| 20 Änderungen an Fachinfo Eltrombopag Spirig HC 25 mg |
-≥200'000/µl bis Dosisreduktion um 25 mg.Bei Patienten unter Eltrombopag Spirig HC 25 mg
- +≥200'000/µl bis Dosisreduktion um 25 mg. Bei Patienten unter Eltrombopag Spirig HC 25 mg
-> 400'000/µl Eltrombopag Spirig HC stoppen.Bei einer Thrombozytenzahl < 150'000/µl
- Behandlung mit tieferer Tagesdosis wieder beginnen.Bei Patienten unter
- +> 400'000/µl Eltrombopag Spirig HC stoppen. Bei einer Thrombozytenzahl < 150'000/µl
- + Behandlung mit tieferer Tagesdosis wieder beginnen. Bei Patienten unter
-≥200'000/µl bis Tagesdosis um 25 mg reduzieren.Bei Patienten unter Eltrombopag Spirig HC 25
- +≥200'000/µl bis Tagesdosis um 25 mg reduzieren. Bei Patienten unter Eltrombopag Spirig HC 25
-> 400'000/µl Eltrombopag Spirig HC stoppen.Bei einer Thrombozytenzahl < 150'000/µl
- Behandlung mit tieferer Tagesdosis wieder beginnen.Bei Patienten unter
- +> 400'000/µl Eltrombopag Spirig HC stoppen. Bei einer Thrombozytenzahl < 150'000/µl
- + Behandlung mit tieferer Tagesdosis wieder beginnen. Bei Patienten unter
-≤400'000/μl Überprüfung der Wirkung und gegebenenfalls weitere Dosisanpassung.Nach Beginn
- der antiviralen Therapie können die Thrombozytenwerte abfallen, daher sollte
- eine sofortige Reduktion der Eltrombopag Spirig HC-Dosis vermieden werden.
- +≤400'000/μl Überprüfung der Wirkung und gegebenenfalls weitere Dosisanpassung. Nach
- + Beginn der antiviralen Therapie können die Thrombozytenwerte abfallen, daher
- + sollte eine sofortige Reduktion der Eltrombopag Spirig HC-Dosis vermieden
- + werden.
- 2 x wöchentlich erhöhen.Sobald die Thrombozytenzahl bei ≤150'000/μl liegt,
- Wiederaufnahme der Behandlung mit einer um 25 mg reduzierten Tagesdosis.Bei
- + 2 x wöchentlich erhöhen. Sobald die Thrombozytenzahl bei ≤150'000/μl liegt,
- + Wiederaufnahme der Behandlung mit einer um 25 mg reduzierten Tagesdosis. Bei
- Eltrombopagn/N (%)[95%-KI] Placebon/N (%)[95%-KI]
-Kohorte 1 (12 bis 17 Jahre) 9/23 (39,1 %)[20 %, 61 %] 1/10 (10,0 %)[0 %, 45 %]
-Kohorte 2 (6 bis 11 Jahre) 11/26 (42,3 %)[23%, 63 %] 0/13 (0 %)[na]
-Kohorte 3 (1 bis 5 Jahre) 5/14 (35,7 %)[13 %, 65 %] 0/6 (0 %)[na]
- + Eltrombopag n/N (%)[95%-KI] Placebo n/N (%)[95%-KI]
- +Kohorte 1 (12 bis 17 Jahre) 9/23 (39,1 %)[20 %, 61 %] 1/10 (10,0 %)[0 %, 45 %]
- +Kohorte 2 (6 bis 11 Jahre) 11/26 (42,3 %)[23%, 63 %] 0/13 (0 %)[na]
- +Kohorte 3 (1 bis 5 Jahre) 5/14 (35,7 %)[13 %, 65 %] 0/6 (0 %)[na]
- Eltrombopagn/N (%)[95% CI] Placebon/N (%)[95% CI]
-Kohorte 1 (12 bis 17 Jahre) 10/16 (62,5 %)[35 %, 85 %] 0/8 (0 %)[na]
-Kohorte 2 (6 bis 11 Jahre) 12/19 (63,2 %)[44 %, 90 %] 3/9 (33,3 %)[7 %, 70%]
-Kohorte 3 (1 bis 5 Jahre) 6/10 (60,0 %)[26 %, 88 %] 4/5 (80,0 %)[28 %, 99 %]
- + Eltrombopag n/N (%)[95% CI] Placebo n/N (%)[95% CI]
- +Kohorte 1 (12 bis 17 Jahre) 10/16 (62,5 %)[35 %, 85 %] 0/8 (0 %)[na]
- +Kohorte 2 (6 bis 11 Jahre) 12/19 (63,2 %)[44 %, 90 %] 3/9 (33,3 %)[7 %, 70%]
- +Kohorte 3 (1 bis 5 Jahre) 6/10 (60,0 %)[26 %, 88 %] 4/5 (80,0 %)[28 %, 99 %]
-Phase mit antivirale n = 450% n = 232% n = 506% n = 253%
- +Phase mit antivirale n = 450 % n = 232 % n = 506 % n = 253 %
-Alter Cmax(µg/ml) AUC(0-τ)(µg.hr/ml)
-Erwachsene (n = 108)a 7.03(6,44; 7,68) 101(91,4; 113)
-12 bis 17 Jahre (n = 62)b 6,80(6,17; 7,50) 103(91,1; 116)
-6 bis 11 Jahre (n = 68)b 10,3(9,42; 11,2) 153(137; 170)
-1 bis 5 Jahre (n = 38)b 11,6(10,4; 12,9) 162(139; 187)
- +Alter Cmax (µg/ml) AUC(0-τ) (µg.hr/ml)
- +Erwachsene (n = 108)a 7.03 (6,44; 7,68) 101 (91,4; 113)
- +12 bis 17 Jahre (n = 62)b 6,80 (6,17; 7,50) 103 (91,1; 116)
- +6 bis 11 Jahre (n = 68)b 10,3 (9,42; 11,2) 153 (137; 170)
- +1 bis 5 Jahre (n = 38)b 11,6 (10,4; 12,9) 162 (139; 187)
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