• - 1 eingestellt hat.Bei Wiederherstellung bis ≤ Grad 1 an oder vor Tag 14 die
• + 1 eingestellt hat. Bei Wiederherstellung bis ≤ Grad 1 an oder vor Tag 14 die
• - fortsetzen.Wenn bereits eine Dosisreduktion auf 1,4 mg/kg durchgeführt worden
• - ist, Polivy absetzen.Wenn an oder vor Tag 14 keine Wiederherstellung bis ≤
• - Grad 1 erfolgt ist, Polivy absetzen.
• + fortsetzen. Wenn bereits eine Dosisreduktion auf 1,4 mg/kg durchgeführt
• + worden ist, Polivy absetzen. Wenn an oder vor Tag 14 keine Wiederherstellung
• + bis ≤ Grad 1 erfolgt ist, Polivy absetzen.
• - ist.Wenn der ANC-Wert an oder vor Tag 7 auf > 1000/µl angestiegen ist, alle
• - Behandlungen ohne weitere Dosisanpassungen fortsetzen.Wenn der ANC-Wert nach
• - Tag 7 auf > 1000 µl steigt:-Alle Behandlungen neu starten, mit einer
• + ist. Wenn der ANC-Wert an oder vor Tag 7 auf > 1000/µl angestiegen ist, alle
• + Behandlungen ohne weitere Dosisanpassungen fortsetzen. Wenn der ANC-Wert nach
• + Tag 7 auf > 1000 µl steigt: -Alle Behandlungen neu starten, mit einer
• - auf 50 mg/m2.-Wenn die Bendamustin-Dosis bereits auf 50 mg/m2 reduziert
• + auf 50 mg/m2. -Wenn die Bendamustin-Dosis bereits auf 50 mg/m2 reduziert
• -Grad 3-4 angestiegen sind.Wenn die Thrombozyten an oder vor Tag 7 auf > 75'000/µl
• - angestiegen sind, alle Behandlungen ohne weitere Dosisanpassungen
• - fortsetzen.Wenn die Thrombozyten nach Tag 7 auf > 75'000/µl steigen:-Alle
• - Behandlungen neu starten, mit einer Reduzierung der Bendamustin-Dosis von 90
• - mg/m2 auf 70 mg/m2 bzw. von 70 mg/m2 auf 50 mg/m2.-Wenn die Bendamustin-Dosis
• - bereits auf 50 mg/m2 reduziert worden ist, alle Behandlungen absetzen.
• +Grad 3-4 angestiegen sind. Wenn die Thrombozyten an oder vor Tag 7 auf > 75'000/µl
• + angestiegen sind, alle Behandlungen ohne weitere Dosisanpassungen fortsetzen.
• + Wenn die Thrombozyten nach Tag 7 auf > 75'000/µl steigen: -Alle Behandlungen
• + neu starten, mit einer Reduzierung der Bendamustin-Dosis von 90 mg/m2 auf 70
• + mg/m2 bzw. von 70 mg/m2 auf 50 mg/m2. -Wenn die Bendamustin-Dosis bereits auf
• + 50 mg/m2 reduziert worden ist, alle Behandlungen absetzen.
• - Behandlung.Beim ersten Auftreten von Giemen, Bronchospasmus oder einer
• + Behandlung. Beim ersten Auftreten von Giemen, Bronchospasmus oder einer
• - abbrechen.Bei wiederkehrendem Giemen oder Urtikaria von Grad 2 oder dem
• + abbrechen. Bei wiederkehrendem Giemen oder Urtikaria von Grad 2 oder dem
• - werden.Beim nächsten Behandlungszyklus Polivy über 90 Minuten infundieren.
• + werden. Beim nächsten Behandlungszyklus Polivy über 90 Minuten infundieren.
• -Nebenwirkungen Häufigkeits-Kategori Polivy + Bendamustin +
• - e Rituximabn = 151
• -Systemorganklasse Alle Grade (%)
• +Nebenwirkungen Häufigkeits-Kategori Polivy + Bendamustin +
• + e Rituximab n = 151
• +Systemorganklasse Alle Grade (%)
• -Pneumoniea Sehr häufig 14,6
• -Sepsis Sehr häufig 10,6
• -Infektion der oberen Atemwege Häufig 9,9
• -Herpesvirus-Infektion Häufig 5,3
• -Zytomegalievirus-Infektion Häufig 2,1
• +Pneumoniea Sehr häufig 14,6
• +Sepsis Sehr häufig 10,6
• +Infektion der oberen Atemwege Häufig 9,9
• +Herpesvirus-Infektion Häufig 5,3
• +Zytomegalievirus-Infektion Häufig 2,1
• -Neutropenie Sehr häufig 45,7
• -Thrombozytopenie Sehr häufig 32,5
• -Anämie Sehr häufig 31,8
• -Leukopenie Sehr häufig 15,2
• -Lymphopenie Sehr häufig 13,2
• -Febrile Neutropenie Sehr häufig 11,3
• -Panzytopenie Häufig 3,3
• +Neutropenie Sehr häufig 45,7
• +Thrombozytopenie Sehr häufig 32,5
• +Anämie Sehr häufig 31,8
• +Leukopenie Sehr häufig 15,2
• +Lymphopenie Sehr häufig 13,2
• +Febrile Neutropenie Sehr häufig 11,3
• +Panzytopenie Häufig 3,3
• -Verminderter Appetit Sehr häufig 25,8
• -Hypokaliämie Sehr häufig 16,5
• -Hypalbuminämie Häufig 6,0
• -Hypokalziämie Häufig 5,3
• -Hypophosphatämie Häufig 4
• +Verminderter Appetit Sehr häufig 25,8
• +Hypokaliämie Sehr häufig 16,5
• +Hypalbuminämie Häufig 6,0
• +Hypokalziämie Häufig 5,3
• +Hypophosphatämie Häufig 4
• -Periphere Neuropathie Sehr häufig 30,5
• -Schwindel Sehr häufig 11,3
• -Periphere sensorische Neuropathie Häufig 7,3
• +Periphere Neuropathie Sehr häufig 30,5
• +Schwindel Sehr häufig 11,3
• +Periphere sensorische Neuropathie Häufig 7,3
• -Husten Sehr häufig 15,9
• -Pneumonitis Häufig 1,3
• +Husten Sehr häufig 15,9
• +Pneumonitis Häufig 1,3
• -Diarrhoe Sehr häufig 35,8
• -Übelkeit Sehr häufig 33,1
• -Verstopfung Sehr häufig 18,5
• -Bauchschmerzen Sehr häufig 17,9
• -Erbrechen Sehr häufig 17,2
• -Oberbauchschmerzen Häufig 7,3
• -Erhöhte Lipasewerte Häufig 4
• +Diarrhoe Sehr häufig 35,8
• +Übelkeit Sehr häufig 33,1
• +Verstopfung Sehr häufig 18,5
• +Bauchschmerzen Sehr häufig 17,9
• +Erbrechen Sehr häufig 17,2
• +Oberbauchschmerzen Häufig 7,3
• +Erhöhte Lipasewerte Häufig 4
• -Erhöhte Transaminasewerte Häufig 7,3
• +Erhöhte Transaminasewerte Häufig 7,3
• -Juckreiz Häufig 9,3
• +Juckreiz Häufig 9,3
• -Arthralgie Häufig 4
• +Arthralgie Häufig 4
• -Fieber Sehr häufig 28,5
• -Fatigue Sehr häufig 26,5
• -Asthenie Sehr häufig 11,9
• -Schüttelfrost Häufig 4,6
• +Fieber Sehr häufig 28,5
• +Fatigue Sehr häufig 26,5
• +Asthenie Sehr häufig 11,9
• +Schüttelfrost Häufig 4,6
• -Gewichtsverlust Sehr häufig 13,9
• +Gewichtsverlust Sehr häufig 13,9
• -Infusionsbedingte Reaktionen Sehr häufig 11,9
• +Infusionsbedingte Reaktionen Sehr häufig 11,9
• - RituximabN = 40 RituximabN = 40 RituximabN = 106
• + Rituximab N = 40 Rituximab N = 40 Rituximab N = 106
• -12-Monats OS Rate (%)95% CI 23,8(8,8, 38,8) 51,9(35,8, 67,9)
• +12-Monats OS Rate (%) 95% CI 23,8 (8,8, 38,8) 51,9 (35,8, 67,9)
• -12-Monats PFS Rate (%)95% CI 15,1(3,0, 27,3) 42,1(26,4 57,8)
• +12-Monats PFS Rate (%) 95% 15,1 (3,0, 27,3) 42,1 (26,4 57,8)
• +CI
• -Mediane DOR (95 % CI), 10,2(4,0, 19,6) 10,9(5,7, 40,7) 6,2(5,4, 11,6)
• +Mediane DOR (95 % CI), 10,2 (4,0, 19,6) 10,9 (5,7, 40,7) 6,2 (5,4, 11,6)