• -In sehr seltenen Fällen wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen von anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden), die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, die verschiedene, manchmal mehrere, Systemorganklassen und Sinnesorgane betrafen (einschliesslich Nebenwirkungen wie Tendinitis, Sehnenruptur, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien mit einhergehender Parästhesieund Neuralgie, Ermüdung, psychiatrische Symptome (einschliesslich Schlafstörungen, Angst, Panikanfälle, Depressionen und Suizidgedanken), eingeschränktes Erinnerungsvermögen und Konzentrationsbeeinträchtigung, sowie Beeinträchtigung des Hör-, Seh-, Geschmacks- und Riechvermögens), in einigen Fällen unabhängig von bereits bestehenden Risikofaktoren (vgl. Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +In sehr seltenen Fällen wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen von anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden), die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, die verschiedene, manchmal mehrere, Systemorganklassen und Sinnesorgane betrafen (einschliesslich Nebenwirkungen wie Tendinitis, Sehnenruptur, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien mit einhergehender Parästhesie und Neuralgie, Ermüdung, psychiatrische Symptome (einschliesslich Schlafstörungen, Angst, Panikanfälle, Depressionen und Suizidgedanken), eingeschränktes Erinnerungsvermögen und Konzentrationsbeeinträchtigung, sowie Beeinträchtigung des Hör-, Seh-, Geschmacks- und Riechvermögens), in einigen Fällen unabhängig von bereits bestehenden Risikofaktoren (vgl. Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Die Grenzwerte des Clinical and Laboratory Standards Institutes™ (CLSI, ehemals NCCLS) sind in der unten stehenden Tabelle für die MHK-Bestimmung (mg/l) oder den Diffusionstest (Hemmhofdurchmesser [mm]) unter Verwendung eines 5 µg Moxifloxacin-Testplättchens aufgeführt.
• -Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MHK- und Diffusionstest-Grenzwerte für Staphylococcus spp. und anspruchsvolle Erreger (M100-S17, 2007) sowie MHK-Grenzwerte für Anaerobier (M11-A7, 2007):
• -Spezies sensibel intermediär resistent
• -S. pneumoniae ≤1 mg/l≥18 mm 2 mg/l15–17 mm ≥4 mg/l≤14 mm
• -Haemophilus spp. ≤1 mg/l≥18 mm –– ––
• -Staphylococcusspp. ≤0,5 mg/l≥24 mm 1 mg/l21–23 mm ≥2 mg/l≤20 mm
• -Anaerobier ≤2 mg/l 4 mg/l ≥8 mg/l
• +Die Grenzwerte des Clinical and Laboratory Standards Institutes (CLSI, ehemals NCCLS) sind in der unten stehenden Tabelle für die MHK-Bestimmung (mg/l) oder den Diffusionstest (Hemmhofdurchmesser [mm]) unter Verwendung eines 5 µg Moxifloxacin-Testplättchens aufgeführt.
• +Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) MHK- und Diffusionstest-Grenzwerte für Staphylococcus spp. und anspruchsvolle Erreger (M100-S17, 2007) sowie MHK-Grenzwerte für Anaerobier (M11-A7, 2007):
• +Spezies sensibel intermediär resistent
• +S. pneumoniae ≤1 mg/l ≥18 mm 2 mg/l 15–17 mm ≥4 mg/l ≤14 mm
• +Haemophilus spp. ≤1 mg/l ≥18 mm – – – –
• +Staphylococcus spp. ≤0,5 mg/l ≥24 mm 1 mg/l 21–23 mm ≥2 mg/l ≤20 mm
• +Anaerobier ≤2 mg/l 4 mg/l ≥8 mg/l
• -Aerobe Gram-positive Mikroorganismen•Gardnerella vaginalis•Staphylococcus aureus
• -(Methicillin-empfindlich)*•Streptococcus agalactiae•Streptococcus dysgalactiae•Streptococcus
• -milleri Gruppe (S. anginosus*, S. constellatus* und S. intermedius*)•Streptococcus
• -pneumoniae*•Streptococcus pyogenes* (Gruppe A)•Streptococcus viridans Gruppe (S. viridans, S.
• -mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)•Coagulase-negative
• +Aerobe Gram-positive Mikroorganismen •Gardnerella vaginalis •Staphylococcus aureus
• +(Methicillin-empfindlich)* •Streptococcus agalactiae •Streptococcus dysgalactiae •Streptococcus
• +milleri Gruppe (S. anginosus*, S. constellatus* und S. intermedius*) •Streptococcus pneumoniae*
• +•Streptococcus pyogenes* (Gruppe A) •Streptococcus viridans Gruppe (S. viridans, S. mutans, S.
• +mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus) •Coagulase-negative
• -Aerobe Gram-negative Mikroorganismen•Haemophilus influenzae (einschliesslich β-Laktamase-negative
• -und -positive Stämme)*•Haemophilus parainfluenzae*•Moraxella (Branhamella) catarrhalis
• -(einschliesslich β-Laktamase-negative und -positive Stämme)*•Acinetobacter baumanii•Bordetella
• -pertussis•Proteus vulgaris
• -Anaerobe Mikroorganismen•Fusobacterium spp.•Peptostreptococcus spp.•Prevotella spp.•Porphyromonas
• -spp.•Propionibacterium spp.
• -Andere Mikroorganismen•Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae*•Chlamydia trachomatis*•Coxiella
• -burnetii•Legionella pneumophila*•Mycoplasma genitalium•Mycoplasma hominis•Mycoplasma pneumoniae*
• +Aerobe Gram-negative Mikroorganismen •Haemophilus influenzae (einschliesslich β-Laktamase-negative
• +und -positive Stämme)* •Haemophilus parainfluenzae* •Moraxella (Branhamella) catarrhalis
• +(einschliesslich β-Laktamase-negative und -positive Stämme)* •Acinetobacter baumanii •Bordetella
• +pertussis •Proteus vulgaris
• +Anaerobe Mikroorganismen •Fusobacterium spp. •Peptostreptococcus spp. •Prevotella spp.
• +•Porphyromonas spp. •Propionibacterium spp.
• +Andere Mikroorganismen •Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae* •Chlamydia trachomatis* •Coxiella
• +burnetii •Legionella pneumophila* •Mycoplasma genitalium •Mycoplasma hominis •Mycoplasma pneumoniae*
• -Aerobe Gram-positive Mikroorganismen•Enterococcus faecalis* (nur Vancomycin-,
• -Gentamycin-empfindliche)•Enterococcus avium*•Enterococcus faecium*
• -Aerobe Gram-negative Mikroorganismen•Enterobacter cloacae*•Escherichia coli*•Klebsiella
• -pneumoniae*•Klebsiella oxytoca•Citrobacter freundii*•Neisseria gonorrhoeae*+•Enterobacter Spezies
• -(E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)•Morganella morganii•Providencia Spezies (P.rettgeri,
• -P.stuartii)•Pantoea agglomerans•Pseudomonas fluorescens•Burkholderia cepacia•Stenotrophomonas
• -maltophilia•Proteus mirabilis*
• -Anaerobe Mikroorganismen•Bacterioides Spezies (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*,
• -B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)•Peptostretococcus ssp.*•Clostridium spp.*
• +Aerobe Gram-positive Mikroorganismen •Enterococcus faecalis* (nur Vancomycin-,
• +Gentamycin-empfindliche) •Enterococcus avium* •Enterococcus faecium*
• +Aerobe Gram-negative Mikroorganismen •Enterobacter cloacae* •Escherichia coli* •Klebsiella
• +pneumoniae* •Klebsiella oxytoca •Citrobacter freundii* •Neisseria gonorrhoeae*+ •Enterobacter
• +Spezies (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki) •Morganella morganii •Providencia Spezies
• +(P.rettgeri, P.stuartii) •Pantoea agglomerans •Pseudomonas fluorescens •Burkholderia cepacia
• +•Stenotrophomonas maltophilia •Proteus mirabilis*
• +Anaerobe Mikroorganismen •Bacterioides Spezies (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*,
• +B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*) •Peptostretococcus ssp.* •Clostridium spp.*
• -Aerobe Gram-positive Mikroorganismen•Staphylococcus aureus (Methicillin/Oxifloxacin-resistent)+•Coag
• -ulase-negative Staphylococci (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S.
• +Aerobe Gram-positive Mikroorganismen •Staphylococcus aureus (Methicillin/Oxifloxacin-resistent)+
• +•Coagulase-negative Staphylococci (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S.
• -Aerobe Gram-negative Mikroorganismen•Pseudomonas aeruginosa
• +Aerobe Gram-negative Mikroorganismen •Pseudomonas aeruginosa
• -Darreichungsform intravenös oral
• -Parameter(Mittelwerte) AUC/MIC90[h] Cmax /MIC90a) AUC/MIC90[h] Cmax/MIC90
• -MIC90 0,125 mg/l 313 32,5 279 23,6
• -MIC90 0,25 mg/l 156 16,2 140 11,8
• -MIC90 0,5 mg/l 78 8,1 70 5,9
• +Darreichungsform intravenös oral
• +Parameter (Mittelwerte) AUC/MIC90 [h] Cmax /MIC90 a) AUC/MIC90 [h] Cmax/MIC90
• +MIC90 0,125 mg/l 313 32,5 279 23,6
• +MIC90 0,25 mg/l 156 16,2 140 11,8
• +MIC90 0,5 mg/l 78 8,1 70 5,9