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Home - Fachinformation zu Rasagilin NOBEL 1 mg - Änderungen - 02.02.2026
18 Änderungen an Fachinfo Rasagilin NOBEL 1 mg
  • -Rasagilinumutrasagilinimesilas.
  • +Rasagilinum ut rasagilini mesilas.
  • -Mannitolum, Maydisamylum,  Amylum pregelificatum, Silica colloidalisanhydrica, Acidumstearicum,Talcum.
  • +Mannitolum, Maydis amylum,  Amylum pregelificatum, Silica colloidalis anhydrica, Acidum stearicum, Talcum.
  • -Die Anwendung von Rasagilinbei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind.
  • +Die Anwendung von Rasagilin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind.
  • -Exzessive Tagesschläfrigkeit (EDS = ExcessiveDaytimeSleepiness)) und Episoden plötzlichen Einschlafens (SOS = Sudden Sleep Onset)
  • +Exzessive Tagesschläfrigkeit (EDS = Excessive Daytime Sleepiness)) und Episoden plötzlichen Einschlafens (SOS = Sudden Sleep Onset)
  • -Exzessive Tagesschläfrigkeit (EDS = ExcessiveDaytimeSleepiness) und Episoden plötzlichen Einschlafens (SOS = Sudden Sleep Onset)
  • +Exzessive Tagesschläfrigkeit (EDS = Excessive Daytime Sleepiness) und Episoden plötzlichen Einschlafens (SOS = Sudden Sleep Onset)
  • -Es wird angenommen, dass die Antiparkinson-Wirkung von Rasagilinteilweise auf seiner MAO-B-hemmenden Wirkung beruht, die zu einem Anstieg der extrazellulären Dopamin-Spiegel im Striatum führen kann. Der erhöhte Dopamin-Spiegel und die resultierende erhöhte dopaminerge Aktivität vermitteln wahrscheinlich die am Modell einer dopaminergen motorischen Dysfunktion beobachteten günstigen Wirkungen von Rasagilin.
  • +Es wird angenommen, dass die Antiparkinson-Wirkung von Rasagilin teilweise auf seiner MAO-B-hemmenden Wirkung beruht, die zu einem Anstieg der extrazellulären Dopamin-Spiegel im Striatum führen kann. Der erhöhte Dopamin-Spiegel und die resultierende erhöhte dopaminerge Aktivität vermitteln wahrscheinlich die am Modell einer dopaminergen motorischen Dysfunktion beobachteten günstigen Wirkungen von Rasagilin.
  • -Zu den sekundären Zielparametern für die Wirksamkeit zählten die Gesamtbeurteilung der Besserung durch den Studienarzt, die Activitiesof Daily Living (ADL)-Subskala im "OFF" -Stadium und das motorische UPDRS-Ergebnis in der ON-Phase. Rasagilin zeigte einen im Vergleich zu Placebo statistisch signifikanten Nutzen.
  • +Zu den sekundären Zielparametern für die Wirksamkeit zählten die Gesamtbeurteilung der Besserung durch den Studienarzt, die Activities of Daily Living (ADL)-Subskala im "OFF" -Stadium und das motorische UPDRS-Ergebnis in der ON-Phase. Rasagilin zeigte einen im Vergleich zu Placebo statistisch signifikanten Nutzen.
  • -Die pharmakokinetischen Parameter von Rasagilin waren bei Patienten mit leicht (CLcr50–80 ml/Min.) bzw. mittelschwer (CLcr30–49 ml/Min.) eingeschränkter Nierenfunktion mit denjenigen von gesunden Personen vergleichbar.
  • +Die pharmakokinetischen Parameter von Rasagilin waren bei Patienten mit leicht (CLcr 50–80 ml/Min.) bzw. mittelschwer (CLcr 30–49 ml/Min.) eingeschränkter Nierenfunktion mit denjenigen von gesunden Personen vergleichbar.
  • -67711(Swissmedic).
  • +67711 (Swissmedic).
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