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Home - Fachinformation zu Imbruvica 140 mg - Änderungen - 30.01.2026
40 Änderungen an Fachinfo Imbruvica 140 mg
  • -nicht-hämatologischeToxizitäten Erstmaligb Wiederaufnahme mit Wiederaufnahme mit
  • -vom Grad 3 oder 4aNeutropenie mit 560 mg täglich 420 mg täglich
  • -Infektion oder Fieber vom Grad 3
  • -oder 4Hämatologische Toxizitäten
  • -vom Grad 4
  • +nicht-hämatologische Toxizitäten Erstmaligb Wiederaufnahme mit Wiederaufnahme mit
  • +vom Grad 3 oder 4a Neutropenie 560 mg täglich 420 mg täglich
  • +mit Infektion oder Fieber vom
  • +Grad 3 oder 4 Hämatologische
  • +Toxizitäten vom Grad 4
  • -e Toxizitäten bei CLL/SLL.a Bei
  • +e Toxizitäten bei CLL/SLL. a Bei
  • -Wiederaufnahme der Behandlung.b
  • +Wiederaufnahme der Behandlung. b
  • -oder 4Herzrhythmusstörungen mit IMBRUVICA
  • -vom Grad 4
  • +oder 4 Herzrhythmusstörungen mit IMBRUVICA
  • + vom Grad 4
  • - -Voriconazol-Posacon 140 mg einmal täglich
  • - azol in Dosierungen
  • - von bis zu 200 mg
  • + -Voriconazol -Posaco 140 mg einmal täglich
  • + nazol in Dosierungen
  • + von bis zu 200 mg
  • - CYP3A-Inhibitoren-Po Alternativen mit einem niedrigeren
  • - saconazol in höheren inhibitorischen Potenzial gegenüber
  • - Dosierungenb CYP3A in Erwägung ziehen.Bei
  • + CYP3A-Inhibitoren Alternativen mit einem niedrigeren
  • + -Posaconazol in inhibitorischen Potenzial gegenüber
  • + höheren Dosierungenb CYP3A in Erwägung ziehen. Bei
  • - IMBRUVICA unterbrechen.Wenn der Nutzen
  • - die Risiken überwiegt und die
  • + IMBRUVICA unterbrechen. Wenn der
  • + Nutzen die Risiken überwiegt und die
  • -ndung" ).b Posaconazol in höheren
  • +ndung" ). b Posaconazol in höheren
  • -KI = Konfidenzintervall,CR =
  • +KI = Konfidenzintervall, CR =
  • -Ansprechen),IRC = Independent
  • +Ansprechen), IRC = Independent
  • -Prüfkommission),ITT =
  • +Prüfkommission), ITT =
  • -(partielles Ansprechen).a Das
  • +(partielles Ansprechen). a Das
  • -a durch ein IRC beurteilt;b HR = Hazard-Ratio;c Das
  • +a durch ein IRC beurteilt; b HR = Hazard-Ratio; c Das
  • -Log-Rang-Test berechnet.b Nach Beurteilung durch den
  • -Prüfarzt.HR = Hazard Ratio; NE = nicht evaluierbar
  • +Log-Rang-Test berechnet. b Nach Beurteilung durch den
  • +Prüfarzt. HR = Hazard Ratio; NE = nicht evaluierbar
  • -uximab,CR = Complete
  • - Response (komplette
  • -s Ansprechen),CRi =
  • -komplettes Anspreche
  • -n mit unvollständige
  • -r Wiederherstellung
  • -des Blutbilds,nPR =
  • -noduläres partielles
  • - Ansprechen,PR =
  • -Partial Response
  • -(partielles Ansprech
  • -en).Mediane Studienn
  • -achbeobachtungszeit
  • -= 9 Monate
  • +uximab, CR = Complet
  • +e Response (komplett
  • +es Ansprechen), CRi
  • += komplettes Ansprec
  • +hen mit unvollständi
  • +ger Wiederherstellun
  • +g des Blutbilds,
  • +nPR = noduläres
  • +partielles Anspreche
  • +n, PR = Partial
  • +Response (partielles
  • + Ansprechen).
  • +Mediane Studiennachb
  • +eobachtungszeit = 9
  • +Monate
  • -KI = Konfidenzintervall,CR =
  • +KI = Konfidenzintervall, CR =
  • -Ansprechen),CRi = komplettes
  • +Ansprechen), CRi = komplettes
  • -Wiederherstellung des
  • -Blutbilds,nPR = noduläres
  • -partielles Ansprechen,PR =
  • -Partial Response (partielles
  • -Ansprechen).
  • +Wiederherstellung des Blutbilds,
  • +nPR = noduläres partielles
  • +Ansprechen, PR = Partial Response
  • +(partielles Ansprechen).
  • -Median (95%-KI)Min, Max NE (57,66; NE)(4,6+; NE (NE; NE)(0,5;
  • - 62,9+) 59,8+)
  • +Median (95%-KI) Min, Max NE (57,66; NE) NE (NE; NE) (0,5;
  • + (4,6+; 62,9+) 59,8+)
  • -Response (sehr gutes partielles Ansprechen)a Beurteilt
  • -durch die IRC.b Der Unterschied war statistisch
  • +Response (sehr gutes partielles Ansprechen) a Beurteilt
  • +durch die IRC. b Der Unterschied war statistisch
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