• -≤4.8 Dosierung von 20 mg einmal täglich beibehalten.Bei einer Dosierung von 10 mg
• +≤4.8 Dosierung von 20 mg einmal täglich beibehalten. Bei einer Dosierung von 10 mg
• -> 5.5 Gabe von Kerendia aussetzen.Gabe mit 10 mg einmal täglich wieder aufnehmen,
• +> 5.5 Gabe von Kerendia aussetzen. Gabe mit 10 mg einmal täglich wieder aufnehmen,
• - auf 20 mg einmal täglich steigern.*Bei einer Dosierung
• + auf 20 mg einmal täglich steigern.* Bei einer Dosierung
• - steigern.*Zieldosierung von 40 mg einmal täglich
• + steigern.* Zieldosierung von 40 mg einmal täglich
• -5.5 bis < 6.0 Dosierung auf die nächstniedrigere Dosisstufe senken.Bei
• +5.5 bis < 6.0 Dosierung auf die nächstniedrigere Dosisstufe senken. Bei
• - absetzen.Gabe mit 10 mg einmal täglich wieder aufnehmen,
• + absetzen. Gabe mit 10 mg einmal täglich wieder aufnehmen,
• -≥6.0 Gabe von Kerendia aussetzen.Gabe mit 10 mg einmal täglich
• - wieder aufnehmen, wenn Serumkalium < 5.5 mmol/l.**
• +≥6.0 Gabe von Kerendia aussetzen. Gabe mit 10 mg einmal
• + täglich wieder aufnehmen, wenn Serumkalium < 5.5 mmol/l.**
• -abgenommen hat.**Wenn der Wert bei
• +abgenommen hat. **Wenn der Wert bei
• -MedDRA-Systemorganklasse Sehr häufig Häufig
• -Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hyperkaliämie1 Hyponatriämie2Hyperu
• - rikämie3, 4
• +MedDRA- Systemorganklasse Sehr häufig Häufig
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hyperkaliämie1 Hyponatriämie2
• + Hyperurikämie3, 4
• -1 Umfasst erhöhtes Blutkalium und Hyperkaliämie2
• -Umfasst verringertes Blutnatrium und Hyponatriämie3
• -Umfasst erhöhte Harnsäure im Blut und Hyperurikämie4
• +1 Umfasst erhöhtes Blutkalium und Hyperkaliämie 2
• +Umfasst verringertes Blutnatrium und Hyponatriämie 3
• +Umfasst erhöhte Harnsäure im Blut und Hyperurikämie 4
• -gemeldet.5 Umfasst verminderter Blutdruck, diastolisch
• +gemeldet. 5 Umfasst verminderter Blutdruck, diastolisch
• -Hypotonie6 Bei den mit Kerendia behandelten Patienten
• +Hypotonie 6 Bei den mit Kerendia behandelten Patienten
• -vergleichbar.7 Eine initiale geringfügige Zunahme des
• +vergleichbar. 7 Eine initiale geringfügige Zunahme des
• - Finerenon*10 oder Placebo*n = 2838 BehandlungseffektFin
• - 20 mg 1x täglichn = erenon/Placebo
• - 2824
• -Primäre und sekundär n (%) Ereignisrate (100 n (%) Ereignisrate (100 Hazard Ratio(95%-KI) p-Wert
• -e Ereigniszeit-Endpu Pt.j.) Pt.j.)
• + Finerenon* 10 oder Placebo* n = 2838 Behandlungseffekt
• + 20 mg 1x täglich n Finerenon/Placebo
• + = 2824
• +Primäre und sekundär n (%) Ereignisrate (100 n (%) Ereignisrate (100 Hazard Ratio (95%-KI p-Wert
• +e Ereigniszeit-Endpu Pt.j.) Pt.j.) )
• -Primärer kombinierte 498 (17.6 %) 7.53 600 (21.1 %) 9.09 0.82[0.73; 0.92] 0.0009
• +Primärer kombinierte 498 (17.6 %) 7.53 600 (21.1 %) 9.09 0.82 [0.73; 0.92] 0.0009
• -Nierenversagen 205 (7.3 %) 2.96 235 (8.3 %) 3.39 0.86[0.72; 1.05] -
• -Anhaltende eGFR-Abna 473 (16.7 %) 7.15 577 (20.3 %) 8.74 0.81[0.72; 0.91] -
• +Nierenversagen 205 (7.3 %) 2.96 235 (8.3 %) 3.39 0.86 [0.72; 1.05] -
• +Anhaltende eGFR-Abna 473 (16.7 %) 7.15 577 (20.3 %) 8.74 0.81 [0.72; 0.91] -
• -Sekundärer kombinier 366 (13.0 %) 5.11 420 (14.8 %) 5.93 0.86[0.75; 0.99] 0.0344
• +Sekundärer kombinier 366 (13.0 %) 5.11 420 (14.8 %) 5.93 0.86 [0.75; 0.99] 0.0344
• -KV Tod 128 (4.5 %) 1.70 150 (5.3 %) 1.99 0.86[0.68; 1.09] -
• -Nichttödlicher MI 70 (2.5 %) 0.94 87 (3.1 %) 1.18 0.80[0.58; 1.09] -
• -Nichttödlicher 90 (3.2 %) 1.22 87 (3.1 %) 1.18 1.03[0.77; 1.38] -
• +KV Tod 128 (4.5 %) 1.70 150 (5.3 %) 1.99 0.86 [0.68; 1.09] -
• +Nichttödlicher MI 70 (2.5 %) 0.94 87 (3.1 %) 1.18 0.80 [0.58; 1.09] -
• +Nichttödlicher 90 (3.2 %) 1.22 87 (3.1 %) 1.18 1.03 [0.77; 1.38] -
• -Hospitalisierung 138 (4.9 %) 1.88 162 (5.7 %) 2.22 0.85[0.68; 1.07] -
• +Hospitalisierung 138 (4.9 %) 1.88 162 (5.7 %) 2.22 0.85 [0.68; 1.07] -
• - Patienten mitchronis
• - cher Nierenerkrankun
• - g und Typ-2-Diabetes
• - Finerenon*10 oder Placebo*n = 3654 BehandlungseffektFin
• - 20 mg 1x täglichn = erenon/Placebo
• - 3674
• -Primäre und sekundär n (%) Ereignisrate (100 n (%) Ereignisrate (100 Hazard Ratio(95%-KI) p-Wert
• -e Ereigniszeit-Endpu Pt.j.) Pt.j.)
• + Patienten mit
• + chronischer Nierener
• + krankung und Typ-2-D
• + iabetes
• + Finerenon* 10 oder Placebo* n = 3654 Behandlungseffekt
• + 20 mg 1x täglich n Finerenon/Placebo
• + = 3674
• +Primäre und sekundär n (%) Ereignisrate (100 n (%) Ereignisrate (100 Hazard Ratio (95%-KI p-Wert
• +e Ereigniszeit-Endpu Pt.j.) Pt.j.) )
• -Primärer kombinierte 457 (12.4 %) 3.88 518 (14.2 %) 4.46 0.87[0.76; 0.98] 0.0254
• +Primärer kombinierte 457 (12.4 %) 3.88 518 (14.2 %) 4.46 0.87 [0.76; 0.98] 0.0254
• -KV Tod 193 (5.3 %) 1.56 214 (5.9 %) 1.75 0.89[0.73; 1.08] -
• -Nichttödlicher MI 103 (2.8 %) 0.85 101 (2.8 %) 0.84 1.00[0.76; 1.32] -
• +KV Tod 193 (5.3 %) 1.56 214 (5.9 %) 1.75 0.89 [0.73; 1.08] -
• +Nichttödlicher MI 103 (2.8 %) 0.85 101 (2.8 %) 0.84 1.00 [0.76; 1.32] -
• -Hospitalisierung 117 (3.2 %) 0.97 163 (4.5 %) 1.36 0.71[0.56; 0.90] -
• +Hospitalisierung 117 (3.2 %) 0.97 163 (4.5 %) 1.36 0.71 [0.56; 0.90] -
• -Kombinierter Endpunk 350 (9.5 %) 3.17 395 (10.8 %) 3.59 0.87[0.75; 1.01] 0.0635**
• +Kombinierter Endpunk 350 (9.5 %) 3.17 395 (10.8 %) 3.59 0.87 [0.75; 1.01] 0.0635**
• -Nierenversagen 46 (1.3 %) 0.40 62 (1.7 %) 0.55 0.72[0.49; 1.05] -
• -Anhaltende eGFR-Abna 338 (9.2 %) 3.06 385 (10.5 %) 3.50 0.86[0.74; <1.00] -
• +Nierenversagen 46 (1.3 %) 0.40 62 (1.7 %) 0.55 0.72 [0.49; 1.05] -
• +Anhaltende eGFR-Abna 338 (9.2 %) 3.06 385 (10.5 %) 3.50 0.86 [0.74; <1.00] -
• -von ACEI oder
• -ARB.** Nicht signifi
• -kant.
• +von ACEI oder ARB.
• +** Nicht signifikant
• +.
• - Finerenon10 oder 20 Placebon = 2998 BehandlungseffektFin
• - oder 40 mg 1x erenon/Placebo
• - täglichn = 3003
• -Primäre und sekundär [Ereignisse gesamt]n Ereignisrate(100 [Ereignisse gesamt]n Ereignisrate (100 Hazard Ratio (HR)Odd p-Wert
• -e Wirksamkeitsendpun (%){LS-Mittelwert} Pt.j) (%){LS-Mittelwert} Pt.j) s Ratio (OR)Rate
• -kte: Ratio (RR)LS-Mittelw
• - ert-Differenz
• - (LSM)[95%-KI]
• -Primärer kombinierte [1083] 624 (20.8%) 14.88 [1283] 719 (24.0%) 17.70 RR 0.84[0.74, 0.95] 0.0072
• + Finerenon 10 oder Placebo n = 2998 Behandlungseffekt
• + 20 oder 40 mg 1x Finerenon/Placebo
• + täglich n = 3003
• +Primäre und sekundär [Ereignisse gesamt] Ereignisrate(100 [Ereignisse gesamt] Ereignisrate (100 Hazard Ratio (HR) p-Wert
• +e Wirksamkeitsendpun n (%) {LS-Mittelwert Pt.j) n (%) {LS-Mittelwert Pt.j) Odds Ratio (OR)
• +kte: } } Rate Ratio (RR)
• + LS-Mittelwert-Differ
• + enz (LSM) [95%-KI]
• +Primärer kombinierte [1083] 624 (20.8%) 14.88 [1283] 719 (24.0%) 17.70 RR 0.84[0.74, 0.95] 0.0072
• -Gesamte Herzinsuffiz [842]479(16.0%) 11.57 [1024]573(19.1%) 14.12 RR 0.82[0.71, 0.94] 0.0062
• +Gesamte Herzinsuffiz [842] 479 (16.0%) 11.57 [1024] 573 (19.1%) 14.12 RR 0.82[0.71, 0.94] 0.0062
• -gestoppt)† N = 3002
• +gestoppt) † N = 3002