)*, **
• -≥6 Monate 15 mg einmal täglich(3 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• - Einnehmen zu 5 mg)*, **
• -10 kg bis unter 14 kg 20 mg einmal täglich(4 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• - Einnehmen zu 5 mg)*, **
• -14 kg bis unter 20 kg 25 mg einmal täglich(5 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• - Einnehmen zu 5 mg)*,**
• -20 kg oder mehr 30 mg einmal täglich(6 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• - Einnehmen zu 5 mg)*, **
• +Körpergewicht Dosis
• +3 kg bis unter 6 kg 5 mg einmal täglich (1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum
• + Einnehmen zu 5 mg)*
• +6 kg bis unter 10 kg < 10 mg einmal täglich (2 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• +6 Monate Einnehmen zu 5 mg)*, **
• +≥6 Monate 15 mg einmal täglich (3 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• + Einnehmen zu 5 mg)*, **
• +10 kg bis unter 14 kg 20 mg einmal täglich (4 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• + Einnehmen zu 5 mg)*, **
• +14 kg bis unter 20 kg 25 mg einmal täglich (5 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• + Einnehmen zu 5 mg)*,**
• +20 kg oder mehr 30 mg einmal täglich (6 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
• + Einnehmen zu 5 mg)*, **
• - Dosierungsempfehlungen s. Tabellen 1a und 1b.Bei
• + Dosierungsempfehlungen s. Tabellen 1a und 1b. Bei
• -PI:Lopinavir/Ritonav Dolutegravir ↔AUC Lopinavir/Ritonavir hatte keinen klinisch relevanten
• +PI:Lopinavir/Ritonav Dolutegravir ↔ AUC Lopinavir/Ritonavir hatte keinen klinisch relevanten
• -NRTI:Tenofovir Dolutegravir ↔AUC Tenofovir hatte keinen klinisch relevanten Einfluss
• +NRTI:Tenofovir Dolutegravir ↔ AUC Tenofovir hatte keinen klinisch relevanten Einfluss
• -Metformin Metformin ↑Bei Die gleichzeitige Verabreichung von Dolutegravir
• +Metformin Metformin ↑ Bei Die gleichzeitige Verabreichung von Dolutegravir
• - MetforminAUC ↑ 79% der glykämischen Kontrolle eine Anpassung der
• - Cmax ↑ 66%Bei Koadmini Metformin-Dosis zu erwägen.
• - stration mit Dolutegra
• - vir Filmtabletten 50
• - mg 2× täglich:Metformi
• - nAUC ↑ 145% Cmax ↑
• - 111%
• + MetforminAUC ↑ 79% der glykämischen Kontrolle eine Anpassung der
• + Cmax ↑ 66% Bei Metformin-Dosis zu erwägen.
• + Koadministration mit
• + Dolutegravir Filmtable
• + tten 50 mg 2× täglich:
• + MetforminAUC ↑ 145%
• + Cmax ↑ 111%
• - Dosierungsempfehlungen s. Tabellen 1a und 1b.Bei
• + Dosierungsempfehlungen s. Tabellen 1a und 1b. Bei
• -Ethinylestradiol vir:EE ↔AUC ↑ 3% Cmax Einfluss auf die Plasmakonzentrationen von
• -[EE] und Norelgestro ↓ 1%Cτ ↑ 2%Einfluss Ethinylestradiol und Norelgestromin. Bei
• -min [NGMN]) von Dolutegravir:NGMN gleichzeitiger Verabreichung mit Tivicay ist für
• - ↔AUC ↓ 2% Cmax ↓ orale Kontrazeptiva keine Dosisanpassung erforderlich.
• - 11%Cτ ↓ 7%
• +Ethinylestradiol vir: EE ↔AUC ↑ 3% Einfluss auf die Plasmakonzentrationen von
• +[EE] und Norelgestro Cmax ↓ 1%Cτ ↑ 2% Ethinylestradiol und Norelgestromin. Bei
• +min [NGMN]) Einfluss von Dolutegra gleichzeitiger Verabreichung mit Tivicay ist für
• + vir: NGMN ↔AUC ↓ 2% orale Kontrazeptiva keine Dosisanpassung erforderlich.
• + Cmax ↓ 11%Cτ ↓ 7%
• - vir:Methadon ↔AUC ↓ Einfluss auf die Plasmakonzentrationen von Methadon.
• + vir: Methadon ↔AUC ↓ Einfluss auf die Plasmakonzentrationen von Methadon.
• -Stoffwechsel- undErnährun Häufig Gewichtszunahme*
• -gsstörungen
• +Stoffwechsel- und Häufig Gewichtszunahme*
• +Ernährungsstörungen
• -Gelegentlich Suizidgedanken*, Suizidversuch** (im
• +Gelegentlich Suizidgedanken*, Suizidversuch* * (im
• - DTG + 3TC(N=716)n/N DTG + TDF/FTC(N=717)
• - (%) n/N (%)
• + DTG + 3TC (N=716)n/N DTG + TDF/FTC
• + (%) (N=717)n/N (%)
• -CD4+ Zellzahl (≤200 Zellen/mm3 vs. >200 Zellen/mm3).b
• +CD4+ Zellzahl (≤200 Zellen/mm3 vs. >200 Zellen/mm3). b
• - Woche 24N=58c Woche 48N=42c
• + Woche 24 N=58c Woche 48 N=42c
• -Kopien/mla, bnach
• +Kopien/mla, b nach
• -Total 36/58 62.1(48.4 - 74.5) 29/42 69(52.9 – 82.4)
• -≥20 kgd 18/24 75(53.3 – 90.2) 16/24 66.7(44.7 – 84.4)
• -14 bis <20 kg 2/4 50(6.8 – 93.2) - -
• -10 bis <14 kg 3/3 100(29.2 – 100) - -
• -6 bis <10 kg 10/17 58.8(32.9 – 81.6) - -
• -3 bis <6 kg 3/10 30(6.7 – 65.2) - -
• +Total 36/58 62.1 (48.4 - 74.5) 29/42 69 (52.9 – 82.4)
• +≥20 kgd 18/24 75 (53.3 – 90.2) 16/24 66.7 (44.7 – 84.4)
• +14 bis <20 kg 2/4 50 (6.8 – 93.2) - -
• +10 bis <14 kg 3/3 100 (29.2 – 100) - -
• +6 bis <10 kg 10/17 58.8 (32.9 – 81.6) - -
• +3 bis <6 kg 3/10 30 (6.7 – 65.2) - -
• -Cmax (µg/mL) AUC0-24h(µg*h/mL C24(ng/mL)
• +Cmax (µg/mL) AUC0-24h (µg*h/mL C24 (ng/mL)
• -≥20 kg DTdFCT 30 mg50 mg 949 7.16 (26)4.92 (40) 71.53 (26)54.98 (43) 759 (73)778 (62)
• +≥20 kg DTd FCT 30 mg 50 mg 9 49 7.16 (26) 4.92 (40) 71.53 (26) 54.98 759 (73) 778 (62)
• + (43)
• +