| 36 Änderungen an Fachinfo Erleada 60 mg |
-Grad 1 -Apalutamid mit der gegenwärtigen Dosierung fortsetzen.-Dermatologische
- Behandlung einleitena:-Topische Kortikosteroid-Creme UND-Orale
- Antihistaminika.-Auf Veränderung des Schweregrads überwachena.
-Grad 2 (oder symptom -Unterbrechen des Apalutamids in Betracht ziehen.-Dermatologische Behandlung
-atischer Grad 1)b einleitena:-Topische Kortikosteroid-Creme UND-Orale Antihistaminika.-Auf
- Veränderung des Schweregrads überwachena.-Falls sich der Hautausschlag oder
- +Grad 1 -Apalutamid mit der gegenwärtigen Dosierung fortsetzen. -Dermatologische
- + Behandlung einleitena: -Topische Kortikosteroid-Creme UND -Orale
- + Antihistaminika. -Auf Veränderung des Schweregrads überwachena.
- +Grad 2 (oder symptom -Unterbrechen des Apalutamids in Betracht ziehen. -Dermatologische Behandlung
- +atischer Grad 1)b einleitena: -Topische Kortikosteroid-Creme UND -Orale Antihistaminika. -Auf
- + Veränderung des Schweregrads überwachena. -Falls sich der Hautausschlag oder
-Grad >3d -Apalutamid unterbrechen.-Dermatologische Behandlung einleitena:-Topische
- Kortikosteroid-Creme UND-Orale Antihistaminika UND-Kurzdauernde Behandlung
- mit oralen Kortikosteroiden in Betracht ziehen.-Erneute Beurteilung nach 2
- +Grad >3d -Apalutamid unterbrechen. -Dermatologische Behandlung einleitena: -Topische
- + Kortikosteroid-Creme UND -Orale Antihistaminika UND -Kurzdauernde Behandlung
- + mit oralen Kortikosteroiden in Betracht ziehen. -Erneute Beurteilung nach 2
- Kortikosteroiden verschreiben (falls nicht bereits erfolgt).-Apalutamid
- + Kortikosteroiden verschreiben (falls nicht bereits erfolgt). -Apalutamid
- Betracht ziehenc.-Falls die Reduktion der Dosis zu einer Dosis < 120 mg
- + Betracht ziehenc. -Falls die Reduktion der Dosis zu einer Dosis < 120 mg
-600 mg Gemfibrozil CTT*T* ↑ Apalutamid240 mg als Es ist keine anfängliche
- +600 mg Gemfibrozil CT T* T* ↑ Apalutamid 240 mg als Es ist keine anfängliche
- AUC ↑ 68%Steady-State: . Je nach Verträglichkeit
- Cmax ↑ 32%,AUC ↑ 44%Aktive kann eine Senkung der
- Einheiten (Summe aus ERLEADA-Dosis in Betracht
- ungebundenem Apalutamid gezogen werden (siehe
- und dem aktiven Metaboliten "Dosierung/Anwendung" –
- nach Adjustierung bzgl. "Dosisanpassung" ).
- + AUC ↑ 68% Steady-State: . Je nach Verträglichkeit
- + Cmax ↑ 32%, AUC ↑ 44% kann eine Senkung der
- + Aktive Einheiten (Summe ERLEADA-Dosis in Betracht
- + aus ungebundenem Apalutamid gezogen werden (siehe
- + und dem aktiven Metabolite "Dosierung/Anwendung" –
- + n nach Adjustierung bzgl. "Dosisanpassung" ).
- AUC ↑ 23%*Worst-Case-Szenar
- io
- + AUC ↑ 23% *Worst-Case-Szena
- + rio
-200 mg Itraconazol CT ↔ Apalutamid240 mg als Es ist keine anfängliche
- +200 mg Itraconazol CT ↔ Apalutamid 240 mg als Es ist keine anfängliche
-400 mg Ketoconazol T*T* ↑ ApalutamidSteady-State: Es ist keine anfängliche
-q.d. Cmax ↑ 38%,AUC ↑ 51%Aktive Dosisanpassung erforderlich
- Einheiten (Summe aus . Je nach Verträglichkeit
- ungebundenem Apalutamid kann eine Senkung der
- und dem aktiven Metaboliten ERLEADA-Dosis in Betracht
- nach Adjustierung bzgl. gezogen werden (siehe
- +400 mg Ketoconazol T* T* ↑ Apalutamid Steady-State: Es ist keine anfängliche
- +q.d. Cmax ↑ 38%, AUC ↑ 51% Dosisanpassung erforderlich
- + Aktive Einheiten (Summe . Je nach Verträglichkeit
- + aus ungebundenem Apalutamid kann eine Senkung der
- + und dem aktiven Metabolite ERLEADA-Dosis in Betracht
- + n nach Adjustierung bzgl. gezogen werden (siehe
- AUC ↑ 28%*Worst-Case-Szenar
- io
- + AUC ↑ 28% *Worst-Case-Szena
- + rio
-600 mg Rifampicin TT ↓ ApalutamidSteady-State: Es ist keine Dosisanpassung
-q.d. Cmax ↓ 25%, AUC ↓ erforderlich.
- 34%Aktive Einheiten (Summe
- +600 mg Rifampicin T T ↓ Apalutamid Steady-State: Es ist keine Dosisanpassung
- +q.d. Cmax ↓ 25%, AUC ↓ 34% erforderlich.
- + Aktive Einheiten (Summe
- auf Midazolam:AUC ↓ 92%, möglich ist. Alternativ
- + auf Midazolam: AUC ↓ 92%, möglich ist. Alternativ
- auf Omeprazol:AUC ↓ 85%, möglich ist. Alternativ
- + auf Omeprazol: AUC ↓ 85%, möglich ist. Alternativ
- auf S-Warfarin:AUC ↓ 46%, möglich ist. Alternativ
- + auf S-Warfarin: AUC ↓ 46%, möglich ist. Alternativ
- auf Pioglitazon:AUC ↓ 18%,
- Cmax ↔
- + auf Pioglitazon: AUC ↓
- + 18%, Cmax ↔
- auf Fexofenadin:AUC ↓ 30%, Medikation eine Überprüfung
- Cmax ↔ auf Wirksamkeitsverlust
- + auf Fexofenadin: AUC ↓ Medikation eine Überprüfung
- + 30%, Cmax ↔ auf Wirksamkeitsverlust
- auf Rosuvastatin:AUC ↓ Medikation eine Überprüfung
- + auf Rosuvastatin: AUC ↓ Medikation eine Überprüfung
- auf Benzylpenicillin:AUC ↔
- Cmax ↔
- + auf Benzylpenicillin: AUC
- + ↔ Cmax ↔
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