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Home - Fachinformation zu Visine Classic Hydro 0,5 mg/ml - Änderungen - 28.01.2026
16 Änderungen an Fachinfo Visine Classic Hydro 0,5 mg/ml
  • +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • +Augentropfen, Lösung zu 0,5 mg Tetrahydrozolinhydrochlorid pro 1 ml.
  • +Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
  • -Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Zusammensetzung»).
  • +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe (siehe Rubrik "Zusammensetzung" ).
  • -2.auf Postmarketing-Beobachtungen, hier gelistet mit der Häufigkeit «unbekannt», da Häufigkeiten auf Grundlage von Spontanberichten nicht quantifiziert werden können
  • +2.auf Postmarketing-Beobachtungen, hier gelistet mit der Häufigkeit "unbekannt" , da Häufigkeiten auf Grundlage von Spontanberichten nicht quantifiziert werden können
  • -Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) Häufigkeit Unerwünschte Wirkungen
  • -Augenerkrankungen häufig Augenreizung (Schmerzen, Stechen, Brennen)
  • -häufig Sehverschlechterung
  • -unbekannt Verstärkte Lakrimation
  • -unbekannt Mydriasis
  • -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort unbekannt Reaktionen an der Applikationsstelle (inklusive okulärem und periokulärem Brennen, Erythem, Reizung, Ödem, Schmerzen und Pruritus)
  • +Systemorganklasse (System Häufigkeit Unerwünschte Wirkungen
  • +Organ Class, SOC)
  • +Augenerkrankungen häufig Augenreizung (Schmerzen, Stechen, Brennen)
  • +häufig Sehverschlechterung
  • +unbekannt Verstärkte Lakrimati
  • + on
  • +unbekannt Mydriasis
  • +Allgemeine Erkrankungen unbekannt Reaktionen an der Applikationsstelle (inklusive
  • +und Beschwerden am okulärem und periokulärem Brennen, Erythem,
  • +Verabreichungsort Reizung, Ödem, Schmerzen und Pruritus)
  • + 
  • +
  • -In einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie zeigte sich innerhalb von 30–60 Sekunden nach der Behandlung mit Tetrahydrozolin 0,05 % eine Symptomlinderung. Die Verbesserung hielt nach der Verabreichung 6 Stunden lang an. 8 Stunden nach der Verabreichung war die Wirksamkeit von Tetrahydrozolin in Bezug auf die Linderung des Erythems jedoch ähnlich wie bei Placebo. Insgesamt hielt die abschwellende Wirkung von Tetrahydrozolin zwischen 6 und 8 Stunden lang an.
  • -Eine neue, aktuelle, doppelblinde, randomisierte, eintägige Studie an 120 Patienten zeigte, dass Tetrahydrozolin Augentropfen (0,05 %) 30 Sekunden nach vorschriftsmässiger Anwendung die Augenrötung gegenüber dem Ausgangswert verringern und den Sehkomfort für 12 Stunden verbessern. In einem Patientenfragebogen zur Bewertung sensorischer sekundärer Endpunkte zeigte sich eine signifikante Verbesserung (p < 0,001) im Vergleich zum Ausgangswert der Befeuchtung des Auges 60 Sekunden, 10 Stunden und 12 Stunden nach der ersten Augentropfenanwendung.
  • +In einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie zeigte sich innerhalb von 30–60 Sekunden nach der Behandlung mit Tetrahydrozolin 0,05 % eine Symptomlinderung. Die Verbesserung hielt nach der Verabreichung 6 Stunden lang an. 8 Stunden nach der Verabreichung war die Wirksamkeit von Tetrahydrozolin in Bezug auf die Linderung des Erythems jedoch ähnlich wie bei Placebo. Insgesamt hielt die abschwellende Wirkung von Tetrahydrozolin zwischen 6 und 8 Stunden lang an.
  • +Eine neue, aktuelle, doppelblinde, randomisierte, eintägige Studie an 120 Patienten zeigte, dass Tetrahydrozolin Augentropfen (0,05 %) 30 Sekunden nach vorschriftsmässiger Anwendung die Augenrötung gegenüber dem Ausgangswert verringern und den Sehkomfort für 12 Stunden verbessern. In einem Patientenfragebogen zur Bewertung sensorischer sekundärer Endpunkte zeigte sich eine signifikante Verbesserung (p < 0,001) im Vergleich zum Ausgangswert der Befeuchtung des Auges 60 Sekunden, 10 Stunden und 12 Stunden nach der ersten Augentropfenanwendung.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -68293 (Swissmedic)
  • +68293 (Swissmedic)
  • -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domizil: Rotkreuz
  • +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domizil: Rotkreuz
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