• -Hochdisperses Siliciumdioxid, Carmellose-Natrium, Aspartam (E 951), Crospovidon, Erdbeeraroma (vanillinum et alia) , Xanthangummi (E 451).
• +hochdisperses Siliciumdioxid, Carmellose-Natrium, Aspartam (E 951), Crospovidon, Erdbeeraroma (vanillinum et alia), Xanthangummi (E 451).
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
• +Galenische Form Amoxicillinum anhydricum Acidum clavulanicum Verhältnis Amoxicill
• + ut Amoxicillinum ut Kalii clavulanas in: Clavulansäure
• + trihydricum
• +5 ml Suspension Co-Amoxicill 125 mg 31.25 mg 4: 1
• +in Spirig HC 156.25 mg
• +(125/31.25)
• +5 ml Suspension Co-Amoxicill 250 mg 62.5 mg 4: 1
• +in Spirig HC 312,5 mg
• +(250/62.5)
• +5 ml Suspension Co-Amoxicill 400 mg 57 mg 7: 1
• +in Spirig HC 457 mg (400/57)
• + 
• +
• -Co-Amoxicillin Spirig HC ist indiziert bei grampositiven und gramnegativen bakteriellen Infektionen mit Co-Amoxicillin Spirig HC-empfindlichen Erregern (speziell Keime, die aufgrund ihrer β-Laktamase-Bildung gegen Amoxicillin resistent sind, vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»).
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62,5)
• -ORL-Infektionen: Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis, Otitis media, Sinusitis, hauptsächlich verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis und Streptococcus pyogenes.
• -Infektionen der unteren Atemwege: Akute Bronchitis mit bakterieller Superinfektion und akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, bakterielle Pneumonie, hauptsächlich verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis.
• -Harnwegsinfektionen: Akute und chronische Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis, u.a. verursacht durch Escherichia coli.
• -Venerische Erkrankungen: Gonorrhoe (spezifische Urethritis).
• -Haut- und Weichteil-infektionen: Hauptsächlich verursacht durch Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes.
• -Gynäkologische Infektionen: Salpingitis, Adnexitis, Endometritis, bakterielle Vaginitis.
• +Co-Amoxicillin Spirig HC ist indiziert bei grampositiven und gramnegativen bakteriellen Infektionen mit Co-Amoxicillin Spirig HC-empfindlichen Erregern (speziell Keime, die aufgrund ihrer β-Laktamase-Bildung gegen Amoxicillin resistent sind, vgl. "Eigenschaften/Wirkungen" ).
• +Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5)
• +ORL-Infektionen: Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis, Otitis media, Sinusitis, hauptsächlich
• + verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella
• + catarrhalis und Streptococcus pyogenes.
• +Infektionen der Akute Bronchitis mit bakterieller Superinfektion und akute Exazerbation einer
• +unteren Atemwege: chronischen Bronchitis, bakterielle Pneumonie, hauptsächlich verursacht durch
• + Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis.
• +Harnwegsinfektionen: Akute und chronische Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis, u.a. verursacht
• + durch Escherichia coli.
• +Venerische Erkrankun Gonorrhoe (spezifische Urethritis).
• +gen:
• +Haut- und Weichteil- Hauptsächlich verursacht durch Staphylococcus aureus und Streptococcus
• +infektionen: pyogenes.
• +Gynäkologische Salpingitis, Adnexitis, Endometritis, bakterielle Vaginitis.
• +Infektionen:
• + 
• +
• -Die Empfindlichkeit der Erreger gegenüber Co-Amoxicillin Spirig HC kann geographisch unterschiedlich sein und kann sich mit der Zeit verändern. Lokale Empfindlichkeitsdaten sollen daher berücksichtigt und, falls notwendig, sollten Empfindlichkeitstests durchgeführt werden
• +Die Empfindlichkeit der Erreger gegenüber Co-Amoxicillin Spirig HC kann geographisch unterschiedlich sein und kann sich mit der Zeit verändern. Lokale Empfindlichkeitsdaten sollen daher berücksichtigt und, falls notwendig, sollten Empfindlichkeitstests durchgeführt werden.
• -a) Übliche Dosierung
• +Übliche Dosierung
• -Für die Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg siehe die Fachinformation für Co-Amoxicillin Spirig HC Filmtabletten.
• -Kinder bis 40 kg
• +Für die Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg siehe die Fachinformation für Co-Amoxicillin Spirig HC Filmtabletten.
• +Kinder und Jugendliche unter 40 kg
• -Die Suspensionen Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312.5 mg (250/62,5) müssen immer 3× täglich, die Suspension 457 mg (400/57) darf nur 2× täglich eingenommen werden.
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62,5)
• +Die Suspensionen Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5) müssen immer 3x täglich, die Suspension 457 mg (400/57) darf nur 2x täglich eingenommen werden.
• +Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5)
• -Alter Tagesdosis
• -Unter 2 Jahren 25–50 mg/kg/Tag (20 mg AMX/5 mg CLV bis 40 mg/10 mg)
• -Über 2 Jahren Leichte bis mittelschwere Infektionen: 25–37,5 mg/kg/Tag (20 mg AMX/5 mg CLV bis 30 mg/7,5 mg)
• - Schwere Infektionen: 50–75 mg/kg/Tag (40 mg AMX/10 mg CLV bis 60 mg/15 mg)
• +Alter Tagesdosis
• +Unter 2 Jahren 25–50 mg/kg/Tag (20 mg AMX/5 mg CLV bis 40 mg/10 mg)
• +Über 2 Jahren Leichte bis mittelschwere Infektionen:25–37,5 mg/kg/Tag (20 mg AMX/5 mg CLV
• + bis 30 mg/7,5 mg)
• + Schwere Infektionen:50–75 mg/kg/Tag (40 mg AMX/10 mg CLV bis 60 mg/15 mg)
• + 
• +
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) soll nur bei den hier angegebenen Infektionen verwendet werden. Für andere Indikationen sollten Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder 312,5 mg (250/62,5) in Betracht gezogen werden.
• -Alter Tagesdosis
• -Unter 2 Jahren Akute Otitis media: 29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis 44,6 mg/6,4 mg)
• -Über 2 Jahren Tonsillitis und leichte bis mittelschwere Infektionen der unteren Luftwege: 29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis 44,6 mg/6,4 mg)
• - Otitis media: 51–80 mg/kg/Tag (44,6 mg AMX/6,4 mg CLV bis 70 mg/10 mg)
• +Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) soll nur bei den hier angegebenen Infektionen verwendet werden. Für andere Indikationen sollten Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder 312,5 mg (250/62.5) in Betracht gezogen werden.
• +Alter Tagesdosis
• +Unter 2 Jahren Akute Otitis media:29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis 44,6 mg/6,4 mg)
• +Über 2 Jahren Tonsillitis und leichte bis mittelschwere Infektionen der unteren
• + Luftwege:29–51 mg/kg/Tag (25,4 mg AMX/3,6 mg CLV bis 44,6 mg/6,4 mg)
• + Otitis media:51–80 mg/kg/Tag (44,6 mg AMX/6,4 mg CLV bis 70 mg/10 mg)
• + 
• +
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62,5)
• +Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und 312,5 mg (250/62.5)
• -Gewicht ca. Alter Galenische Form Dosierung
• -5-9 kg 3-12 Monate Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 mg (125/31,25), Suspension 3× täglich 2,5 ml
• -10-19 kg 1-5 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 mg (125/31,25), Suspension 3× täglich 5 ml
• - oder
• - Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 2,5 ml
• -20-39 kg 5-12 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 5 ml
• ->40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Fachinformation Co-Amoxicillin Spirig HC Filmtabletten
• +Gewicht ca. Alter Galenische Form Dosierung
• +5-9 kg 3-12 Monate Co-Amoxicillin Spirig HC 3× täglich 2,5 ml
• + 156.25 mg (125/31.25),
• + Suspension
• +10-19 kg 1-5 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 3× täglich 5 ml
• + 156.25 mg (125/31.25),
• + Suspension
• + oder
• + Co-Amoxicillin Spirig HC 3× täglich 2,5 ml
• + 312,5 mg (250/62.5),
• + Suspension
• +20-39 kg 5-12 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 3× täglich 5 ml
• + 312,5 mg (250/62.5),
• + Suspension
• +>40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Fachinformation
• + Co-Amoxicillin Spirig HC
• + Filmtabletten
• + 
• +
• -Gewicht ca. Alter Galenische Form Dosierung
• -5-9 kg 3-12 Monate Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 mg (125/31,25), Suspension 3× täglich 2,5 ml
• -10-12 kg 1-2 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 156,25 mg (125/31,25), Suspension 3 x täglich 5 ml
• - oder
• - Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 2,5 ml
• -13-24 kg 2-7 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 5 ml
• -25-39 kg 7-12 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5), Suspension 3× täglich 10 ml
• ->40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Fachinformation Co-Amoxicillin Spirig HC Filmtabletten
• +Gewicht ca. Alter Galenische Form Dosierung
• +5-9 kg 3-12 Monate Co-Amoxicillin Spirig HC 3x täglich 2,5 ml
• + 156.25 mg (125/31.25),
• + Suspension
• +10-12 kg 1-2 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 3x täglich 5 ml
• + 156.25 mg (125/31.25),
• + Suspension
• + oder
• + Co-Amoxicillin Spirig HC 3x täglich 2,5 ml
• + 312,5 mg (250/62.5),
• + Suspension
• +13-24 kg 2-7 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 3x täglich 5 ml
• + 312,5 mg (250/62.5),
• + Suspension
• +25-39 kg 7-12 Jahre Co-Amoxicillin Spirig HC 3x täglich 10 ml
• + 312,5 mg (250/62.5),
• + Suspension
• +>40 kg >12 Jahre Filmtabletten vgl. Fachinformation
• + Co-Amoxicillin Spirig HC
• + Filmtabletten
• + 
• +
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) Suspension wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt (siehe «Allgemeine Dosierungsrichtlinien»).
• -Die Packungen enthalten eine Dosierspritze graduiert in 0.1 ml-Schritten bis 5 ml
• +Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) Suspension wird für bestimmte Infektionen bei Kindern ab 2 Monaten eingesetzt (siehe "Allgemeine Dosierungsrichtlinien" ).
• +Die Packungen enthalten eine Dosierspritze graduiert in 0.1 ml-Schritten bis 5 ml.
• -Gewicht ca. Alter Dosierung Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) Suspension
• -13–15 kg 2-3 Jahre 2× täglich 2,5 ml
• -16–18 kg 3-5 Jahre 2× täglich 3 ml
• -19–21 kg 5-6 Jahre 2× täglich 3,5 ml
• -22–30 kg 6-10 Jahre 2× täglich 5 ml
• -31-40 kg 10-12 Jahre 2× täglich 7,5 ml
• +Gewicht ca. Alter Dosierung Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) Suspension
• +13–15 kg 2-3 Jahre 2x täglich 2,5 ml
• +16–18 kg 3-5 Jahre 2x täglich 3 ml
• +19–21 kg 5-6 Jahre 2x täglich 3,5 ml
• +22–30 kg 6-10 Jahre 2x täglich 5 ml
• +31-40 kg 10-12 Jahre 2x täglich 7,5 ml
• + 
• +
• -Gewicht ca. Alter Dosierung Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) Suspension
• -4-6 kg 2-6 Monate 2× täglich 1 ml
• -7-9 kg 6-12 Monate 2× täglich 1,5 ml
• -10-12 kg 1-2 Jahre 2× täglich 2 ml
• -13–17 kg 2-4 Jahre 2× täglich 5 ml
• -18–26 kg 4-8 Jahre 2× täglich 7,5 ml
• -27–35 kg 8-10 Jahre 2× täglich 10 ml
• -36–40 kg 10-12 Jahre 2× täglich 12,5 ml
• +Gewicht ca. Alter Dosierung Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) Suspension
• +4-6 kg 2-6 Monate 2x täglich 1 ml
• +7-9 kg 6-12 Monate 2x täglich 1,6 ml
• +10-12 kg 1-2 Jahre 2x täglich 2 ml
• +13–17 kg 2-4 Jahre 2x täglich 5 ml
• +18–26 kg 4-8 Jahre 2x täglich 7,5 ml
• +27–35 kg 8-10 Jahre 2x täglich 10 ml
• +36–40 kg 10-12 Jahre 2x täglich 12,5 ml
• + 
• +
• -(Zur Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/Min. soll nur Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312.5 mg (250/62,5) nicht Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) verwendet werden.)
• +Die Ausscheidung von Amoxicillin und Clavulansäure ist bei Niereninsuffizienz verlangsamt. Co-Amoxicillin Spirig HC soll daher in Abhängigkeit vom Grad der Niereninsuffizienz, ausgedrückt als Kreatinin-Clearance (KrCl), wie folgt dosiert werden:
• +(Zur Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/Min. soll nur Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) nicht Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg (400/57) verwendet werden.)
• -Kreatinin-Clearance Dosierung
• -10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312.5 mg (250/62,5) alle 12 Stunden (maximal 500/125 mg alle 12 Stunden).
• -Weniger als 10 ml/Min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312.5 mg (250/62,5) alle 24 Stunden (maximal 500/125 mg alle 24 Stunden).
• -Hämodialyse 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder Co-Amoxicillin Spirig HC 312.5 mg (250/62,5) alle 24 Stunden plus zusätzlich je eine Dosis während und am Schluss der Dialyse.
• +Kreatinin-Clearance Dosierung
• +10-30 ml/Min. 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder
• + Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) alle 12 Stunden (maximal 500/125
• + mg alle 12 Stunden).
• +Weniger als 10 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder
• +ml/Min. Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) alle 24 Stunden (maximal 500/125
• + mg alle 24 Stunden).
• +Hämodialyse 15/3,75 mg/kg Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) oder
• + Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) alle 24 Stunden plus zusätzlich
• + je eine Dosis während und am Schluss der Dialyse.
• + 
• +
• -·Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/Min) soll Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg nicht verabreicht werden (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»).
• -·Bevor eine Therapie mit Co-Amoxicillin Spirig HC begonnen wird, soll nachgefragt werden, ob bereits Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Clavulansäure, Cephalosporine oder andere Allergene festgestellt worden sind.
• -·Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet. Falls eine allergische Reaktion auftitt, sollte Co-Amoxicillin Spirig HC abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
• -·Notfallmassnahmen für den Fall von anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen sollten vorbereitet sein. Diese Reaktionen erfordern die sofortige Injektion von Adrenalin (cave: Herzrhythmusstörungen). Bei Bedarf kann die Adrenalingabe wiederholt werden. Danach i.v. Applikation von Glukokortikoiden (z.B. 250-1000 mg Prednisolon). Die Glukokortikoidgabe kann bei Bedarf wiederholt werden. Sauerstoff, intravenöse Steroide und Beatmung, einschliesslich einer Intubation, können ebenfalls erforderlich sein. Bei Kindern ist die Dosierung der Präparate dem Körpergewicht bzw. dem Alter entsprechend anzupassen. Weitere Therapiemassnahmen wie z.B. intravenöse Gabe von Antihistaminika und Volumensubstitution sind zu erwägen. Eine sorgfältige Überwachung des Patienten ist erforderlich, da die Symptome rezidivieren können.
• -·Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin/Clavulansäure, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxicillin Spirig HC unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen
• -·Bei einer Langzeitanwendung kann es zur Proliferation von nichtempfindlichen Keimen kommen. In einem solchen Fall muss eine geeignete Abklärung und eine entsprechende Therapie eingeleitet werden.
• -·Das Auftreten von Diarrhö während oder nach der Behandlung mit Co-Amoxicillin Spirig HC, besonders wenn diese schwer, anhaltend und/oder blutig verläuft, kann ein Symptom für eine Infektion mit Clostridium difficile sein. Die schwerste Verlaufsform ist die pseudomembranöse Kolitis. Sollte der Verdacht auf eine derartige Komplikation bestehen, so ist die Behandlung mit Co-Amoxicillin Spirig HC unverzüglich abzubrechen und der Patient sollte eingehend untersucht werden um allenfalls eine spezifische Antibiotikatherapie (z.B. Metronidazol, Vancomycin) einzusetzen. Der Einsatz von peristaltikhemmenden Mitteln ist in dieser klinischen Situation kontraindiziert.
• -·Während einer Langzeittherapie wird die periodische Überprüfung der renalen, hepatischen und hämatopoetischen Funktionen empfohlen.
• -·Bei Patienten unter Amoxicillin-Clavulanat und oralen Antikoagulantien wurde selten über eine abnorme Verlängerung der Prothrombinzeit (erhöhte INR) berichtet. Werden gleichzeitig Antikoagulantien verordnet, sollte deshalb eine angemessene Überwachung vorgenommen werden. Um den gewünschten Grad der Antikoagulation aufrechtzuerhalten, muss die Dosis der oralen Antikoagulantien möglicherweise angepasst werden.
• -·Bei Leberfunktionsstörungen soll Co-Amoxicillin Spirig HC nur mit Vorsicht angewendet werden.
• -·Die Suspensionen enthalten Aspartam und sind daher bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht zu verwenden.
• -·Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist eine ausreichende Resorption von Co-Amoxicillin Spirig HC nicht mehr gewährleistet. Es sollte dann die parenterale Anwendung in Erwägung gezogen werden.
• -·Bei Patienten mit verminderter Urinausscheidung wurde sehr selten eine Kristallurie beobachtet, vor allem bei parenteraler Behandlung. Als mögliche Folge des Auftretens einer Kristallbildung kann ein akutes Nierenversagen auftreten. Bei Verabreichung hoher Amoxicillin-Dosen ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und entsprechende Urinausscheidung zu achten, um die Möglichkeit einer Amoxicillin-Kristallurie zu reduzieren. Bei hohen Konzentrationen im Urin kann Amoxicillin bei Raumtemperatur im Blasenkatheter ausfällen. Deshalb sollte der normale Harnabfluss im Katheter regelmässig kontrolliert werden.
• +-Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/Min) soll Co-Amoxicillin Spirig HC 457 mg nicht verabreicht werden (siehe "Spezielle Dosierungsanweisungen" ).
• +-Bevor eine Therapie mit Co-Amoxicillin Spirig HC begonnen wird, soll nachgefragt werden, ob bereits Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Clavulansäure, Cephalosporine oder andere Allergene festgestellt worden sind.
• +-Bei Patienten unter Behandlung mit Penicillinen wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich anaphylaktoider und schwerer kutaner unerwünschter Reaktionen) berichtet.Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einer schweren allergischen Reaktion, die in einem Myokardinfarkt enden kann. Zu den ersten Symptomen solcher Reaktionen können Brustschmerzen gehören, die in Verbindung mit einer allergischen Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika auftreten (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• +-Falls eine allergische Reaktion auftritt, sollte Co-Amoxicillin Spirig HC abgesetzt und eine geeignete andere Therapie eingeleitet werden.
• +-Notfallmassnahmen für den Fall von anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen sollten vorbereitet sein. Diese Reaktionen erfordern die sofortige Injektion von Adrenalin (cave: Herzrhythmusstörungen). Bei Bedarf kann die Adrenalingabe wiederholt werden. Danach i.v. Applikation von Glukokortikoiden (z.B. 250-1000 mg Prednisolon). Die Glukokortikoidgabe kann bei Bedarf wiederholt werden. Sauerstoff, intravenöse Steroide und Beatmung, einschliesslich einer Intubation, können ebenfalls erforderlich sein. Bei Kindern ist die Dosierung der Präparate dem Körpergewicht bzw. dem Alter entsprechend anzupassen. Weitere Therapiemassnahmen wie z.B. intravenöse Gabe von Antihistaminika und Volumensubstitution sind zu erwägen. Eine sorgfältige Überwachung des Patienten ist erforderlich, da die Symptome rezidivieren können.
• +-Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin Trihydrat-Kalium Clavulanat, berichtet (siehe auch "Unerwünschte Wirkungen" ). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Co-Amoxicillin Spirig HC unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
• +-Bei einer Langzeitanwendung kann es zur Proliferation von nichtempfindlichen Keimen kommen. In einem solchen Fall muss eine geeignete Abklärung und eine entsprechende Therapie eingeleitet werden.
• +-Das Auftreten von Diarrhö während oder nach der Behandlung mit Co-Amoxicillin Spirig HC, besonders wenn diese schwer, anhaltend und/oder blutig verläuft, kann ein Symptom für eine Infektion mit Clostridium difficile sein. Die schwerste Verlaufsform ist die pseudomembranöse Kolitis. Sollte der Verdacht auf eine derartige Komplikation bestehen, so ist die Behandlung mit Co-Amoxicillin Spirig HC unverzüglich abzubrechen und der Patient sollte eingehend untersucht werden um allenfalls eine spezifische Antibiotikatherapie (z.B. Metronidazol, Vancomycin) einzusetzen. Der Einsatz von peristaltikhemmenden Mitteln ist in dieser klinischen Situation kontraindiziert.
• +-Das arzneimittelbedingte Enterokolitissyndrom (Drug-lnduced Enterocolitis Syndrome (DIES)) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet. die Amoxicillin/Clavulansäure erhalten haben (siehe Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" ). DIES ist eine allergische Reaktion mit dem Leitsymptom des anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels) bei einem Fehlen von allergischen Haut- oder Atemwegssymptomen. Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Diarrhö, Hypotonie oder Leukozytose mit Neutrophilie sein. Es sind schwere Fälle inklusive einer Progression bis hin zum Schock aufgetreten.
• +-Während einer Langzeittherapie wird die periodische Überprüfung der renalen, hepatischen und hämatopoetischen Funktionen empfohlen.
• +-Bei Patienten unter Amoxicillin-Clavulanat und oralen Antikoagulantien wurde selten über eine abnorme Verlängerung der Prothrombinzeit (erhöhte INR) berichtet. Werden gleichzeitig Antikoagulantien verordnet, sollte deshalb eine angemessene Überwachung vorgenommen werden. Um den gewünschten Grad der Antikoagulation aufrechtzuerhalten, muss die Dosis der oralen Antikoagulantien möglicherweise angepasst werden.
• +-Bei Leberfunktionsstörungen soll Co-Amoxicillin Spirig HC nur mit Vorsicht angewendet werden.
• +-Die Suspensionen enthalten Aspartam und sind daher bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht zu verwenden.
• +-Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist eine ausreichende Resorption von Co-Amoxicillin Spirig HC nicht mehr gewährleistet. Es sollte dann die parenterale Anwendung in Erwägung gezogen werden.
• +-Bei Patienten mit verminderter Urinausscheidung wurde sehr selten eine Kristallurie beobachtet, vor allem bei parenteraler Behandlung. Als mögliche Folge des Auftretens einer Kristallbildung kann ein akutes Nierenversagen auftreten. Bei Verabreichung hoher Amoxicillin-Dosen ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und entsprechende Urinausscheidung zu achten, um die Möglichkeit einer Amoxicillin-Kristallurie zu reduzieren. Bei hohen Konzentrationen im Urin kann Amoxicillin bei Raumtemperatur im Blasenkatheter ausfällen. Deshalb sollte der normale Harnabfluss im Katheter regelmässig kontrolliert werden.
• +-Da oral verabreichte Antibiotika die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva herabsetzen können, sollten Patientinnen darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit Co-Amoxicillin Spirig HC zusätzliche empfängnisverhütende Massnahmen zu treffen.
• +Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat vermindern, was zu einer potenziellen Erhöhung der Toxizität führen kann.
• +
• -In einer Studie bei Frauen mit vorzeitigem Riss der fötalen Membran wurde berichtet, dass eine prophylaktische Behandlung mit einer Amoxicillin-Clavulansäure-Kombination mit einem erhöhten Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis bei Neugeborenen verbunden sein kann (Inzidenz nachgewiesener nekrotisierender Enterokolitiden bei Neugeborenen von 1.5% mit der Amoxicillin-Clavulansäure-KombinationBehandlung versus 0,5% ohne die Amoxicillin-Clavulansäure-Kombination Behandlung).
• +In einer Studie bei Frauen mit vorzeitigem Riss der fötalen Membran wurde berichtet, dass eine prophylaktische Behandlung mit einer Amoxicillin-Clavulansäure-Kombination mit einem erhöhten Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis bei Neugeborenen verbunden sein kann (Inzidenz nachgewiesener nekrotisierender Enterokolitiden bei Neugeborenen von 1,5% mit der Amoxicillin-Clavulansäure-Kombination Behandlung versus 0,5% ohne die Amoxicillin-Clavulansäure-Kombination Behandlung).
• -Gewisse, individuell unterschiedliche Arzneimittelreaktionen (vgl. «Unerwünschte Wirkungen») können die Konzentration und Reaktion des Patienten soweit beeinträchtigen, dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann.
• +Gewisse, individuell unterschiedliche Arzneimittelreaktionen (vgl. Unerwünschte Wirkungen) können die Konzentration und Reaktion des Patienten soweit beeinträchtigen, dass die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann.
• -sehr häufig (≥1/10)
• -häufig (≥1/100, <1/10)
• -gelegentlich (≥1/1000, <1/100)
• -selten (≥1/10'000, <1/1000)
• -sehr selten (<1/10'000)
• +"sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100), "selten" (≥1/10'000, <1/1000), "sehr selten" (<1/10'000), "nicht bekannt" (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Sehr selten: Reversible Agranulozytose und hämolytische Anämie. Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit (Quick-Wert). (Vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen».)
• +Sehr selten: Reversible Agranulozytose und hämolytische Anämie. Verlängerung der Blutungsdauer und Prothrombinzeit (Quick-Wert). (Vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Interaktionen" .)
• -Der anaphylaktische Schock erfordert die sofortige Injektion von Adrenalin (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Der anaphylaktische Schock erfordert die sofortige Injektion von Adrenalin (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Häufig reversible Eosinophilie (Hypersensibilitätsreaktion).
• +Häufig: Reversible Eosinophilie (Hypersensibilitätsreaktion).
• -Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen (mit Symptomen wie Urtikaria, juckendem Erythem, angioneurotischem Ödem; Abdominalschmerzen, Erbrechen u.a. abdominalen Zeichen; Dyspnoe bei Bronchospasmus oder Larynxoedem; Kreislaufsymptome wie Blutdruckabfall bis hin zum anaphylaktischen Schock). Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus, Lues oder Leptospirose möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes»).
• +Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen (mit Symptomen wie Urtikaria, juckendem Erythem, angioneurotischem Ödem; Abdominalschmerzen, Erbrechen u.a. abdominalen Zeichen; Dyspnoe bei Bronchospasmus oder Larynxoedem; Kreislaufsymptome wie Blutdruckabfall bis hin zum anaphylaktischen Schock). Eine Herxheimerreaktion ist bei der Therapie von Typhus, Lues oder Leptospirose möglich. Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden (vgl. "Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes" ).
• -Sehr selten: Reversible Hyperaktivität, aseptische Meningitis, klonische Krämpfe. Klonische Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, auftreten.
• +Sehr selten: Reversible Hyperaktivität, klonische Krämpfe. Klonische Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, auftreten.
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
• +Nicht bekannt: Aseptische Meningitis.
• +Herzerkrankungen
• +Nicht bekannt: Kounis-Syndrom (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Sehr selten:
• -Durch Antibiotika hervorgerufene Kolitis (einschliesslich pseudomembranöse Kolitis und hämorrhagische Kolitis) (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Sehr selten: Durch Antibiotika hervorgerufene Kolitis (einschliesslich pseudomembranöse Kolitis und hämorrhagische Kolitis) (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Nicht bekannt: Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (Drug-lnduced Enterocolitis Syndrome, DIES) (siehe Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen" ).
• -Sehr häufig: weiche Stühle.
• +Sehr häufig: Weiche Stühle.
• -Gelegentlich:
• -Ein mässiger Anstieg des AST- und/oder ALT-Spiegels wurde bei Patienten festgestellt, welche eine Amoxicillin-Clavulansäure-Kombination erhielten.
• +Gelegentlich: Ein mässiger Anstieg des AST- und/oder ALT-Spiegels wurde bei Patienten festgestellt, welche eine Amoxicillin-Clavulansäure-Kombination erhielten.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Gelegentlich: Hautausschlag (in Form von makulopapulösen oder morbiliformen Exanthemen) und Hautrötungen, Pruritus, Urtikaria.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Gelegentlich: Hautausschlag (in Form von makulopapulösen oder morbilliformen Exanthemen) und Hautrötungen, Pruritus, Urtikaria.
• -Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulosis (AGEP) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• -Bei Auftreten einer Dermatitis als Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung eingestellt werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulosis (AGEP)
• +und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
• +Bei Auftreten einer Dermatitis als Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung eingestellt werden. (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Es wurde über Amoxicillin-Kristallurie und begleitendem akutem Nierenversagen berichtet (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Es wurde über Amoxicillin-Kristallurie und begleitendem akutem Nierenversagen berichtet (vgl. "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Peptostreptococcus mikros
• +Peptostreptococcus micros
• -Porphyromonas spp
• +Porphyromonas spp.
• -Amoxicillin und Clavulansäure werden im Darm gut resorbiert. Für eine optimale Resorption wird die Einnahme zu Beginn einer Mahlzeit empfohlen. Die Resorptionskurven der beiden Komponenten sind ähnlich; die maximalen Serumspiegel von Amoxicillin und Clavulansäure werden ca. 1 bis 1½ Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Nach Einnahme einer Tablette zu 375 mg (250/125) betragen sie rund 5 mg/l (Amoxicillin) und 3 mg/l (Clavulansäure).
• +Amoxicillin und Clavulansäure werden im Darm gut resorbiert. Für eine optimale Resorption wird die Einnahme zu Beginn einer Mahlzeit empfohlen. Die Resorptionskurven der beiden Komponenten sind ähnlich; die maximalen Serumspiegel von Amoxicillin und Clavulansäure werden ca. 1 bis 1½ Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Nach Einnahme einer Tablette zu 375 mg (250/125) betragen sie rund 5 mg/l (Amoxicillin) und 3 mg/l (Clavulansäure).
• -Amoxicillin wird zu ca. 18%, Clavulansäure zu ca. 25% an Plasmaproteine gebunden. Die Verteilungsvolumina betragen 22 Liter für Amoxicillin und 16 Liter für Clavulansäure.
• +Amoxicillin wird zu ca. 18%, Clavulansäure zu ca. 25% an Plasmaproteine gebunden. Die Verteilungsvolumina betragen 22 Liter für Amoxicillin und 16 Liter für Clavulansäure.
• -Beide Wirkstoffe diffundieren durch die Plazentaschranke; Reproduktionsstudien am Tier zeigten keine nachteilige Wirkung; beschränkte klinische Erfahrung liegt beim Menschen vor.
• +Beide Wirkstoffe diffundieren durch die Plazentaschranke; Reproduktionsstudien am Tier zeigten keine nachteilige Wirkung; eine beschränkte klinische Erfahrung liegt beim Menschen vor.
• -Die Verabreichung von Amoxicillin und Clavulanat in Kombination (2:1) oder Clavulanat allein zeigte weder bei Ratten noch bei Mäusen eine Wirkung in der F0-Generation bezüglich des Paarungsverhaltens, der Fruchtbarkeit, der Trächtigkeit (einschliesslich embryonale und fötale Entwicklung) oder des Geburtsvorgangs. Ausserdem wurden keine nachteiligen Effekte auf die embryonale-fötale Entwicklung und keine negative Beeinträchtigung der Lebensfähigkeit, des Wachstums, der Entwicklung, des Verhaltens oder der reproduktiven Funktion der F1-Nachkommenschaft festgestellt.
• +Die Verabreichung von Amoxicillin und Clavulanat in Kombination (2:1) oder Clavulanat allein zeigte weder bei Ratten noch bei Mäusen eine Wirkung in der F0-Generation bezüglich des Paarungsverhaltens, der Fruchtbarkeit, der Trächtigkeit (einschliesslich embryonale und fötale Entwicklung) oder des Geburtsvorgangs. Ausserdem wurden keine nachteiligen Effekte auf die embryonal-fötale Entwicklung und keine negative Beeinträchtigung der Lebensfähigkeit, des Wachstums, der Entwicklung, des Verhaltens oder der reproduktiven Funktion der F1-Nachkommenschaft festgestellt.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Suspensionen können nach der Rekonstitution maximal 7 Tage im Kühlschrank (2-8 C) aufbewahrt werden.
• +Die Suspensionen können nach der Rekonstitution maximal 7 Tage im Kühlschrank (2-8 C) aufbewahrt werden.
• -Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (98 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 156,25 mg Wirkstoffe (125 mg Amoxicillin, 31,25 mg Clavulansäure)).
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5) Suspension:
• -Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (94 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 312,5 mg Wirkstoffe (250 mg Amoxicillin, 62,5 mg Clavulansäure).
• +Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (98 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 156.25 mg Wirkstoffe (125 mg Amoxicillin, 31.25 mg Clavulansäure)).
• +Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5) Suspension:
• +Die Flasche mit dem Pulver beklopfen, um das Pulver aufzuschütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (94 ml) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen. Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 100 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 312,5 mg Wirkstoffe (250 mg Amoxicillin, 62.5 mg Clavulansäure).
• -·Die Versiegelungsmembrane der Flaschenöffnung nicht intakt ist
• -·Sie nach dem Öffnen, Klumpen in der Flasche bemerken
• -·Die Suspension nach der Zubereitung leicht gefärbt ist
• +-Die Versiegelungsmembrane der Flaschenöffnung nicht intakt ist
• +-Sie nach dem Öffnen, Klumpen in der Flasche bemerken
• +-Die Suspension nach der Zubereitung leicht gefärbt ist
• -Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (in 2 Portionen) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen (34 ml für 35 ml, 66 ml für 70 ml oder 132 ml für 140 ml Suspension). Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 35, 70 oder 140 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
• +Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (in 2 Portionen) bis zum Strich auf der Etikette auffüllen (34 ml für 35 ml, 66 ml für 70 ml oder 132 ml für 140 ml Suspension). Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zum Strich hinzufügen. Dies ergibt 35, 70 oder 140 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung sehr gut schütteln. 1 Dosierspritze zu 5 ml = 457 mg Wirkstoffe (400 mg Amoxicillin, 57 mg Clavulansäure).
• -·Die Versiegelungsmembrane der Flaschenöffnung nicht intakt ist
• -·Sie nach dem Öffnen, Klumpen in der Flasche bemerken
• -·Die Suspension nach der Zubereitung leicht gefärbt ist
• +-Die Versiegelungsmembrane der Flaschenöffnung nicht intakt ist
• +-Sie nach dem Öffnen, Klumpen in der Flasche bemerken
• +-Die Suspension nach der Zubereitung leicht gefärbt ist
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5): 66429 (Swissmedic).
• +Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) und Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5): 66429 (Swissmedic).
• -Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62,5):
• +Co-Amoxicillin Spirig HC 312,5 mg (250/62.5):
• -Mai 2020
• +Juli 2024