• -Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma), DEV 4.5 – 8.5:1, Auszugsmittel: 60% Ethanol (V/V).
• +Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock(Cimicifugaracemosa (L.) Nutt., rhizoma), DEV 4.5 – 8.5:1, Auszugsmittel: 60% Ethanol (V/V).
• -Lactosum monohydricum (44 mg), Carmellosum natricum conexum (entspricht maximal 0.65 mg Natrium), Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
• +Lactosummonohydricum (44 mg), Carmellosumnatricumconexum(entspricht maximal 0.65mg Natrium), Cellulosummicrocristallinum, Povidonum, Magnesiistearas, Silicacolloidalisanhydrica.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Tablette.Extraktpartikel können in Form von kleinen braunen Punkten auf der Oberfläche der Tabletten sichtbar sein und sind unbedenklich.
• +Zeller Wechseljahre
• +6.5 mg Trockenextrakt aus Cimicfugawurzelstock(Cimicifugaracemosa,(L.) Nutt., rhizoma).
• +Zeller Wechseljahre forte
• +13 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock(Cimicifugaracemosa,(L.) Nutt., rhizoma).
• -Die Wirkung tritt nicht sofort ein. Die Einnahme von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen wird empfohlen.
• -Es empfiehlt sich, Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +Die Wirkung tritt nicht sofort ein. Die Einnahme von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen wird empfohlen.
• +Es empfiehlt sich, Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre fortebei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder auf Ranunculaceen (Hahnenfussgewächse) nicht angewendet werden.
• +Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder auf Ranunculaceen (Hahnenfussgewächse) nicht angewendet werden.
• --Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Ikterus (einschliesslich Sklerenikterus), dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Treten solche Symptome auf, muss Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• --Bei vorbestehender Leberschädigung wird von der Einnahme von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte abgeraten.
• +-Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Ikterus (einschliesslich Sklerenikterus), dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Treten solche Symptome auf, muss Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• +-Bei vorbestehender Leberschädigung wird von der Einnahme von Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte abgeraten.
• --Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte enthält Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• --Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte enthält Croscarmellose Natrium: dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +-Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte enthält Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +-Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte enthält Croscarmellose Natrium: dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Die Verwendung von Präparaten, die Cimicifugae racemosae rhizoma enthalten, ist indiziert für Frauen im Klimakterium. Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht vorgesehen. Es liegen keine ausreichenden Tier- oder Humandaten vor, welche ein eventuelles Risiko mit hinreichender Sicherheit ausschliessen lassen.
• +Die Verwendung von Präparaten, die Cimicifugaeracemosaerhizoma enthalten, ist indiziert für Frauen im Klimakterium. Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht vorgesehen. Es liegen keine ausreichenden Tier- oder Humandaten vor, welche ein eventuelles Risiko mit hinreichender Sicherheit ausschliessen lassen.
• -Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen angegeben, welche in klinischen Studien und während der Marktüberwachung unter der Anwendung von Zeller Wechseljahre bzw. Zeller Wechseljahre forte beobachtet wurden.
• +Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen angegeben, welche in klinischen Studien und während der Marktüberwachung unter der Anwendung von Zeller Wechseljahre bzw. Zeller Wechseljahreforte beobachtet wurden.
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• -Die Wirkung von Cimicifuga-Extrakt an humanen Östrogenrezeptor-positiven und negativen Brustkrebszelllinen wurde in verschiedenen In-vitro-Experimenten getestet. Die Ergebnisse sind widersprüchlich. In der Mehrzahl der publizierten Studien, u.a. einer Studie mit Cimicifuga-Extrakt Ze 450, konnte eine Hemmung der Proliferation gezeigt bzw. eine fehlende Zellproliferation nachgewiesen werden.
• +Die Wirkung von Cimicifuga-Extrakt an humanen Östrogenrezeptor-positiven und negativen Brustkrebszelllinen wurde in verschiedenen In-vitro-Experimenten getestet. Die Ergebnisse sind widersprüchlich. In der Mehrzahl der publizierten Studien, u.a. einer Studie mit Cimicifuga-Extrakt Ze 450, konnte eine Hemmung der Proliferation gezeigt bzw. eine fehlende Zellproliferation nachgewiesen werden.
• -Die Wirksamkeit von Zeller Wechseljahre/ Zeller Wechseljahre forte zur Behandlung klimakterischer Beschwerden wurde in einer prospektiven, placebo-kontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht.
• -In dieser 3-armigen Studie über einen Zeitraum von 12 Wochen wurde die Überlegenheit von Zeller Wechseljahre forte bzw. Zeller Wechseljahre gegenüber Plazebo gezeigt. Die primäre Zielvariable, der Kupperman-Index, zeigte im intention-to-treat Kollektiv (N = 153) eine dosisabhängige Wirksamkeit. Mit der 13 mg Dosierung können Frauen gegen Wechseljahresbeschwerden therapiert werden, bei denen eine Dosierung von 6.5 mg nicht ausreicht.
• +Die Wirksamkeit von Zeller Wechseljahre/Zeller Wechseljahre forte zur Behandlung klimakterischer Beschwerden wurde in einer prospektiven, placebo-kontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht.
• +In dieser 3-armigen Studie über einen Zeitraum von 12 Wochen wurde die Überlegenheit von Zeller Wechseljahre forte bzw. Zeller Wechseljahre gegenüber Plazebo gezeigt. Die primäre Zielvariable, der Kupperman-Index, zeigte im intention-to-treat Kollektiv (N = 153) eine dosisabhängige Wirksamkeit. Mit der 13 mg Dosierung können Frauen gegen Wechseljahresbeschwerden therapiert werden, bei denen eine Dosierung von 6.5 mg nicht ausreicht.
• -In einer Toxizitätsstudie bei wiederholter oraler Verabreichung an Ratten mit Cimicifuga – Trockenextrakt (Ze 450) über 7 Tage konnten toxische Reaktionen weder histologisch noch mikroskopisch nachgewiesen werden.
• -Der Salmonella-Mikrosomen-Assay nach Ames zeigte keinen Hinweis auf eine mutagene Wirkung des Trockenextraktes Ze 450, aus Cimicifuga racemosa (Traubensilberkerze) – Wurzelstock.
• +In einer Toxizitätsstudie bei wiederholter oraler Verabreichung an Ratten mit Cimicifuga – Trockenextrakt (Ze 450) über 7 Tage konnten toxische Reaktionen weder histologisch noch mikroskopisch nachgewiesen werden.
• +Der Salmonella-Mikrosomen-Assay nach Ames zeigte keinen Hinweis auf eine mutagene Wirkung des Trockenextraktes Ze 450, aus Cimicifugaracemosa (Traubensilberkerze) – Wurzelstock.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern, in der Originalverpackung aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern,in der Originalverpackung aufbewahren.
• -Zeller Wechseljahre: 30 und 90 Tabletten, D
• -Zeller Wechseljahre forte: 30 und 90 Tabletten, D
• +Zeller Wechseljahre:30 und 90 Tabletten, D
• +Zeller Wechseljahreforte:30 und 90 Tabletten, D