• -Ichtholan® 10%, 20%, 50% Zugsalbe
• +Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe
• -·Ichtholan 10% Zugsalbe bei oberflächlichen entzündlichen Erkrankungen der Haut
• -·Ichtholan 20% Zugsalbe bei entzündlichen Hauterkrankungen tieferer Art, wie Abszessen, Nagelbettentzündungen, Schweissdrüsenentzündungen und Schweissdrüsenabszessen.
• -·Ichtholan 50% Zugsalbe zur Reifung von Furunkeln
• -Betaserc®, Tabletten
• -Was ist Betaserc und wann wird es angewendet?
• -Betaserc ist ein Arzneimittel gegen Schwindel. Seine Wirkung hat eine Erhöhung der Blutzufuhr nach dem Innenohr zur Folge. Betaserc wird zur Verminderung der Frequenz und Schwere von Schwindelanfällen verwendet.
• -Betaserc wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet, zur Behandlung von Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs zurückzuführen ist und für die Behandlung des Ménière-Syndroms und ménièreartige Syndrome (Schwindel, Ohrensausen, Gehörverminderung).
• -Wann darf Betaserc nicht angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe des Arzneimittels.
• -Patienten mit einem Nebennierentumor dürfen nicht mit Betaserc behandelt werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Betaserc Vorsicht geboten?
• -Patienten mit Bronchialasthma und Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vorgeschichte, müssen Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin informieren, da Betaserc bei diesen Patienten mit Vorsicht verabreicht werden muss.
• -Asthmatiker sollen Betaserc nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen.
• -Kinder und Jugendliche
• -Betaserc wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
• -Einnahme von Betaserc mit anderen Arzneimitteln
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie sogenannte MAO-Hemmer (einschliesslich Arzneimittel mit dem Wirkstoff Selegilin gegen Parkinson) oder Antihistaminika (Mittel gegen Allergien oder gegen Magenschleimhautentzündung bzw. Magengeschwüren) anwenden.
• -Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• -Betaserc ist Ihnen zur Behandlung von Schwindel oder des Ménière-Syndroms verschrieben worden. Beide Krankheiten können Benommenheit und Erbrechen auslösen, und damit Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ausgeprägt negativ beeinflussen.
• -Obwohl Untersuchungen an gesunden Personen ergaben, dass Betahistin keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat, könnte aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - besonders am Anfang der Behandlung - die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Betaserc während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder mit Ihrer Ärztin, falls Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder falls Sie stillen.
• -Betaserc darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich verordnet.
• -Wie verwenden Sie Betaserc?
• -Erwachsene
• -24 mg bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2-3 Gaben; vorzugsweise während den Mahlzeiten einnehmen.
• -Beim Auftreten von Magenschmerzen sollte das Arzneimittel strikte während den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Tagesdosis 8 mg Tablette 16 mg Tablette (teilbar) 24 mg Tablette
• -24 mg 1 Tabl. 3x tägl. ½ Tabl. 3x tägl. -
• -48 mg 2 Tabl. 3x tägl. oder 3 Tabl. 2x tägl. 1 Tabl. 3x tägl. oder 1½ Tabl. 2x tägl. 1 Tabl. 2x tägl.
• -
• -Die 16 mg Tabletten weisen eine Bruchrille auf und können in zwei gleiche 8 mg Dosen geteilt werden. Die Tablette zur Teilung auf eine flache Unterlage mit der Bruchrille nach oben legen und mit dem flachen Daumen auf die Bruchrille drücken.
• -Die Betaserc 24 mg Tabletten weisen eine Bruchrille auf. Sie dürfen für die erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit. Die Betaserc 24 mg Tabletten sind nur für eine Tagesdosis von 48 mg geeignet (1 Tablette Betaserc 24 mg 2x täglich).
• -Eine Besserung kann innerhalb einiger Tage eintreten oder auch nur allmählich, unter Umständen erst nach einigen Behandlungswochen feststellbar sein.
• -Kinder und Jugendliche
• -Die Anwendung und Sicherheit von Betaserc bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Betaserc haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Betaserc auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Übelkeit und Verdauungsstörungen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Nervosität, Augenbrennen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Missempfindungen, Brustbeklemmung.
• -Es können auch folgende Nebenwirkungen auftreten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfdruck, Herzklopfen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Brechreiz, Sodbrennen, Magendrücken, Blähungen, Durchfall, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Juckreiz und Ausschlag, Hitzegefühl.
• -Kontaktieren Sie sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin, wenn Sie plötzlich Schwellungen am Gesicht, an Lippen, Zunge und/oder Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) entwickeln (sog. angioneurotisches Ödem).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Betaserc enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Betaserc 8 mg Tabletten: 1 Tablette enthält 8 mg Betahistin dihydrochlorid.
• -Betaserc 16 mg Tabletten: 1 Tablette (mit Bruchrille, teilbar) enthält 16 mg Betahistin dihydrochlorid.
• -Betaserc 24 mg Tabletten: 1 Tablette (mit Bruchrille zur erleichterten Einnahme) enthält 24 mg Betahistin dihydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum.
• -Wo erhalten Sie Betaserc? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Tabletten zu 8 mg: Packungen zu 50 und 100 Tabletten.
• -Tabletten zu 16 mg (mit Bruchrille, teilbar): Packungen zu 50 und 100 Tabletten.
• -Tabletten zu 24 mg (mit Bruchrille zur erleichterten Einnahme): Packungen zu 50 und 100 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -36119 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -[Version 206 D]
• -Betaserc®, comprimés
• -Qu'est-ce que Betaserc et quand doit-il être utilisé?
• -Betaserc est un antivertigineux. Son action résulte en une augmentation de l'apport sanguin au niveau de l'oreille interne. Betaserc est utilisé pour diminuer la fréquence et la sévérité des attaques de vertige.
• -Betaserc est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des vertiges dus à des troubles circulatoires de l'oreille interne et pour le traitement du syndrome de Ménière et des syndromes ménièriformes (vertiges, bourdonnements d'oreille, perte de l'ouïe).
• -Quand Betaserc ne doit-il pas être pris?
• -Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Les malades souffrant d'une tumeur des glandes surrénales ne doivent pas être traités par Betaserc.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Betaserc?
• -Les patients atteints d'asthme bronchique et ceux atteints d'ulcères gastriques ou duodénaux durant l'anamnèse doivent informer leur médecin étant donné que Betaserc doit être administré avec prudence à ces patients.
• -Les asthmatiques ne doivent prendre Betaserc que sous surveillance médicale.
• -Enfants et adolescents
• -Betaserc n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent car les données concernant l'innocuité et l'efficacité sont insuffisantes.
• -Prise de Betaserc avec d'autres médicaments
• -Informez votre médecin si vous prenez/utilisez des inhibiteurs de la MAO (y compris médicaments antiparkinsoniens contenant le principe actif sélégiline) ou des antihistaminiques (médicaments anti-allergiques, médicaments pour traiter la gastrite ou les ulcères d'estomac).
• -Aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines
• -Betaserc vous a été prescrit pour le traitement des vertiges ou du syndrome de Ménière. Ces deux maladies peuvent causer une torpeur et des vomissements, et par conséquent affecter fortement vos réactions, votre aptitude à conduire et votre capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Bien que des études auprès de personnes saines aient démontré que la bétahistine n'avait pas d'influence sur l'aptitude à la conduite, il est possible, en fonction des effets indésirables, que la réactivité, l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines soit entravée, surtout en début du traitement.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Betaserc peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez.
• -Betaserc ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin vous le prescrit expressément.
• -Comment utiliser Betaserc?
• -Adultes
• -24 à 48 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, de préférence au cours des repas.
• -Lorsque des douleurs gastriques apparaissent, la prise devra rigoureusement avoir lieu durant les repas.
• -Dose journalière comprimé à 8 mg comprimé à 16 mg (sécable) comprimé à 24 mg
• -24 mg 1 cp. 3x / jour ½ cp. 3x / jour -
• -48 mg 2 cp. 3x / jour ou 3 cp. 2x / jour 1 cp. 3x / jour ou 1½ cp. 2x / jour 1 cp. 2x / jour
• -
• -Le comprimé de 16 mg présente un sillon de sécabilité permettant de le diviser en deux doses égales de 8 mg. Pour diviser le comprimé, posez-le sur une surface plane avec le sillon de sécabilité vers le haut, puis appuyez votre pouce à plat sur le sillon de sécabilité.
• -Le comprimé Betaserc de 24 mg présente un sillon de sécabilité. Vous pouvez le diviser pour en faciliter la prise, mais pas pour doser des demi-unités. Le comprimé Betaserc de 24 mg ne convient que pour une dose journalière de 48 mg (1 comprimé Betaserc de 24 mg 2x par jour).
• -Une amélioration peut être constatée après quelques jours, ou bien progressivement, parfois seulement après quelques semaines de traitement selon les circonstances.
• -Enfants et adolescents
• -L'utilisation et la sécurité de Betaserc n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Betaserc peut-il provoquer?
• -La prise de Betaserc peut provoquer les effets secondaires suivants.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Maux de tête, nausée et troubles gastro-intestinaux.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Nervosité, brûlure oculaire.
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• -Troubles de la sensibilité, sensation d'oppression dans la poitrine.
• -Les effets indésirables suivants peuvent également se produire: réactions d'hypersensibilité, pression dans la tête, palpitations, vomissements, maux de ventre, envie de vomir, aigreurs d'estomac, pesanteur gastrique, ballonnements, diarrhée, réactions d'hypersensibilité de la peau comme démangeaisons et éruption cutanée, sensation de chaleur.
• -Veuillez immédiatement contacter un médecin si vous observez soudainement des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx (troubles de la déglutition ou troubles respiratoires, appelé œdème angioneurotique).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Betaserc?
• -Principes actifs
• -Betaserc comprimés de 8 mg: 1 comprimé contient 8 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
• -Betaserc comprimés de 16 mg: 1 comprimé (avec sillon de sécabilité, sécable) contient 16 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
• -Betaserc comprimés de 24 mg: 1 comprimé (avec sillon de sécabilité pour en faciliter la prise) contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, mannitol, citrique acide monohydraté, silice colloïdale anhydre, talc.
• -Où obtenez-vous Betaserc? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comprimés à 8 mg: emballages de 50 et 100 comprimés.
• -Comprimés à 16 mg (avec sillon de sécabilité, sécable): emballages de 50 et 100 comprimés.
• -Comprimés à 24 mg (avec sillon de sécabilité pour en faciliter la prise): emballages de 50 et 100 comprimés.
• -Numéro d'autorisation
• -36119 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -[Version 206 F]
• -
• +-Ichtholan 10% Zugsalbe bei oberflächlichen entzündlichen Erkrankungen der Haut
• +-Ichtholan 20% Zugsalbe bei entzündlichen Hauterkrankungen tieferer Art, wie Abszessen, Nagelbettentzündungen, Schweissdrüsenentzündungen und Schweissdrüsenabszessen.
• +-Ichtholan 50% Zugsalbe zur Reifung von Furunkeln
• +Wann darf Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe nicht angewendet werden?
• +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ichthammolum (Ammoniumbituminosulfonat), oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Die Anwendung und Sicherheit von Ichtholan Zugsalbe bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Darf Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Schwangerschaft
• +Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Ichtholan Zugsalbe in der Schwangerschaft vor. Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, verwenden Sie Ichtholan Zugsalbe nur auf Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• +Von einer grossflächigen Anwendung wird während der Schwangerschaft
• +grundsätzlich abgeraten.
• +Stillzeit
• +Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Ichtholan in die Muttermilch übertritt. Stillende Frauen sollten Ichtholan Zugsalbe nur auf Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Ichtholan Zugsalbe darf während der Stillzeit nicht im Bereich der Brüste angewendet werden.
• +
• -·Peinliche Sauberkeit, Reinigung und Desinfektion der umliegenden gesunden Haut
• -·Anlegen eines gut deckenden, nicht rutschenden und nicht scheuernden Verbandes
• -·eventuell Baden mit desinfizierenden Zusätzen.
• +-Peinliche Sauberkeit, Reinigung und Desinfektion der umliegenden gesunden Haut
• +-Anlegen eines gut deckenden, nicht rutschenden und nicht scheuernden Verbandes
• +eventuell Baden mit desinfizierenden Zusätzen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Tuben sind nach Anbruch wieder gut zu verschliessen.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Tuben sind nach Anbruch wieder gut zu verschliessen.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und trocken lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und trocken lagern.
• -Tuben mit 40 g Salbe.
• +Tuben mit 40 g Salbe.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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