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Home - Fachinformation zu Andropecia Biorga 1 mg - Änderungen - 01.10.2025
10 Änderungen an Fachinfo Andropecia Biorga 1 mg
  • -Tablettenkern: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Zellulose, vorgelatinierte Stärke, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.
  • -Filmüberzug: OPADRY rose 03H24096: Hypromellose, Propylenglycol, Talkum, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172).
  • +Tablettenkern: Lactosemonohydrat 75 mg, mikrokristalline Zellulose, vorgelatinierte Stärke, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.
  • +Filmüberzug: Hypromellose, Propylenglycol, Talkum, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172).
  • +1 Filmtablette enthält max. 0.26 mg Natrium.
  • +Patienten mit Galaktoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (seltene Erbkrankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
  • +
  • -Wirkungsmechanismus
  • +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • -In einer placebokontrollierten Studie über 12 Monate (n= 137) wurde bei postmenopausalen Frauen mit androgenetischer Alopezie unter Behandlung mit Finasterid 1 mg keine Wirksamkeit nachgewiesen. Diese Frauen zeigten im Vergleich zu Placebo keine Verbesserung bezüglich Haarzahl, Selbstbeurteilung durch die Patientin, Bewertung durch den Untersucher oder aufgrund photographischer Auswertung (siehe „Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten“).
  • +In einer placebokontrollierten Studie über 12 Monate (n= 137) wurde bei post-menopausalen Frauen mit androgenetischer Alopezie unter Behandlung mit Finasterid 1 mg keine Wirksamkeit nachgewiesen. Diese Frauen zeigten im Vergleich zu Placebo keine Verbesserung bezüglich Haarzahl, Selbstbeurteilung durch die Patientin, Bewertung durch den Untersucher oder aufgrund photographischer Auswertung (siehe „Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten“).
  • -Nach Verabreichung der täglichen Dosis von 1 mg Finasterid wurde die maximale Steadystate-Plasmakonzentration nach 1-2 Stunden erreicht und betrug im Durchschnitt 9,2 ng/ml. Die AUC (0–24 h) betrug 53 ng x h/ml.
  • +Nach Verabreichung der täglichen Dosis von 1 mg Finasterid wurde die maximale Steady-state-Plasmakonzentration nach 1-2 Stunden erreicht und betrug im Durchschnitt 9,2 ng/ml. Die AUC (0–24 h) betrug 53 ng x h/ml.
  • -Juni 2023
  • +April 2025
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