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Home - Fachinformation zu Fluconazol-Mepha Teva 50 mg - Änderungen - 08.04.2026
28 Änderungen an Fachinfo Fluconazol-Mepha Teva 50 mg
  • -Die Tagesdosis von Fluconazol soll aufgrund der Art und des Schweregrades der Pilzinfektion bestimmt werden. Die meisten Fälle einer vaginalen Candidose sprechen auf eine Einmaldosis-Behandlung an. Die Therapie jener Infektionen, welche multiple Dosen erfordern, soll solange fortgesetzt werden, bis die klinischen Parameter oder die Laboruntersuchungen zeigen, dass die aktive Pilzinfektion abgeklungen ist. Eine zu kurze Behandlungsdauer kann zu Rezidiven der aktiven Infektion führen.
  • +Die Tagesdosis von Fluconazol soll aufgrund der Art und des Schweregrades der Pilzinfektion bestimmt werden. Die meisten Fälle einer vaginalen Candidose sprechen auf eine Einmaldosis- Behandlung an. Die Therapie jener Infektionen, welche multiple Dosen erfordern, soll solange fortgesetzt werden, bis die klinischen Parameter oder die Laboruntersuchungen zeigen, dass die aktive Pilzinfektion abgeklungen ist. Eine zu kurze Behandlungsdauer kann zu Rezidiven der aktiven Infektion führen.
  • -1.oropharyngeale Candidiasis: Initialdosis 200-400 mg am ersten Tag, gefolgt von 100-200 mg einmal täglich über 7-21 Tage (bis zur Remission).Bei stark immunkompromittierten Patienten kann die Behandlung ggf. über längere Zeit fortgesetzt werden.
  • -2.oesophageale Candidose: Initialdosis 200-400 mg am ersten Tag, gefolgt von 100-200 mg einmal täglich für 14-30 Tage (bis zur Remission).Bei stark immunkompromittierten Patienten kann die Behandlungsdauer verlängert werden.
  • -3.Candidämie: Initialdosis 800 mg am ersten Tag, gefolgt von 400 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer hängt vom klinischen Ansprechen ab. Im Allgemeinen wird empfohlen, die Behandlung nach der ersten negativen Blutkultur und nach klinischer Besserung noch für weitere 2 Wochen fortzusetzen.
  • -4.Prophylaxe von Candidainfektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie: 200-400 mg einmal täglich, abhängig vom Risiko des Patienten eine Candidainfektion zu entwickeln. Die Behandlung sollte mehrere Tage vor dem erwarteten Beginn der Neutropenie begonnen und noch über weitere 7 Tage fortgesetzt werden, nachdem die Neutrophilenzahl wieder auf >1000 Zellen/mm³ angestiegen ist.
  • -5.Rezidivprophylaxe von Schleimhaut-Candidosen bei immunkompromittierten Patienten: 100-200 mg einmal täglich oder 200 mg dreimal wöchentlich. Bei Patienten mit chronischer Immunsuppression sollte die Prophylaxe auf unbestimmte Zeit fortgeführt werden.
  • -6.atrophische orale Candidiasis bei Gebissträgern: 50 mg einmal täglich über 14 Tage.Gleichzeitig muss eine antiseptische Behandlung des Gebisses durchgeführt werden.
  • -7.akute vaginale Candidiasis: 150 mg Fluconazol als orale Einzeldosis.
  • -8.Behandlung und Prophylaxe rezidivierender vaginaler Candidosen: 150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen (Tag 1, 4 und 7), anschliessend Erhaltungsdosis mit 150 mg einmal wöchentlich für 6 Monate.
  • -9.Behandlung der Kryptokokken-Meningitis: Initialdosis von 400 mg an Tag 1, gefolgt von 200-400 mg einmal täglich. Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann die Tagesdosis auf 800 mg erhöht werden. Die Behandlungsdauer hängt vom klinischen und mykologischen Ansprechen ab. Sie beträgt in der Regel mindestens 6-8 Wochen.
  • -10.Rezidivprophylaxe einer Kryptokokken-Meninigitis bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko (d.h. HIV-Patienten oder anderweitig immunkompromittierten Patienten): 200 mg einmal täglich. Behandlungsdauer: unbegrenzt.
  • -11.Dermatomykosen (z.B. Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris) und Candidainfektionen der Haut: 150 mg einmal pro Woche oder 50 mg einmal täglich über 2-4 Wochen. Bei Tinea pedis kann eine Therapiedauer von bis zu 6 Wochen erforderlich sein.
  • -12.Pityriasis versicolor: 300-400 mg einmal wöchentlich über 1-3 Wochen oder 50 mg einmal täglich über 2-4 Wochen.
  • + Indikation Dosierung Empfehlungen
  • +Oropharyngeale Candidiasis Initialdosis 200-400 mg Bei stark immunkompromittierten
  • + am ersten Tag, gefolgt Patienten kann die Behandlung ggf. über
  • + von 100-200 mg einmal längere Zeit fortgesetzt werden.
  • + täglich über 7-21 Tage
  • + (bis zur Remission).
  • +Oesophageale Candidose Initialdosis 200-400 mg Bei stark immunkompromittierten
  • + am ersten Tag, gefolgt Patienten kann die Behandlungsdauer
  • + von 100-200 mg einmal verlängert werden.
  • + täglich für 14-30 Tage
  • + (bis zur Remission).
  • +Candidämie Initialdosis 800 mg am Die Behandlungsdauer hängt vom
  • + ersten Tag, gefolgt von klinischen Ansprechen ab. Im
  • + 400 mg einmal täglich. Allgemeinen wird empfohlen, die
  • + Behandlung nach der ersten negativen
  • + Blutkultur und nach klinischer
  • + Besserung noch für weitere 2 Wochen
  • + fortzusetzen.
  • +Prophylaxe von Candidainfektio 200-400 mg einmal Die Behandlung sollte mehrere Tage vor
  • +nen bei Patienten mit täglich, abhängig vom dem erwarteten Beginn der Neutropenie
  • +anhaltender Neutropenie Risiko des Patienten begonnen und noch über weitere 7 Tage
  • + eine Candidainfektion zu fortgesetzt werden, nachdem die
  • + entwickeln. Neutrophilenzahl wieder auf >1000
  • + Zellen/mm³ angestiegen ist.
  • +Rezidivprophylaxe von 100-200 mg einmal Bei Patienten mit chronischer
  • +Schleimhaut-Candidosen bei täglich oder 200 mg Immunsuppression sollte die Prophylaxe
  • +immunkompromittierten dreimal wöchentlich. auf unbestimmte Zeit fortgeführt werden.
  • +Patienten
  • +Atrophische orale Candidiasis 50 mg einmal täglich Orale Therapie Gleichzeitig muss eine
  • +bei Gebissträgern über 14 Tage antiseptische Behandlung des Gebisses
  • + durchgeführt werden
  • +Akute vaginale Candidiasis 150 mg Fluconazol als Orale Therapie
  • + orale Einzeldosis
  • +Behandlung und Prophylaxe 150 mg jeden 3. Tag über Orale Therapie
  • +rezidivierender vaginaler insgesamt 3 Dosen (Tag
  • +Candidosen 1, 4 und 7), anschliessen
  • + d Erhaltungsdosis mit
  • + 150 mg einmal wöchentlich
  • + für 6 Monate.
  • +Behandlung der Kryptokokken-Me Initialdosis von 400 mg Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann
  • +ningitis an Tag 1, gefolgt von die Tagesdosis auf 800 mg erhöht
  • + 200-400 mg einmal werden. Die Behandlungsdauer hängt vom
  • + täglich. klinischen und mykologischen Ansprechen
  • + ab. Sie beträgt in der Regel mindestens
  • + 6-8 Wochen.
  • +Rezidivprophylaxe einer 200 mg einmal täglich. Behandlungsdauer: unbegrenzt.
  • +Kryptokokken-Meninigitis bei
  • +Patienten mit hohem
  • +Rezidivrisiko (d.h.
  • +HIV-Patienten oder anderweitig
  • + immunkompromittierten
  • +Patienten)
  • +Dermatomykosen (z.B. Tinea 150 mg einmal pro Woche Bei Tinea pedis kann eine Therapiedauer
  • +pedis, Tinea corporis, Tinea oder 50 mg einmal von bis zu 6 Wochen erforderlich sein.
  • +cruris) und Candidainfektionen täglich über 2-4 Wochen.
  • + der Haut
  • +Pityriasis versicolor 300-400 mg einmal
  • + wöchentlich über 1-3
  • + Wochen oder 50 mg einmal
  • + täglich über 2-4 Wochen.
  • +
  • -Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen erfolgt in Abhängigkeit vom Körpergewicht (siehe unten). Eine Maximaldosis von 400 mg pro Tag sollte dabei nicht überschritten werden. Fluconazol wird grundsätzlich einmal täglich verabreicht.
  • +Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen erfolgt in Abhängigkeit vom Körpergewicht (siehe unten). Eine maximale Erhaltungsdosis von 400 mg pro Tag sollte dabei nicht überschritten werden. Fluconazol wird grundsätzlich einmal täglich verabreicht.
  • -Indikation Dosierung Empfehlungen
  • -Candidosen der Schleimhäute Initialdosis 6 mg/kg,
  • - gefolgt von 3 mg/kg
  • - einmal täglich
  • -Invasive Candidosen 6-12 mg/kg einmal abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
  • - täglich
  • -Prophylaxe von Candidainfektione 3-12 mg/kg einmal abhängig von Schweregrad und Dauer der
  • -n bei immunkompromittierten täglich vorliegenden Neutropenie (siehe
  • -Patienten Dosierung bei Erwachsenen)
  • -Kryptokokkenmeningitis 6-12 mg/kg einmal abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
  • - täglich
  • -Rezidivprophylaxe der 6 mg/kg einmal täglich
  • -Kryptokokkenmeningitis bei
  • -Kindern mit hohem Rezidivrisiko
  • + Indikation Dosierung Empfehlungen
  • +Invasive Candidosen* Initialdosis von 25 mg/kg am abhängig vom Schweregrad der Erkrankung.
  • + ersten Tag (nicht mehr als Patienten mit systemischen Candidosen
  • + 800 mg), gefolgt von 12 mg/kg sollten für mindestens 3 Wochen und bis
  • + einmal täglich (nicht mehr mindestens 2 Wochen nach Abklingen der
  • + als 400 mg) Symptome behandelt werden
  • +Candidosen der Initialdosis 6 mg/kg, gefolgt
  • +Schleimhäute von 3 mg/kg einmal täglich
  • +Prophylaxe von 3-12 mg/kg einmal täglich abhängig von Schweregrad und Dauer der
  • +Candidainfektionen vorliegenden Neutropenie (siehe Dosierung
  • +bei immunkompromitti bei Erwachsenen)
  • +erten Patienten
  • +Kryptokokkenmeningit 6-12 mg/kg einmal täglich abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
  • +is
  • +Rezidivprophylaxe 6 mg/kg einmal täglich
  • +der Kryptokokkenmeni
  • +ngitis bei Kindern
  • +mit hohem Rezidivris
  • +iko
  • - 
  • +* Für die Behandlung der invasiven Candidosen wird das Dosierungsschema für pädiatrische Patienten empfohlen, um eine systemische Exposition zu erreichen, die mit der von Erwachsenen vergleichbar ist, d.h. um eine AUC0-24 zwischen 400-800 mg*h/l zu halten.
  • -Kreatinin-Clearance (ml/min) Prozent der empfohlenen Dosis
  • + Kreatinin-Clearance (ml/min) Prozent der empfohlenen Dosis
  • - 
  • -Art der Empfehlung Beispiele für betroffene Wirkstoffe
  • + Art der Empfehlung Beispiele für betroffene Wirkstoffe
  • - 
  • -Arzneimittel Behandlungsschema Veränderung der PK-Parame Empfehlung
  • + Arzneimittel Behandlungsschema Veränderung der PK-Parame Empfehlung
  • - 
  • -EUCAST (European Commitee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Breakpoints
  • +EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Breakpoints
  • -Erreger MHK-Breakpoint
  • + Erreger MHK-Breakpoint
  • - 
  • --Infektionen mit Candida sp., einschliesslich systemischer Candidiasis bei immungeschwächten Tieren,
  • --Infektionen mit Cryptococcus neoformans, einschliesslich intrakranieller Infektionen,
  • --Infektionen mit Microsporum sp.,
  • --Infektionen mit Trichophyton sp..
  • +-Infektionen mit Candida sp., einschliesslich systemischer Candidiasis bei immungeschwächten Tieren,
  • +-Infektionen mit Cryptococcus neoformans, einschliesslich intrakranieller Infektionen,
  • +-Infektionen mit Microsporum sp.,
  • +-Infektionen mit Trichophyton sp..
  • -Alter Dosierung (mg/kg) N Halbwertszeit Vd (ml/kg) Cmax(μg/ml) AUC(μg-h/ml)
  • + Alter Dosierung (mg/kg) N Halbwertszeit Vd (ml/kg) Cmax(μg/ml) AUC(μg-h/ml)
  • - 
  • -Mepha Pharma AG, Basel
  • +Mepha Pharma AG, Basel.
  • -August 2022.
  • -Interne Versionsnummer: 2.1
  • +Juli 2025.
  • +Interne Versionsnummer: 3.1
2026 ©ywesee GmbH
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