• - ren n,Carbamazepin,
• - Phenobarbital,Phenyt
• - oin,Johanniskraut
• -CYP3A/P-gp-Induktore Moderate CYP3A/P-gp- BosentanEfavirenzEtr Nicht empfohlen Nicht empfohlen
• -n Induktoren avirinModafinil
• + ren n, Carbamazepin,
• + Phenobarbital,
• + Phenytoin, Johannisk
• + raut
• +CYP3A/P-gp-Induktore Moderate CYP3A/P-gp- Bosentan Efavirenz Nicht empfohlen Nicht empfohlen
• +n Induktoren Etravirin Modafinil
• - Placebo*(n = 20) a Cerdelga(n = 20) a Unterschied(Cerdelga p-Wertb
• - – Placebo)[95% KI]
• -Prozentuale Veränder 2,26 -27,77 -30,0[-36,8; -23,2] < 0,0001
• -ung desMilzvolumens,
• - MN (%)(primärer
• + Placebo* (n = 20) a Cerdelga (n = 20) a Unterschied (Cerdelg p-Wertb
• + a – Placebo) [95%
• + KI]
• +Prozentuale Veränder 2,26 -27,77 -30,0 [-36,8; -23,2] < 0,0001
• +ung des Milzvolumens
• +, MN (%) (primärer
• -Absolute Veränderung -0,54 0,69 1,22[0,57; 1,88] 0,0006
• - desHämoglobinspiege
• -ls (g/dl)(sekundärer
• +Absolute Veränderung -0,54 0,69 1,22 [0,57; 1,88] 0,0006
• + des Hämoglobinspieg
• +els (g/dl) (sekundär
• +er Endpunkt)
• +Prozentuale Veränder 1,44 -5,20 -6,64 [-11,37; 0,0072
• +ung des Lebervolumen -1,91]
• +s, MN (%) (sekundäre
• +r Endpunkt)
• +Prozentuale Veränder -9,06 32,00 41,06 [23,95; 58,17] < 0,0001
• +ung der Thrombozyten
• +zahl (%) (sekundärer
• -Prozentuale Veränder 1,44 -5,20 -6,64[-11,37; -1,91] 0,0072
• -ung desLebervolumens
• -, MN (%)(sekundärer
• -Endpunkt)
• -Prozentuale Veränder -9,06 32,00 41,06[23,95; 58,17] < 0,0001
• -ung derThrombozytenz
• -ahl (%)(sekundärer
• -Endpunkt)
• - n Ausgangswert(Mittelw Veränderunggegenüber Standard Abweichung
• - ert) demAusgangswert(Mit
• - telwert)
• + n Ausgangswert (Mittel Veränderung gegenübe Standard Abweichung
• + wert) r dem Ausgangswert
• + (Mittelwert)
• -Thrombozytenzahl(x 19 68,68 95,1% 89.41
• +Thrombozytenzahl (x 19 68,68 95,1% 89.41
• - n Ausgangswert(Mittelw Veränderunggegenüber Standard Deviation
• - ert) demAusgangswert(Mit
• - telwert)
• + n Ausgangswert (Mittel Veränderung gegenübe Standard Deviation
• + wert) r dem Ausgangswert
• + (Mittelwert)
• -Thrombozytenzahl(x 16 67,53 109,8% 114,73
• +Thrombozytenzahl (x 16 67,53 109,8% 114,73
• - Cerezyme(n = 47)**Mittelwert Cerdelga(n = 99)Mittelwert
• - [95-%-KI] [95-%-KI]
• + Cerezyme (n = 47)** Cerdelga (n = 99)
• + Mittelwert [95-%-KI] Mittelwert [95-%-KI]
• -Anteil der Patienten mit stabilem 100% 95,8%
• +Anteil der Patienten mit stabilem 100% 95,8%
• -Prozentuale Veränderung des -3,01 [-6,41; 0,40] -6,17 [-9,54; -2,79]
• +Prozentuale Veränderung des -3,01 [-6,41; 0,40] -6,17 [-9,54; -2,79]
• -Anteil der Patienten mit stabilem 100% 94,9%
• +Anteil der Patienten mit stabilem 100% 94,9%
• -Absolute Veränderung des 0,038 [-0,16; 0,23] -0,21 [-0,35; -0,07]
• +Absolute Veränderung des 0,038 [-0,16; 0,23] -0,21 [-0,35; -0,07]
• -Anteil der Patienten mit stabilem 93,6% 96,0%
• +Anteil der Patienten mit stabilem 93,6% 96,0%
• -Prozentuale Veränderung des 3,57 [0,57; 6,58] 1,78 [-0,15; 3,71]
• +Prozentuale Veränderung des 3,57 [0,57; 6,58] 1,78 [-0,15; 3,71]
• -Anteil der Patienten mit stabiler 100% 92,9%
• +Anteil der Patienten mit stabiler 100% 92,9%
• -Prozentuale Veränderung der 2,93 [-0,56; 6,42] 3,79 [0,01; 7,57]
• +Prozentuale Veränderung der 2,93 [-0,56; 6,42] 3,79 [0,01; 7,57]