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Home - Fachinformation zu Rivaroxaban Viatris vascular 2,5 mg - Änderungen - 02.02.2026
20 Änderungen an Fachinfo Rivaroxaban Viatris vascular 2,5 mg
  • -Beim Menschen wurde eine dosisabhängige Hemmung der FXa-Aktivität beobachtet. Die Prothrombinzeit (PT) wird von Rivaroxaban in Abhängigkeit der Plasmakonzentrationen (r-Wert=0,98) beeinflusst, wenn Neoplastin® für den Assay eingesetzt wird. Andere Reagenzien liefern unterschiedliche Werte.
  • -Chromogene Anti-Faktor-Xa-Tests zum Nachweis von Heparinen werden durch Rivaroxaban beeinflusst. Es sind chromogene Anti-Faktor-Xa-Tests mit Rivaroxaban spezifischen Kalibirierungsstandards und Kontrollproben kommerziell erhältlich. Sie werden für den empfindlichen Nachweis des pharmakodynamischen Effekts von Rivaroxaban empfohlen. Die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) und der HepTest® werden ebenfalls dosisabhängig verlängert. Diese Tests werden jedoch für die Beurteilung des pharmakodynamischen Effekts von Rivaroxaban nicht empfohlen.
  • +Beim Menschen wurde eine dosisabhängige Hemmung der FXa-Aktivität beobachtet. Die Prothrombinzeit (PT) wird von Rivaroxaban in Abhängigkeit der Plasmakonzentrationen (r-Wert=0,98) beeinflusst, wenn Neoplastin für den Assay eingesetzt wird. Andere Reagenzien liefern unterschiedliche Werte.
  • +Chromogene Anti-Faktor-Xa-Tests zum Nachweis von Heparinen werden durch Rivaroxaban beeinflusst. Es sind chromogene Anti-Faktor-Xa-Tests mit Rivaroxaban spezifischen Kalibirierungsstandards und Kontrollproben kommerziell erhältlich. Sie werden für den empfindlichen Nachweis des pharmakodynamischen Effekts von Rivaroxaban empfohlen. Die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) und der HepTest werden ebenfalls dosisabhängig verlängert. Diese Tests werden jedoch für die Beurteilung des pharmakodynamischen Effekts von Rivaroxaban nicht empfohlen.
  • -Alle Patienten 83 (1,2%) 142 (2,2%) 0,58 (0,44; 0,76)p=0
  • - ,00006
  • +Alle Patienten 83 (1,2%) 142 (2,2%) 0,58 (0,44; 0,76)
  • + p=0,00006
  • -Alle Patienten 178 (2,5%) 205 (2,9%) 0,86 (0,70; 1,05)p=0
  • - ,14458
  • +Alle Patienten 178 (2,5%) 205 (2,9%) 0,86 (0,70; 1,05)
  • + p=0,14458
  • -Alle Patienten 160 (2,2%) 203 (2,9%) 0,78 (0,64; 0,96)p=0
  • - ,02053
  • +Alle Patienten 160 (2,2%) 203 (2,9%) 0,78 (0,64; 0,96)
  • + p=0,02053
  • -Gesamtmortalität 313 (4,5%) 378 (5,6%) 0,82 (0,71; 0,96)p=0
  • - ,01062
  • +Gesamtmortalität 313 (4,5%) 378 (5,6%) 0,82 (0,71; 0,96)
  • + p=0,01062
  • -satz, primäre Analyse.b) Kum.
  • +satz, primäre Analyse. b) Kum.
  • -ätzer) nach 30 Monaten.c) vs. ASS
  • -100 mg; p-Wert des Log-Rank-Tests.
  • -* Die Reduktion des primären
  • -Wirksamkeitsendpunktes erwies
  • -sich als statistisch überlegen.
  • -Nominaler p-Wert signifikant bei
  • -p<0,05.bid: zweimal täglich, od:
  • -einmal täglich, KI: Konfidenzinter
  • -vall.
  • +ätzer) nach 30 Monaten. c) vs.
  • +ASS 100 mg; p-Wert des
  • +Log-Rank-Tests. * Die Reduktion
  • +des primären Wirksamkeitsendpunkte
  • +s erwies sich als statistisch
  • +überlegen. Nominaler p-Wert
  • +signifikant bei p<0,05. bid:
  • +zweimal täglich, od: einmal
  • +täglich, KI: Konfidenzintervall.
  • --Blutungen, die zu einer 208 (2,9%) 109 (1,6%) 1,91(1,51; 2,41)p<0,
  • -Hospitalisation führten 00001
  • +-Blutungen, die zu einer 208 (2,9%) 109 (1,6%) 1,91(1,51; 2,41)
  • +Hospitalisation führten p<0,00001
  • -satz, primäre Analyse.b) Kum.
  • +satz, primäre Analyse. b) Kum.
  • -ätzer) nach 30 Monaten.c) vs. ASS
  • -100 mg; p-Wert des Log-Rank-Tests.
  • -bid: zweimal täglich, od: einmal
  • -täglich, KI: Konfidenzintervall.
  • +ätzer) nach 30 Monaten. c) vs.
  • +ASS 100 mg; p-Wert des
  • +Log-Rank-Tests. bid: zweimal
  • +täglich, od: einmal täglich, KI:
  • +Konfidenzintervall.
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