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Home - Fachinformation zu Sitagliptin-Mepha 25 mg - Änderungen - 02.02.2026
30 Änderungen an Fachinfo Sitagliptin-Mepha 25 mg
  • -Sitagliptin100 mg Placebo Sitagliptin100 mg Placebo
  • +Sitagliptin 100 mg Placebo Sitagliptin 100 mg Placebo
  • -Sitagliptin100 mg Placebo Sitagliptin100 mg Placebo
  • +Sitagliptin 100 mg Placebo Sitagliptin 100 mg Placebo
  • - Placebo Sitagliptin 100 Metformin 500 mg Sitagliptin50 Metformin1000 Sitagliptin50
  • - mgq.d. b.i.d. mgb.i.d.+Metformin mgb.i.d. mgb.i.d+Metformin100
  • - 500 mg b.i.d. 0 mgb.i.d.
  • + Placebo Sitagliptin 100 mg Metformin 500 mg Sitagliptin 50 mg Metformin 1000 mg Sitagliptin 50 mg
  • + q.d. b.i.d. b.i.d. + Metformin b.i.d. b.i.d + Metformin
  • + 500 mg b.i.d. 1000 mg b.i.d.
  • - Sitagliptin100 mg+Metfor Placebo+Metformin
  • - min
  • + Sitagliptin 100 mg+ Placebo + Metformin
  • + Metformin
  • - Sitagliptin100 mg+Piogli Placebo+Pioglitazon
  • - tazon
  • -HbA1c (%) N = 163 N = 174
  • -Ausgangswert (Mittel) 8.05 8.00
  • -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes -0.85 -0.15
  • + Sitagliptin 100 mg + Placebo + Pioglitazo
  • + Pioglitazon n
  • +HbA1c (%) N = 163 N = 174
  • +Ausgangswert (Mittel) 8.05 8.00
  • +Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes -0.85 -0.15
  • -Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon -0.70§
  • +Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon -0.70§
  • -Patienten (%) mit HbA1c <7% 74 (45.4) 40 (23.0)
  • -FPG (mmol/l) N = 163 N = 174
  • -Ausgangswert (Mittel) 9.35 9.20
  • -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes -0.93 0.05
  • +Patienten (%) mit HbA1c <7% 74 (45.4) 40 (23.0)
  • +FPG (mmol/l) N = 163 N = 174
  • +Ausgangswert (Mittel) 9.35 9.20
  • +Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes -0.93 0.05
  • -Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon -0.98§
  • +Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon -0.98§
  • -Körpergewicht (kg)** N = 133 N = 136
  • -Ausgangswert (Mittel) 90.0 85.6
  • -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes 1.8 1.5
  • +Körpergewicht (kg)** N = 133 N = 136
  • +Ausgangswert (Mittel) 90.0 85.6
  • +Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes 1.8 1.5
  • -Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon 0.2¶
  • +Unterschied gegenüber Placebo + Pioglitazon 0.2¶
  • - Sitagliptin 100 Placebo+Glimepirid Sitagliptin 100 Placebo+Glimepirid+M
  • - mg+Glimepirid mg+Glimepirid+Metfor etformin
  • - min
  • + Sitagliptin 100 mg Placebo + Glimepirid Sitagliptin 100 mg+ Placebo + Glimepirid
  • + + Glimepirid Glimepirid+ Metformi + Metformin
  • + n
  • - Sitagliptin 100 mg+Insulin(+/- Placebo+Insulin(+/-
  • - Metformin) Metformin)
  • -HbA1c (%) N = 305 N = 312
  • -Ausgangswert (Mittel) 8.72 8.64
  • -Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.59 -0.03
  • -(adjustiertes Mittel‡)
  • -Unterschied gegenüber Placebo -0.56**
  • -(adjustiertes Mittel‡,§)
  • -Patienten (%) mit HbA1c <7% 39 (12.8) 16 (5.1)
  • -Nüchtern-Glucose (mmol/l) N = 310 N = 313
  • -Ausgangswert (Mittel) 9.7 9.8
  • -Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.0 -0.2
  • -(adjustiertes Mittel‡)
  • -Unterschied gegenüber Placebo -0.8**
  • -(adjustiertes Mittel‡)
  • -2-Stunden-PPG (mmol/l) N = 240 N = 257
  • -Ausgangswert (Mittel) 16.0 16.1
  • -Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.7 0.3
  • -(adjustiertes Mittel‡)
  • -Unterschied gegenüber Placebo -2.0**
  • -(adjustiertes Mittel‡)
  • -Körpergewicht (kg)¶ N = 266 N = 266
  • -Ausgangswert (Mittel) 86.6 87.4
  • -Veränderung gegenüber Ausgangswert 0.1 0.1
  • -(adjustiertes Mittel‡)
  • -Unterschied gegenüber Placebo 0.0#
  • -(adjustiertes Mittel‡)
  • + Sitagliptin 100 mg+ Placebo+ Insulin(+/-
  • + Insulin(+/- Metformin) Metformin)
  • +HbA1c (%) N = 305 N = 312
  • +Ausgangswert (Mittel) 8.72 8.64
  • +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0.59 -0.03
  • +(adjustiertes Mittel‡)
  • +Unterschied gegenüber Placebo -0.56**
  • +(adjustiertes Mittel‡,§)
  • +Patienten (%) mit HbA1c <7% 39 (12.8) 16 (5.1)
  • +Nüchtern-Glucose (mmol/l) N = 310 N = 313
  • +Ausgangswert (Mittel) 9.7 9.8
  • +Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.0 -0.2
  • +(adjustiertes Mittel‡)
  • +Unterschied gegenüber Placebo -0.8**
  • +(adjustiertes Mittel‡)
  • +2-Stunden-PPG (mmol/l) N = 240 N = 257
  • +Ausgangswert (Mittel) 16.0 16.1
  • +Veränderung gegenüber Ausgangswert -1.7 0.3
  • +(adjustiertes Mittel‡)
  • +Unterschied gegenüber Placebo -2.0**
  • +(adjustiertes Mittel‡)
  • +Körpergewicht (kg)¶ N = 266 N = 266
  • +Ausgangswert (Mittel) 86.6 87.4
  • +Veränderung gegenüber Ausgangswert 0.1 0.1
  • +(adjustiertes Mittel‡)
  • +Unterschied gegenüber Placebo 0.0#
  • +(adjustiertes Mittel‡)
  • - Sitagliptin 100 mg Placebo Hazard Ratio(95% KI) p-Wert†
  • + Sitagliptin 100 mg Placebo Hazard Ratio (95% p-Wert†
  • + KI)
  • +
  • -primärer Endpunkt(Ka
  • -rdiovaskulärer Tod,
  • -nicht-tödlicher
  • -Myokardinfarkt,
  • +primärer Endpunkt
  • +(Kardiovaskulärer
  • +Tod, nicht-tödlicher
  • + Myokardinfarkt,
  • -sekundärer Endpunkt(
  • -Kardiovaskulärer
  • +sekundärer Endpunkt
  • +(Kardiovaskulärer
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