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Home - Fachinformation zu Erleada 60 mg - Änderungen - 02.02.2026
36 Änderungen an Fachinfo Erleada 60 mg
  • -Grad 1 -Apalutamid mit der gegenwärtigen Dosierung fortsetzen.-Dermatologische
  • - Behandlung einleitena:-Topische Kortikosteroid-Creme UND-Orale
  • - Antihistaminika.-Auf Veränderung des Schweregrads überwachena.
  • -Grad 2 (oder symptom -Unterbrechen des Apalutamids in Betracht ziehen.-Dermatologische Behandlung
  • -atischer Grad 1)b einleitena:-Topische Kortikosteroid-Creme UND-Orale Antihistaminika.-Auf
  • - Veränderung des Schweregrads überwachena.-Falls sich der Hautausschlag oder
  • +Grad 1 -Apalutamid mit der gegenwärtigen Dosierung fortsetzen. -Dermatologische
  • + Behandlung einleitena: -Topische Kortikosteroid-Creme UND -Orale
  • + Antihistaminika. -Auf Veränderung des Schweregrads überwachena.
  • +Grad 2 (oder symptom -Unterbrechen des Apalutamids in Betracht ziehen. -Dermatologische Behandlung
  • +atischer Grad 1)b einleitena: -Topische Kortikosteroid-Creme UND -Orale Antihistaminika. -Auf
  • + Veränderung des Schweregrads überwachena. -Falls sich der Hautausschlag oder
  • -Grad >3d -Apalutamid unterbrechen.-Dermatologische Behandlung einleitena:-Topische
  • - Kortikosteroid-Creme UND-Orale Antihistaminika UND-Kurzdauernde Behandlung
  • - mit oralen Kortikosteroiden in Betracht ziehen.-Erneute Beurteilung nach 2
  • +Grad >3d -Apalutamid unterbrechen. -Dermatologische Behandlung einleitena: -Topische
  • + Kortikosteroid-Creme UND -Orale Antihistaminika UND -Kurzdauernde Behandlung
  • + mit oralen Kortikosteroiden in Betracht ziehen. -Erneute Beurteilung nach 2
  • - Kortikosteroiden verschreiben (falls nicht bereits erfolgt).-Apalutamid
  • + Kortikosteroiden verschreiben (falls nicht bereits erfolgt). -Apalutamid
  • - Betracht ziehenc.-Falls die Reduktion der Dosis zu einer Dosis < 120 mg
  • + Betracht ziehenc. -Falls die Reduktion der Dosis zu einer Dosis < 120 mg
  • -600 mg Gemfibrozil CTT*T* ↑ Apalutamid240 mg als Es ist keine anfängliche
  • +600 mg Gemfibrozil CT T* T* ↑ Apalutamid 240 mg als Es ist keine anfängliche
  • - AUC ↑ 68%Steady-State: . Je nach Verträglichkeit
  • - Cmax ↑ 32%,AUC ↑ 44%Aktive kann eine Senkung der
  • - Einheiten (Summe aus ERLEADA-Dosis in Betracht
  • - ungebundenem Apalutamid gezogen werden (siehe
  • - und dem aktiven Metaboliten "Dosierung/Anwendung" –
  • - nach Adjustierung bzgl. "Dosisanpassung" ).
  • + AUC ↑ 68% Steady-State: . Je nach Verträglichkeit
  • + Cmax ↑ 32%, AUC ↑ 44% kann eine Senkung der
  • + Aktive Einheiten (Summe ERLEADA-Dosis in Betracht
  • + aus ungebundenem Apalutamid gezogen werden (siehe
  • + und dem aktiven Metabolite "Dosierung/Anwendung" –
  • + n nach Adjustierung bzgl. "Dosisanpassung" ).
  • - AUC ↑ 23%*Worst-Case-Szenar
  • - io
  • + AUC ↑ 23% *Worst-Case-Szena
  • + rio
  • -200 mg Itraconazol CT ↔ Apalutamid240 mg als Es ist keine anfängliche
  • +200 mg Itraconazol CT ↔ Apalutamid 240 mg als Es ist keine anfängliche
  • -400 mg Ketoconazol T*T* ↑ ApalutamidSteady-State: Es ist keine anfängliche
  • -q.d. Cmax ↑ 38%,AUC ↑ 51%Aktive Dosisanpassung erforderlich
  • - Einheiten (Summe aus . Je nach Verträglichkeit
  • - ungebundenem Apalutamid kann eine Senkung der
  • - und dem aktiven Metaboliten ERLEADA-Dosis in Betracht
  • - nach Adjustierung bzgl. gezogen werden (siehe
  • +400 mg Ketoconazol T* T* ↑ Apalutamid Steady-State: Es ist keine anfängliche
  • +q.d. Cmax ↑ 38%, AUC ↑ 51% Dosisanpassung erforderlich
  • + Aktive Einheiten (Summe . Je nach Verträglichkeit
  • + aus ungebundenem Apalutamid kann eine Senkung der
  • + und dem aktiven Metabolite ERLEADA-Dosis in Betracht
  • + n nach Adjustierung bzgl. gezogen werden (siehe
  • - AUC ↑ 28%*Worst-Case-Szenar
  • - io
  • + AUC ↑ 28% *Worst-Case-Szena
  • + rio
  • -600 mg Rifampicin TT ↓ ApalutamidSteady-State: Es ist keine Dosisanpassung
  • -q.d. Cmax ↓ 25%, AUC ↓ erforderlich.
  • - 34%Aktive Einheiten (Summe
  • +600 mg Rifampicin T T ↓ Apalutamid Steady-State: Es ist keine Dosisanpassung
  • +q.d. Cmax ↓ 25%, AUC ↓ 34% erforderlich.
  • + Aktive Einheiten (Summe
  • - auf Midazolam:AUC ↓ 92%, möglich ist. Alternativ
  • + auf Midazolam: AUC ↓ 92%, möglich ist. Alternativ
  • - auf Omeprazol:AUC ↓ 85%, möglich ist. Alternativ
  • + auf Omeprazol: AUC ↓ 85%, möglich ist. Alternativ
  • - auf S-Warfarin:AUC ↓ 46%, möglich ist. Alternativ
  • + auf S-Warfarin: AUC ↓ 46%, möglich ist. Alternativ
  • - auf Pioglitazon:AUC ↓ 18%,
  • - Cmax ↔
  • + auf Pioglitazon: AUC ↓
  • + 18%, Cmax ↔
  • - auf Fexofenadin:AUC ↓ 30%, Medikation eine Überprüfung
  • - Cmax ↔ auf Wirksamkeitsverlust
  • + auf Fexofenadin: AUC ↓ Medikation eine Überprüfung
  • + 30%, Cmax ↔ auf Wirksamkeitsverlust
  • - auf Rosuvastatin:AUC ↓ Medikation eine Überprüfung
  • + auf Rosuvastatin: AUC ↓ Medikation eine Überprüfung
  • - auf Benzylpenicillin:AUC
  • - Cmax ↔
  • + auf Benzylpenicillin: AUC
  • + Cmax ↔
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