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Home - Fachinformation zu Gardasil 9 - Änderungen - 30.01.2026
52 Änderungen an Fachinfo Gardasil 9
  • -POPULATION (Alter Gardasil 9 Gardasil Gardasil 9/Gardasil
  • +POPULATION (Alter Gardasil 9 Gardasil Gardasil 9/ Gardasil
  • -N(n) GMT(95% CI) mMU§/mL N(n) GMT(95% CI) mMU§/mL GMTRatio (95% CI)#
  • +N (n) GMT (95% CI) mMU§/mL N (n) GMT (95% CI) mMU§/mL GMT Ratio (95% CI) #
  • -Mädchen (9-15) 300(273) 1679,4(1518,9, 300(261) 1565,9(1412,2, 1,07 (0,93, 1,23)
  • +Mädchen (9-15) 300 (273) 1679,4 (1518,9, 300 (261) 1565,9 (1412,2, 1,07 (0,93, 1,23)
  • -Frauen (16-26) 6792(3993) 893,1(871,7, 915,1) 6795(3975) 875,2(854,2, 896,8) 1,02 (0,99, 1,06)¶
  • -Männer (16-26) 249(228) 758,3(665,9, 863,4) 251(226) 618,4(554,0, 690,3) 1,23 (1,04, 1,45)¶
  • +Frauen (16-26) 6792 (3993) 893,1 (871,7, 915,1) 6795 (3975) 875,2 (854,2, 896,8) 1,02 (0,99, 1,06)¶
  • +Männer (16-26) 249 (228) 758,3 (665,9, 863,4) 251 (226) 618,4 (554,0, 690,3) 1,23 (1,04, 1,45)¶
  • -Mädchen (9-15) 300(273) 1315,6(1183,8, 300(261) 1417,3(1274,2, 0,93 (0,80, 1,08)
  • +Mädchen (9-15) 300 (273) 1315,6 (1183,8, 300 (261) 1417,3 (1274,2, 0,93 (0,80, 1,08)
  • -Frauen (16-26) 6792(3995) 666,3(649,6, 683,4) 6795(3982) 830,0(809,2, 851,4) 0,80 (0,77, 0,83)¶
  • -Männer (16-26) 249(228) 681,7(608.9, 763,4) 251(226) 769,1(683,5, 865,.3) 0,89 (0,76, 1,04)¶
  • +Frauen (16-26) 6792 (3995) 666,3 (649,6, 683,4) 6795 (3982) 830,0 (809,2, 851,4) 0,80 (0,77, 0,83)¶
  • +Männer (16-26) 249 (228) 681,7 (608.9, 763,4) 251 (226) 769,1 (683,5, 0,89 (0,76, 1,04)¶
  • + 865,.3)
  • +
  • -Mädchen (9-15) 300(276) 6739,5(6134,5, 300(270) 6887,4(6220,8, 0,97 (0,85, 1,11)¶
  • +Mädchen (9-15) 300 (276) 6739,5 (6134,5, 300 (270) 6887,4 (6220,8, 0,97 (0,85, 1,11)¶
  • -Frauen (16-26) 6792(4032) 3131,1(3057,1, 6795(4062) 3156,6(30823, 0,99 (0,96, 1,03)¶
  • +Frauen (16-26) 6792 (4032) 3131,1 (3057,1, 6795 (4062) 3156,6 (30823, 0,99 (0,96, 1,03)¶
  • -Männer (16-26) 249(234) 3924,1(3513,8, 251(237) 3787,9(3378,4, 1,04 (0,89, 1,21)¶
  • +Männer (16-26) 249 (234) 3924,1 (3513,8, 251 (237) 3787,9 (3378,4, 1,04 (0,89, 1,21)¶
  • -Mädchen (9-15) 300(276) 1956,6(1737,3, 300(269) 1795,6(1567,2, 1,08 (0,91, 1,29)¶
  • +Mädchen (9-15) 300 (276) 1956,6 (1737,3, 300 (269) 1795,6 (1567,2, 1,08 (0,91, 1,29)¶
  • -Frauen (16-26) 6792(4539) 804,6(782,7, 827,1) 6795(4541) 678,7(660,2, 697,7) 1,19 (1,14, 1,23)¶
  • -Männer (16-26) 249(234) 884,3(766,4, 1020,4) 251(236) 790,9(683,0, 915,7) 1.12 (0,91, 1,37)¶
  • +Frauen (16-26) 6792 (4539) 804,6 (782,7, 827,1) 6795 (4541) 678,7 (660,2, 697,7) 1,19 (1,14, 1,23)¶
  • +Männer (16-26) 249 (234) 884,3 (766,4, 251 (236) 790,9 (683,0, 915,7) 1.12 (0,91, 1,37)¶
  • + 1020,4)
  • +
  • -Erkrankung(Endpunkt) Gardasil 9N=7099 GardasilN=7105 % Wirksamkeit(95%
  • - CI) **
  • +Erkrankung (Endpunkt Gardasil 9 N=7099 Gardasil N=7105 % Wirksamkeit (95%
  • +) CI) **
  • -HPV 31-, 33-, 45-, 6016 1 6017 38 97,4(85,0, 99,9)
  • +HPV 31-, 33-, 45-, 6016 1 6017 38 97,4 (85,0, 99,9)
  • -HPV 31-, 33-, 45-, 5949 1 5943 35 97,1(83,5, 99,9)
  • +HPV 31-, 33-, 45-, 5949 1 5943 35 97,1 (83,5, 99,9)
  • -HPV 31-, 33-, 45-, 5949 1 5943 32 96,9(81,5, 99,8)
  • +HPV 31-, 33-, 45-, 5949 1 5943 32 96,9 (81,5, 99,8)
  • -HPV 31-, 33-, 45-, 5949 0 5943 7 100(39,4, 100)
  • +HPV 31-, 33-, 45-, 5949 0 5943 7 100 (39,4, 100)
  • -HPV 31-, 33-, 45-, 6009 0 6012 3 100,0(-71,5, 100,0)
  • +HPV 31-, 33-, 45-, 6009 0 6012 3 100,0 (-71,5, 100,0)
  • -HPV 31-, 33-, 45-, 5941 41 5955 946 96,0(94,6, 97,1)
  • +HPV 31-, 33-, 45-, 5941 41 5955 946 96,0 (94,6, 97,1)
  • -HPV 31-, 33-, 45-, 5941 23 5955 657 96,7(95,1, 97,9)
  • +HPV 31-, 33-, 45-, 5941 23 5955 657 96,7 (95,1, 97,9)
  • -HPV 31-, 33-, 45-, 5883 37 5882 506 92,9(90,2, 95,1)
  • +HPV 31-, 33-, 45-, 5883 37 5882 506 92,9 (90,2, 95,1)
  • -HPV 31-, 33-, 45-, 6013 4 6014 41 90,2(75,0, 96,8)
  • +HPV 31-, 33-, 45-, 6013 4 6014 41 90,2 (75,0, 96,8)
  • -Analyse-Subgruppe Gardasil 9N=7099 GardasilN=7105 % Wirksamkeit(95%-KI
  • - )
  • +Analyse-Subgruppe Gardasil 9 N=7099 Gardasil N=7105 % Wirksamkeit
  • + (95%-KI)
  • -EndpunkteAnalyse-Sub Gardasil 9N=7099 GardasilN=7105 % Wirksamkeit(95%-KI
  • -gruppe )
  • +Endpunkte Analyse-Su Gardasil 9 N=7099 Gardasil N=7105 % Wirksamkeit
  • +bgruppe (95%-KI)
  • -Anti-HPVTyp Population /GMT [n]
  • - (95% CI) mMU§/mL*
  • - Mädchen(9-15 Jahre Jungen(9-15 Jahre Mädchen und Frauen(1 Frauen(27-45 Jahre
  • - alt)N=2805 alt)N=1239 6-26 Jahre alt)N=726 alt)N=640
  • - 0
  • -6 1744,6[n = 2349](168 2085,3[n = 1055](198 893,7[n = 4321](873, 638,4[n = 448](594,9
  • - 4,7, 1806,7) 4,2, 2191,6) 5, 914,3) , 685,0)
  • -11 1289,7[n = 2350](124 1469,2[n = 1055](139 669,3[n = 4327](653, 453,5[n = 448](424,1
  • - 4,3, 1336,8) 7,7, 1544,4) 6, 685,4) , 485,0)
  • -16 7159,9[n = 2405](691 8444,9[n = 1076](805 3159,0[n = 4361](308 2147,5[n = 448](2001
  • - 9,7, 7408,5) 4,2, 8854,5) 8,6, 3231,1) ,1, 2304,5)
  • -18 2085,5[n = 2420](200 2620,4[n = 1074](247 809,9[n = 4884](789, 532,1[n = 471](491,8
  • - 2,2, 2172,3) 4,3, 2775,2) 2, 831,1) , 575,7)
  • -31 1883,3[n = 2397](181 2173,5[n = 1069](205 664,8[n=4806](647,4, 395,7[n = 488](367,0
  • - 1,3, 1958,1) 7,0, 2296,6) 682,6) , 426,6)
  • -33 960,6[n = 2418](927, 1178,6[n = 1076](112 419,2[n = 5056](409, 259,0[n = 493](242,9
  • - 5, 994,9) 0,9, 1239,4) 6, 429,1) , 276,1)
  • -45 728,7[n = 2430](697, 841,7[n = 1079](790, 254,1[n = 5160](247, 145,6[n = 515](134,4
  • - 6, 761,2) 0, 896,7) 0, 261,5) , 157,7)
  • -52 978,2[n = 2426](942, 1062,2[n = 1077](100 382,4[n = 4792](373, 244,7[n = 496](229,4
  • - 8, 1015,0) 7,2, 1120,2) 0, 392,0) , 261,0)
  • -58 1306,0[n=2397](1259, 1545,8 [n=1072][n = 489,2[n=4818](477,5, 296,4[n = 478](277,1
  • - 8, 1354,0) 1072](1470,6, 501,2) , 317,0)
  • +Anti-HPV Typ Population / GMT
  • + [n] (95% CI) mMU§/mL
  • + *
  • + Mädchen (9-15 Jahre Jungen (9-15 Jahre Mädchen und Frauen Frauen (27-45 Jahre
  • + alt) N=2805 alt) N=1239 (16-26 Jahre alt) alt) N=640
  • + N=7260
  • +6 1744,6 [n = 2349] 2085,3 [n = 1055] 893,7 [n = 4321] 638,4 [n = 448]
  • + (1684,7, 1806,7) (1984,2, 2191,6) (873,5, 914,3) (594,9, 685,0)
  • +11 1289,7 [n = 2350] 1469,2 [n = 1055] 669,3 [n = 4327] 453,5 [n = 448]
  • + (1244,3, 1336,8) (1397,7, 1544,4) (653,6, 685,4) (424,1, 485,0)
  • +16 7159,9 [n = 2405] 8444,9 [n = 1076] 3159,0 [n = 4361] 2147,5 [n = 448]
  • + (6919,7, 7408,5) (8054,2, 8854,5) (3088,6, 3231,1) (2001,1, 2304,5)
  • +18 2085,5 [n = 2420] 2620,4 [n = 1074] 809,9 [n = 4884] 532,1 [n = 471]
  • + (2002,2, 2172,3) (2474,3, 2775,2) (789,2, 831,1) (491,8, 575,7)
  • +31 1883,3 [n = 2397] 2173,5 [n = 1069] 664,8 [n=4806] 395,7 [n = 488]
  • + (1811,3, 1958,1) (2057,0, 2296,6) (647,4, 682,6) (367,0, 426,6)
  • +33 960,6 [n = 2418] 1178,6 [n = 1076] 419,2 [n = 5056] 259,0 [n = 493]
  • + (927,5, 994,9) (1120,9, 1239,4) (409,6, 429,1) (242,9, 276,1)
  • +45 728,7 [n = 2430] 841,7 [n = 1079] 254,1 [n = 5160] 145,6 [n = 515]
  • + (697,6, 761,2) (790,0, 896,7) (247,0, 261,5) (134,4, 157,7)
  • +52 978,2 [n = 2426] 1062,2 [n = 1077] 382,4 [n = 4792] 244,7 [n = 496]
  • + (942,8, 1015,0) (1007,2, 1120,2) (373,0, 392,0) (229,4, 261,0)
  • +58 1306,0 [n=2397] 1545,8 [n=1072] [n 489,2 [n=4818] 296,4 [n = 478]
  • + (1259,8, 1354,0) = 1072] (1470,6, (477,5, 501,2) (277,1, 317,0)
  • -Anti-HPVTyp Population* (Impfsch
  • +Anti-HPV Typ Population* (Impfsch
  • - Mädchen(9-14 Jahre Jungen(9-14 Jahre Mädchen/Jungen(9-14 Mädchen(9-14 Jahre Frauen(16-26 Jahre
  • - alt)(0, 6)N=301 alt)(0, 6)N=301 Jahre alt)(0, alt)(0, 2, 6)N=300 alt)(0, 2, 6)N=314
  • - 12)N=300
  • -6 1657,9[n=258](1479,6 1557,4[n=263](1391,5 2678,8[n=257](2390,2 1496,1[n=254](1334,1 770,9[n=238](684,8,
  • - , 1857,6) , 1743,1) , 3002,1) , 1677,8) 867,9)
  • -11 1388,9[n=258](1240,4 1423,9[n=264](1273,2 2941,8[n=257](2626,6 1306,3[n=254](1165,5 580,5[n=238](516,0,
  • - , 1555,3) , 1592,3) , 2294,9) , 1464,0) 653,0)
  • -16 8004,9[n=272](7160,5 8474,8[n=273](7582,4 14329,3[n=264](12796 6996,0[n=269](6254,1 3154,0[n=249](2807,1
  • - , 8948,8) , 9472,3) ,4, 16045,9) , 7825,8) , 3543,7)
  • -18 1872,8[n=272](1651,6 1860,9[n=272](1641,1 2810,4[n=266](2474,9 2049,3[n=270](1806,4 761,5[n=267](670,8,
  • - , 2123,6) , 2110,2) , 3191,3) , 2324,8) 864,5)
  • -31 1436,3[n=272](1272,1 1498,2[n=271](1326,5 2117,5[n=268](1873,7 1748,3[n=271](1548,1 572,1[n=264](505,8,
  • - , 1621,8) , 1692,0) , 2393,1) , 1974,5) 647,2)
  • -33 1030,0[n=273](920,4, 1040,0[n=271](928,9, 2197,5[n=269](1961,9 796,4[n=275](712,0, 348,1[n=279](311,5,
  • - 1152,7) 1164,3) , 2461,3) 890,9) 389,1)
  • -45 357,6[n=274](313,7, 352,3[n=273](309,0, 417,7[n=268](365,9, 661,7[n=275](580,6, 213,6[n=280](187,7,
  • - 407,6) 401,7) 476,9) 754,1) 243,2)
  • -52 581,1[n=272](521,9, 640,4[n=273](575,2, 1123,4[n=268](1008,1 909,9[n=275](817,6, 364,2[n=271](327,0,
  • - 647,1) 713,0) , 1251,9) 1012,5) 405,6)
  • -58 1251,2[n=270](1119,6 1325,7[n=270](1186,2 2444,6[n=265](2185,2 1229,3[n=273](1100,7 491,1[n=261](438,6,
  • - , 1398,4) , 1481,6) , 2734,9) , 1373,0) 549,8)
  • + Mädchen (9-14 Jahre Jungen (9-14 Jahre Mädchen/Jungen Mädchen (9-14 Jahre Frauen (16-26 Jahre
  • + alt) (0, 6) N=301 alt) (0, 6) N=301 (9-14 Jahre alt) alt) (0, 2, 6) N=300 alt) (0, 2, 6) N=314
  • + (0, 12) N=300
  • +6 1657,9 [n=258] 1557,4 [n=263] 2678,8 [n=257] 1496,1 [n=254] 770,9 [n=238]
  • + (1479,6, 1857,6) (1391,5, 1743,1) (2390,2, 3002,1) (1334,1, 1677,8) (684,8, 867,9)
  • +11 1388,9 [n=258] 1423,9 [n=264] 2941,8 [n=257] 1306,3 [n=254] 580,5 [n=238]
  • + (1240,4, 1555,3) (1273,2, 1592,3) (2626,6, 2294,9) (1165,5, 1464,0) (516,0, 653,0)
  • +16 8004,9 [n=272] 8474,8 [n=273] 14329,3 [n=264] 6996,0 [n=269] 3154,0 [n=249]
  • + (7160,5, 8948,8) (7582,4, 9472,3) (12796,4, 16045,9) (6254,1, 7825,8) (2807,1, 3543,7)
  • +18 1872,8 [n=272] 1860,9 [n=272] 2810,4 [n=266] 2049,3 [n=270] 761,5 [n=267]
  • + (1651,6, 2123,6) (1641,1, 2110,2) (2474,9, 3191,3) (1806,4, 2324,8) (670,8, 864,5)
  • +31 1436,3 [n=272] 1498,2 [n=271] 2117,5 [n=268] 1748,3 [n=271] 572,1 [n=264]
  • + (1272,1, 1621,8) (1326,5, 1692,0) (1873,7, 2393,1) (1548,1, 1974,5) (505,8, 647,2)
  • +33 1030,0 [n=273] 1040,0 [n=271] 2197,5 [n=269] 796,4 [n=275] 348,1 [n=279]
  • + (920,4, 1152,7) (928,9, 1164,3) (1961,9, 2461,3) (712,0, 890,9) (311,5, 389,1)
  • +45 357,6 [n=274] 352,3 [n=273] 417,7 [n=268] 661,7 [n=275] 213,6 [n=280]
  • + (313,7, 407,6) (309,0, 401,7) (365,9, 476,9) (580,6, 754,1) (187,7, 243,2)
  • +52 581,1 [n=272] 640,4 [n=273] 1123,4 [n=268] 909,9 [n=275] 364,2 [n=271]
  • + (521,9, 647,1) (575,2, 713,0) (1008,1, 1251,9) (817,6, 1012,5) (327,0, 405,6)
  • +58 1251,2 [n=270] 1325,7 [n=270] 2444,6 [n=265] 1229,3 [n=273] 491,1 [n=261]
  • + (1119,6, 1398,4) (1186,2, 1481,6) (2185,2, 2734,9) (1100,7, 1373,0) (438,6, 549,8)
 
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