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Home - Fachinformation zu Entecavir Sandoz 0.5 mg - Änderungen - 02.02.2026
12 Änderungen an Fachinfo Entecavir Sandoz 0.5 mg
  • -Kreatininclearance Entecavir-Dosierungsanpassu
  • -(ml/min) ng*
  • - Nukleosidnaive Patienten Lamivudinrefraktäre Patienten oder Patienten mit
  • - dekompensierter Leberinsuffizienz
  • -≥50 0,5 mg 1x täglich 1 mg 1x täglich
  • -30−49 0,25 mg 1x täglich* 0,5 mg 1x täglich oder1 mg alle 48 h
  • - oder0,5 mg alle 48 h
  • -10−29 0,15 mg 1x täglich* 0,3 mg 1x täglich* oder1 mg alle 72 h
  • - oder0,5 mg alle 72 h
  • -<10 0,05 mg 1x täglich* 0,1 mg 1x täglich* oder1 mg alle 5−7 Tage
  • - oder0,5 mg alle 5−7 Tage
  • -Hämodialyse oder 0,05 mg 1x täglich* 0,1 mg 1x täglich* oder1 mg alle 5−7 Tage
  • -CAPD** oder0,5 mg alle 5−7 Tage
  • +Kreatininclearance Entecavir-Dosierungsanpassun
  • +(ml/min) g*
  • + Nukleosidnaive Patienten Lamivudinrefraktäre Patienten oder Patienten
  • + mit dekompensierter Leberinsuffizienz
  • +≥50 0,5 mg 1x täglich 1 mg 1x täglich
  • +30−49 0,25 mg 1x täglich* oder 0,5 mg 1x täglich oder 1 mg alle 48 h
  • + 0,5 mg alle 48 h
  • +10−29 0,15 mg 1x täglich* oder 0,3 mg 1x täglich* oder 1 mg alle 72 h
  • + 0,5 mg alle 72 h
  • +<10 0,05 mg 1x täglich* oder 0,1 mg 1x täglich* oder 1 mg alle 5−7 Tage
  • + 0,5 mg alle 5−7 Tage
  • +Hämodialyse oder 0,05 mg 1x täglich* oder 0,1 mg 1x täglich* oder 1 mg alle 5−7 Tage
  • +CAPD** 0,5 mg alle 5−7 Tage
  • -Störungen des Nervensystems: sehr häufig: Kopfschmerzenhäufig: Schwindel,
  • +Störungen des Nervensystems: sehr häufig: Kopfschmerzen häufig: Schwindel,
  • -ETV 1 mg, 1x tägl. AdefovirDipivoxil10 ETV 1 mg, 1x tägl. AdefovirDipivoxil10
  • - mg, 1x tägl. mg, 1x tägl.
  • +ETV 1 mg, 1x tägl. Adefovir Dipivoxil ETV 1 mg, 1x tägl. Adefovir Dipivoxil
  • + 10 mg, 1x tägl. 10 mg, 1x tägl.
  • -MELD-ScoreMittlere -2,0 -0,9 -2,6 -1,7
  • +MELD-Score Mittlere -2,0 -0,9 -2,6 -1,7
  • -Unverändert>80(n = Schwach>50−≤80(n = Mässig30−50(n = 6) Schwer<30(n = 6) Schwer, mit Hämodial Schwer, mit CAPD
  • -6) 6) yse behandelt(n = 6) behandelt(n = 4)
  • -Cmax (ng/ml) (CV %) 8,1(30,7) 10,4(37,2) 10,5(22,7) 15,3(33,8) 15,4(56,4) 16,6(29,7)
  • -AUC(0-T) (ng·h/ml) 27,9(25,6) 51,5(22,8) 69,5(22,7) 145,7(31,5) 233,9(28,4) 221,8(11,6)
  • +Unverändert >80 (n Schwach >50−≤80 (n Mässig 30−50 (n = 6) Schwer <30 (n = 6) Schwer, mit Hämodial Schwer, mit CAPD
  • += 6) = 6) yse behandelt (n = behandelt (n = 4)
  • + 6)
  • +Cmax (ng/ml) (CV %) 8,1 (30,7) 10,4 (37,2) 10,5 (22,7) 15,3 (33,8) 15,4 (56,4) 16,6 (29,7)
  • +AUC(0-T) (ng·h/ml) 27,9 (25,6) 51,5 (22,8) 69,5 (22,7) 145,7 (31,5) 233,9 (28,4) 221,8 (11,6)
  • -CLR (ml/min) (SD) 383,2(101,8) 197,9(78,1) 135,6(31,6) 40,3(10,1) --- ---
  • -CLT/F (ml/min) (SD) 588,1(153,7) 309,2(62,6) 226,3(60,1) 100,6(29,1) 50,6(16,5) 35,7(19,6)
  • +CLR (ml/min) (SD) 383,2 (101,8) 197,9 (78,1) 135,6 (31,6) 40,3 (10,1) --- ---
  • +CLT/F (ml/min) (SD) 588,1 (153,7) 309,2 (62,6) 226,3 (60,1) 100,6 (29,1) 50,6 (16,5) 35,7 (19,6)
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