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Home - Fachinformation zu Rhinisone 50 μg - Änderungen - 02.02.2026
18 Änderungen an Fachinfo Rhinisone 50 μg
  • -Benzalkonii chloridum0,2 mg, Glycerolum, Polysorbatum 80, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum, Acidum citricum monohydricum,Natrii citras, Aqua purificata ad suspensionem pro 1 g.
  • +Benzalkonii chloridum 0,2 mg, Glycerolum, Polysorbatum 80, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum, Acidum citricum monohydricum, Natrii citras, Aqua purificata ad suspensionem pro 1 g.
  • -1 Sprühstoss(= 100 mg der wässrigen Suspension) enthält 50 µg Mometasonfuroat.Ein Dosier-Nasenspray enthält 140 Sprühstösse.
  • +1 Sprühstoss (= 100 mg der wässrigen Suspension) enthält 50 µg Mometasonfuroat. Ein Dosier-Nasenspray enthält 140 Sprühstösse.
  • -Es wurden Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien über einen Zeitraum von 4 Monaten mit Mometason Viatris400 µg Gesamttagesdosen bei der Behandlung von Polyposis durchgeführt.
  • +Es wurden Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien über einen Zeitraum von 4 Monaten mit Mometason Viatris 400 µg Gesamttagesdosen bei der Behandlung von Polyposis durchgeführt.
  • -Wie bei allen Langzeitbehandlungen sollten Patienten, die Mometason Viatris über mehrere Monate oder länger verwenden, regelmässig auf Veränderungen der Nasenschleimhaut untersucht werden. In klinischen Studien wurde nach 12monatiger Anwendung von Mometasonfuroat keine Atrophie der Nasenschleimhaut festgestellt; Mometasonfuroat schien die Nasenschleimhaut eher zu normalisieren.
  • +Wie bei allen Langzeitbehandlungen sollten Patienten, die Mometason Viatris über mehrere Monate oder länger verwenden, regelmässig auf Veränderungen der Nasenschleimhaut untersucht werden. In klinischen Studien wurde nach 12monatiger Anwendung von Mometasonfuroat keine Atrophie der Nasenschleimhaut festgestellt; Mometasonfuroat schien die Nasenschleimhaut eher zu normalisieren.
  • -Es gibt keine Anzeichen einer Suppression der HPA-Achse (Hypothalamus/Hypophysen/Nebennierenrinden-Achse) unter Langzeittherapie mit Mometason Viatris. Trotzdem ist aber bei einer Langzeitbehandlung mit allen nasalen Kortikosteroiden (inkl. Mometason Viatris) bei speziell Kortikoidsteroid-sensitiven Patienten und Sondersituationen eine Beeinflussung der NNR-Achse und das Auftreten eines Hyperkortizismus vorstellbar. Besondere Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, die von einer Langzeitbehandlung mit systemischen Kortikoiden auf Mometason Viatrisumgestellt werden, und Grund zur Annahme besteht, dass ihre Nebennierenfunktion eingeschränkt sein könnte.
  • +Es gibt keine Anzeichen einer Suppression der HPA-Achse (Hypothalamus/Hypophysen/Nebennierenrinden-Achse) unter Langzeittherapie mit Mometason Viatris. Trotzdem ist aber bei einer Langzeitbehandlung mit allen nasalen Kortikosteroiden (inkl. Mometason Viatris) bei speziell Kortikoidsteroid-sensitiven Patienten und Sondersituationen eine Beeinflussung der NNR-Achse und das Auftreten eines Hyperkortizismus vorstellbar. Besondere Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, die von einer Langzeitbehandlung mit systemischen Kortikoiden auf Mometason Viatris umgestellt werden, und Grund zur Annahme besteht, dass ihre Nebennierenfunktion eingeschränkt sein könnte.
  • -Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Mometason Viatriswurde bei der Behandlung von Polypen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.
  • -Bei einer Umstellung von systemischer Kortikosteroidtherapie auf Mometason Viatriskönnen Steroidentzugssymptome auftreten bei gleichzeitiger Besserung der nasalen Symptome. Der Patient sollte ermutigt werden, mit der Mometason Viatris Behandlung fortzufahren.
  • +Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Mometason Viatris wurde bei der Behandlung von Polypen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.
  • +Bei einer Umstellung von systemischer Kortikosteroidtherapie auf Mometason Viatris können Steroidentzugssymptome auftreten bei gleichzeitiger Besserung der nasalen Symptome. Der Patient sollte ermutigt werden, mit der Mometason Viatris Behandlung fortzufahren.
  • -Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10‘000, <1/1000); sehr selten (<1/10'000).
  • +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10) ; gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10‘000, <1/1000) ; sehr selten (<1/10'000).
  • -Die am häufigsten auftretende Nebenwirkung Epistaxis war in der Placebo-Gruppe ungefähr gleich häufig vertreten (2,6%) wie in den mit Mometasonfuroatbehandelten Gruppen (2,9 bzw. 3,7%).
  • +Die am häufigsten auftretende Nebenwirkung Epistaxis war in der Placebo-Gruppe ungefähr gleich häufig vertreten (2,6%) wie in den mit Mometasonfuroat behandelten Gruppen (2,9 bzw. 3,7%).
  • -Mometason Viatris Dosier-Nasenspray140 Dosen.[B]
  • +Mometason Viatris Dosier-Nasenspray 140 Dosen. [B]
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