| 18 Änderungen an Fachinfo Rasagilin NOBEL 1 mg |
-Rasagilinumutrasagilinimesilas.
- +Rasagilinum ut rasagilini mesilas.
-Mannitolum, Maydisamylum, Amylum pregelificatum, Silica colloidalisanhydrica, Acidumstearicum,Talcum.
- +Mannitolum, Maydis amylum, Amylum pregelificatum, Silica colloidalis anhydrica, Acidum stearicum, Talcum.
-Die Anwendung von Rasagilinbei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind.
- +Die Anwendung von Rasagilin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind.
-Exzessive Tagesschläfrigkeit (EDS = ExcessiveDaytimeSleepiness)) und Episoden plötzlichen Einschlafens (SOS = Sudden Sleep Onset)
- +Exzessive Tagesschläfrigkeit (EDS = Excessive Daytime Sleepiness)) und Episoden plötzlichen Einschlafens (SOS = Sudden Sleep Onset)
-Exzessive Tagesschläfrigkeit (EDS = ExcessiveDaytimeSleepiness) und Episoden plötzlichen Einschlafens (SOS = Sudden Sleep Onset)
- +Exzessive Tagesschläfrigkeit (EDS = Excessive Daytime Sleepiness) und Episoden plötzlichen Einschlafens (SOS = Sudden Sleep Onset)
-Es wird angenommen, dass die Antiparkinson-Wirkung von Rasagilinteilweise auf seiner MAO-B-hemmenden Wirkung beruht, die zu einem Anstieg der extrazellulären Dopamin-Spiegel im Striatum führen kann. Der erhöhte Dopamin-Spiegel und die resultierende erhöhte dopaminerge Aktivität vermitteln wahrscheinlich die am Modell einer dopaminergen motorischen Dysfunktion beobachteten günstigen Wirkungen von Rasagilin.
- +Es wird angenommen, dass die Antiparkinson-Wirkung von Rasagilin teilweise auf seiner MAO-B-hemmenden Wirkung beruht, die zu einem Anstieg der extrazellulären Dopamin-Spiegel im Striatum führen kann. Der erhöhte Dopamin-Spiegel und die resultierende erhöhte dopaminerge Aktivität vermitteln wahrscheinlich die am Modell einer dopaminergen motorischen Dysfunktion beobachteten günstigen Wirkungen von Rasagilin.
-Zu den sekundären Zielparametern für die Wirksamkeit zählten die Gesamtbeurteilung der Besserung durch den Studienarzt, die Activitiesof Daily Living (ADL)-Subskala im "OFF" -Stadium und das motorische UPDRS-Ergebnis in der ON-Phase. Rasagilin zeigte einen im Vergleich zu Placebo statistisch signifikanten Nutzen.
- +Zu den sekundären Zielparametern für die Wirksamkeit zählten die Gesamtbeurteilung der Besserung durch den Studienarzt, die Activities of Daily Living (ADL)-Subskala im "OFF" -Stadium und das motorische UPDRS-Ergebnis in der ON-Phase. Rasagilin zeigte einen im Vergleich zu Placebo statistisch signifikanten Nutzen.
-Die pharmakokinetischen Parameter von Rasagilin waren bei Patienten mit leicht (CLcr50–80 ml/Min.) bzw. mittelschwer (CLcr30–49 ml/Min.) eingeschränkter Nierenfunktion mit denjenigen von gesunden Personen vergleichbar.
- +Die pharmakokinetischen Parameter von Rasagilin waren bei Patienten mit leicht (CLcr 50–80 ml/Min.) bzw. mittelschwer (CLcr 30–49 ml/Min.) eingeschränkter Nierenfunktion mit denjenigen von gesunden Personen vergleichbar.
-67711(Swissmedic).
- +67711 (Swissmedic).
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