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Home - Fachinformation zu Bexsero - Änderungen - 02.02.2026
70 Änderungen an Fachinfo Bexsero
  • -2, 4, 6 Monatemit 2, 4, 6 Monatemit 2, 4, 6 Monateohne 2, 3, 4 Monatemit
  • +2, 4, 6 Monate mit 2, 4, 6 Monate mit 2, 4, 6 Monate ohne 2, 3, 4 Monate mit
  • -fHbp 99,4% (98,8-99,8)N=1 97,1% (95,3-98,3)N=5 99,1% (97,9-99,7)N=5 95,4% (92,2-97,5)N=2
  • - 181 50 56 82
  • -NadA 99,7% (99,3-99,9)N=1 99,3% (98,2-99,8)N=5 99,5% (98,4-99,9)N=5 99,6% (98,1-100)N=28
  • - 184 51 49 4
  • -PorA P1.4 46,9% (44-49,8)N=118 43,6% (39,4-47,8)N=5 53,8% (49,5-58,0)N=5 36,0% (30,4-41,9)N=2
  • - 3 55 54 83
  • -NHBA 62% (51,7-71,5)N=100 - - 16,8% (10,8-24,3)N=1
  • - 31
  • +fHbp 99,4% (98,8-99,8) 97,1% (95,3-98,3) 99,1% (97,9-99,7) 95,4% (92,2-97,5)
  • + N=1181 N=550 N=556 N=282
  • +NadA 99,7% (99,3-99,9) 99,3% (98,2-99,8) 99,5% (98,4-99,9) 99,6% (98,1-100)
  • + N=1184 N=551 N=549 N=284
  • +PorA P1.4 46,9% (44-49,8) 43,6% (39,4-47,8) 53,8% (49,5-58,0) 36,0% (30,4-41,9)
  • + N=1183 N=555 N=554 N=283
  • +NHBA 62% (51,7-71,5) - - 16,8% (10,8-24,3)
  • + N=100 N=131
  • -2, 4, 6, 12 Monatemi 2, 4, 6, 12 Monateoh 2, 3, 4, 12 Monatemi
  • -t gleichzeitigen ne gleichzeitige t gleichzeitigen
  • +2, 4, 6, 12 Monate 2, 4, 6, 12 Monate 2, 3, 4, 12 Monate
  • +mit gleichzeitigen ohne gleichzeitige mit gleichzeitigen
  • -fHbp Vor Auffrischimpfung 32,4% (25,4-39,9)N=1 52,6% (44,4-60,7)N=1 16,1% (9,3-25,2)N=93
  • - 70 54
  • -1 Monat nach Auffris 94% (89,3-97,1)N=167 99,3% (96,3-100)N=14 97,7% (92-99,7)N=88
  • -chimpfung 7
  • -NadA Vor Auffrischimpfung 92,9% (88-93,3)N=170 96,1% (91,7-98,6)N=1 85,9% (77-92,3)N=92
  • - 54
  • -1 Monat nach Auffris 100% (97,8-100)N=165 100% (97,6-100)N=151 100% (95,9-100)N=88
  • -chimpfung
  • -PorA P1.4 Vor Auffrischimpfung 8,6% (4,9-13,8)N=174 11,3% (6,8-17,3)N=15 5,3% (1,7-11,9)N=95
  • - 9
  • -1 Monat nach Auffris 75,7% (68,6-82)N=169 76,8% (69,3-83,3)N=1 86,7% (77,9-92,9)N=9
  • -chimpfung 51 0
  • -NHBA Vor Auffrischimpfung - 0% (0-97,5)N=1 15,3% (7,9-25,7)N=72
  • -1 Monat nach Auffris - 0% (0-97,5)N=1 45,7% (33,7-58,1)N=7
  • -chimpfung 0
  • +fHbp Vor Auffrischimpfung 32,4% (25,4-39,9) 52,6% (44,4-60,7) 16,1% (9,3-25,2)
  • + N=170 N=154 N=93
  • +1 Monat nach Auffris 94% (89,3-97,1) 99,3% (96,3-100) 97,7% (92-99,7) N=88
  • +chimpfung N=167 N=147
  • +NadA Vor Auffrischimpfung 92,9% (88-93,3) 96,1% (91,7-98,6) 85,9% (77-92,3) N=92
  • + N=170 N=154
  • +1 Monat nach Auffris 100% (97,8-100) 100% (97,6-100) 100% (95,9-100) N=88
  • +chimpfung N=165 N=151
  • +PorA P1.4 Vor Auffrischimpfung 8,6% (4,9-13,8) 11,3% (6,8-17,3) 5,3% (1,7-11,9) N=95
  • + N=174 N=159
  • +1 Monat nach Auffris 75,7% (68,6-82) 76,8% (69,3-83,3) 86,7% (77,9-92,9)
  • +chimpfung N=169 N=151 N=90
  • +NHBA Vor Auffrischimpfung - 0% (0-97,5) N=1 15,3% (7,9-25,7)
  • + N=72
  • +1 Monat nach Auffris - 0% (0-97,5) N=1 45,7% (33,7-58,1)
  • +chimpfung N=70
  • -Studie V72_28Resulta Studie V72_28Resulta
  • -te nach Grundimmunis te nach Auffrischimp
  • -ierung fung
  • -Impfalter3,5; 5 Impfalter2,5; 3,5; Impfalter3,5; 5; 11 Impfalter2,5; 3,5;
  • -Monate 5 Monate Monate 5; 11 Monate
  • -fHbp 96% (93-98)N=228 97% (95-99)N=237 100% (98-100)N=227 99% (96-100)N=233
  • -NadA 100% (98-100)N=230 100% (98-100)N=238 100% (98-100)N=228 100% (98-100)N=233
  • -PorA P1.4 80% (74-85)N=230 76% (70-81)N=238 91% (86-94)N=226 88% (83-92)N=231
  • -NHBA 23% (17-30)N=181 36% (29-43)N=197 70% (62-76)N=181 57% (50-64)N=203
  • +Studie V72_28 Studie V72_28
  • +Resultate nach Resultate nach
  • +Grundimmunisierung Auffrischimpfung
  • +Impfalter 3,5; 5 Impfalter 2,5; 3,5; Impfalter 3,5; 5; Impfalter 2,5; 3,5;
  • +Monate 5 Monate 11 Monate 5; 11 Monate
  • +fHbp 96% (93-98) N=228 97% (95-99) N=237 100% (98-100) N=227 99% (96-100) N=233
  • +NadA 100% (98-100) N=230 100% (98-100) N=238 100% (98-100) N=228 100% (98-100) N=233
  • +PorA P1.4 80% (74-85) N=230 76% (70-81) N=238 91% (86-94) N=226 88% (83-92) N=231
  • +NHBA 23% (17-30) N=181 36% (29-43) N=197 70% (62-76) N=181 57% (50-64) N=203
  • -Impfalter3,5; 5; 11 Impfalter2,5; 3,5; 5; 11
  • -Monate4. Dosis im Alter Monate5. Dosis im Alter
  • -von 35-47 Monaten von 35-47 Monaten
  • -fHbp Vor Auffrischimpfung 15,7% (8,9-25)N=89 11,8% (6,1-20,2)N=93
  • -1 Monat nach Auffrischim 95,3% (88,5-98,7)N=86 93,8% (86,9-97,7)N= 96
  • +Impfalter 3,5; 5; 11 Impfalter 2,5; 3,5; 5;
  • +Monate 4. Dosis im 11 Monate 5. Dosis im
  • +Alter von 35-47 Monaten Alter von 35-47 Monaten
  • +fHbp Vor Auffrischimpfung 15,7% (8,9-25) N=89 11,8% (6,1-20,2)
  • + N=93
  • +1 Monat nach Auffrischim 95,3% (88,5-98,7) N=86 93,8% (86,9-97,7) N= 96
  • -NadA Vor Auffrischimpfung 83,1% (73,7-90,2)N=89 74,2% (64,1-82,7)N=9
  • - 3
  • -1 Monat nach Auffrischim 98,9% (93,8-100)N=87 99% (94,3-100)N=96
  • +NadA Vor Auffrischimpfung 83,1% (73,7-90,2) N=89 74,2% (64,1-82,7)
  • + N=93
  • +1 Monat nach Auffrischim 98,9% (93,8-100) N=87 99% (94,3-100) N=96
  • -PorA P1.4 Vor Auffrischimpfung 9% (4-16,9)N=89 9,7% (4,5-17,6)N=93
  • -1 Monat nach Auffrischim 90,7% (82,5-95,9)N=86 92,7% (85,6-97)N=96
  • +PorA P1.4 Vor Auffrischimpfung 9% (4-16,9) N=89 9,7% (4,5-17,6) N=93
  • +1 Monat nach Auffrischim 90,7% (82,5-95,9) N=86 92,7% (85,6-97) N=96
  • -NHBA Vor Auffrischimpfung 13,3% (6,6-23,2)N=75 12% (5,9-21)N=83
  • -1 Monat nach Auffrischim 51,9% (40,4-63,3)N=79 50% (39,1-60,9)N=88
  • +NHBA Vor Auffrischimpfung 13,3% (6,6-23,2) N=75 12% (5,9-21) N=83
  • +1 Monat nach Auffrischim 51,9% (40,4-63,3) N=79 50% (39,1-60,9) N=88
  • -6, 8 MonateAuffrischimpfung 13, 15 Monate3. Dosis 12
  • - 11 Monate(Studie Monate nach Grundimmunisier
  • -V72_28)4. Dosis im Alter ung(Studie V72P13E1,
  • -von 35-47 Monaten(Studie Studie V72P13E2)
  • +6, 8 Monate Auffrischimpfun 13, 15 Monate 3. Dosis 12
  • +g 11 Monate (Studie Monate nach Grundimmunisier
  • +V72_28) 4. Dosis im Alter ung (Studie V72P13E1,
  • +von 35-47 Monaten (Studie Studie V72P13E2)
  • -fHbp 1 Monat nach 2. Dosis 99% (97-100)N=234 100% (98-100)N=186
  • -1 Monat nach Auffrischimpfu 100% (98-100)N=238 100% (95,7-100)N=84
  • +fHbp 1 Monat nach 2. Dosis 99% (97-100) N=234 100% (98-100) N=186
  • +1 Monat nach Auffrischimpfu 100% (98-100) N=238 100% (95,7-100) N=84
  • -Vor 4. bzw. 3. Dosis 15,1% (9,2-22,8)N=119 38,4% (28,1-49,5)N=8
  • - 6
  • -1 Monat nach 4. bzw. 3. 94,7% (86,9-98,5)N=75 100% (95,7-100)N=84
  • +Vor 4. bzw. 3. Dosis 15,1% (9,2-22,8) N=119 38,4% (28,1-49,5)
  • + N=86
  • +1 Monat nach 4. bzw. 3. 94,7% (86,9-98,5) N=75 100% (95,7-100) N=84
  • -NadA 1 Monat nach 2. Dosis 100% (98-100)N=238 100% (98-100)N=186
  • -1 Monat nach Auffrischimpfu 100% (98-100)N=239 100% (95,8-100)N=85
  • +NadA 1 Monat nach 2. Dosis 100% (98-100) N=238 100% (98-100) N=186
  • +1 Monat nach Auffrischimpfu 100% (98-100) N=239 100% (95,8-100) N=85
  • -Vor 4. bzw. 3. Dosis 86,6% (79,1-92,1)N=119 89,5% (81,1-95,1)N=8
  • - 6
  • -1 Monat nach 4. bzw. 3. 97,4% (90,8-99,7)N=76 100% (95,8-100)N=85
  • +Vor 4. bzw. 3. Dosis 86,6% (79,1-92,1) N=119 89,5% (81,1-95,1)
  • + N=86
  • +1 Monat nach 4. bzw. 3. 97,4% (90,8-99,7) N=76 100% (95,8-100) N=85
  • -PorA P1.4 1 Monat nach 2. Dosis 88% (83-92)N=233 89,8% (84,6-93,8)N=1
  • - 87
  • -1 Monat nach Auffrischimpfu 92% (88-95)N=236 100% (95,7-100)N=83
  • +PorA P1.4 1 Monat nach 2. Dosis 88% (83-92) N=233 89,8% (84,6-93,8)
  • + N=187
  • +1 Monat nach Auffrischimpfu 92% (88-95) N=236 100% (95,7-100) N=83
  • -Vor 4. bzw. 3. Dosis 19,3% (12,7-27,6)N=119 2,3% (0,3-8,1)N=86
  • -1 Monat nach 4. bzw. 3. 100% (95,2-100)N=75 100% (95,7-100)N=83
  • +Vor 4. bzw. 3. Dosis 19,3% (12,7-27,6) N=119 2,3% (0,3-8,1) N=86
  • +1 Monat nach 4. bzw. 3. 100% (95,2-100) N=75 100% (95,7-100) N=83
  • -NHBA 1 Monat nach 2. Dosis 47% (40-55)N=192 46,9% (32,5-61,7)N=4
  • - 9
  • -1 Monat nach Auffrischimpfu 62% (54-69)N=193 88,6% (79,5-94,7)N=7
  • -ng 9
  • -Vor 4. bzw. 3. Dosis 16,5% (10,1-24,8)N=109 15,7% (8,6-25,3)N=83
  • -1 Monat nach 4. bzw. 3. 80,6% (69,1-89,2)N=67 88,6% (79,5-94,7)N=7
  • -Dosis 9
  • +NHBA 1 Monat nach 2. Dosis 47% (40-55) N=192 46,9% (32,5-61,7)
  • + N=49
  • +1 Monat nach Auffrischimpfu 62% (54-69) N=193 88,6% (79,5-94,7)
  • +ng N=79
  • +Vor 4. bzw. 3. Dosis 16,5% (10,1-24,8) N=109 15,7% (8,6-25,3)
  • + N=83
  • +1 Monat nach 4. bzw. 3. 80,6% (69,1-89,2) N=67 88,6% (79,5-94,7)
  • +Dosis N=79
  • -V72_280, 2 Monate V72_28E10, 1 Monat V72_28E1Vor Auffrisc V72_28E11 Monat
  • - himpfung(3. Dosis nach Auffrischimpfun
  • - 24-36 Monate nach g(3. Dosis 24-36
  • +V72_28 0, 2 Monate V72_28E1 0, 1 Monat V72_28E1 Vor Auffris V72_28E1 1 Monat
  • + chimpfung (3. Dosis nach Auffrischimpfun
  • + 24-36 Monate nach g (3. Dosis 24-36
  • -fHbp 96% (93,1-97,4)N=387 96% (92,4-98,5)N=186 15,5% (11,2-20,7)N=2 96% (90,8-98,7)N=123
  • - 45
  • -NadA 99% (97,8-99,84)N=39 99% (97-99,99)N=186 58% (51,7-64,4)N=246 99% (95,6-100)N=123
  • - 1
  • -PorA P1.4 82% (77,6-85,5)N=390 75% (68,3-81,2)N=185 12% (8,3-16,9)N=247 92% (85,6-96)N=123
  • -NHBA 79% (74,7-83,2)N=370 52% (44,4-59,5)N=177 34% (28-40,4)N=238 79% (70,6-85,9)N=119
  • +fHbp 96% (93,1-97,4) 96% (92,4-98,5) 15,5% (11,2-20,7) 96% (90,8-98,7)
  • + N=387 N=186 N=245 N=123
  • +NadA 99% (97,8-99,84) 99% (97-99,99) N=186 58% (51,7-64,4) 99% (95,6-100) N=123
  • + N=391 N=246
  • +PorA P1.4 82% (77,6-85,5) 75% (68,3-81,2) 12% (8,3-16,9) N=247 92% (85,6-96) N=123
  • + N=390 N=185
  • +NHBA 79% (74,7-83,2) 52% (44,4-59,5) 34% (28-40,4) N=238 79% (70,6-85,9)
  • + N=370 N=177 N=119
  • - ≥16 erreichtenAntwort 1 Monat (95%-KI)b,c
  • + ≥16 erreichten Antwort 1 Monat (95%-KI)b,c
  • -fHbp 98% (96-99)N=298 98% (95-99)N=298
  • -NadA 100% (99-100)N=298 99% (98-100)N=299
  • -PorA P1.4 39% (33-44)N=298 39% (33-44)N=298
  • +fHbp 98% (96-99) N=298 98% (95-99) N=298
  • +NadA 100% (99-100) N=298 99% (98-100) N=299
  • +PorA P1.4 39% (33-44) N=298 39% (33-44) N=298
  • -Studienbeginn (vor 0%N=299
  • +Studienbeginn (vor 0% N=299
  • -1 Monat nach Dosis 2 63% (57-68)N=298
  • +1 Monat nach Dosis 2 63% (57-68) N=298
  • - ≥16 erreichtenAntwort 1 Monat (95%-KI)b,c
  • + ≥16 erreichten Antwort 1 Monat (95%-KI)b,c
  • -fHbp 100% (98-100)N=189 78% (71-85)N=148
  • -NadA 99% (96-100)N=189 94% (89-97)N=148
  • -PorA P1.4 88% (82-92)N=189 67% (58-74)N=147
  • +fHbp 100% (98-100) N=189 78% (71-85) N=148
  • +NadA 99% (96-100) N=189 94% (89-97) N=148
  • +PorA P1.4 88% (82-92) N=189 67% (58-74) N=147
  • -Studienbeginn (vor 24% (18-30)N=186
  • +Studienbeginn (vor 24% (18-30) N=186
  • -1 Monat nach Dosis 2 88% (82-93)N=147
  • -11 Monate nach 66% (58-72)N=136
  • +1 Monat nach Dosis 2 88% (82-93) N=147
  • +11 Monate nach 66% (58-72) N=136
  • -Impfschema0, 1; 0, 2 Impfschema0,1 Monat3.
  • -oder 0, 6 Monate3. Dosis Dosis 7,5 Jahre nach
  • -4 Jahre nach Grundimmunis Grundimmunisierung
  • -ierung
  • -fHbp Vor Auffrischimpfung 11,8% (7-18,2)N=144 28,2% (20,7-36,8)N=1
  • - 31
  • -1 Monat nach Auffrischimp 97,9% (93,9-99,6N=141 99,2% (95,7-100)N=127
  • +Impfschema 0, 1; 0, 2 Impfschema 0,1 Monat 3.
  • +oder 0, 6 Monate 3. Dosis 7,5 Jahre nach
  • +Dosis 4 Jahre nach Grundimmunisierung
  • +Grundimmunisierung
  • +fHbp Vor Auffrischimpfung 11,8% (7-18,2) N=144 28,2% (20,7-36,8)
  • + N=131
  • +1 Monat nach Auffrischimp 97,9% (93,9-99,6 N=141 99,2% (95,7-100) N=127
  • -NadA Vor Auffrischimpfung 71,6% (63,2-79,1)N=134 78,3% (69,9-85,3)N=1
  • - 20
  • -1 Monat nach Auffrischimp 100% (97,1-100)N=124 100% (96,4-100)N=102
  • +NadA Vor Auffrischimpfung 71,6% (63,2-79,1) N=134 78,3% (69,9-85,3)
  • + N=120
  • +1 Monat nach Auffrischimp 100% (97,1-100) N=124 100% (96,4-100) N=102
  • -PorA P1.4 Vor Auffrischimpfung 4,9% (2-9,8)N=144 18,6% (12,3-26,4)N=1
  • - 29
  • -1 Monat nach Auffrischimp 73,2% (65,2-80,3)N=142 85,8% (78,3-91,5)N=120
  • +PorA P1.4 Vor Auffrischimpfung 4,9% (2-9,8) N=144 18,6% (12,3-26,4)
  • + N=129
  • +1 Monat nach Auffrischimp 73,2% (65,2-80,3) N=142 85,8% (78,3-91,5) N=120
  • -NHBA Vor Auffrischimpfung 50,3% (41,9-58,8)N=143 64,9% (56,1-73)N=131
  • -1 Monat nach Auffrischimp 93,6% (88,2-97)N=141 96,9% (92,1-99,1)N=127
  • +NHBA Vor Auffrischimpfung 50,3% (41,9-58,8) N=143 64,9% (56,1-73)
  • + N=131
  • +1 Monat nach Auffrischimp 93,6% (88,2-97) N=141 96,9% (92,1-99,1) N=127
  • - Studie V72_620, 2
  • + Studie V72_62 0, 2
  • -fHbp Zu Beginn 0% (0-9)N=39 1,8% (0,2-6,5)N=109 0% (0-4,2)N=86
  • -1 Monat nach der 2. 87,2% (72,6-95,7)N=3 91,3% (84,2-96)N=104 96,5% (90-99,3)N=85
  • -Dosis 9
  • -NadA Zu Beginn 0% (0-9,5)N=37 6,6% (2,7-13,1)N=106 3,5% (0,7-9,9)N=86
  • -1 Monat nach der 2. 92,1% (78,6-98,3)N=3 100% (96,6-100)N=106 98,8% (93,5-100)N=83
  • -Dosis 8
  • -PorA P1.4 Zu Beginn 0% (0-9,7)N=36 1,9% (0,2-6,5)N=108 0% (0-4,2)N=86
  • -1 Monat nach der 2. 42,1% (26,3-59,2)N=3 58,5% (48,5-68)N=106 48,8% (37,7-60)N=84
  • -Dosis 8
  • -NHBA Zu Beginn 37,8% (22,5-55,2)N=3 58,3% (48,5-67,7)N=1 51,8% (40,7-62,7)N=8
  • - 7 08 5
  • -1 Monat nach der 2. 70,3% (53-84,1)N=37 90,3% (82,9-95,2)N=1 88% (79-94,1)N=83
  • -Dosis 03
  • +fHbp Zu Beginn 0% (0-9) N=39 1,8% (0,2-6,5) N=109 0% (0-4,2) N=86
  • +1 Monat nach der 2. 87,2% (72,6-95,7) 91,3% (84,2-96) 96,5% (90-99,3) N=85
  • +Dosis N=39 N=104
  • +NadA Zu Beginn 0% (0-9,5) N=37 6,6% (2,7-13,1) 3,5% (0,7-9,9) N=86
  • + N=106
  • +1 Monat nach der 2. 92,1% (78,6-98,3) 100% (96,6-100) 98,8% (93,5-100)
  • +Dosis N=38 N=106 N=83
  • +PorA P1.4 Zu Beginn 0% (0-9,7) N=36 1,9% (0,2-6,5) N=108 0% (0-4,2) N=86
  • +1 Monat nach der 2. 42,1% (26,3-59,2) 58,5% (48,5-68) 48,8% (37,7-60) N=84
  • +Dosis N=38 N=106
  • +NHBA Zu Beginn 37,8% (22,5-55,2) 58,3% (48,5-67,7) 51,8% (40,7-62,7)
  • + N=37 N=108 N=85
  • +1 Monat nach der 2. 70,3% (53-84,1) N=37 90,3% (82,9-95,2) 88% (79-94,1) N=83
  • +Dosis N=103
  • - Halten Sie die Spritze am Zylinder, nicht am Kolben.Schrauben Sie die
  • + Halten Sie die Spritze am Zylinder, nicht am Kolben. Schrauben Sie die
  • - Uhrzeigersinn, bis Sie spüren, dass sie einrastet.Ziehen Sie den
  • + Uhrzeigersinn, bis Sie spüren, dass sie einrastet. Ziehen Sie den
 
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