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Fachinformation zu Sitagliptin-Mepha 25 mg
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Änderungen
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02.02.2026
Preisvergleich
Preisvergleich und Inhaltsstoff
Markenname
Inhaltsstoff
Zulassungsinhaber
Anwendung
Interaktion
Unerwünschte Wirkung
Swissmedic-# (5-stellig)
Pharmacode
30 Änderungen an Fachinfo Sitagliptin-Mepha 25 mg
-
Sitagliptin100 mg
Placebo Sitagliptin100 mg
Placebo
+
Sitagliptin
100 mg Placebo Sitagliptin
100 mg Placebo
-
Sitagliptin100 mg
Placebo Sitagliptin100 mg
Placebo
+
Sitagliptin
100 mg Placebo Sitagliptin
100 mg Placebo
-
Placebo Sitagliptin 100
Metformin 500 mg Sitagliptin
50
Metformin1000
Sitagliptin
50
-
mg
q.d. b.i.d.
mg
b.i.d.
+
Metformin
mg
b.i.d.
mg
b.i.d
+
Metformin
100
-
500 mg b.i.d. 0 mgb.i.d.
+
Placebo Sitagliptin 100
mg
Metformin 500 mg Sitagliptin
50 mg
Metformin
1000
mg
Sitagliptin
50 mg
+
q.d.
b.i.d. b.i.d.
+
Metformin b.i.d.
b.i.d
+
Metformin
+
500 mg b.i.d.
100
0 mg
b.i.d.
-
Sitagliptin100 mg+
Metfor
Placebo
+
Metformin
-
min
+
Sitagliptin
100 mg+
Placebo
+
Metformin
+
Metfor
min
-
Sitagliptin100 mg
+Piogli
Placebo
+
Pioglitazo
n
-
tazon
-
HbA1c (%)
N = 163 N = 174
-
Ausgangswert (Mittel)
8.05 8.00
-
Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes
-0.85 -0.15
+
Sitagliptin
100 mg
+
Placebo
+
Pioglitazo
+
Piogli
tazon
n
+
HbA1c (%) N = 163
N = 174
+
Ausgangswert (Mittel) 8.05
8.00
+
Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes -0.85
-0.15
-
Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon
-0.70§
+
Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon -0.70§
-
Patienten (%) mit HbA1c <7%
74 (45.4) 40 (23.0)
-
FPG (mmol/l)
N = 163 N = 174
-
Ausgangswert (Mittel)
9.35 9.20
-
Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes
-0.93 0.05
+
Patienten (%) mit HbA1c <7% 74 (45.4)
40 (23.0)
+
FPG (mmol/l) N = 163
N = 174
+
Ausgangswert (Mittel) 9.35
9.20
+
Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes -0.93
0.05
-
Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon
-0.98§
+
Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon -0.98§
-
Körpergewicht (kg)**
N = 133 N = 136
-
Ausgangswert (Mittel)
90.0 85.6
-
Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes
1.8 1.5
+
Körpergewicht (kg)** N = 133
N = 136
+
Ausgangswert (Mittel) 90.0
85.6
+
Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes 1.8
1.5
-
Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon
0.2¶
+
Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon 0.2¶
-
Sitagliptin 100
Placebo
+
Glimepirid
Sitagliptin 100
Placebo
+
Glimepirid
+M
-
mg+
Glimepirid
mg+
Glimepirid+Metfor
etformin
-
mi
n
+
Sitagliptin 100
mg
Placebo
+
Glimepirid Sitagliptin 100
mg+
Placebo
+
Glimepirid
+
+
Glimepirid
Glimepirid+
Metfor
mi + M
etformin
+
n
-
Sitagliptin 100 mg+
Insulin(+/-
Placebo+Insulin(+/-
-
Metformin)
Metformin)
-
HbA1c (%) N = 305 N = 312
-
Ausgangswert (Mittel) 8.72 8.64
-
Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.59 -0.03
-
(adjustiertes Mittel‡)
-
Unterschied gegenüber Placebo -0.56**
-
(adjustiertes Mittel‡,§)
-
Patienten (%) mit HbA1c <7% 39 (12.8) 16 (5.1)
-
Nüchtern-Glucose (mmol/l) N = 310 N = 313
-
Ausgangswert (Mittel) 9.7 9.8
-
Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.0 -0.2
-
(adjustiertes Mittel‡)
-
Unterschied gegenüber Placebo -0.8**
-
(adjustiertes Mittel‡)
-
2-Stunden-PPG (mmol/l) N = 240 N = 257
-
Ausgangswert (Mittel) 16.0 16.1
-
Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.7 0.3
-
(adjustiertes Mittel‡)
-
Unterschied gegenüber Placebo -2.0**
-
(adjustiertes Mittel‡)
-
Körpergewicht (kg)¶ N = 266 N = 266
-
Ausgangswert (Mittel) 86.6 87.4
-
Veränderung gegenüber Ausgangswert 0.1 0.1
-
(adjustiertes Mittel‡)
-
Unterschied gegenüber Placebo 0.0#
-
(adjustiertes Mittel‡)
+
Sitagliptin 100 mg+
Placebo+
Insulin(+/-
+
Insulin(+/-
Metformin) Metformin)
+
HbA1c (%) N = 305
N = 312
+
Ausgangswert (Mittel) 8.72
8.64
+
Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.59
-0.03
+
(adjustiertes Mittel‡)
+
Unterschied gegenüber Placebo -0.56**
+
(adjustiertes Mittel‡,§)
+
Patienten (%) mit HbA1c <7% 39 (12.8)
16 (5.1)
+
Nüchtern-Glucose (mmol/l) N = 310
N = 313
+
Ausgangswert (Mittel) 9.7
9.8
+
Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.0
-0.2
+
(adjustiertes Mittel‡)
+
Unterschied gegenüber Placebo -0.8**
+
(adjustiertes Mittel‡)
+
2-Stunden-PPG (mmol/l) N = 240
N = 257
+
Ausgangswert (Mittel) 16.0
16.1
+
Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.7
0.3
+
(adjustiertes Mittel‡)
+
Unterschied gegenüber Placebo -2.0**
+
(adjustiertes Mittel‡)
+
Körpergewicht (kg)¶ N = 266
N = 266
+
Ausgangswert (Mittel) 86.6
87.4
+
Veränderung gegenüber Ausgangswert 0.1
0.1
+
(adjustiertes Mittel‡)
+
Unterschied gegenüber Placebo 0.0#
+
(adjustiertes Mittel‡)
-
Sitagliptin 100 mg Placebo Hazard Ratio(95%
KI)
p-Wert†
+
Sitagliptin 100 mg Placebo Hazard Ratio
(95%
p-Wert†
+
KI)
+
-
primärer Endpunkt
(Ka
-
rdiovaskulärer
Tod,
-
nicht-tödlicher
-
Myokardinfarkt,
+
primärer Endpunkt
+
(Ka
rdiovaskulärer
+
Tod,
nicht-tödlicher
+
Myokardinfarkt,
-
sekundärer Endpunkt
(
-
Kardiovaskulärer
+
sekundärer Endpunkt
+
(
Kardiovaskulärer
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