| 20 Änderungen an Fachinfo Traumalix Gel |
-Wirkstoff: Etofenamatum
-Hilfsstoffe: Alcohol isopropylicus, Oleamide DEA (INCI), Carbomera 40'000-60'000 mPas, 20 mg Propylenglycolum (E1520), Polysorbatum 80, Trometamolum, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
- +Wirkstoff: Etofenamatum
- +Hilfsstoffe: Alcohol isopropylicus, Oleamide DEA (INCI), Carbomera 40'000-60'000 mPas,20 mg Propylenglycolum (E1520), Polysorbatum 80, Trometamolum, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +1 g Gel enthält: 50 mg Etofenamatum
- +
-Wie alle äusserlich- anwendbaren Arzneimittel sollte Traumalix Gel nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
-Traumalix Gel enthält enthält 42 mg Propylenglycol pro Dosiereinheit.
- +Wie alle äusserlich- anwendbaren Arzneimittel sollte Traumalix Gel nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" .
- +Traumalix Gelenthält enthält 42 mg Propylenglycol pro Dosiereinheit.
-Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Deshalb soll Traumalix Gel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, dies gilt insbesondere im 3. Trimenon wegen möglichem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli und möglicher Wehenhemmung.
- +Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Deshalb soll Traumalix Gel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, dies gilt insbesondere im 3. Trimenon wegen möglichem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli und möglicher Wehenhemmung.
-Es ist nicht bekannt, ob topisch appliziertes Etofenamat in die Muttermilch übertritt. Daher soll Traumalix Gel bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Bei zwingender Indikation soll Traumalix Gel nicht im Brustbereich, nicht grossflächig und nur über kurze Zeit angewendet werden.
- +Es ist nicht bekannt, ob topisch appliziertes Etofenamat in die Muttermilch übertritt. Daher soll Traumalix Gel bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Bei zwingender Indikation soll Traumalix Gel nicht im Brustbereich, nicht grossflächig und nur über kurze Zeit angewendet werden.
-Sehr häufig ≥ 1/10
-Häufig ≥ 1/100, < 1/10
-Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100
-Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000
-Sehr selten < 1/10.000
- +Sehr häufig ≥ 1/10
- +Häufig ≥ 1/100, < 1/10
- +Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100
- +Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000
- +Sehr selten < 1/10.000
-Wenn Traumalix Gel grossflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, wie sie auch nach systemischer Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika bekannt sind, nicht auszuschliessen.
- +Wenn Traumalix Gelgrossflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, wie sie auch nach systemischer Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika bekannt sind, nicht auszuschliessen.
-Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
- +Es wurden keine Fälle einerÜberdosierung berichtet.
-Traumalix Gel ist ein antiphlogistisch und analgetisch wirksames Präparat zur äusserlichen Anwendung. Der Wirkstoff Etofenamat, ein nicht-steroidaler Entzündungshemmer, penetriert bei topischer Anwendung durch die Haut in das darunterliegende Gewebe.
- +Traumalix Gelist ein antiphlogistisch und analgetisch wirksames Präparat zur äusserlichen Anwendung. Der Wirkstoff Etofenamat, ein nicht-steroidaler Entzündungshemmer, penetriert bei topischer Anwendung durch die Haut in das darunterliegende Gewebe.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packungmit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
-August 2021
- +August2021
|
|