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Home - Fachinformation zu Shingrix - Änderungen - 20.02.2026
6 Änderungen an Fachinfo Shingrix
  • -Shingrix kann gleichzeitig mit einem nicht-adjuvantierten, saisonalen Grippeimpfstoff, einem 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff (PPV23), einem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV13), oder einem Diphtherie-Tetanus-azellulären Pertussis-Impfstoff mit reduziertem Antigengehalt (dTpa) verabreicht werden.
  • +Shingrix kann gleichzeitig mit einem saisonalen Grippeimpfstoff (nicht-adjuvantiert), einem 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff (PPV23), einem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV13), einem Diphtherie-Tetanus-azellulären Pertussis-Impfstoff mit reduziertem Antigengehalt (dTpa) oder einem Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytial-Virus-(RSV) (rekombinant, adjuvantiert) verabreicht werden.
  • -Die Persistenz der Immunogenität wurde bei einer Untergruppe von Probanden in einer offenen Langzeit-Follow-up-Studie der Phase IIIb (Zoster-049) bei Erwachsenen ≥50 Jahre nach Zoster-006 und Zoster-022 untersucht. Im Jahr 12 nach der Impfung betrug die MGI (mittlere geometrische Zunahme versus vor der Impfung) der Anti-gE-Antikörperkonzentrationen bei 435 auswertbaren Probanden 5,8 (95%-KI: 5,2; 6,4). Die mittlere Häufigkeit der gE-spezifischen CD4[2+]-T-Zellen im Jahr 12 nach der Impfung lag bei 73 auswertbaren Probanden über dem Niveau vor der Impfung.
  • +Die Persistenz der Immunogenität wurde bei einer Untergruppe von Probanden in einer offenen Langzeit-Follow-up-Studie der Phase IIIb (Zoster-049) bei Erwachsenen ≥50 Jahre nach Zoster-006 und Zoster-022 untersucht. Im Jahr 12 nach der Impfung betrug die MGI (mittlere geometrische Zunahme versus vor der Impfung) der Anti-gE-Antikörperkonzentrationen bei 435 auswertbaren Probanden 5,8 (95%-KI: 5,2; 6,4). Die mittlere Häufigkeit der gE-spezifischen CD4[2+]-T-Zellen im Jahr 12 nach der Impfung lag bei 73 auswertbaren Probanden über dem Niveau vor der Impfung.
  • +Die Persistenz der Immunogenität wurde in einer Phase-IIIb-, Open-Label-Studie (Zoster-073) bei 68 Nierentransplantationsempfängern im Alter von ≥18 Jahren unter chronischer immunsuppressiver Therapie aus der Zoster-041-Studie untersucht. Die Zoster-073-Studie begann 4 bis 6 Jahre nach der Impfung in Zoster-041. Nach 24 Monaten (etwa 6 bis 8 Jahre nach Dosis 2) betrug der geometrische Mittelwert (MGI) der Anti-gE-Antikörperkonzentration bei 49 auswertbaren Probanden 2,4 (95% KI: 1,6; 3,7). Die mediane Frequenz der gE-spezifischen CD4[2+]-T-Zellen blieb nach 24 Monaten bei 19 auswertbaren Probanden in der CMI-Subgruppe über dem Niveau vor der Impfung.
  • -Juli 2025
  • +Februar 2026
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