• -Wirkstoffhaltiges Gel: propylenglycolum (E1520) 420 mg, gelatinum, polyvinylpyrrolidonum, sorbitolum liquidum (E420), kaolinum ponderosum, titanii dioxidum (E171), methyl-parahydroxybenzoas (E218) 14 mg, propyl-parahydroxybenzoas (E216) 7 mg, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylati, aluminii glycinas, 1,3-butylenglycolum, polysorbatum 80, aromatica (enthält benzylis salicylas, amylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, alcohol cinnamylicus, isoeugenolum, citronellolum, eugenolum) et aqua purificata.
• +Wirkstoffhaltiges Gel: propylenglycolum (E1520) 420 mg, gelatinum, polyvinylpyrrolidonum, sorbitolum liquidum (E420), kaolinum ponderosum, titanii dioxidum (E171), methyl-parahydroxybenzoas (E218) 14 mg, propyl-parahydroxybenzoas (E216) 7 mg, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylati, aluminii glycinas, 1,3-butylenglycolum, polysorbatum 80, aromatica (enthält benzylis salicylas, amylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, alcohol cinnamylicus, isoeugenolum, citronellolum, eugenolum) et aqua purificata.
• -Jedes wirkstoffhaltige Pflaster (14 g) enthält 181 mg diclofenacum epolaminum (entsprechend einer Konzentration von 1,3% diclofenacum epolaminum, bzw. 1% diclofenacum natricum) und 5600 IE Heparin.
• -Selbsthaftendes, flexibles wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, bestehend aus einer 14 cm × 10 cm grossen hydrophilen Polymer-Unterlage, auf der das wirkstoffhaltige adhäsive Gel uniform aufgetragen ist.
• +Jedes wirkstoffhaltige Pflaster (14 g) enthält 181 mg diclofenacum epolaminum (entsprechend einer Konzentration von 1,3% diclofenacum epolaminum, bzw. 1% diclofenacum natricum) und 5600 IE Heparin.
• +Selbsthaftendes, flexibles wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, bestehend aus einer 14 cm × 10 cm grossen hydrophilen Polymer-Unterlage, auf der das wirkstoffhaltige adhäsive Gel uniform aufgetragen ist.
• -Die Behandlung besteht in der täglichen Applikation eines wirkstoffhaltigen Pflasters auf die schmerzende Stelle.
• -Die Behandlungsdauer richtet sich primär nach der Schwere der Symptome, sollte jedoch nicht länger als 10 Tage dauern.
• +Die Behandlung besteht in der täglichen Applikation eines wirkstoffhaltigen Pflasters auf die schmerzende Stelle.
• +Die Behandlungsdauer richtet sich primär nach der Schwere der Symptome, sollte jedoch nicht länger als 10 Tage dauern.
• -Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• -Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 10 Tage betragen, da keine Erfahrungen über eine längere Behandlungsdauer vorliegen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 420 mg Propylenglycol (E1520) pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
• -Flector Plus Tissugel enthält Methyl (E218) und Propyl (E216) Parahydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 10 Tage betragen, da keine Erfahrungen über eine längere Behandlungsdauer vorliegen. 
• +Dieses Arzneimittel enthält 420 mg Propylenglycol (E1520) pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
• +Flector Plus Tissugel enthält Methyl (E218) und Propyl (E216) Parahydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• -Bisher sind keine bekannt. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
• +Bisher sind keine bekannt. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" .
• -Die Wahrscheinlichkeit, dass unter topischer Anwendung von Diclofenac systemische Nebenwirkungen auftreten ist gering. Wenn Flector Plus Tissugel auf grösseren Flächen und während längerer Zeit angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen Diclofenac-Nebenwirkungen nicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation zu oralen Diclofenac Arzneiformen konsultiert werden. Betreffend Heparin, siehe Rubrik «Pharmakokinetik/Absorption».
• +Die Wahrscheinlichkeit, dass unter topischer Anwendung von Diclofenac systemische Nebenwirkungen auftreten ist gering. Wenn Flector Plus Tissugel auf grösseren Flächen und während längerer Zeit angewendet wird, ist das Auftreten von systemischen Diclofenac-Nebenwirkungen nicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation zu oralen Diclofenac Arzneiformen konsultiert werden. Betreffend Heparin, siehe Rubrik "Pharmakokinetik/Absorption" .
• -Als wesentlich für den Wirkungsmechanismus von Diclofenac wird die Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese angesehen, die experimentell nachgewiesen wurde. Prostaglandine sind an der Entstehung von Entzündung, Schmerz und Fieber wesentlich beteiligt. Heparin begünstigt die Resorption von Ödemen und Hämatomen.
• +Als wesentlich für den Wirkungsmechanismus von Diclofenac wird die Hemmung der Prostaglandin-Biosynthese angesehen, die experimentell nachgewiesen wurde. Prostaglandine sind an der Entstehung von Entzündung, Schmerz und Fieber wesentlich beteiligt. Heparin begünstigt die Resorption von Ödemen und Hämatomen.
• -Die Wirksamkeit von Flector Plus Tissugel ist in zwei doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, klinischen Studien nachgewiesen worden. In der ersten 2-armigen Studie bei 230 Patienten mit Sprunggelenksverstauchungen konnte gezeigt werden, dass Flector Plus Tissugel in Bezug auf die Regression des Ödems und der Schmerzen wirksam war. Die zweite 3-armige Studie wurde bei 180 Patienten mit Hämatomen infolge von Prellungen durchgeführt und bestätigte die Wirksamkeit von Flector Plus Tissugel.
• +Die Wirksamkeit von Flector Plus Tissugel ist in zwei doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, klinischen Studien nachgewiesen worden. In der ersten 2-armigen Studie bei 230 Patienten mit Sprunggelenksverstauchungen konnte gezeigt werden, dass Flector Plus Tissugel in Bezug auf die Regression des Ödems und der Schmerzen wirksam war. Die zweite 3-armige Studie wurde bei 180 Patienten mit Hämatomen infolge von Prellungen durchgeführt und bestätigte die Wirksamkeit von Flector Plus Tissugel.
• -Bei der lokalen Applikation von Flector Plus Tissugel werden die Wirkstoffe Diclofenac Epolamin und Heparin in sehr geringen Mengen resorbiert. Im Fliessgleichgewicht (steady state) wird eine maximale Diclofenac Plasmakonzentration (cmax) von 2,31 ± 0,94 ng/ml innerhalb (tmax) von 3,42 ± 2,31 h gemessen. Die erreichte Diclofenac Plasmakonzentration nach lokaler Applikation von Flector Plus Tissugel ist über 100mal tiefer als nach einer oralen 50 mg Diclofenac natricum Dosis. Die Möglichkeit einer systemischen Wirkung von Heparin wurde anhand der aPTT Zeit bestimmt. Vor und nach einer mehrtägigen Applikation von Flector Plus Tissugel veränderte sich die aPTT Zeit nicht. Ab einer plasmatischen Heparinkonzentration von 0,1 IE/ml sind bekanntlich Verlängerungen der aPTT Zeit nachweisbar. Falls durch die lokale Applikation das Heparin systemisch verteilt würde, wären die erreichten Werte unter dieser Grenze (0,1 IE/ml).
• +Bei der lokalen Applikation von Flector Plus Tissugel werden die Wirkstoffe Diclofenac Epolamin und Heparin in sehr geringen Mengen resorbiert. Im Fliessgleichgewicht (steady state) wird eine maximale Diclofenac Plasmakonzentration (cmax) von 2,31 ± 0,94 ng/ml innerhalb (tmax) von 3,42 ± 2,31 h gemessen. Die erreichte Diclofenac Plasmakonzentration nach lokaler Applikation von Flector Plus Tissugel ist über 100mal tiefer als nach einer oralen 50 mg Diclofenac natricum Dosis. Die Möglichkeit einer systemischen Wirkung von Heparin wurde anhand der aPTT Zeit bestimmt. Vor und nach einer mehrtägigen Applikation von Flector Plus Tissugel veränderte sich die aPTT Zeit nicht. Ab einer plasmatischen Heparinkonzentration von 0,1 IE/ml sind bekanntlich Verlängerungen der aPTT Zeit nachweisbar. Falls durch die lokale Applikation das Heparin systemisch verteilt würde, wären die erreichten Werte unter dieser Grenze (0,1 IE/ml).
• -In der Originalverpackung dürfen die wirkstoffhaltigen Pflaster nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
• -Nach der 1. Öffnung des Beutels sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen.
• +In der Originalverpackung dürfen die wirkstoffhaltigen Pflaster nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" angegebenen Datum verwendet werden.
• +Nach der 1. Öffnung des Beutels sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.