• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Filmtabletten
• +Sitagliptin Metformin Sandoz 50mg/500mg Filmtabletten mit 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat und 500 mg Metforminhydrochlorid.
• +Sitagliptin Metformin Sandoz 50mg/850mg Filmtabletten mit 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat und 850 mg Metforminhydrochlorid.
• +Sitagliptin Metformin Sandoz 50mg/1000mg Filmtabletten mit 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat und 1000 mg Metforminhydrochlorid.
• -·einmal jährlich bei Patienten mit normaler Nierenfunktion;
• -·alle 3–6 Monate bei Patienten mit einer eGFR von ≤59 ml/min/1,73 m2, sowie bei älteren Patienten.
• +einmal jährlich bei Patienten mit normaler Nierenfunktion;
• +alle 3–6 Monate bei Patienten mit einer eGFR von ≤59 ml/min/1,73 m2, sowie bei älteren Patienten.
• -·Einschränkung der Nierenfunktion
• -·Nicht-kontrollierte Hypothyreose
• -·Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von erblichen Muskelerkrankungen
• -·Vorgeschichte von Muskeltoxizität mit einem Statin oder Fibrat
• -·Alkoholabhängigkeit
• -·Ältere Personen (≥65 Jahre): die Notwendigkeit einer solchen Messung sollte bei Vorhandensein von anderen prädisponierenden Faktoren für eine Rhabdomyolyse in Betracht gezogen werden
• -·Weibliches Geschlecht: die Notwendigkeit einer solchen Messung sollte bei Vorhandensein von anderen prädisponierenden Faktoren für eine Rhabdomyolyse in Betracht gezogen werden
• +-Einschränkung der Nierenfunktion
• +-Nicht-kontrollierte Hypothyreose
• +-Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von erblichen Muskelerkrankungen
• +-Vorgeschichte von Muskeltoxizität mit einem Statin oder Fibrat
• +-Alkoholabhängigkeit
• +-Ältere Personen (≥65 Jahre): die Notwendigkeit einer solchen Messung sollte bei Vorhandensein von anderen prädisponierenden Faktoren für eine Rhabdomyolyse in Betracht gezogen werden
• +-Weibliches Geschlecht: die Notwendigkeit einer solchen Messung sollte bei Vorhandensein von anderen prädisponierenden Faktoren für eine Rhabdomyolyse in Betracht gezogen werden
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10000).
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1000, <1/100), "selten" (≥1/10000, <1/1000), "sehr selten" (<1/10000).
• - Anzahl Patienten (%)
• -Studie mit Sitagliptin und Metformin bei unter Diät und Bewegung ungenügend eingestellten Patienten Studie mit Sitagliptin als Add-on zu Metformin
• -Placebo Sitagliptin 100 mg q.d. Metformin 500 oder 1000 mg b.i.d. †† Sitagliptin 50 mg b.i.d. + Metformin 500 oder 1000 mg b.i.d. †† Placebo und Metformin ≥1500 mg täglich Sitagliptin 100 mg q.d. und Metformin ≥1500 mg täglich
• -N = 176 N = 179 N = 364 N = 372 N= 237 N= 464
• -Hypoglykämie 1 (0,6) 1 (0,6) 3 (0,8) 6 (1,6) 5 (2,1) 6 (1,3)
• -Diarrhö 7 (4,0) 5 (2,8) 28 (7,7) 28 (7,5) 6 (2,5) 11 (2,4)
• -Nausea 2 (1,1) 2 (1,1) 20 (5,5) 18 (4,8) 2 (0,8) 6 (1,3)
• -Erbrechen 1 (0,6) 0 (0,0) 2 (0,5) 8 (2,1) 2 (0,8) 5 (1,1)
• -Bauchschmerzen† 4 (2,3) 6 (3,4) 14 (3,8) 11 (3,0) 9 (3,8) 10 (2,2)
• + Anzahl Patienten (%)
• +Studie mit Sitaglipt Studie mit Sitaglipt
• +in und Metformin in als Add-on zu
• +bei unter Diät und Metformin
• +Bewegung ungenügend
• +eingestellten
• +Patienten
• +Placebo Sitagliptin100 mg Metformin500 oder Sitagliptin50 mg Placebo und Metformi Sitagliptin 100 mg
• + q.d. 1000 mg b.i.d. †† b.i.d. +Metformin500 n≥1500 mg täglich q.d. und Metformin≥1
• + oder 1000 mg 500 mg täglich
• + b.i.d. ††
• +N = 176 N = 179 N = 364 N = 372 N= 237 N= 464
• +Hypoglykämie 1 (0,6) 1 (0,6) 3 (0,8) 6 (1,6) 5 (2,1) 6 (1,3)
• +Diarrhö 7 (4,0) 5 (2,8) 28 (7,7) 28 (7,5) 6 (2,5) 11 (2,4)
• +Nausea 2 (1,1) 2 (1,1) 20 (5,5) 18 (4,8) 2 (0,8) 6 (1,3)
• +Erbrechen 1 (0,6) 0 (0,0) 2 (0,5) 8 (2,1) 2 (0,8) 5 (1,1)
• +Bauchschmerzen† 4 (2,3) 6 (3,4) 14 (3,8) 11 (3,0) 9 (3,8) 10 (2,2)
• + 
• +
• -In allen Studien wurden alle als «Hypoglykämie» bezeichneten Nebenwirkungen berücksichtigt, d.h. auch solche, die nicht durch eine Blutzuckerbestimmung bestätigt wurden.
• +In allen Studien wurden alle als "Hypoglykämie" bezeichneten Nebenwirkungen berücksichtigt, d.h. auch solche, die nicht durch eine Blutzuckerbestimmung bestätigt wurden.
• - Placebo Sitagliptin 100 mg q.d. Metformin 500 mg b.i.d. Sitagliptin 50 mg b.i.d. + Metformin 500 mg b.i.d. Metformin 1000 mg b.i.d. Sitagliptin 50 mg b.i.d + Metformin 1000 mg b.i.d.
• -HbA1c (%) N = 165 N = 175 N = 178 N = 183 N = 177 N = 178
• -Ausgangswert (Mittel) 8,68 8,87 8,90 8,79 8,68 8,76
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) 0,17 -0,66 -0,82 -1,40 -1,13 -1,90
• -Veränderung gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) - -0,83§ -0,99§ -1,57§ -1,30§ -2,07§
• -Patienten (%) mit HbA1c <7% 15 (9,1) 35 (20,0) 41 (23,0) 79 (43,2) 68 (38,4) 118 (66,3)
• -FPG (mmol/l) N = 169 N = 178 N = 179 N = 183 N = 179 N = 180
• -Ausgangswert (Mittel) 10,91 11,19 11,40 11,33 10,94 10,93
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) 0,32 -0,97 -1,52 -2,62 -1,63 -3,55
• -Veränderung gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) - -1,29§ -1,84§ -2,94§ -1,95§ -3,87§
• -2-Stunden-Wert der PPG (mmol/l) N = 129 N = 136 N = 141 N = 147 N = 138 N = 152
• -Ausgangswert (Mittel) 15,38 15,86 16,26 16,21 15,74 15,94
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) 0,02 -2,88 -2,97 -5,14 -4,33 -6,48
• -Veränderung gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) -2,9§ -2,98§ -5,16§ -4,35§ -6,49§
• -Körpergewicht (kg)** N = 167 N = 175 N = 179 N = 184 N = 175 N = 178
• -Ausgangswert (Mittel) 90,1 85,9 88,1 90,0 89,4 88,2
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) -0,9 0,0 -0,9 -0,6 -1,1 -1,3
• -Veränderung gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) 0,9¶ 0,1# 0,4# -0,1# -0,3#
• + Placebo Sitagliptin100 Metformin500 mg Sitagliptin50 mg Metformin1000 mg Sitagliptin50 mg
• + mgq.d. b.i.d. b.i.d. +Metformin500 b.i.d. b.i.d +Metformin1000
• + mg b.i.d. mg b.i.d.
• +HbA1c (%) N = 165 N = 175 N = 178 N = 183 N = 177 N = 178
• +Ausgangswert (Mittel 8,68 8,87 8,90 8,79 8,68 8,76
• +)
• +Veränderung gegenübe 0,17 -0,66 -0,82 -1,40 -1,13 -1,90
• +r Ausgangswert
• +(adjustiertes
• +Mittel‡)
• +Veränderung gegenübe - -0,83§ -0,99§ -1,57§ -1,30§ -2,07§
• +r Placebo (adjustier
• +tes Mittel‡)
• +Patienten (%) mit 15 (9,1) 35 (20,0) 41 (23,0) 79 (43,2) 68 (38,4) 118 (66,3)
• +HbA1c <7%
• +FPG (mmol/l) N = 169 N = 178 N = 179 N = 183 N = 179 N = 180
• +Ausgangswert (Mittel 10,91 11,19 11,40 11,33 10,94 10,93
• +)
• +Veränderung gegenübe 0,32 -0,97 -1,52 -2,62 -1,63 -3,55
• +r Ausgangswert
• +(adjustiertes
• +Mittel‡)
• +Veränderung gegenübe - -1,29§ -1,84§ -2,94§ -1,95§ -3,87§
• +r Placebo(adjustiert
• +es Mittel‡)
• +2-Stunden-Wert der N = 129 N = 136 N = 141 N = 147 N = 138 N = 152
• +PPG (mmol/l)
• +Ausgangswert (Mittel 15,38 15,86 16,26 16,21 15,74 15,94
• +)
• +Veränderung gegenübe 0,02 -2,88 -2,97 -5,14 -4,33 -6,48
• +r Ausgangswert
• +(adjustiertes
• +Mittel‡)
• +Veränderung gegenübe -2,9§ -2,98§ -5,16§ -4,35§ -6,49§
• +r Placebo(adjustiert
• +es Mittel‡)
• +Körpergewicht (kg)** N = 167 N = 175 N = 179 N = 184 N = 175 N = 178
• +Ausgangswert (Mittel 90,1 85,9 88,1 90,0 89,4 88,2
• +)
• +Veränderung gegenübe -0,9 0,0 -0,9 -0,6 -1,1 -1,3
• +r Ausgangswert
• +(adjustiertes
• +Mittel‡)
• +Veränderung gegenübe 0,9¶ 0,1# 0,4# -0,1# -0,3#
• +r Placebo(adjustiert
• +es Mittel‡)
• + 
• - Sitagliptin 100 mg q.d. + Metformin Placebo + Metformin
• -HbA1c (%) N = 453 N = 224
• -Ausgangswert (Mittel) 7,96 8,03
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) -0,67 -0,02
• -Veränderung gegenüber Placebo + Metformin (adjustiertes Mittel‡) -0,65§
• -Patienten (%) mit HbA1c <7% 213 (47,0) 41 (18,3)
• -FPG (mmol/l) N = 454 N = 226
• -Ausgangswert (Mittel) 9,44 9,64
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) -0,94 0,47
• -Veränderung gegenüber Placebo + Metformin (adjustiertes Mittel‡) -1,41§
• -2-Stunden-Wert der PPG (mmol/l) N = 387 N = 182
• -Ausgangswert (Mittel) 15,25 15,13
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) -3,44 -0,63
• -Veränderung gegenüber Placebo + Metformin (adjustiertes Mittel‡) -2,81§
• -Body Weight (kg)** N = 399 N = 169
• -Ausgangswert (Mittel) 86,9 87,6
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) -0,7 -0,6
• -Veränderung gegenüber Placebo + Metformin (adjustiertes Mittel‡) -0,1¶
• + Sitagliptin 100 mg q.d. + Placebo +Metformin
• + Metformin
• +HbA1c (%) N = 453 N = 224
• +Ausgangswert (Mittel) 7,96 8,03
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0,67 -0,02
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Veränderung gegenüber Placebo + Metformin -0,65§
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Patienten (%) mit HbA1c <7% 213 (47,0) 41 (18,3)
• +FPG (mmol/l) N = 454 N = 226
• +Ausgangswert (Mittel) 9,44 9,64
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0,94 0,47
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Veränderung gegenüber Placebo + Metformin -1,41§
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +2-Stunden-Wert der PPG (mmol/l) N = 387 N = 182
• +Ausgangswert (Mittel) 15,25 15,13
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -3,44 -0,63
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Veränderung gegenüber Placebo + Metformin -2,81§
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Body Weight (kg)** N = 399 N = 169
• +Ausgangswert (Mittel) 86,9 87,6
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0,7 -0,6
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Veränderung gegenüber Placebo + Metformin -0,1¶
• +(adjustiertes Mittel‡)
• + 
• - Sitagliptin 100 mg + Glimepirid + Metformin Placebo + Glimepirid + Metformin
• -HbA1c (%) N = 115 N = 105
• -Ausgangswert (Mittel) 8,27 8,28
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel)‡ -0,59 0,30
• -Veränderung gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) -0,89§
• -Patienten (%) mit HbA1c <7% 26 (22,6) 1 (1,0)
• -FPG (mmol/l) N = 115 N = 109
• -Ausgangswert (Mittel) 9,96 9,94
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel)‡ -0,43 0,72
• -Veränderung gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) -1,15§
• -Körpergewicht (kg)** N = 102 N = 74
• -Ausgangswert (Mittel) 86,5 84,6
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel)‡ 0,4 -0,7
• -Veränderung gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) 1,1††
• + Sitagliptin 100 mg+ Placebo+ Glimepirid+
• + Glimepirid+ Metformin Metformin
• +HbA1c (%) N = 115 N = 105
• +Ausgangswert (Mittel) 8,27 8,28
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0,59 0,30
• +(adjustiertes Mittel)‡
• +Veränderung gegenüber Placebo -0,89§
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Patienten (%) mit HbA1c <7% 26 (22,6) 1 (1,0)
• +FPG (mmol/l) N = 115 N = 109
• +Ausgangswert (Mittel) 9,96 9,94
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0,43 0,72
• +(adjustiertes Mittel)‡
• +Veränderung gegenüber Placebo -1,15§
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Körpergewicht (kg)** N = 102 N = 74
• +Ausgangswert (Mittel) 86,5 84,6
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert 0,4 -0,7
• +(adjustiertes Mittel)‡
• +Veränderung gegenüber Placebo 1,1††
• +(adjustiertes Mittel‡)
• + 
• - Sitagliptin 100 mg + Insulin + Metformin Placebo + Insulin + Metformin
• -HbA1c (%) N = 223 N = 229
• -Ausgangswert (Mittel) 8,73 8,60
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) -0,66 -0,13
• -Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡,§) -0,53**
• -Patienten (%) mit HbA1c <7% 32 (14,3) 12 (5,2)
• -Nüchtern-Glucose (mmol/l) N = 225 N = 229
• -Ausgangswert (Mittel) 9,5 9,7
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) -1,2 -0,2
• -Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) -1,0**
• -2-Stunden-PPG (mmol/l) N = 182 N = 189
• -Ausgangswert (Mittel) 15,4 15,4
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) -2,1 0,1
• -Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) -2,2**
• -Körpergewicht (kg)¶ N = 201 N = 200
• -Ausgangswert (Mittel) 87,9 88,0
• -Veränderung gegenüber Ausgangswert (adjustiertes Mittel‡) -0,1 0,0
• -Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes Mittel‡) 0,1#
• + Sitagliptin 100 mg+ Insulin+ Placebo+ Insulin+
• + Metformin Metformin
• +HbA1c (%) N = 223 N = 229
• +Ausgangswert (Mittel) 8,73 8,60
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0,66 -0,13
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes -0,53**
• +Mittel‡,§)
• +Patienten (%) mit HbA1c <7% 32 (14,3) 12 (5,2)
• +Nüchtern-Glucose (mmol/l) N = 225 N = 229
• +Ausgangswert (Mittel) 9,5 9,7
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -1,2 -0,2
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes -1,0**
• +Mittel‡)
• +2-Stunden-PPG (mmol/l) N = 182 N = 189
• +Ausgangswert (Mittel) 15,4 15,4
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -2,1 0,1
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes -2,2**
• +Mittel‡)
• +Körpergewicht (kg)¶ N = 201 N = 200
• +Ausgangswert (Mittel) 87,9 88,0
• +Veränderung gegenüber Ausgangswert -0,1 0,0
• +(adjustiertes Mittel‡)
• +Unterschied gegenüber Placebo (adjustiertes 0,1#
• +Mittel‡)
• -† «All-Patients-Treated» Population (Intention-to-treat-Analyse).
• + 
• +† "All-Patients-Treated" Population (Intention-to-treat-Analyse).
• -¶ «All-Patients-as-Treated» (APaT) Population unter Ausschluss von Daten nach einer glykämischen Notfallbehandlung.
• +¶ "All-Patients-as-Treated" (APaT) Population unter Ausschluss von Daten nach einer glykämischen Notfallbehandlung.
• -·in der Metformin-Gruppe eine signifikante Reduktion des absoluten Risikos einer Komplikation im Zusammenhang mit Diabetes (29,8 Vorfälle/1000 Patientenjahre) versus Diät allein (43,3 Vorfälle/1000 Patientenjahre), p=0,0023, sowie versus die kombinierten Sulfonyl-harnstoff- und Insulin-Monotherapiegruppen (40,1 Vorfälle/1000 Patientenjahre), p=0,0034.
• -·eine signifikante Reduktion des absoluten Mortalitätsrisikos im Zusammenhang mit Diabetes: Metformin 7,5 Todesfälle/1000 Patientenjahre, Diät allein 12,7 Todesfälle/1000 Patientenjahre, p=0,017.
• -·eine signifikante Reduktion des absoluten Risikos der Gesamtmortalität: Metformin 13,5 Todesfälle/1000 Patientenjahre versus Diät allein 20,6 Todesfälle/1000 Patientenjahre (p=0,011), und versus die kombinierten Sulfonylharnstoff- und Insulin-Monotherapiegruppen 18,9 Todesfälle/1000 Patientenjahre (p=0,021).
• -·eine signifikante Reduktion des absoluten Risikos eines Herzinfarktes: Metformin 11 Vorfälle/1000 Patientenjahre, Diät allein 18 Todesfälle/1000 Patientenjahre (p=0,01).
• +in der Metformin-Gruppe eine signifikante Reduktion des absoluten Risikos einer Komplikation im Zusammenhang mit Diabetes (29,8 Vorfälle/1000 Patientenjahre) versus Diät allein (43,3 Vorfälle/1000 Patientenjahre), p=0,0023, sowie versus die kombinierten Sulfonyl-harnstoff- und Insulin-Monotherapiegruppen (40,1 Vorfälle/1000 Patientenjahre), p=0,0034.
• +eine signifikante Reduktion des absoluten Mortalitätsrisikos im Zusammenhang mit Diabetes: Metformin 7,5 Todesfälle/1000 Patientenjahre, Diät allein 12,7 Todesfälle/1000 Patientenjahre, p=0,017.
• +eine signifikante Reduktion des absoluten Risikos der Gesamtmortalität: Metformin 13,5 Todesfälle/1000 Patientenjahre versus Diät allein 20,6 Todesfälle/1000 Patientenjahre (p=0,011), und versus die kombinierten Sulfonylharnstoff- und Insulin-Monotherapiegruppen 18,9 Todesfälle/1000 Patientenjahre (p=0,021).
• +eine signifikante Reduktion des absoluten Risikos eines Herzinfarktes: Metformin 11 Vorfälle/1000 Patientenjahre, Diät allein 18 Todesfälle/1000 Patientenjahre (p=0,01).
• - Sitagliptin 100 mg Placebo Hazard Ratio (95% KI) p-Wert†
• -N (%) Inzidenz-Rate pro 100 Patientenjahre* N (%) Inzidenz-Rate pro 100 Patientenjahre
• -Analyse der Intention-to-Treat Population
• -Anzahl Patienten 7332 7339 0,98 (0,89–1,08) <0,001
• -Zusammengesetzter primärer Endpunkt (Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, nicht-tödlicher Schlaganfall, oder Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris) 839 (11,4) 4,1 851 (11,6) 4,2
• -Zusammengesetzter sekundärer Endpunkt (Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, oder nicht-tödlicher Schlaganfall) 745 (10,2) 3,6 746 (10,2) 3,6 0,99 (0,89–1,10) <0,001
• + Sitagliptin 100 mg Placebo Hazard Ratio(95% KI) p-Wert†
• +N (%) Inzidenz-Rate pro N (%) Inzidenz-Rate pro
• + 100 Patientenjahre* 100 Patientenjahre
• +Analyse der Intentio
• +n-to-Treat Populatio
• +n
• +Anzahl Patienten 7332 7339 0,98 (0,89–1,08) <0,001
• +Zusammengesetzter 839 (11,4) 4,1 851 (11,6) 4,2
• +primärer Endpunkt(Ka
• +rdiovaskulärer Tod,
• +nicht-tödlicher
• +Myokardinfarkt,
• +nicht-tödlicher
• +Schlaganfall, oder
• +Hospitalisierung
• +wegen instabiler
• +Angina pectoris)
• +Zusammengesetzter 745 (10,2) 3,6 746 (10,2) 3,6 0,99 (0,89–1,10) <0,001
• +sekundärer Endpunkt(
• +Kardiovaskulärer
• +Tod, nicht-tödlicher
• + Myokardinfarkt,
• +oder nicht-tödlicher
• + Schlaganfall)
• -Kardiovaskulärer Tod 380 (5,2) 1,7 366 (5,0) 1,7 1,03 (0,89-1,19) 0,711
• -Alle Myokardinfarkte (tödlich und nicht-tödlich) 300 (4,1) 1,4 316 (4,3) 1,5 0,95 (0,81–1,11) 0,487
• -Alle Schlaganfälle (tödlich und nicht-tödlich) 178 (2,4) 0,8 183 (2,5) 0,9 0,97 (0,79–1,19) 0,760
• -Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris 116 (1,6) 0,5 129 (1,8) 0,6 0,90 (0,70–1,16) 0,419
• -Tod jeglicher Ursache 547 (7,5) 2,5 537 (7,3) 2,5 1,01 (0,90–1,14) 0,875
• -Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz‡ 228 (3,1) 1,1 229 (3,1) 1,1 1,00 (0,83–1,20) 0,983
• +Kardiovaskulärer Tod 380 (5,2) 1,7 366 (5,0) 1,7 1,03 (0,89-1,19) 0,711
• +Alle Myokardinfarkte 300 (4,1) 1,4 316 (4,3) 1,5 0,95 (0,81–1,11) 0,487
• + (tödlich und
• +nicht-tödlich)
• +Alle Schlaganfälle 178 (2,4) 0,8 183 (2,5) 0,9 0,97 (0,79–1,19) 0,760
• +(tödlich und nicht-t
• +ödlich)
• +Hospitalisierung 116 (1,6) 0,5 129 (1,8) 0,6 0,90 (0,70–1,16) 0,419
• +wegen instabiler
• +Angina pectoris
• +Tod jeglicher 547 (7,5) 2,5 537 (7,3) 2,5 1,01 (0,90–1,14) 0,875
• +Ursache
• +Hospitalisierung 228 (3,1) 1,1 229 (3,1) 1,1 1,00 (0,83–1,20) 0,983
• +wegen Herzinsuffizie
• +nz‡
• +
• -* Inzidenz-Rate pro 100 Patientenjahre wurde berechnet als 100x (totale Anzahl Patienten mit ≥1 Ereignis während der entscheidenden Expositionsperiode pro Total der Patientenjahre der Beobachtung).
• + 
• +* Inzidenz-Rate pro 100 Patientenjahre wurde berechnet als 100x (totale Anzahl Patienten mit ≥1 Ereignis während der entscheidenden Expositionsperiode pro Total der Patientenjahre der Beobachtung).
• -Darf nur bis zu dem auf der Packung aufgedruckten Ablaufdatum «EXP» verwendet werden.
• +Darf nur bis zu dem auf der Packung aufgedruckten Ablaufdatum "EXP" verwendet werden.