| 10 Änderungen an Fachinfo Nailcure Sandoz 50mg/ml |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Wirkstoffhaltiger Nagellack: Amorolfin 50 mg/ml, separate Tupfer zur Reinigung, getränkt mit alcohol isopropylicus 70% in Folienpackungen.
-Tierstudien haben bei Zufuhr hoher oraler Dosen eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»). Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
- +Tierstudien haben bei Zufuhr hoher oraler Dosen eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe "Präklinische Daten" ). Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
-Dabei werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «unbekannt» (basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden).
- +Dabei werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: "Sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100), "selten" (≥1/10'000, <1/1000), "sehr selten" (<1/10'000), "unbekannt" (basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden).
-·Hefen: Candida,
-·Dermatophyten: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton,
-·Schimmelpilze: Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium,
-·andere: Wangiella.
- +-Hefen: Candida,
- +-Dermatophyten: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton,
- +-Schimmelpilze: Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium,
- +andere: Wangiella.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
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