| 8 Änderungen an Fachinfo Juluca 50 mg |
-Gleichzeitig verabre Einfluss auf die Konzentration Klinische Bemerkung
-ichte Wirkstoffklass von Dolutegravir, Rilpivirin
-eWirkstoff oder des gleichzeitig
- verabreichten Wirkstoffs*
- +Gleichzeitig verabre Einfluss auf die Konzentration Klinische Bemerkung
- +ichte Wirkstoffklass von Dolutegravir, Rilpivirin oder
- +eWirkstoff des gleichzeitig verabreichten
- + Wirkstoffs*
-Nicht-nukleosidische Dolutegravir ↓Rilpivirin ↓ (↑ Eine gleichzeitige Anwendung von Juluca
- Reverse-Transkripta mit Delavirdin) und anderen NNRTI wird nicht empfohlen.
-se-Hemmer: Delavirdi
-n, Efavirenz,
-Etravirin, Nevirapin
-Protease-Hemmer Dolutegravir ↑AUC ↑ 91%Cmax ↑ Atazanavir kann die Plasmakonzentrationen
-(PI):Atazanavir 50%Cτ ↑ 180%ATV ↔Rilpivirin ↑ von Dolutegravir/Rilpivirin erhöhen. Eine
-(ATV) Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
-Protease-Hemmer:Ataz Dolutegravir ↑AUC ↑ 62%Cmax ↑ Atazanavir/Ritonavir kann die
-anavir/Ritonavir 34%Cτ ↑ 121%ATV ↔RTV ↔Rilpivirin Plasmakonzentrationen von Dolutegravir/Rilp
-(ATV/RTV) ↑ ivirin erhöhen. Eine Dosisanpassung ist
- nicht erforderlich.
-Protease-Hemmer:Tipr Dolutegravir ↓AUC ↓ 59%Cmax ↓ Tipranavir/Ritonavir kann die
-anavir/Ritonavir(TPV 47%Cτ ↓ 76%TPV ↔RTV ↔Rilpivirin ↑ Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
-/RTV) erhöhen und die Konzentrationen von
- Dolutegravir vermindern. Eine
- gleichzeitige Anwendung von Juluca und
- Tipranavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
-Protease-Hemmer:Fosa Dolutegravir ↓AUC ↓ 35%Cmax ↓ Fosamprenavir/Ritonavir senkt die
-mprenavir/Ritonavir 24%Cτ ↓ 49%FPV ↔RTV ↔Rilpivirin ↑ Dolutegravir-Konzentrationen; dies führte
-(FPV/RTV) jedoch nicht zu einer verminderten
- Wirksamkeit in Phase-III-Studien
- (limitierte Daten). Fosamprenavir/Ritonavir
- kann die Plasmakonzentrationen von
- Rilpivirin erhöhen Bei Patienten mit
- Integrase-Inhibitor-resistenten HIV-1
- sollten wenn möglich alternative
- Kombinationen verwendet werden.
-Protease-Hemmer:Lopi Dolutegravir ↔AUC ↓ 4%Cmax ↔Cτ ↓ Die gleichzeitige Anwendung von Rilpivirin
-navir/Ritonavir 6%LPV ↔RTV ↔Rilpivirin ↑AUC ↑ und Lopinavir/Ritonavir kann zu erhöhten
-(LPV+RTV)† 52%Cmax ↑ 29%Cmin ↑ 74% Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
- führen (Hemmung von CYP3A-Enzymen). Eine
- Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
-Protease-Hemmer:Daru Dolutegravir ↓AUC ↓ 22% Cmax ↓ Die gleichzeitige Anwendung von Rilpivirin
-navir/Ritonavir(DRV+ 11%Cτ ↓ 38%DRV ↔RTV ↔Rilpivirin und Darunavir/Ritonavir kann zu erhöhten
-RTV)† ↑AUC ↑ 130%Cmax ↑ 79%Cmin ↑ 178% Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
- führen (Hemmung von CYP3A-Enzymen). Eine
- Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
-Nukleosidische Dolutegravir ↔AUC ↔Cmax ↓3%Cτ ↓ Tenofovir veränderte die Plasmakonzentratio
-Reverse-Transkriptas 8%Effekt von Dolutegravir:Tenofov nen von Dolutegravir/Rilpivirin nicht in
-e-Hemmer:Tenofovirdi ir ↔AUC ↑ 12%Cmax ↑ 9%Cτ ↑ klinisch relevantem Mass. Es ist keine
-soproxilfumarat† 19%Rilpivirin ↔Effekt von Dosisanpassung erforderlich.
- Rilpivirin: Tenofovir ↑AUC ↑
- 23%Cmax ↑ 19%Cmin ↑ 24%
- +Nicht-nukleosidische Dolutegravir ↓ Rilpivirin ↓ (↑ Eine gleichzeitige Anwendung von Juluca
- + Reverse-Transkripta mit Delavirdin) und anderen NNRTI wird nicht empfohlen.
- +se-Hemmer: Delavirdi
- +n, Efavirenz,
- +Etravirin, Nevirapin
- +Protease-Hemmer Dolutegravir ↑AUC ↑ 91%Cmax ↑ Atazanavir kann die Plasmakonzentrationen
- +(PI):Atazanavir 50%Cτ ↑ 180%ATV ↔ Rilpivirin ↑ von Dolutegravir/Rilpivirin erhöhen. Eine
- +(ATV) Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
- +Protease-Hemmer:Ataz Dolutegravir ↑AUC ↑ 62%Cmax ↑ Atazanavir/Ritonavir kann die
- +anavir/Ritonavir 34%Cτ ↑ 121% ATV ↔RTV ↔ Plasmakonzentrationen von Dolutegravir/Ril
- +(ATV/RTV) Rilpivirin ↑ pivirin erhöhen. Eine Dosisanpassung ist
- + nicht erforderlich.
- +Protease-Hemmer:Tipr Dolutegravir ↓AUC ↓ 59%Cmax ↓ Tipranavir/Ritonavir kann die
- +anavir/Ritonavir(TPV 47%Cτ ↓ 76%TPV ↔RTV ↔ Rilpivirin ↑ Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
- +/RTV) erhöhen und die Konzentrationen von
- + Dolutegravir vermindern. Eine
- + gleichzeitige Anwendung von Juluca und
- + Tipranavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
- +Protease-Hemmer:Fosa Dolutegravir ↓AUC ↓ 35%Cmax ↓ Fosamprenavir/Ritonavir senkt die
- +mprenavir/Ritonavir 24%Cτ ↓ 49%FPV ↔RTV ↔Rilpivirin ↑ Dolutegravir-Konzentrationen; dies führte
- +(FPV/RTV) jedoch nicht zu einer verminderten
- + Wirksamkeit in Phase-III-Studien
- + (limitierte Daten). Fosamprenavir/Ritonavi
- + r kann die Plasmakonzentrationen von
- + Rilpivirin erhöhen Bei Patienten mit
- + Integrase-Inhibitor-resistenten HIV-1
- + sollten wenn möglich alternative
- + Kombinationen verwendet werden.
- +Protease-Hemmer:Lopi Dolutegravir ↔AUC ↓ 4%Cmax ↔Cτ ↓ Die gleichzeitige Anwendung von
- +navir/Ritonavir 6% LPV ↔RTV ↔ Rilpivirin ↑ AUC ↑ Rilpivirin und Lopinavir/Ritonavir kann
- +(LPV+RTV)† 52%Cmax ↑ 29%Cmin ↑ 74% zu erhöhten Plasmakonzentrationen von
- + Rilpivirin führen (Hemmung von
- + CYP3A-Enzymen). Eine Dosisanpassung ist
- + nicht erforderlich.
- +Protease-Hemmer:Daru Dolutegravir ↓AUC ↓ 22% Cmax ↓ Die gleichzeitige Anwendung von
- +navir/Ritonavir(DRV+ 11%Cτ ↓ 38% DRV ↔RTV ↔ Rilpivirin Rilpivirin und Darunavir/Ritonavir kann
- +RTV)† ↑ AUC ↑ 130%Cmax ↑ 79%Cmin ↑ 178% zu erhöhten Plasmakonzentrationen von
- + Rilpivirin führen (Hemmung von
- + CYP3A-Enzymen). Eine Dosisanpassung ist
- + nicht erforderlich.
- +Nukleosidische Dolutegravir ↔AUC ↔Cmax ↓3%Cτ ↓ Tenofovir veränderte die Plasmakonzentrati
- +Reverse-Transkriptas 8%Effekt von Dolutegravir: onen von Dolutegravir/Rilpivirin nicht in
- +e-Hemmer:Tenofovirdi Tenofovir ↔AUC ↑ 12%Cmax ↑ 9%Cτ ↑ klinisch relevantem Mass. Es ist keine
- +soproxilfumarat† 19% Rilpivirin ↔ Effekt von Dosisanpassung erforderlich.
- + Rilpivirin: Tenofovir ↑AUC ↑
- + 23%Cmax ↑ 19%Cmin ↑ 24%
-Daclatasvir Dolutegravir ↔AUC ↑ 33% Cmax ↑ Es wird nicht erwartet, dass Daclatasvir
- 29%Cτ ↑ 45%Daclatasvir die Plasmakonzentrationen von Dolutegravir
- ↔Rilpivirin ↔ in klinisch relevantem Mass verändert.
- Dolutegravir veränderte die
- Plasmakonzentrationen von Daclatasvir
- nicht. Es ist keine Dosisanpassung
- erforderlich.
- +Daclatasvir Dolutegravir ↔AUC ↑ 33% Cmax ↑ Es wird nicht erwartet, dass Daclatasvir
- + 29%Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔ die Plasmakonzentrationen von
- + Rilpivirin ↔ Dolutegravir in klinisch relevantem Mass
- + verändert. Dolutegravir veränderte die
- + Plasmakonzentrationen von Daclatasvir
- + nicht. Es ist keine Dosisanpassung
- + erforderlich.
-DofetilidPilsicainid Effekt von Dolutegravir:Dofetilid Die gleichzeitige Verabreichung von Juluca
- ↑Pilsicainid ↑ und Dofetilid oder Pilsicainid ist
- aufgrund der potentiell lebensbedrohlichen
- Toxizität hoher Dofetilid- bzw.
- Pilsicainid-Konzentrationen
- kontraindiziert.
-Fampridin (auch Fampridin ↑ Die Koadministration von Dolutegravir hat
-bekannt als Dalfampr das Potenzial, Krampfanfälle zu
-idin) verursachen durch eine erhöhte Fampridin
- Plasma-Konzentration via Hemmung
- desOCT2-Transporters; die Koadministration
- ist nicht untersucht worden. Die
- gleichzeitige Verabreichung von Juluca und
- Fampridin ist kontraindiziert.
-Antikonvulsiva:Carba Effekt von Carbamazepin:Dolutegra Metabolische Induktoren können die
-mazepinOxcarbazepinP vir ↓AUC ↓ 49%Cmax ↓ 33%Cτ ↓ Plasmakonzentrationen von Dolutegravir/Rilp
-henytoinPhenobarbita 73%Rilpivirin ↓ ivirin erheblich vermindern, was zu einem
-l Verlust der therapeutischen Wirkung führt.
- Eine gleichzeitige Anwendung von Juluca
- und diesen metabolischen Induktoren ist
- kontraindiziert.
-Pflanzliche Präparat Dolutegravir ↓Rilpivirin ↓ Eine gleichzeitige Anwendung von Juluca
-e:Johanniskraut mit Produkten, die Johanniskraut
-(Hypericum perforatu enthalten, kann die Plasmakonzentrationen
-m) von Dolutegravir/Rilpivirin erheblich
- vermindern, was zu einem Verlust der
- therapeutischen Wirkung führt. Eine
- gleichzeitige Anwendung von Juluca mit
- Produkten, die Johanniskraut enthalten,
- ist kontraindiziert.
-Protonenpumpenhemmer Dolutegravir ↔Rilpivirin (durch Protonenpumpenhemmer können die
-:Omeprazol†Lansopraz Omeprazol)AUC ↓ 40%Cmax ↓ Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
-olRabeprazolPantopra 40%Cmin ↓ 33%Omeprazol (durch erheblich vermindern, was zu einem Verlust
-zolEsomeprazol Rilpivirin)AUC ↓14%Cmax ↓14%Cmin der therapeutischen Wirkung führt. Eine
- NA gleichzeitige Anwendung von Juluca und
- Protonenpumpenhemmern ist kontraindiziert.
-H2-Rezeptor-Antagoni Dolutegravir ↔Rilpivirin:Einnahme H2-Rezeptor-Antagonisten können die
-sten:Famotidin†Cimet von Famotidin 12 Stunden vor Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
-idinNizatidinRanitid RilpivirinAUC ↓ 9%Cmax ↔Cmin erheblich vermindern. Juluca sollte
-in NAEinnahme von Famotidin 2 mindestens 4 Stunden vor oder mindestens
- Stunden vor RilpivirinAUC ↓ 12 Stunden nach H2-Rezeptor-Antagonisten
- 76%Cmax ↓ 85%Cmin NAEinnahme von angewendet werden.
- Famotidin 4 Stunden nach
- RilpivirinAUC ↑ 13%Cmax ↑
- 21%Cmin NA
-Antazida (z.B. Dolutegravir ↓AUC ↓ 74% Cmax ↓ Vorsicht ist geboten, da eine
-Aluminium-Magnesium- 72%C24 ↓ 74%Rilpivirin ↓ gleichzeitige Anwendung die
-Hydroxid und/oder Plasmakonzentrationen von Dolutegravir/Rilp
-Calciumcarbonat) ivirin erheblich vermindern kann, was zu
- einem Verlust der therapeutischen Wirkung
- führt. Juluca sollte mindestens 4 Stunden
- vor oder 6 Stunden nach der Einnahme von
- Antazida eingenommen werden.
-Calcium- oder Calcium: Dolutegravir ↓AUC ↓ 39% Es wird empfohlen, Juluca mindestens 4
-Eisenergänzungsmitte Cmax ↓ 37%C24 ↓ 39%Eisen: Stunden vor oder 6 Stunden nach der
-l (nicht-antazidisch Dolutegravir ↓AUC ↓ 54% Cmax ↓ Einnahme von Calcium- oder
-) 57%C24 ↓ 56% nicht-antazidischen Eisenergänzungspräparat
- en einzunehmen; Alternative: gleichzeitige
- Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit.
-Metformin Gleichzeitige Anwendung mit Die gleichzeitige Verabreichung von
- Dolutegravir:Metformin ↑AUC ↑ Dolutegravir führte zu einem Anstieg der
- 79% Cmax ↑ 66%Gleichzeitige Plasmakonzentrationen von Metformin. Wenn
- Anwendung mit Rilpivirin:Metformi eine gleichzeitige Anwendung von Juluca
- n ↔AUC ↔Cmax ↔Cmin NA und Metformin begonnen oder beendet wird,
- sollte eine Dosisanpassung von Metformin
- erwogen werden, um die glykämische
- Kontrolle aufrechtzuerhalten.
-Rifampicin†Rifapenti Dolutegravir ↓ (durch Rifampicin und Rifapentin können die
-n Rifampicin)AUC ↓ 54%Cmax ↓ 43%Cτ Plasmakonzentrationen von Dolutegravir/Rilp
- ↓ 72%Rifampicin ↔Rilpivirin ↓ ivirin erheblich vermindern, was zu einem
- (durch Rifampicin)AUC ↓ 80%Cmax Verlust der therapeutischen Wirkung führt.
- ↓ 69%Cmin ↓ 89% Eine gleichzeitige Anwendung von Juluca
- und Rifampicin oder Rifapentin ist
- kontraindiziert.
-Rifabutin Dolutegravir ↔Rifabutin Rifabutin verminderte die Plasmakonzentrati
- ↔Rilpivirin (25 mg) ↓AUC ↓ onen von Rilpivirin. Im Fall einer
- 42%Cmax ↓ 31%Cmin ↓ 48%Rilpivirin gleichzeitigen Anwendung mit Rifabutin
- (50 mg) ↔(im Vergleich mit sollte zeitgleich mit Juluca eine
- Rilpivirin 25 mg allein)AUC ↑ zusätzliche Dosis von 25 mg Rilpivirin
- 16%Cmax ↑ 43%Cmin ↔ eingenommen werden. Wenn die gleichzeitige
- Anwendung von Rifabutin gestoppt wird,
- sollte die zusätzliche Dosis von 25 mg
- Rilpivirin ebenfalls gestoppt werden.
-Dexamethason (system Rilpivirin ↓Dolutegravir ↔ Dexamethason kann die Plasmakonzentrationen
-isch, ausser bei von Rilpivirin erheblich vermindern, was
-Gabe einer Einzeldos zu einem Verlust der therapeutischen
-is) Wirkung führt. Eine gleichzeitige
- Anwendung von Juluca und Dexamethason ist
- kontraindiziert, ausser bei Gabe einer
- Einzeldosis. Es sollten Alternativen in
- Betracht gezogen werden, insbesondere bei
- langfristiger Anwendung.
-Orale Kontrazeptiva( Effekt von Dolutegravir:EE ↔AUC Dolutegravir/Rilpivirin veränderte die
-Ethinylestradiol ↑ 3% Cmax ↓ 1%Cτ ↑ 2%Effekt von Plasmakonzentrationen von Ethinylestradiol
-[EE] und Norelgestro Dolutegravir:NGMN ↔AUC ↓ 2% Cmax und Norelgestromin/Norethindron nicht in
-min [NGMN])Norethind ↓ 11%Cτ ↓ 7%Effekt von klinisch relevantem Mass. Bei
-ron Rilpivirin:EE ↔AUC ↔Cmax ↑ gleichzeitiger Verabreichung mit Juluca
- 17%Cmin ↔Effekt von Rilpivirin:No ist keine Dosisanpassung von oralen
- rethindron ↔AUC ↔Cmax ↔Cmin ↔ Kontrazeptiva erforderlich.
-Methadon Effekt von Dolutegravir:Methadon Dolutegravir/Rilpivirin veränderte die
- ↔AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0%Cτ ↓ 1%Effekt Plasmakonzentrationen von Methadon nicht
- von Rilpivirin:Methadon ↓AUC ↓ in klinisch relevantem Mass. Bei
- 16% Cmax ↓ 14%Cτ ↓ 22% gleichzeitiger Verabreichung mit Juluca
- ist keine Dosisanpassung von Methadon
- erforderlich. Es wird jedoch eine
- klinische Überwachung nahegelegt, da die
- Methadon-Erhaltungstherapie bei manchen
- Patienten möglicherweise angepasst werden
- muss.
-Azol-Antimykotika:Ke Dolutegravir ↔Rilpivirin (durch Azol-Antimykotika können die
-toconazol†Fluconazol Ketoconazol)AUC ↑ 49%Cmax ↑ Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
-ItraconazolPosaconaz 30%Cmin ↑ 76%Ketoconazol (durch erhöhen. Es ist keine Dosisanpassung
-olVoriconazol Rilpivirin)AUC ↓ 24%Cmax ↔Cmin ↓ erforderlich.
- 66%
-ClarithromycinErythr Dolutegravir ↔Rilpivirin ↑ Clarithromycin und Erythromycin können die
-omycin Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
- erhöhen. Es ist keine Dosisanpassung
- erforderlich. Wenn möglich, sollten
- Alternativen in Betracht gezogen werden,
- zum Beispiel Azithromycin.
- +Dofetilid Pilsicaini Effekt von Dolutegravir: Die gleichzeitige Verabreichung von
- +d Dofetilid ↑ Pilsicainid ↑ Juluca und Dofetilid oder Pilsicainid ist
- + aufgrund der potentiell lebensbedrohlichen
- + Toxizität hoher Dofetilid- bzw.
- + Pilsicainid-Konzentrationen
- + kontraindiziert.
- +Fampridin (auch Fampridin ↑ Die Koadministration von Dolutegravir hat
- +bekannt als Dalfampr das Potenzial, Krampfanfälle zu
- +idin) verursachen durch eine erhöhte Fampridin
- + Plasma- Konzentration via Hemmung des
- + OCT2-Transporters; die Koadministration
- + ist nicht untersucht worden. Die
- + gleichzeitige Verabreichung von Juluca
- + und Fampridin ist kontraindiziert.
- +Antikonvulsiva: Effekt von Carbamazepin: Metabolische Induktoren können die
- +Carbamazepin Oxcarba Dolutegravir ↓AUC ↓ 49%Cmax ↓ Plasmakonzentrationen von Dolutegravir/Ril
- +zepin Phenytoin 33%Cτ ↓ 73% Rilpivirin ↓ pivirin erheblich vermindern, was zu
- +Phenobarbital einem Verlust der therapeutischen Wirkung
- + führt. Eine gleichzeitige Anwendung von
- + Juluca und diesen metabolischen
- + Induktoren ist kontraindiziert.
- +Pflanzliche Präparat Dolutegravir ↓ Rilpivirin ↓ Eine gleichzeitige Anwendung von Juluca
- +e: Johanniskraut mit Produkten, die Johanniskraut
- +(Hypericum perforatu enthalten, kann die Plasmakonzentrationen
- +m) von Dolutegravir/Rilpivirin erheblich
- + vermindern, was zu einem Verlust der
- + therapeutischen Wirkung führt. Eine
- + gleichzeitige Anwendung von Juluca mit
- + Produkten, die Johanniskraut enthalten,
- + ist kontraindiziert.
- +Protonenpumpenhemmer Dolutegravir ↔ Rilpivirin (durch Protonenpumpenhemmer können die
- +: Omeprazol† Lansopr Omeprazol) AUC ↓ 40% Cmax ↓ 40% Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
- +azol Rabeprazol Cmin ↓ 33% Omeprazol (durch erheblich vermindern, was zu einem
- +Pantoprazol Esomepra Rilpivirin) AUC ↓14% Cmax ↓14% Verlust der therapeutischen Wirkung
- +zol Cmin NA führt. Eine gleichzeitige Anwendung von
- + Juluca und Protonenpumpenhemmern ist
- + kontraindiziert.
- +H2-Rezeptor-Antagoni Dolutegravir ↔ Rilpivirin: H2-Rezeptor-Antagonisten können die
- +sten: Famotidin† Einnahme von Famotidin 12 Stunden Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
- +Cimetidin Nizatidin vor Rilpivirin AUC ↓ 9% Cmax ↔ erheblich vermindern. Juluca sollte
- +Ranitidin Cmin NA Einnahme von Famotidin 2 mindestens 4 Stunden vor oder mindestens
- + Stunden vor Rilpivirin AUC ↓ 76% 12 Stunden nach H2-Rezeptor-Antagonisten
- + Cmax ↓ 85% Cmin NA Einnahme von angewendet werden.
- + Famotidin 4 Stunden nach
- + Rilpivirin AUC ↑ 13% Cmax ↑ 21%
- + Cmin NA
- +Antazida (z.B. Dolutegravir ↓AUC ↓ 74% Cmax ↓ Vorsicht ist geboten, da eine
- +Aluminium-Magnesium- 72%C24 ↓ 74% Rilpivirin ↓ gleichzeitige Anwendung die
- +Hydroxid und/oder Plasmakonzentrationen von Dolutegravir/Ril
- +Calciumcarbonat) pivirin erheblich vermindern kann, was zu
- + einem Verlust der therapeutischen Wirkung
- + führt. Juluca sollte mindestens 4 Stunden
- + vor oder 6 Stunden nach der Einnahme von
- + Antazida eingenommen werden.
- +Calcium- oder Calcium: Dolutegravir ↓AUC ↓ 39% Es wird empfohlen, Juluca mindestens 4
- +Eisenergänzungsmitte Cmax ↓ 37%C24 ↓ 39% Eisen: Stunden vor oder 6 Stunden nach der
- +l (nicht-antazidisch Dolutegravir ↓AUC ↓ 54% Cmax ↓ Einnahme von Calcium- oder
- +) 57%C24 ↓ 56% nicht-antazidischen Eisenergänzungspräpara
- + ten einzunehmen; Alternative:
- + gleichzeitige Einnahme zusammen mit einer
- + Mahlzeit.
- +Metformin Gleichzeitige Anwendung mit Die gleichzeitige Verabreichung von
- + Dolutegravir: Metformin ↑ AUC ↑ Dolutegravir führte zu einem Anstieg der
- + 79% Cmax ↑ 66% Gleichzeitige Plasmakonzentrationen von Metformin. Wenn
- + Anwendung mit Rilpivirin: eine gleichzeitige Anwendung von Juluca
- + Metformin ↔ AUC ↔Cmax ↔Cmin NA und Metformin begonnen oder beendet wird,
- + sollte eine Dosisanpassung von Metformin
- + erwogen werden, um die glykämische
- + Kontrolle aufrechtzuerhalten.
- +Rifampicin† Rifapent Dolutegravir ↓ (durch Rifampicin und Rifapentin können die
- +in Rifampicin)AUC ↓ 54%Cmax ↓ 43%Cτ Plasmakonzentrationen von Dolutegravir/Ril
- + ↓ 72% Rifampicin ↔ Rilpivirin ↓ pivirin erheblich vermindern, was zu
- + (durch Rifampicin) AUC ↓ 80%Cmax einem Verlust der therapeutischen Wirkung
- + ↓ 69%Cmin ↓ 89% führt. Eine gleichzeitige Anwendung von
- + Juluca und Rifampicin oder Rifapentin ist
- + kontraindiziert.
- +Rifabutin Dolutegravir ↔ Rifabutin ↔ Rifabutin verminderte die Plasmakonzentrat
- + Rilpivirin (25 mg) ↓ AUC ↓ ionen von Rilpivirin. Im Fall einer
- + 42%Cmax ↓ 31%Cmin ↓ 48% gleichzeitigen Anwendung mit Rifabutin
- + Rilpivirin (50 mg) ↔ (im sollte zeitgleich mit Juluca eine
- + Vergleich mit Rilpivirin 25 mg zusätzliche Dosis von 25 mg Rilpivirin
- + allein) AUC ↑ 16%Cmax ↑ 43%Cmin ↔ eingenommen werden. Wenn die
- + gleichzeitige Anwendung von Rifabutin
- + gestoppt wird, sollte die zusätzliche
- + Dosis von 25 mg Rilpivirin ebenfalls
- + gestoppt werden.
- +Dexamethason (system Rilpivirin ↓ Dolutegravir ↔ Dexamethason kann die Plasmakonzentratione
- +isch, ausser bei n von Rilpivirin erheblich vermindern,
- +Gabe einer Einzeldos was zu einem Verlust der therapeutischen
- +is) Wirkung führt. Eine gleichzeitige
- + Anwendung von Juluca und Dexamethason ist
- + kontraindiziert, ausser bei Gabe einer
- + Einzeldosis. Es sollten Alternativen in
- + Betracht gezogen werden, insbesondere bei
- + langfristiger Anwendung.
- +Orale Kontrazeptiva Effekt von Dolutegravir: EE ↔AUC Dolutegravir/Rilpivirin veränderte die
- +(Ethinylestradiol ↑ 3% Cmax ↓ 1%Cτ ↑ 2% Effekt von Plasmakonzentrationen von Ethinylestradiol
- +[EE] und Norelgestro Dolutegravir: NGMN ↔AUC ↓ 2% Cmax und Norelgestromin/Norethindron nicht in
- +min [NGMN]) Norethin ↓ 11%Cτ ↓ 7% Effekt von klinisch relevantem Mass. Bei
- +dron Rilpivirin: EE ↔AUC ↔Cmax ↑ gleichzeitiger Verabreichung mit Juluca
- + 17%Cmin ↔ Effekt von Rilpivirin: ist keine Dosisanpassung von oralen
- + Norethindron ↔ AUC ↔Cmax ↔Cmin ↔ Kontrazeptiva erforderlich.
- +Methadon Effekt von Dolutegravir: Methadon Dolutegravir/Rilpivirin veränderte die
- + ↔AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0%Cτ ↓ 1% Effekt Plasmakonzentrationen von Methadon nicht
- + von Rilpivirin: Methadon ↓AUC ↓ in klinisch relevantem Mass. Bei
- + 16% Cmax ↓ 14%Cτ ↓ 22% gleichzeitiger Verabreichung mit Juluca
- + ist keine Dosisanpassung von Methadon
- + erforderlich. Es wird jedoch eine
- + klinische Überwachung nahegelegt, da die
- + Methadon-Erhaltungstherapie bei manchen
- + Patienten möglicherweise angepasst werden
- + muss.
- +Azol-Antimykotika: Dolutegravir ↔ Rilpivirin (durch Azol-Antimykotika können die
- +Ketoconazol† Flucona Ketoconazol) AUC ↑ 49% Cmax ↑ 30% Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
- +zol Itraconazol Cmin ↑ 76% Ketoconazol (durch erhöhen. Es ist keine Dosisanpassung
- +Posaconazol Voricona Rilpivirin) AUC ↓ 24% Cmax ↔ Cmin erforderlich.
- +zol ↓ 66%
- +Clarithromycin Dolutegravir ↔ Rilpivirin ↑ Clarithromycin und Erythromycin können
- +Erythromycin die Plasmakonzentrationen von Rilpivirin
- + erhöhen. Es ist keine Dosisanpassung
- + erforderlich. Wenn möglich, sollten
- + Alternativen in Betracht gezogen werden,
- + zum Beispiel Azithromycin.
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