• -Lyophilisiertes Bakterienlysat von Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus (viridans) oralis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae, Neisseria catarrhalis, Streptococcus pneumoniae.
• +LyophilisiertesBakterienlysat von Staphylococcusaureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus (viridans) oralis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae, Neisseria catarrhalis,Streptococcus pneumoniae.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Sublingualtabletten: 7 mg lyophilisierteBakterienlysate von Staphylococcusaureus 6 Milliarden, Streptococcus pyogenes 6 Milliarden, Streptococcus (viridans) oralis 6 Milliarden, Klebsiella pneumoniae 6 Milliarden, Klebsiella ozaenae 6 Milliarden, Haemophilus influenzae 6 Milliarden, Neisseria catarrhalis 6 Milliarden, Streptococcus pneumoniae 6 Milliarden (davon Typ 1 – 1 Milliarde, Typ 2 – 1 Milliarde, Typ 3 – 1 Milliarde, Typ 5 – 1 Milliarde, Typ 8 – 1 Milliarde, Typ 47 – 1 Milliarde), gewonnen durch mechanische Lyse.
• +Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
• -Prophylaxe gegen rezidivierende Infektionen der Atemwege bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren.
• +Prophylaxe gegen rezidivierende Infektionen der Atemwege bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren.
• -1 Tablette Solmucol Bronchoprotect pro Tag während 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über 3 Monate.
• +1 Tablette SolmucolBronchoprotect pro Tag während 10 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat über 3 Monate.
• -Solmucol Bronchoprotect kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Wenn allergische Reaktionen oder Anzeichen für eine Unverträglichkeit auftreten, muss die Behandlung sofort unterbrochen werden.
• -Bisher konnte in keiner klinischen Studie gezeigt werden, dass der Einsatz von Solmucol Bronchoprotect der Entwicklung einer Pneumonie vorbeugen könne. Daher wird die Verabreichung von Solmucol Bronchoprotect zu diesem Zweck nicht empfohlen.
• +SolmucolBronchoprotect kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Wenn allergische Reaktionen oder Anzeichen für eine Unverträglichkeit auftreten, muss die Behandlung sofort unterbrochen werden.
• +Bisher konnte in keiner klinischen Studie gezeigt werden, dass der Einsatz von SolmucolBronchoprotect der Entwicklung einer Pneumonie vorbeugen könne. Daher wird die Verabreichung von SolmucolBronchoprotect zu diesem Zweck nicht empfohlen.
• -Es liegen keine oder nur wenige Daten über die Anwendung von Solmucol Bronchoprotect bei Schwangeren vor.
• -Wenn die Patientin schwanger ist, oder eine Schwangerschaft vermutet oder plant, sollte sie vor der Anwendung von Solmucol Bronchoprotect ihren Arzt/Ärztin oder ihren Apotheker/Apothekerin konsultieren.
• +Es liegen keine oder nur wenige Daten über die Anwendung von SolmucolBronchoprotect bei Schwangeren vor.
• +Wenn die Patientin schwanger ist, oder eine Schwangerschaft vermutet oder plant, sollte sie vor der Anwendung von SolmucolBronchoprotect ihren Arzt/Ärztin oder ihren Apotheker/Apothekerin konsultieren.
• -Wenn die Patientin stillt, sollte sie vor der Anwendung von Solmucol Bronchoprotect ihren Arzt/Ärztin oder ihren Apotheker/Apothekerin konsultieren.
• +Wenn die Patientin stillt, sollte sie vor der Anwendung von SolmucolBronchoprotect ihren Arzt/Ärztin oder ihren Apotheker/Apothekerin konsultieren.
• -«sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, < 1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, < 1/100), «selten» (≥1/10'000, < 1/1000), «sehr selten, einschliesslich Einzelfälle» (< 1/10'000), «Häufigkeit nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +"sehr häufig"  (≥1/10), "häufig"  (≥1/100, < 1/10), "gelegentlich"  (≥1/1000, < 1/100), "selten"  (≥1/10'000, < 1/1000), "sehr selten, einschliesslich Einzelfälle" (< 1/10'000), "Häufigkeit nicht bekannt"  (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Solmucol Bronchoprotect enthält ein Lysat von Bakterien, die Infektionen der Atemwege hervorrufen. Der Wirkungsmechanismus besteht in der Verstärkung der Immunität gegen die Mikroorganismen, die Infektionen der oberen und unteren Atemwege hervorrufen. Solmucol Bronchoprotect wirkt schützend bei wiederkehrenden Infektionen der Atemwege. Diese Wirkung besteht in einer Verringerung der Anzahl an Rückfällen, einer Verkürzung der Fieberphase und im selteneren Einsatz von Antibiotika. Keinerlei unterdrückende oder stimulierende Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System oder Atemsystem wurde bisher bekannt.
• -Die immunmodulatorischen Eigenschaften von Solmucol Bronchoprotect hängen von folgenden Faktoren ab:
• -·Reifung der dendritischen Zellen, die spezifisch die B- und T-Lymphozyten stimulieren können,
• -·Sekretion von spezifischen IgA im Speichel gegen die Oberflächenantigene der pathogenen Bakterien,
• -·Stimulation des Opsonierungsmechanismus der Bakterien durch Granulocyten,
• -·Stimulation des angeborenen Immunsystems (über dendritische Zellen und Granulocyten) und des erworbenen Immunsystems (Sekretion von IgA gegen die Oberflächenstrukturen der Bakterien).
• +SolmucolBronchoprotect enthält ein Lysat von Bakterien, die Infektionen der Atemwege hervorrufen. Der Wirkungsmechanismus besteht in der Verstärkung der Immunität gegen die Mikroorganismen, die Infektionen der oberen und unteren Atemwege hervorrufen. SolmucolBronchoprotect wirkt schützend bei wiederkehrenden Infektionen der Atemwege. Diese Wirkung besteht in einer Verringerung der Anzahl an Rückfällen, einer Verkürzung der Fieberphase und im selteneren Einsatz von Antibiotika. Keinerlei unterdrückende oder stimulierende Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System oder Atemsystem wurde bisher bekannt.
• +Die immunmodulatorischen Eigenschaften von SolmucolBronchoprotect hängen von folgenden Faktoren ab:
• +-Reifung der dendritischen Zellen, die spezifisch die B- und T-Lymphozyten stimulieren können,
• +-Sekretion von spezifischen IgA im Speichel gegen die Oberflächenantigene der pathogenen Bakterien,
• +-Stimulation des Opsonierungsmechanismus der Bakterien durch Granulocyten,
• +-Stimulation des angeborenen Immunsystems (über dendritische Zellen und Granulocyten) und des erworbenen Immunsystems (Sekretion von IgA gegen die Oberflächenstrukturen der Bakterien).
• -Studien zur Toxizität nach einmaliger Exposition wurden bei Mäusen und Ratten durchgeführt. Solmucol Bronchoprotect wurde oral und intraperitoneal verabreicht. Nach maximalen Dosen wurden keine Todesfälle bestätigt. Die Studien zur Toxizität nach mehrfacher Exposition (110-150 Tage) bei Ratten und Hunden zeigten keine klinisch signifikanten toxischen Effekte von Solmucol Bronchoprotect. Es wurden keine makro- oder mikroskopischen hämatologischen, hämochemischen oder pathologischen Läsionen festgestellt.
• +Studien zur Toxizität nach einmaliger Exposition wurden bei Mäusen und Ratten durchgeführt. SolmucolBronchoprotect wurde oral und intraperitoneal verabreicht. Nach maximalen Dosen wurden keine Todesfälle bestätigt. Die Studien zur Toxizität nach mehrfacher Exposition (110-150 Tage) bei Ratten und Hunden zeigten keine klinisch signifikanten toxischen Effekte von SolmucolBronchoprotect. Es wurden keine makro- oder mikroskopischen hämatologischen, hämochemischen oder pathologischen Läsionen festgestellt.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung, nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung, nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Packungen zu je 30 Sublingualtabletten.
• +Packungen zu je 30 Sublingualtabletten.