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Home - Fachinformation zu Progestan 400 mg - Änderungen - 02.02.2026
18 Änderungen an Fachinfo Progestan 400 mg
  • -Jede Kapsel Progestan400 mgmuss tief in die Vagina eingeführt werden.
  • +Jede Kapsel Progestan 400 mg muss tief in die Vagina eingeführt werden.
  • -schwereLeberinsuffizienz
  • +schwere Leberinsuffizienz
  • -arterielleodervenösethromboembolischeErkrankungen
  • -zerebraleBlutungen
  • +arterielle oder venöse thromboembolische Erkrankungen
  • +zerebrale Blutungen
  • -verhaltenerAbort
  • -ektopeSchwangerschaft
  • -nichtabgeklärteVaginalblutungen
  • +verhaltener Abort
  • +ektope Schwangerschaft
  • +nicht abgeklärte Vaginalblutungen
  • -oschmerzhafteodergeschwolleneGliedmassen
  • +oschmerzhafte oder geschwollene Gliedmassen
  • -oplötzlicherpartiellerodervollständigerSehverlust
  • -oplötzlicheHörstörungen
  • -abnormeLeberfunktionswerteoderHepatomegalie
  • +oplötzlicher partieller oder vollständiger Sehverlust
  • +oplötzliche Hörstörungen
  • +abnorme Leberfunktionswerte oder Hepatomegalie
  • --VerdachtaufLebertumor
  • +-Verdacht auf Lebertumor
  • -Die Studienteilnehmerinnen erhielten bis zur 16. Schwangerschaftswoche zweimal täglich 400 mg mikronisiertes Progesteron zur vaginalen Anwendung oder ein Placebo. Primäres Beurteilungskriteriumwar die Rate der Lebendgeburten nach mindestens 34 Schwangerschaftswochen.
  • +Die Studienteilnehmerinnen erhielten bis zur 16. Schwangerschaftswoche zweimal täglich 400 mg mikronisiertes Progesteron zur vaginalen Anwendung oder ein Placebo. Primäres Beurteilungskriterium war die Rate der Lebendgeburten nach mindestens 34 Schwangerschaftswochen.
  • -Progesteron wird primär in der Leber metabolisiert (durch Reduktion und Hydroxylierung). Die Metaboliten werden anschliessend glucuronidiert. Die wichtigsten Metaboliten sind Pregnandiol-3α-Glucuronid, 11-Desoxycorticosteron, 17-α-Hydroxyprogesteron und 5-α-Dihydroprogesteron, wobei letzteres eine schwache gestagene Wirkung aufweist.
  • +Progesteron wird primär in der Leber metabolisiert (durch Reduktion und Hydroxylierung). Die Metaboliten werden anschliessend glucuronidiert. Die wichtigsten Metaboliten sind Pregnandiol-3α- Glucuronid, 11-Desoxycorticosteron, 17-α-Hydroxyprogesteron und 5-α-Dihydroprogesteron, wobei letzteres eine schwache gestagene Wirkung aufweist.
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