• -Gefässerkrankungen Nicht bekannt Gefässfisteln
• +Gefässerkrankungen Nicht bekannt Vaskulitis (einschließlich Vaskulitis des Zentralnervensystems), Gefässfisteln, Hypotonie
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Nicht bekannt Diarrhoe, Nausea, weisslicher oder gräulicher Stuhlgang, Erbrechen, intestinale Fisteln
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Nicht bekannt Diarrhoe, abdominelle Schmerzen, Nausea, weisslicher oder gräulicher Stuhlgang, Erbrechen, intestinale Fisteln
• -Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt Pollakisurie, Makrohämaturie, Blasentenesmen am Tag der Verabreichung, Dysurie, Polyurie, Zystitis Harnwegsobstruktion, Schrumpfblase, Nierenversagen, Pyelonephritis, Nephritis (einschliesslich tubulo-interstitielle Nephritis, interstitielle Nephritis und Glomerulonephritis)
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt Harninkontinenz, Pollakisurie, Makrohämaturie, Blasentenesmen am Tag der Verabreichung, Dysurie, Polyurie, Zystitis Harnwegsobstruktion, Schrumpfblase, Nierenversagen, Pyelonephritis, Nephritis (einschliesslich tubulo-interstitielle Nephritis, interstitielle Nephritis und Glomerulonephritis)
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt Schüttelfrost, Fieber (unter 38,5 ºC) mit Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Myalgie oder Arthralgie über 2 Tage anhaltend, Kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur (38 ºC - 39 ºC), Unwohlsein, Hypotonie
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt Ermüdung, Schüttelfrost, Fieber (unter 38,5 ºC) mit Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Myalgie oder Arthralgie über 2 Tage anhaltend, Kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur (38 ºC - 39 ºC), Unwohlsein, peripheres Ödem
• +Untersuchungen Nicht bekannt Erhöhte Leberenzyme, Anstieg des prostataspezifischen Antigens (PSA)
• -2) Symptome einer Blasenirritation ≥ 48 h Unterbrechung der BCG-Behandlung und Beginn einer Behandlung mit Quinolonen. Falls nach 10 Tagen kein vollständiger Rückgang der Symptomatik eingetreten ist, ist für 3 Monate Isoniazid (INH)* zu geben. Falls eine tuberkulostatische Behandlung eingeleitet wurde, muss die BCG-Therapie abgebrochen werden.
• +2) Symptome einer Blasenirritation ≥ 48 h Unterbrechung der BCG-Behandlung und Beginn einer Behandlung mit Chinolonen. Falls nach 10 Tagen kein vollständiger Rückgang der Symptomatik eingetreten ist, ist für 3 Monate Isoniazid (INH)* zu geben. Falls eine tuberkulostatische Behandlung eingeleitet wurde, muss die BCG-Therapie abgebrochen werden.
• -7) Systemische BCG- Reaktion/-Infektion** ohne Zeichen eines septischen Schocks ** siehe Definition systemische BCG-Reaktion/-Infektion Unbedingter Abbruch der BCG-Behandlung. Evtl. Konsultation eines Spezialisten für Infektionskrankheiten. Dreifachtherapie mit Tuberkulostatika* über 6 Monate und niedrig dosierte Corticosteroidtherapie.
• +7) Systemische BCG- Reaktion/-Infektion** ohne Zeichen eines septischen Schocks Unbedingter Abbruch der BCG-Behandlung. Evtl. Konsultation eines Spezialisten für Infektionskrankheiten. Dreifachtherapie mit Tuberkulostatika* über 6 Monate und niedrig dosierte Corticosteroidtherapie.
• +**siehe Definition oben
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