• -Was ist Coop Vitality Flumol Grippe und wann wird es angewendet?
• -Coop Vitality Flumol Grippe bringt Erleichterung bei Grippe und Erkältungssymptomen, lindert Beschwerden wie Frösteln, Glieder- und Kopfschmerzen, Schnupfen und senkt das Fieber. Paracetamol wirkt fiebersenkend und schmerzstillend. Pheniramin-Maleat wirkt sekretionshemmend. Pheniramin-Maleat und Phenylephrin bewirken eine Abschwellung der Nasenschleimhaut, bringen dadurch Erleichterung bei Schnupfen und erlauben ein freieres Atmen. Ascorbinsäure (Vitamin C) hilft, den während Fieber und Grippe erhöhten Vitamin C Bedarf zu decken.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bedenken Sie, dass Coop Vitality Flumol Grippe die bei Fieber und Grippe üblichen Verhaltensregeln (Bettruhe u.ä.) nicht ersetzt, sondern lediglich die Zeit bis zur Genesung erleichtert.
• -Coop Vitality Flumol Grippe sollte ohne Verordnung des Arztes/der Ärztin höchstens während 3 Tagen angewendet werden. Schmerzmittel sollen ohne ärztliche Kontrolle nicht über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Längerdauernde Schmerzen oder Fieber bedürfen einer ärztlichen Abklärung.
• -Die angegebene oder vom Arzt/der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Um das Risiko einer Ãœberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden (z.B. andere Schmerzmittel, Arzneimittel gegen Fieber oder Erkältungssymptome) kein Paracetamol enthalten. Eine Ãœberdosierung von Paracetamol kann zu einer schweren Leberschädigung führen.
• -Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
• -Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
• -Dieses Arzneimittel enthält ca. 20 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• -Wann darf Coop Vitality Flumol Grippe nicht eingenommen werden?
• -In folgenden Fällen dürfen Sie Coop Vitality Flumol Grippe nicht einnehmen:
• -·Bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe: Paracetamol (und verwandten Substanzen, z.B. Propacetamol), Pheniramin, Phenylephrin, Ascorbinsäure oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist in Coop Vitality Flumol Grippe enthalten?»). Eine solche Ãœberempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
• -·Bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen.
• -·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
• -·Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen und Parkinson) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
• -·Wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden.
• -·Bei hohem Blutdruck, Herzkreislauferkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Prostatavergrösserungen, Glaukom (erhöhtem Augeninnendruck), Phäochromozytom (einem Nebennierentumor): fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, ob Sie das Arzneimittel einnehmen dürfen (s. «Wann ist bei der Einnahme von Coop Vitality Flumol Grippe Vorsicht geboten?»).
• -·Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie Zweifel über das Bestehen einer dieser Beschwerden haben.
• -Wann ist bei der Einnahme von Coop Vitality Flumol Grippe Vorsicht geboten?
• -Coop Vitality Flumol Grippe enthält Paracetamol. Nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln anwenden (z.B. gegen Schmerzen, Fieber, Erkältungs-/Grippesymptome), oder Arzneimitteln gegen verstopfte Nase, Allergien (Antihistaminika), Schlafmittel.
• -Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten, eine Ãœberdosierung kann zu einer schweren Leberschädigung führen.
• -Während der Behandlung mit Coop Vitality Flumol Grippe ist auf die Einnahme von Alkohol zu verzichten.
• -Wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden, dürfen Sie Coop Vitality Flumol Grippe nur gemäss ärztlicher Anweisung einnehmen:
• -·Bei Leber- oder Nierenerkrankungen: nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen. Eine sorgfältige Ãœberwachung ist notwendig.
• -·Bei einer schweren Infektion, Untergewicht, schwerer Mangelernährung, regelmässigem Alkoholkonsum: das Risiko für eine Leberschädigung und metabolische Azidose kann erhöht sein. Anzeichen einer metabolischen Azidose umfassen: tiefe, schnelle und schwere Atmung; Ãœbelkeit, Erbrechen; Appetitlosigkeit. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt/eine Ärztin, wenn Sie eine Kombination dieser Symptome feststellen.
• -·Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Durchblutungsstörungen (wie Raynaud Syndrom: äussert sich z.B. nach Kälteexposition mit Taubheitsgefühl, Kribbeln und Farbwechsel [weiss, blau, rot] in Fingern und Zehen), Diabetes (Blutzuckerkrankheit), Hyperthyreose (Ãœberfunktion der Schilddrüse).
• -·Glaukom (erhöhter Innendruck des Auges).
• -·Phäochromozytom (ein seltener Tumor der Nebenniere).
• -·Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund vergrösserter Prostata.
• -·Atemprobleme wie Asthma oder chronische Bronchitis.
• -Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten, in dieser Altersgruppe besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen. Die Anwendung bei älteren Patienten mit Verwirrtheit sollte vermieden werden.
• -Beim gleichzeitigen Gebrauch von Arzneimitteln, die die Leber beeinflussen, namentlich gewisse Mittel gegen Tuberkulose und Anfallsleiden (Epilepsie) oder bei Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Zidovudin, die bei Immunschwäche (AIDS) eingesetzt werden, darf die Einnahme nur gemäss ärztlicher Anweisung erfolgen.
• -Gewisse Arzneimittel können Wechselwirkungen mit den Wirkstoffen von Coop Vitality Flumol Grippe aufweisen.
• -Wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, ob Sie Coop Vitality Flumol Grippe einnehmen dürfen:
• -·Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. Betablocker),
• -·Arzneimittel bei Herzerkrankungen (z.B. Digoxin),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin),
• -·gewisse Sympathomimetika (z.B. Arzneimittel zum Abschwellen der Nasenschleimhaut, gewisse Appetitzügler oder Stimulanzien),
• -·Antikoagulantien (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
• -·Metoclopramid, Domperidon (Arzneimittel zur Behandlung von Ãœbelkeit, Erbrechen),
• -·Rifampicin, Isoniazid (Arzneimittel gegen Tuberkulose),
• -·Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Lamotrigin (Arzneimittel gegen Epilepsie [Krampfanfälle]),
• -·Chloramphenicol (Arzneimittel gegen Infektionen),
• -·Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette),
• -·Zidovudin (Arzneimittel gegen HIV-Infektion [AIDS]),
• -·Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht),
• -·Salicylamid (Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber),
• -·Ergotamin, Methysergid (Arzneimittel gegen Migräne).
• -Die Wirkung von Alkohol, Schlaf- und Beruhigungsmitteln kann durch Coop Vitality Flumol Grippe verstärkt werden.
• -Paracetamol kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen auslösen. Beenden Sie in diesem Fall die Einnahme von Coop Vitality Flumol Grippe und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• -Einzelne Personen mit Ãœberempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol überempfindlich reagieren (s. «Welche Nebenwirkungen kann Coop Vitality Flumol Grippe haben?»).
• -In Anbetracht der Indikationen ist Coop Vitality Flumol Grippe für eine langandauernde Einnahme nicht geeignet.
• -Auswirkung auf Laboruntersuchungen: Dieses Arzneimittel kann die Resultate der Harnsäurebestimmung mittels Phosphorwolframsäure stören (z.B. bei Patientinnen und Patienten, die an Gicht leiden).
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, erheblich beeinträchtigen! Es kann Benommenheit, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Schwierigkeiten bei Koordination / Konzentration verursachen. Alkohol und Beruhigungsmittel können diese Wirkungen noch verstärken.
• -Bitte nehmen Sie Coop Vitality Flumol Grippe erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Enthält 20 g Saccharose pro Dosis. Dies ist bei Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
• -Kann schädlich für die Zähne sein.
• -Dieses Arzneimittel enthält 28,2 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 1,4 % der für eine oder einen Erwachsene/n empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• +Sapropterin Dipharma Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• +Was ist Sapropterin Dipharma und wann wird es angewendet?
• +Sapropterin Dipharma ist eine synthetisch hergestellte Kopie einer körpereigenen Substanz, die Tetrahydrobiopterin (BH4) genannt wird. BH4 wird im Körper gebraucht, um eine Aminosäure namens Phenylalanin nutzen zu können, um daraus eine andere Aminosäure herstellen zu können, die Tyrosin heisst.
• +Sapropterin Dipharma wird zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie (HPA) oder der Phenylketonurie (PKU) bei Erwachsenen und Kindern angewandt. HPA und PKU führen zu abnorm hohen Phenylalaninblutspiegeln, was schädlich sein kann. Sapropterin Dipharma senkt diese Spiegel bei einigen Patienten, die auf BH4 ansprechen, und kann dazu beitragen, dass die Menge an Phenylalanin, die mit der Nahrung zugeführt werden kann, gesteigert werden kann.
• +Sapropterin Dipharma wird ausserdem zur Behandlung einer angeborenen Erkrankung, des sog. BH4-Mangels, eingesetzt, dabei ist der Körper nicht in der Lage, genügend BH4 herzustellen. Aufgrund der sehr niedrigen BH4-Spiegel kann Phenylalanin nicht richtig verwertet werden, und es kommt zum Anstieg seiner Konzentration, was schädliche Effekte nach sich zieht. Durch Ersatz von BH4, das der Körper nicht produzieren kann, mindert Sapropterin Dipharma den schädlichen Ãœberschuss an Phenylalanin im Blut und steigert die Toleranz gegenüber mit der Nahrung zugeführtem Phenylalanin.
• +Wann darf Sapropterin Dipharma nicht eingenommen / angewendet werden?
• +Sapropterin Dipharma darf im Falle einer Ãœberempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff Sapropterin oder einen der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.
• +Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sapropterin Dipharma Vorsicht geboten?
• +Vorsicht wird empfohlen bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat, Trimethoprim, gefässerweiternden Arzneimitteln, Arzneimittel zur Behandlung der Impotenz des Mannes (z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil), Minoxidil oder Levodopa.
• +Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin wenn Sie krank sind, da die Phenylalaninblutspiegel dann ansteigen können.
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie zu Krampfanfällen neigen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Symptome einer Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut) haben, z.B. Erbrechen oder Bauchschmerzen.
• +Wenn Sie mit Sapropterin Dipharma behandelt werden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihr Blut untersuchen, um festzustellen, wie viel Phenylalanin es enthält. Sofern erforderlich, wird der Arzt bzw. Ihre Ärztin beschliessen, Ihre Sapropterin Dipharma-Dosis oder Ihre Diät anzupassen.
• +Sie müssen, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin empfohlen, Ihre Diät fortführen. Verändern Sie Ihre Diät nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
• -Darf Coop Vitality Flumol Grippe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Coop Vitality Flumol Grippe soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung und nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung.
• -Wie verwenden Sie Coop Vitality Flumol Grippe?
• -Die nachfolgend angegebene Dosierung und Anwendungshäufigkeit dürfen nicht überschritten werden.
• -Verwenden Sie die geringste wirksame Dosis über die kürzest mögliche Behandlungsdauer.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
• -Den Inhalt von 1 Beutel Coop Vitality Flumol Grippe in einem Glas mit heissem (aber nicht kochendem) Wasser (ca. 2,5 dl) auflösen und trinkheiss einnehmen. Bei Bedarf frühestens nach 4 Stunden wiederholen.
• -Maximale Tagesdosis: Nicht mehr als 3-mal 1 Beutel innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Zwischen zwei Einnahmen ist ein Abstand von mindestens 4 Stunden einzuhalten.
• -Coop Vitality Flumol Grippe kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden, vorzugsweise aber abends vor dem Schlafengehen.
• -Wenn nach 3 Tagen keine wesentliche Besserung eingetreten ist, das Fieber steigt oder wenn sich die Symptome verschlimmern, von hohem Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet sind, sollten Sie ärztlichen Rat einholen.
• -Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:
• -Coop Vitality Flumol Grippe darf Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Im Fall einer Ãœberdosierung/unkontrollierten Einnahme unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen. Wegen dem möglichen Risiko von schweren Leberschädigungen sind umgehende medizinische Massnahmen entscheidend. Ãœbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Ãœberdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Coop Vitality Flumol Grippe haben?
• -Beenden Sie die Einnahme von Coop Vitality Flumol Grippe und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten:
• -·Allergische Reaktionen, wie z.B. Hautausschlag oder Juckreiz, manchmal zusammen mit Atemproblemen, Schwellung im Gesicht, Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Rachens, bis zu plötzlichem Unwohlsein, Schweissausbruch und Blutdruckabfall.
• -·Keuchende Atmung, Asthma, Kurzatmigkeit, Atemnot, v.a. wenn dies auch schon früher bei Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika bei Ihnen aufgetreten ist.
• -·Hautausschlag (einschliesslich Nesselsucht, Juckreiz), Hautrötung, Hautabschuppung, sehr selten bis hin zu schweren Hautreaktionen, Bläschenbildung, Entzündungen der Mundschleimhaut.
• -·Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse.
• -·Ungewöhnlich schneller Puls, Gefühl von ungewöhnlich raschem oder unregelmässigem Herzschlag.
• -·Sehstörungen / akutes Winkelblockglaukom (v.a. bei Patienten, die bereits an hohem Augeninnendruck leiden).
• -·Schwierigkeiten beim Wasserlassen (v.a. bei vergrösserter Prostata).
• -Diese Nebenwirkungen sind selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten) oder sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten).
• -Folgende weitere Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Coop Vitality Flumol Grippe auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -·Benommenheit, Kopfschmerzen, Nervosität, Schlafstörungen, Ãœbelkeit, Erbrechen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• -·Juckende Hautreaktionen, Hautrötungen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -·Schläfrigkeit
• -·Blutdruckerhöhung
• -·Verstopfung
• -·Völlegefühl
• -·trockener Mund
• -·verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose)
• -In seltenen Fällen können die Resultate (Laborwerte) von Leberfunktionstests verändert sein.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -·Halluzinationen, Verwirrtheit, beeinträchtigte motorische Koordination, Zittern, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Gleichgewichtsstörungen.
• -·verschwommenes Sehen.
• -·Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter und dem Beutel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Coop Vitality Flumol Grippe enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Beutel enthält: 500 mg Paracetamol, 20 mg Pheniramin-Maleat, 10 mg Phenylephrin-Hydrochlorid, 50 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).
• -Hilfsstoffe
• -Saccharose (19,89 g), Zitronensäure (E330), Apfelsäure (E296), Natriumcitrat-Dihydrat (E331) (28,2 mg Natrium), Tricalciumphosphat (E341), Povidon (E1201), Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Aromastoffe: Grapefruitaroma, Zitronenaroma, Maltodextrin, Arabisches Gummi (E414).
• -Wo erhalten Sie Coop Vitality Flumol Grippe? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packung zu 12 Beutel.
• -Zulassungsnummer
• -68942 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Coop Vitality Health Care GmbH, 4704 Niederbipp.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Coop Vitality Flumol Grippe et quand doit-il être utilisé?
• -Coop Vitality Flumol Grippe apaise les symptômes de la grippe et des refroidissements, en atténuant les manifestations telles que frissons, douleurs dans les membres et maux de tête, rhume et fait baisser la fièvre. Le paracétamol a une action fébrifuge et analgésique. Le maléate de phéniramine inhibe les sécrétions. Le maléate de phéniramine et la phényléphrine décongestionnent la muqueuse nasale, ce qui soulage lors de rhume et facilite la respiration. L'acide ascorbique (vitamine C) aide à couvrir le besoin accru en vitamine C en cas de fièvre et de grippe.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Notez que Coop Vitality Flumol Grippe ne remplace pas les règles usuelles à adopter en cas de fièvre ou de grippe (alitement, entre autres), mais soulage seulement les symptômes jusqu'à la guérison.
• -Ne pas utiliser Coop Vitality Flumol Grippe pendant plus de 3 jours sans ordonnance médicale. La prise régulière et prolongée d'analgésiques ne doit pas être effectuée sans contrôle médical. Toute douleur ou fièvre persistante doit faire l'objet d'un diagnostic médical.
• -La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
• -Afin d'éviter un risque de surdosage, il faut s'assurer que les médicaments pris en même temps ne contiennent pas de paracétamol (par ex. autre analgésique, médicament contre la fièvre ou des symptômes de refroidissement). Un surdosage de paracétamol peut provoquer de graves troubles hépatiques.
• -Il convient de noter également, que la prise à long terme d'analgésiques peut contribuer à la persistance de maux de tête.
• -La prise prolongée d'analgésiques, en particulier en combinant plusieurs principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions rénales durables avec risque de défaillance rénale.
• -Ce médicament contient environ 20 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
• -Quand Coop Vitality Flumol Grippe ne doit-il pas être pris?
• -Coop Vitality Flumol Grippe ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• -·En cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs: paracétamol (et des substances apparentées par ex. du propacétamol), phéniramine, phényléphrine, acide ascorbique ou à l'un des excipients (voir «Que contient Coop Vitality Flumol Grippe?»). Une hypersensibilité de ce genre se manifeste par exemple par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
• -·En cas de maladies hépatiques ou rénales graves.
• -·En cas d'affection hépatique héréditaire (syndrome de Meulengracht).
• -·Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression et la maladie de Parkinson) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours.
• -·Si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie).
• -·En cas d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de maladies thyroïdiennes, de grossissements de la prostate, de glaucome (augmentation de la pression intraoculaire), de phéochromocytome (une tumeur surrénale): demandez à votre médecin si vous pouvez prendre le médicament (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Coop Vitality Flumol Grippe ?»).
• -·Chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
• -Veuillez consulter votre médecin si vous avez des doutes quant à la présence de l'un ou l'autre de ces troubles.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Coop Vitality Flumol Grippe?
• -Coop Vitality Flumol Grippe contient du paracétamol. Ne prenez pas ce médicament en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol (p.ex. contre la douleur, la fièvre, les symptômes de refroidissement/grippe) ni des médicaments contre le nez bouché, contre les allergies (antihistaminiques) ou des somnifères.
• -Ne dépassez pas la dose recommandée, car un surdosage peut entraîner des lésions graves du foie.
• -Évitez de consommer de l'alcool pendant le traitement par Coop Vitality Flumol Grippe.
• -Si vous souffrez des maladies suivantes, ne prenez Coop Vitality Flumol Grippe que sur avis médical:
• -·En cas de maladies hépatiques ou rénales graves: à prendre uniquement après consultation du médecin. Une surveillance étroite est nécessaire.
• -·En cas d'infection grave, de poids insuffisant, de malnutrition grave, de consommation régulière d'alcool: le risque de lésion hépatique et d'acidose métabolique peut être accru. Les signes d'acidose métabolique englobent: respiration profonde, rapide et difficile; nausées, vomissements; perte d'appétit. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez une association de ces symptômes.
• -·Hypertension, maladies cardiovasculaires, troubles circulatoires (tels que syndrome de Raynaud: se manifestant p.ex. après une exposition au froid avec sensation d'engourdissement, picotements et changement de couleur [blanc, bleu, rouge] des doigts et des orteils), diabète, hyperthyréose (hyperactivité de la thyroïde).
• -·Glaucome (augmentation de la pression interne des yeux).
• -·Phéochromocytome (tumeur rare des glandes surrénales).
• -·Difficultés à uriner en raison d'un grossissement de la prostate.
• -·Problèmes respiratoires tels qu'asthme ou bronchite chronique.
• -La prudence est de mise chez les patients âgés, car cette tranche d'âge présente un risque accru d'effets indésirables. Il convient d'éviter l'utilisation chez les patients âgés atteints de confusion mentale.
• -Lors de l'utilisation simultanée de médicaments ayant des effets sur le foie, notamment certains médicaments contre la tuberculose et les crises d'épilepsie ou des médicaments contenant de la zidovudine, utilisés en cas d'immunodéficience (SIDA), la prise ne peut se faire que selon les indications du médecin.
• -Certains médicaments peuvent entraîner des interactions avec les principes actifs de Coop Vitality Flumol Grippe.
• -Si vous prenez les médicaments suivants, demandez à votre médecin si vous pouvez utiliser Coop Vitality Flumol Grippe:
• -·Médicaments contre l'hypertension (p.ex. bêtabloquants),
• -·Médicaments contre les maladies cardiaques (p.ex. digoxine),
• -·Médicaments pour le traitement de la dépression (p.ex. antidépresseurs tricycliques tels que l'amitriptyline),
• -·Certains sympathomimétiques (p.ex. médicaments décongestionnant la muqueuse nasale, certains coupe-faims ou stimulants),
• -·Anticoagulants (médicaments pour fluidifier le sang),
• -·Métoclopramide, dompéridone (médicaments pour le traitement de la nausée et des vomissements),
• -·Rifampicine, isoniazide (médicaments contre la tuberculose),
• -·Phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, lamotrigine (médicaments contre l'épilepsie [crises convulsives]),
• -·Chloramphénicol (médicament contre les infections),
• -·Colestyramine (médicament pour diminuer les graisses dans le sang),
• -·Zidovudine (médicament contre l'infection par le VIH [SIDA]),
• -·Probénécide (médicament contre la goutte),
• -·Salicylamide (médicament contre la douleur et la fièvre),
• -·Ergotamine, méthysergide (médicaments contre la migraine).
• -L'effet de l'alcool, des somnifères et des calmants peut être renforcé par Coop Vitality Flumol Grippe. Dans de très rares cas, le paracétamol peut déclencher des réactions cutanées graves. Dans ce cas, arrêtez de prendre Coop Vitality Flumol Grippe et consultez immédiatement votre médecin.
• -Certaines personnes hypersensibles aux analgésiques ou aux antirhumatismaux peuvent également présenter une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Coop Vitality Flumol Grippe peut-il provoquer?»). Compte tenu de ses indications, Coop Vitality Flumol Grippe ne convient pas à une utilisation à long terme.
• -Répercussion sur les analyses de laboratoire: Ce médicament peut perturber les résultats de la détermination de l'acide urique à l'aide de l'acide phosphotungstique (par exemple chez les patients qui souffrent de la goutte).
• -Effet sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines: Ce médicament peut affecter fortement les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Il peut entraîner endormissement, somnolence, vision trouble et difficultés de coordination/concentration. L'alcool et les calmants peuvent encore renforcer ces effets.
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Contient 20 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
• -Peut être nocif pour les dents.
• -Ce médicament contient 28,2 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 1,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Coop Vitality Flumol Grippe peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Coop Vitality Flumol Grippe ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement, sauf sur prescription médicale explicite et après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque par un médecin.
• -Comment utiliser Coop Vitality Flumol Grippe?
• -La dose et la fréquence d'administration indiquées ci-dessous ne doivent pas être dépassées.
• -Prenez la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• -Adultes et adolescents de plus de 14 ans:
• -Délayez le contenu d'un sachet de Coop Vitality Flumol Grippe dans un verre d'eau chaude (mais pas bouillante; environ 2,5 dl) et buvez aussi chaud que possible.
• -Si nécessaire, répétez au bout de 4 heures au plus tôt.
• -Dose quotidienne maximale: Ne prenez pas plus d'un sachet 3 fois par 24 heures. Respectez un intervalle d'au moins 4 heures entre deux prises.
• -Coop Vitality Flumol Grippe peut être pris à tout moment de la journée, mais de préférence, le soir avant le coucher.
• -Si aucune amélioration essentielle ne se manifeste après 3 jours, si la fièvre augmente ou si les symptômes s'aggravent, qu'ils sont accompagnés d'une fièvre élevée, d'une éruption cutanée ou de maux de tête persistants, un conseil médical s'impose.
• -Enfants et adolescents de moins de 14 ans:
• -Coop Vitality Flumol Grippe ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
• -En cas de surdosage/prise non contrôlée, consultez immédiatement un médecin. Vu les risques possibles de lésions hépatiques graves, des mesures médicales immédiates sont capitales. Nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit, malaise généralisé peuvent être une indication d'un surdosage, ils peuvent apparaitre plusieurs heures à un jour après la prise.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Coop Vitality Flumol Grippe peut-il provoquer?
• -Arrêtez de prendre Coop Vitality Flumol Grippe et informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un ou de plusieurs des symptômes suivants:
• -·Réactions allergiques, p.ex. éruption cutanée ou démangeaisons, parfois accompagnées de problèmes respiratoires, de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, allant jusqu'à un malaise soudain, un accès de transpiration et une chute de tension.
• -·Respiration haletante, asthme, essoufflement, insuffisance respiratoire, en particulier lorsque ces symptômes sont déjà apparus auparavant lors de l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·Éruption cutanée (y compris urticaire, démangeaisons), rougeur cutanée, desquamation, pouvant, dans de très rares cas, aller jusqu'à des réactions cutanées graves, la formation d'ampoules, des inflammations de la muqueuse buccale.
• -·Saignements ou hématomes inhabituels.
• -·Pouls inhabituellement rapide, sensation de battements de cÅ“ur irréguliers ou inhabituellement rapides.
• -·Troubles visuels/glaucome aigu à angle fermé (surtout chez les patients souffrant déjà d'une pression intraoculaire élevée).
• -·Difficultés à uriner (surtout en cas de grossissement de la prostate).
• -Ces effets secondaires sont rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000) ou très rares (concerne moins d'une personne sur 10'000).
• -Les effets secondaires suivants peuvent apparaitre lors de la prise de Coop Vitality Flumol Grippe:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Etourdissement, maux de tête, nervosité, troubles du sommeil, nausées, vomissements.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
• -·Réactions cutanées avec démangeaisons, rougeurs cutanées.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -·Somnolence
• -·Élévation de la pression artérielle
• -·Constipation
• -·Sensation de plénitude
• -·Bouche sèche
• -·Baisse du nombre de plaquettes (thrombopénie) ou de certains globules blancs (agranulocytose)
• -Dans de rares cas, les résultats (valeurs de laboratoire) de tests hépatiques peuvent être modifiés.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -·Hallucinations, confusion mentale, troubles de la coordination motrice, tremblement, troubles de la mémoire ou de la concentration, troubles de l'équilibre.
• -·Vision trouble.
• -·Chute de pression artérielle lorsque vous vous levez.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient et le sachet.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Coop Vitality Flumol Grippe?
• -Principes actifs
• -1 sachet contient: paracétamol 500 mg, maléate de phéniramine 20 mg, phényléphrine-hydrochloride 10 mg, acide ascorbique (vitamine C) 50 mg.
• -Excipients
• -Saccharose (19,89 g), acide citrique (E330), acide malique (E296), citrate de sodium dihydraté (E331) (28,2 mg de sodium), phosphate tricalcique (E341), povidone (E1201), dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), arômes: arôme de pamplemousse, arôme de citron, maltodextrine, gomme arabique (E414).
• -Où obtenez-vous Coop Vitality Flumol Grippe? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.
• -Emballage de 12 sachets.
• -Numéro d'autorisation
• -68942 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Coop Vitality Health Care S.à.r.l, 4704 Niederbipp.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Amavita Flumol Grippe und wann wird es angewendet?
• -Amavita Flumol Grippe bringt Erleichterung bei Grippe und Erkältungssymptomen, lindert Beschwerden wie Frösteln, Glieder- und Kopfschmerzen, Schnupfen und senkt das Fieber. Paracetamol wirkt fiebersenkend und schmerzstillend. Pheniramin-Maleat wirkt sekretionshemmend. Pheniramin-Maleat und Phenylephrin bewirken eine Abschwellung der Nasenschleimhaut, bringen dadurch Erleichterung bei Schnupfen und erlauben ein freieres Atmen. Ascorbinsäure (Vitamin C) hilft, den während Fieber und Grippe erhöhten Vitamin C Bedarf zu decken.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bedenken Sie, dass Amavita Flumol Grippe die bei Fieber und Grippe üblichen Verhaltensregeln (Bettruhe u.ä.) nicht ersetzt, sondern lediglich die Zeit bis zur Genesung erleichtert.
• -Amavita Flumol Grippe sollte ohne Verordnung des Arztes/der Ärztin höchstens während 3 Tagen angewendet werden. Schmerzmittel sollen ohne ärztliche Kontrolle nicht über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Längerdauernde Schmerzen oder Fieber bedürfen einer ärztlichen Abklärung.
• -Die angegebene oder vom Arzt/der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Um das Risiko einer Ãœberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden (z.B. andere Schmerzmittel, Arzneimittel gegen Fieber oder Erkältungssymptome) kein Paracetamol enthalten. Eine Ãœberdosierung von Paracetamol kann zu einer schweren Leberschädigung führen.
• -Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
• -Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
• -Dieses Arzneimittel enthält ca. 20 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• -Wann darf Amavita Flumol Grippe nicht eingenommen werden?
• -In folgenden Fällen dürfen Sie Amavita Flumol Grippe nicht einnehmen:
• -·Bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe: Paracetamol (und verwandten Substanzen, z.B. Propacetamol), Pheniramin, Phenylephrin, Ascorbinsäure oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist in Amavita Flumol Grippe enthalten?»). Eine solche Ãœberempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
• -·Bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen.
• -·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
• -·Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen und Parkinson) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
• -·Wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden.
• -·Bei hohem Blutdruck, Herzkreislauferkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Prostatavergrösserungen, Glaukom (erhöhtem Augeninnendruck), Phäochromozytom (einem Nebennierentumor): fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, ob Sie das Arzneimittel einnehmen dürfen (s. «Wann ist bei der Einnahme von Amavita Flumol Grippe Vorsicht geboten?»).
• -·Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie Zweifel über das Bestehen einer dieser Beschwerden haben.
• -Wann ist bei der Einnahme von Amavita Flumol Grippe Vorsicht geboten?
• -Amavita Flumol Grippe enthält Paracetamol. Nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln anwenden (z.B. gegen Schmerzen, Fieber, Erkältungs-/Grippesymptome), oder Arzneimitteln gegen verstopfte Nase, Allergien (Antihistaminika), Schlafmittel.
• -Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten, eine Ãœberdosierung kann zu einer schweren Leberschädigung führen.
• -Während der Behandlung mit Amavita Flumol Grippe ist auf die Einnahme von Alkohol zu verzichten.
• -Wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden, dürfen Sie Amavita Flumol Grippe nur gemäss ärztlicher Anweisung einnehmen:
• -·Bei Leber- oder Nierenerkrankungen: nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen. Eine sorgfältige Ãœberwachung ist notwendig.
• -·Bei einer schweren Infektion, Untergewicht, schwerer Mangelernährung, regelmässigem Alkoholkonsum: das Risiko für eine Leberschädigung und metabolische Azidose kann erhöht sein. Anzeichen einer metabolischen Azidose umfassen: tiefe, schnelle und schwere Atmung; Ãœbelkeit, Erbrechen; Appetitlosigkeit. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt/eine Ärztin, wenn Sie eine Kombination dieser Symptome feststellen.
• -·Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Durchblutungsstörungen (wie Raynaud Syndrom: äussert sich z.B. nach Kälteexposition mit Taubheitsgefühl, Kribbeln und Farbwechsel [weiss, blau, rot] in Fingern und Zehen), Diabetes (Blutzuckerkrankheit), Hyperthyreose (Ãœberfunktion der Schilddrüse).
• -·Glaukom (erhöhter Innendruck des Auges).
• -·Phäochromozytom (ein seltener Tumor der Nebenniere).
• -·Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund vergrösserter Prostata.
• -·Atemprobleme wie Asthma oder chronische Bronchitis.
• -Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten, in dieser Altersgruppe besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen. Die Anwendung bei älteren Patienten mit Verwirrtheit sollte vermieden werden.
• -Beim gleichzeitigen Gebrauch von Arzneimitteln, die die Leber beeinflussen, namentlich gewisse Mittel gegen Tuberkulose und Anfallsleiden (Epilepsie) oder bei Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Zidovudin, die bei Immunschwäche (AIDS) eingesetzt werden, darf die Einnahme nur gemäss ärztlicher Anweisung erfolgen.
• -Gewisse Arzneimittel können Wechselwirkungen mit den Wirkstoffen von Amavita Flumol Grippe aufweisen.
• -Wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, ob Sie Amavita Flumol Grippe einnehmen dürfen:
• -·Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. Betablocker),
• -·Arzneimittel bei Herzerkrankungen (z.B. Digoxin),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin),
• -·gewisse Sympathomimetika (z.B. Arzneimittel zum Abschwellen der Nasenschleimhaut, gewisse Appetitzügler oder Stimulanzien),
• -·Antikoagulantien (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
• -·Metoclopramid, Domperidon (Arzneimittel zur Behandlung von Ãœbelkeit, Erbrechen),
• -·Rifampicin, Isoniazid (Arzneimittel gegen Tuberkulose),
• -·Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Lamotrigin (Arzneimittel gegen Epilepsie [Krampfanfälle]),
• -·Chloramphenicol (Arzneimittel gegen Infektionen),
• -·Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette),
• -·Zidovudin (Arzneimittel gegen HIV-Infektion [AIDS]),
• -·Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht),
• -·Salicylamid (Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber),
• -·Ergotamin, Methysergid (Arzneimittel gegen Migräne).
• -Die Wirkung von Alkohol, Schlaf- und Beruhigungsmitteln kann durch Amavita Flumol Grippe verstärkt werden.
• -Paracetamol kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen auslösen. Beenden Sie in diesem Fall die Einnahme von Amavita Flumol Grippe und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• -Einzelne Personen mit Ãœberempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol überempfindlich reagieren (s. «Welche Nebenwirkungen kann Amavita Flumol Grippe haben?»).
• -In Anbetracht der Indikationen ist Amavita Flumol Grippe für eine langandauernde Einnahme nicht geeignet.
• -Auswirkung auf Laboruntersuchungen: Dieses Arzneimittel kann die Resultate der Harnsäurebestimmung mittels Phosphorwolframsäure stören (z.B. bei Patientinnen und Patienten, die an Gicht leiden).
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, erheblich beeinträchtigen! Es kann Benommenheit, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Schwierigkeiten bei Koordination / Konzentration verursachen. Alkohol und Beruhigungsmittel können diese Wirkungen noch verstärken.
• -Bitte nehmen Sie Amavita Flumol Grippe erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Enthält 20 g Saccharose pro Dosis. Dies ist bei Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
• -Kann schädlich für die Zähne sein.
• -Dieses Arzneimittel enthält 28,2 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 1,4 % der für eine oder einen Erwachsene/n empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/ einnehmen oder äusserlich anwenden
• +Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
• -Darf Amavita Flumol Grippe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Amavita Flumol Grippe soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung und nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung.
• -Wie verwenden Sie Amavita Flumol Grippe?
• -Die nachfolgend angegebene Dosierung und Anwendungshäufigkeit dürfen nicht überschritten werden.
• -Verwenden Sie die geringste wirksame Dosis über die kürzest mögliche Behandlungsdauer.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
• -Den Inhalt von 1 Beutel Amavita Flumol Grippe in einem Glas mit heissem (aber nicht kochendem) Wasser (ca. 2,5 dl) auflösen und trinkheiss einnehmen. Bei Bedarf frühestens nach 4 Stunden wiederholen.
• -Maximale Tagesdosis: Nicht mehr als 3-mal 1 Beutel innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Zwischen zwei Einnahmen ist ein Abstand von mindestens 4 Stunden einzuhalten.
• -Amavita Flumol Grippe kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden, vorzugsweise aber abends vor dem Schlafengehen.
• -Wenn nach 3 Tagen keine wesentliche Besserung eingetreten ist, das Fieber steigt oder wenn sich die Symptome verschlimmern, von hohem Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet sind, sollten Sie ärztlichen Rat einholen.
• -Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:
• -Amavita Flumol Grippe darf Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Im Fall einer Ãœberdosierung/unkontrollierten Einnahme unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen. Wegen dem möglichen Risiko von schweren Leberschädigungen sind umgehende medizinische Massnahmen entscheidend. Ãœbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Ãœberdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Amavita Flumol Grippe haben?
• -Beenden Sie die Einnahme von Amavita Flumol Grippe und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten:
• -·Allergische Reaktionen, wie z.B. Hautausschlag oder Juckreiz, manchmal zusammen mit Atemproblemen, Schwellung im Gesicht, Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Rachens, bis zu plötzlichem Unwohlsein, Schweissausbruch und Blutdruckabfall.
• -·Keuchende Atmung, Asthma, Kurzatmigkeit, Atemnot, v.a. wenn dies auch schon früher bei Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika bei Ihnen aufgetreten ist.
• -·Hautausschlag (einschliesslich Nesselsucht, Juckreiz), Hautrötung, Hautabschuppung, sehr selten bis hin zu schweren Hautreaktionen, Bläschenbildung, Entzündungen der Mundschleimhaut.
• -·Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse.
• -·Ungewöhnlich schneller Puls, Gefühl von ungewöhnlich raschem oder unregelmässigem Herzschlag.
• -·Sehstörungen / akutes Winkelblockglaukom (v.a. bei Patienten, die bereits an hohem Augeninnendruck leiden).
• -·Schwierigkeiten beim Wasserlassen (v.a. bei vergrösserter Prostata).
• -Diese Nebenwirkungen sind selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten) oder sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten).
• -Folgende weitere Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amavita Flumol Grippe auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -·Benommenheit, Kopfschmerzen, Nervosität, Schlafstörungen, Ãœbelkeit, Erbrechen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• -·Juckende Hautreaktionen, Hautrötungen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -·Schläfrigkeit
• -·Blutdruckerhöhung
• -·Verstopfung
• -·Völlegefühl
• -·trockener Mund
• -·verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose)
• -In seltenen Fällen können die Resultate (Laborwerte) von Leberfunktionstests verändert sein.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -·Halluzinationen, Verwirrtheit, beeinträchtigte motorische Koordination, Zittern, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Gleichgewichtsstörungen.
• -·verschwommenes Sehen.
• -·Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter und dem Beutel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Amavita Flumol Grippe enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Beutel enthält: 500 mg Paracetamol, 20 mg Pheniramin-Maleat, 10 mg Phenylephrin-Hydrochlorid, 50 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).
• -Hilfsstoffe
• -Saccharose (19,89 g), Zitronensäure (E330), Apfelsäure (E296), Natriumcitrat-Dihydrat (E331) (28,2 mg Natrium), Tricalciumphosphat (E341), Povidon (E1201), Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Aromastoffe: Grapefruitaroma, Zitronenaroma, Maltodextrin, Arabisches Gummi (E414).
• -Wo erhalten Sie Amavita Flumol Grippe? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packung zu 12 Beutel.
• -Zulassungsnummer
• -68935 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Amavita Flumol Grippe et quand doit-il être utilisé?
• -Amavita Flumol Grippe apaise les symptômes de la grippe et des refroidissements, en atténuant les manifestations telles que frissons, douleurs dans les membres et maux de tête, rhume et fait baisser la fièvre. Le paracétamol a une action fébrifuge et analgésique. Le maléate de phéniramine inhibe les sécrétions. Le maléate de phéniramine et la phényléphrine décongestionnent la muqueuse nasale, ce qui soulage lors de rhume et facilite la respiration. L'acide ascorbique (vitamine C) aide à couvrir le besoin accru en vitamine C en cas de fièvre et de grippe.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Notez que Amavita Flumol Grippe ne remplace pas les règles usuelles à adopter en cas de fièvre ou de grippe (alitement, entre autres), mais soulage seulement les symptômes jusqu'à la guérison.
• -Ne pas utiliser Amavita Flumol Grippe pendant plus de 3 jours sans ordonnance médicale. La prise régulière et prolongée d'analgésiques ne doit pas être effectuée sans contrôle médical. Toute douleur ou fièvre persistante doit faire l'objet d'un diagnostic médical.
• -La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
• -Afin d'éviter un risque de surdosage, il faut s'assurer que les médicaments pris en même temps ne contiennent pas de paracétamol (par ex. autre analgésique, médicament contre la fièvre ou des symptômes de refroidissement). Un surdosage de paracétamol peut provoquer de graves troubles hépatiques.
• -Il convient de noter également, que la prise à long terme d'analgésiques peut contribuer à la persistance de maux de tête.
• -La prise prolongée d'analgésiques, en particulier en combinant plusieurs principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions rénales durables avec risque de défaillance rénale.
• -Ce médicament contient environ 20 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
• -Quand Amavita Flumol Grippe ne doit-il pas être pris?
• -Amavita Flumol Grippe ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• -·En cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs: paracétamol (et des substances apparentées par ex. du propacétamol), phéniramine, phényléphrine, acide ascorbique ou à l'un des excipients (voir «Que contient Amavita Flumol Grippe?»). Une hypersensibilité de ce genre se manifeste par exemple par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
• -·En cas de maladies hépatiques ou rénales graves.
• -·En cas d'affection hépatique héréditaire (syndrome de Meulengracht).
• -·Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression et la maladie de Parkinson) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours.
• -·Si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie).
• -·En cas d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de maladies thyroïdiennes, de grossissements de la prostate, de glaucome (augmentation de la pression intraoculaire), de phéochromocytome (une tumeur surrénale): demandez à votre médecin si vous pouvez prendre le médicament (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amavita Flumol Grippe?»).
• -·Chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
• -Veuillez consulter votre médecin si vous avez des doutes quant à la présence de l'un ou l'autre de ces troubles.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amavita Flumol Grippe?
• -Amavita Flumol Grippe contient du paracétamol. Ne prenez pas ce médicament en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol (p.ex. contre la douleur, la fièvre, les symptômes de refroidissement/grippe) ni des médicaments contre le nez bouché, contre les allergies (antihistaminiques) ou des somnifères.
• -Ne dépassez pas la dose recommandée, car un surdosage peut entraîner des lésions graves du foie.
• -Évitez de consommer de l'alcool pendant le traitement par Amavita Flumol Grippe.
• -Si vous souffrez des maladies suivantes, ne prenez Amavita Flumol Grippe que sur avis médical:
• -·En cas de maladies hépatiques ou rénales graves: à prendre uniquement après consultation du médecin. Une surveillance étroite est nécessaire.
• -·En cas d'infection grave, de poids insuffisant, de malnutrition grave, de consommation régulière d'alcool: le risque de lésion hépatique et d'acidose métabolique peut être accru. Les signes d'acidose métabolique englobent: respiration profonde, rapide et difficile; nausées, vomissements; perte d'appétit. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez une association de ces symptômes.
• -·Hypertension, maladies cardiovasculaires, troubles circulatoires (tels que syndrome de Raynaud: se manifestant p.ex. après une exposition au froid avec sensation d'engourdissement, picotements et changement de couleur [blanc, bleu, rouge] des doigts et des orteils), diabète, hyperthyréose (hyperactivité de la thyroïde).
• -·Glaucome (augmentation de la pression interne des yeux).
• -·Phéochromocytome (tumeur rare des glandes surrénales).
• -·Difficultés à uriner en raison d'un grossissement de la prostate.
• -·Problèmes respiratoires tels qu'asthme ou bronchite chronique.
• -La prudence est de mise chez les patients âgés, car cette tranche d'âge présente un risque accru d'effets indésirables. Il convient d'éviter l'utilisation chez les patients âgés atteints de confusion mentale.
• -Lors de l'utilisation simultanée de médicaments ayant des effets sur le foie, notamment certains médicaments contre la tuberculose et les crises d'épilepsie ou des médicaments contenant de la zidovudine, utilisés en cas d'immunodéficience (SIDA), la prise ne peut se faire que selon les indications du médecin.
• -Certains médicaments peuvent entraîner des interactions avec les principes actifs de Amavita Flumol Grippe.
• -Si vous prenez les médicaments suivants, demandez à votre médecin si vous pouvez utiliser Amavita Flumol Grippe:
• -·Médicaments contre l'hypertension (p.ex. bêtabloquants),
• -·Médicaments contre les maladies cardiaques (p.ex. digoxine),
• -·Médicaments pour le traitement de la dépression (p.ex. antidépresseurs tricycliques tels que l'amitriptyline),
• -·Certains sympathomimétiques (p.ex. médicaments décongestionnant la muqueuse nasale, certains coupe-faims ou stimulants),
• -·Anticoagulants (médicaments pour fluidifier le sang),
• -·Métoclopramide, dompéridone (médicaments pour le traitement de la nausée et des vomissements),
• -·Rifampicine, isoniazide (médicaments contre la tuberculose),
• -·Phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, lamotrigine (médicaments contre l'épilepsie [crises convulsives]),
• -·Chloramphénicol (médicament contre les infections),
• -·Colestyramine (médicament pour diminuer les graisses dans le sang),
• -·Zidovudine (médicament contre l'infection par le VIH [SIDA]),
• -·Probénécide (médicament contre la goutte),
• -·Salicylamide (médicament contre la douleur et la fièvre),
• -·Ergotamine, méthysergide (médicaments contre la migraine).
• -L'effet de l'alcool, des somnifères et des calmants peut être renforcé par Amavita Flumol Grippe. Dans de très rares cas, le paracétamol peut déclencher des réactions cutanées graves. Dans ce cas, arrêtez de prendre Amavita Flumol Grippe et consultez immédiatement votre médecin.
• -Certaines personnes hypersensibles aux analgésiques ou aux antirhumatismaux peuvent également présenter une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Amavita Flumol Grippe peut-il provoquer?»). Compte tenu de ses indications, Amavita Flumol Grippe ne convient pas à une utilisation à long terme.
• -Répercussion sur les analyses de laboratoire: Ce médicament peut perturber les résultats de la détermination de l'acide urique à l'aide de l'acide phosphotungstique (par exemple chez les patients qui souffrent de la goutte).
• -Effet sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines: Ce médicament peut affecter fortement les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! Il peut entraîner endormissement, somnolence, vision trouble et difficultés de coordination/concentration. L'alcool et les calmants peuvent encore renforcer ces effets.
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Contient 20 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
• -Peut être nocif pour les dents.
• -Ce médicament contient 28,2 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 1,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Amavita Flumol Grippe peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Amavita Flumol Grippe ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement, sauf sur prescription médicale explicite et après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque par un médecin.
• -Comment utiliser Amavita Flumol Grippe?
• -La dose et la fréquence d'administration indiquées ci-dessous ne doivent pas être dépassées.
• -Prenez la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• -Adultes et adolescents de plus de 14 ans:
• -Délayez le contenu d'un sachet de Amavita Flumol Grippe dans un verre d'eau chaude (mais pas bouillante; environ 2,5 dl) et buvez aussi chaud que possible.
• -Si nécessaire, répétez au bout de 4 heures au plus tôt.
• -Dose quotidienne maximale: Ne prenez pas plus d'un sachet 3 fois par 24 heures. Respectez un intervalle d'au moins 4 heures entre deux prises.
• -Amavita Flumol Grippe peut être pris à tout moment de la journée, mais de préférence, le soir avant le coucher.
• -Si aucune amélioration essentielle ne se manifeste après 3 jours, si la fièvre augmente ou si les symptômes s'aggravent, qu'ils sont accompagnés d'une fièvre élevée, d'une éruption cutanée ou de maux de tête persistants, un conseil médical s'impose.
• -Enfants et adolescents de moins de 14 ans:
• -Amavita Flumol Grippe ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
• -En cas de surdosage/prise non contrôlée, consultez immédiatement un médecin. Vu les risques possibles de lésions hépatiques graves, des mesures médicales immédiates sont capitales. Nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit, malaise généralisé peuvent être une indication d'un surdosage, ils peuvent apparaitre plusieurs heures à un jour après la prise.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Amavita Flumol Grippe peut-il provoquer?
• -Arrêtez de prendre Amavita Flumol Grippe et informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un ou de plusieurs des symptômes suivants:
• -·Réactions allergiques, p.ex. éruption cutanée ou démangeaisons, parfois accompagnées de problèmes respiratoires, de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, allant jusqu'à un malaise soudain, un accès de transpiration et une chute de tension.
• -·Respiration haletante, asthme, essoufflement, insuffisance respiratoire, en particulier lorsque ces symptômes sont déjà apparus auparavant lors de l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·Éruption cutanée (y compris urticaire, démangeaisons), rougeur cutanée, desquamation, pouvant, dans de très rares cas, aller jusqu'à des réactions cutanées graves, la formation d'ampoules, des inflammations de la muqueuse buccale.
• -·Saignements ou hématomes inhabituels.
• -·Pouls inhabituellement rapide, sensation de battements de cÅ“ur irréguliers ou inhabituellement rapides.
• -·Troubles visuels/glaucome aigu à angle fermé (surtout chez les patients souffrant déjà d'une pression intraoculaire élevée).
• -·Difficultés à uriner (surtout en cas de grossissement de la prostate).
• -Ces effets secondaires sont rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000) ou très rares (concerne moins d'une personne sur 10'000).
• -Les effets secondaires suivants peuvent apparaitre lors de la prise de Amavita Flumol Grippe:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Etourdissement, maux de tête, nervosité, troubles du sommeil, nausées, vomissements.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
• -·Réactions cutanées avec démangeaisons, rougeurs cutanées.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -·Somnolence
• -·Élévation de la pression artérielle
• -·Constipation
• -·Sensation de plénitude
• -·Bouche sèche
• -·Baisse du nombre de plaquettes (thrombopénie) ou de certains globules blancs (agranulocytose)
• -Dans de rares cas, les résultats (valeurs de laboratoire) de tests hépatiques peuvent être modifiés.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -·Hallucinations, confusion mentale, troubles de la coordination motrice, tremblement, troubles de la mémoire ou de la concentration, troubles de l'équilibre.
• -·Vision trouble.
• -·Chute de pression artérielle lorsque vous vous levez.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient et le sachet.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Amavita Flumol Grippe?
• -Principes actifs
• -1 sachet contient: paracétamol 500 mg, maléate de phéniramine 20 mg, phényléphrine-hydrochloride 10 mg, acide ascorbique (vitamine C) 50 mg.
• -Excipients
• -Saccharose (19,89 g), acide citrique (E330), acide malique (E296), citrate de sodium dihydraté (E331) (28,2 mg de sodium), phosphate tricalcique (E341), povidone (E1201), dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), arômes: arôme de pamplemousse, arôme de citron, maltodextrine, gomme arabique (E414).
• -Où obtenez-vous Amavita Flumol Grippe? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.
• -Emballage de 12 sachets.
• -Numéro d'autorisation
• -68935 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. und wann wird es angewendet?
• -Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. enthält Cholecalciferol (Vitamin D).
• -Vitamin D wird in einigen Lebensmitteln gefunden und auch im Körper produziert, wenn die Haut Sonnenlicht ausgesetzt ist. Vitamin D hilft den Nieren und dem Darm Calcium zu absorbieren, und es hilft, Knochen aufzubauen.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:
• -Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. wird angewendet zur Anfangsbehandlung eines symptomatischen Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen.
• -Wann darf Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. darf nicht eingenommen werden,
• -·wenn Sie allergisch gegen Cholecalciferol oder einen der sonstigen Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind.
• -·wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hypercalzämie) im Blut oder im Urin (Hypercalzurie) haben.
• -·wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der Ihr Körper gegen Parathyroidhormone resistent ist (Pseudohypoparathyreoidismus).
• -·wenn Sie einen hohen Vitamin D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D).
• -·wenn Sie Nierensteine haben, unter Nierenverkalkung leiden oder schwere Nierenfunktionsstörungen haben.
• -Darf Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird das Präparat aufgrund der hohen Einzeldosis nicht empfohlen.
• -Wie verwenden Sie Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E.?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/ einnehmen oder äusserlich anwenden1
• +1bei Externa und in spezifischen Fällen.
• +Darf Sapropterin Dipharma während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• +Die Sicherheit der Anwendung von Sapropterin Dipharma während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Daher sollte Sapropterin Dipharma nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden.
• +Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie schwanger sind oder stillen, falls Sie vermuten schwanger zu sein oder falls Sie eine Schwangerschaft planen oder anfangen möchten zu stillen.
• +Wenn Sie schwanger sind wird Ihnen Ihr Arzt sagen, wie Sie Ihre Phenylalaninspiegel angemessen kontrollieren. Wenn der Phenylalaninspiegel vor oder nach Beginn der Schwangerschaft nicht strikt überwacht wird, kann dies schädlich für Sie und Ihr Kind sein. Ihr Arzt wird die diätetische Beschränkung der Phenylalaninaufnahme vor und während der Schwangerschaft überwachen.
• +Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• +Wie verwenden Sie Sapropterin Dipharma?
• +Nehmen Sie Sapropterin Dipharma immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• +Allgemeine Dosierungshinweise
• +Die vorgeschriebene Anzahl der Beutel sollte zusammen mit der entsprechenden Menge Wasser in ein Glas oder eine Tasse gegeben werden.
• +Die Beutel lösen sich in wenigen Minuten auf. In der Lösung können kleine Teilchen sichtbar sein, die jedoch nicht die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Trinken Sie die zubereitete Lösung zusammen mit einer Mahlzeit innerhalb von 30 Minuten nach Zubereitung.
• -Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel pro Woche während des ersten Monats, Ihr Arzt wird die Dosis für Sie anpassen.
• -Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
• -Art der Anwendung
• -Sie sollten die Kapseln ganz mit Wasser schlucken, die Kapseln nicht kauen.
• -Sie sollten die Kapseln mit einer grossen Mahlzeit einnehmen, damit Ihr Körper das Vitamin D aufnehmen kann.
• -Wenn Sie die Einnahme der Kapseln vergessen haben, holen Sie die Einnahme so bald wie möglich nach. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur richtigen Zeit ein.
• -Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis ein, sondern einfach die nächste Dosis wie gewohnt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Danach halten Sie sich wieder an das vom Arzt verordnete Einnahmeschema.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie mehr als die vorgeschriebene Menge des Arzneimittels eingenommen haben, beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• -Die häufigsten Symptome einer Ãœberdosierung sind: Ãœbelkeit und Erbrechen, übermässiger Durst, grosse Mengen an Urin über 24 Stunden, Verstopfung und Austrocknung, hohe Calciumspiegel im Blut und Urin (Hyperkalzämie und Hyperkalzurie) durch Labortests nachgewiesen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Es können unter der Einnahme von Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. folgende Nebenwirkungen auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Blut (Hypercalzämie)
• -·erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Urin (Hypercalzurie)
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht
• -Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• -·veränderter Stuhlgang, Blähungen, Unwohlsein (Ãœbelkeit), Magenschmerzen
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E.? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 4 und 12 Weichkapseln.
• -Zulassungsnummer
• -67937 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Streuli Pharma AG, Uznach
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic: Februar 2025.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. et quand doit-il être utilisé?
• -Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. contient du cholécalciférol (vitamine D).
• -La vitamine D se trouve dans certains aliments et est également produite dans le corps lorsque la peau est exposée au soleil. La vitamine D aide les reins et les intestins à absorber le calcium, et elle contribue à la formation des os.
• -Selon prescription du médecin:
• -Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. est utilisé pour le traitement initial d'une carence symptomatique en vitamine D chez les adultes.
• -Quand Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. ne doit pas être pris,
• -·si vous êtes allergique au cholécalciférol ou à l'un des autres excipients de ce médicament.
• -·si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou dans l'urine (hypercalciurie).
• -·si vous avez une maladie dans laquelle votre corps est résistant aux hormones parathyroïdiennes (pseudo-hypoparathyroïdie).
• -·si vous avez un taux élevé de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D).
• -·si vous avez des calculs rénaux, une calcification des reins ou des troubles graves de la fonction rénale.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I.?
• -Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou pharmacienne avant d'utiliser Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I., si
• -·vous suivez un traitement avec certains médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques (par exemple, diurétiques, glycosides cardiaques comme la digoxine).
• -·vous souffrez de sarcoïdose (une maladie du système immunitaire qui peut entraîner une augmentation du taux de vitamine D dans l'organisme).
• -·vous prenez des médicaments contenant de la vitamine D ou consommer des aliments ou du lait enrichi en vitamine D.
• -·vous êtes susceptibles d'être très exposé à la lumière du soleil pendant que vous prenez Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I..
• -·vous prenez des compléments alimentaires supplémentaires contenant du calcium, ou si vous prenez des médicaments ou souffrez d'une maladie qui peut modifier vos taux de calcium ou de phosphate. Votre médecin surveillera votre taux de calcium dans le sang pour s'assurer qu'il n'est pas trop élevé pendant que vous prenez Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I..
• -·vous avez un rein endommagé ou une maladie rénale. Votre médecin surveillera les taux de calcium dans votre sang et votre urine.
• -·vous avez une propension à la formation de calculs rénaux contenant du calcium.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Ceci est particulièrement important si vous prenez les médicaments suivants:
• -·des médicaments agissant sur le cÅ“ur ou les reins, en particulier des glycosides cardiaques (par ex. digoxine) ou des diurétiques (par ex. bendrofluméthiazide). Lorsqu'ils sont utilisés en même temps que la vitamine D, ces médicaments peuvent entraîner une augmentation importante du taux de calcium dans le sang et dans l'urine. Votre médecin peut surveiller votre cÅ“ur à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG) et mesurer les taux de calcium dans votre sang.
• -·des médicaments qui contiennent de la vitamine D ou des aliments contenant de la vitamine D, tels que les laits enrichis en vitamines.
• -·de l'actinomycine (un médicament utilisé pour traiter certains cancers) et des antifongiques imidazolés (comme le clotrimazole et le kétoconazole utilisés pour traiter les mycoses), car ils peuvent affecter le métabolisme de la vitamine D.
• -·Médicaments pouvant diminuer l'effet ou l'absorption de la vitamine D:
• -·les antiépileptiques (anticonvulsivants, comme la phénytoïne) - les médicaments qui agissent sur votre système nerveux (sédatifs tels que les barbituriques)
• -·les glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes, comme par ex. l'hydrocortisone ou la prednisolone), ceux-ci peuvent affaiblir l'effet de la vitamine D
• -·les médicaments destinés à faire baisser le taux de cholestérol dans le sang (par ex. la cholestyramine ou le colestipol)
• -·certains médicaments favorisant la perte de poids qui réduisent la quantité de graisse absorbée par votre corps (par ex. l'orlistat)
• -·certains laxatifs (par ex. la paraffine liquide)
• -·les antibiotiques utilisés pour traiter la tuberculose (infection bactérienne), comme la rifampicine et l'isoniazide, car ils réduisent l'efficacité de la vitamine D
• -Ce médicament contient un maximum de 3,68 mg de sorbitol par capsule molle. Veuillez ne prendre Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez souffrir d'intolérance à certains sucres.
• -Enfants et adolescents
• -Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents.
• -Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous soupçonnez que vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
• -Pendant la grossesse et l'allaitement, la préparation n'est pas recommandée en raison de la forte dose unique.
• -Comment utiliser Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I.?
• -Prenez toujours ce médicament exactement comme préconisé par votre médecin. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Adultes
• -La dose recommandée est d'une capsule par semaine pendant le premier mois, votre médecin adaptera la dose pour vous.
• -Utilisation chez les enfants et adolescents
• -Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents.
• -Mode d'administration
• -Vous devez avaler les capsules entières avec de l'eau et ne pas les mâcher.
• -Vous devez prendre les capsules avec un grand repas pour permettre à votre corps d'absorber la vitamine D.
• -Si vous avez oublié de prendre vos capsules, prenez-les dès que possible. Prenez ensuite la dose suivante au bon moment.
• -Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée, mais prenez simplement la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas une double dose si vous avez oublié la dose précédente. Ensuite, suivez à nouveau le schéma d'administration prescrit par votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez pris une quantité de médicament supérieure à celle prescrite, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin.
• -Les symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont: nausées et vomissements, soif excessive, grandes quantités d'urine sur 24 heures, constipation et déshydratation, taux élevés de calcium dans le sang et l'urine (hypercalcémie et hypercalciurie) démontrés par des tests de laboratoire.
• -Quels effets secondaires Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ceux-ci ne surviennent pas nécessairement chez tout le monde.
• -La prise de Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I. peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·un taux élevé de calcium dans votre sang (hypercalcémie)
• -·un taux élevé de calcium dans votre urine (hypercalciurie)
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Eruptions cutanées, démangeaisons, urticaire
• -Fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
• -·selles altérées, ballonnements, malaise (nausées), douleurs à l'estomac
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I.?
• -Principes actifs
• -Cholécalciférol
• -Excipients
• -Contenu de la capsule: triglycérides à chaîne moyenne et alpha-tocophérol totalement rac
• -Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol, solution de sorbitol partiellement déshydraté et eau purifiée
• -Où obtenez-vous Vitamine D3 Streuli 20 000 U.I.? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Présentation de 4 et 12 capsules molles.
• -Numéro d'autorisation
• -67937 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Streuli Pharma AG, Uznach
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de référence étrangère. Avec ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: février 2025.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Deslora-Mepha Allergie und wann wird es angewendet?
• -Deslora-Mepha Allergie verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (beispielsweise Heuschnupfen), wie Niesen, laufende oder juckende Nase, verstopfte Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
• -Deslora-Mepha Allergie wird ebenfalls zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Nesselfieber (eine Hauterkrankung, die durch eine Allergie verursacht wird) angewendet. Zu diesen Symptomen gehören Juckreiz und Nesselausschlag.
• -Wann darf Deslora-Mepha Allergie nicht eingenommen werden?
• -Deslora-Mepha Allergie darf nicht angewendet werden bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber Desloratadin oder Loratadin, oder einem der sonstigen Bestandteile von Deslora-Mepha Allergie.
• -Kinder unter 12 Jahren sollen Deslora-Mepha Allergie, Filmtabletten nicht einnehmen.
• -Darf Deslora-Mepha Allergie während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Deslora-Mepha Allergie nicht einnehmen.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder ein Kind stillen.
• -Wie verwenden Sie Deslora-Mepha Allergie?
• -Filmtabletten
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Eine Deslora-Mepha Allergie, 5 mg Filmtablette einmal täglich einnehmen.
• -Die Filmtabletten ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.
• -Deslora-Mepha Allergie, Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Bei Kindern unter 12 Jahren ist mit Deslora-Mepha Allergie Filmtabletten keine entsprechende Dosisanpassung möglich. Hier wird die Anwendung eines Desloratadin-Präparates empfohlen, welches eine angepasste tiefere Dosierung erlaubt (z.B. Lösung zum Einnehmen mit dem Wirkstoff Desloratadin).
• -Nehmen Sie Deslora-Mepha Allergie so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat.
• -Wenn Sie mehr Deslora-Mepha Allergie eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Deslora-Mepha Allergie vergessen haben, nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen, sondern folgen Sie dem normalen Behandlungsschema und nehmen Sie die nächste Dosis dann ein.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Deslora-Mepha Allergie haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Deslora-Mepha Allergie auftreten:
• -Häufig (kann 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen): Müdigkeit.
• -Gelegentlich (kann 1 bis 10 von 1000 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen und Mundtrockenheit.
• -Sehr selten (kann weniger als 1 von 10'000 Behandelten betreffen): schwere allergische Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifende Atmung), Hautausschlag und Juckreiz, Herzrasen, Herzklopfen, unregelmässiger Herzschlag, Ãœbelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Magenverstimmung, Durchfall, Schwindel, Halluzinationen, Schläfrigkeit, Unruhe verbunden mit vermehrten Körperbewegungen, Krampfanfälle, Muskelschmerzen, Leberentzündung und Störungen der Leberfunktion.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): gesteigerter Appetit.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Deslora-Mepha Allergie enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Desloratadin.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Isomalt (E953), Stärke (vorverkleistert), mikrokristalline Cellulose, schweres Magnesiumoxid, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol (3350), Talkum, Indigocarmin (E132).
• -Wo erhalten Sie Deslora-Mepha Allergie? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Filmtabletten
• -Packungen zu 10, 30 und 50 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68361 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 4.1
• -Qu'est-ce que Deslora-Mepha Allergie et quand doit-il être utilisé?
• -Deslora-Mepha Allergie améliore les symptômes des rhinites allergiques (par exemple, le rhume des foins), tels qu'éternuements, écoulement nasal ou démangeaisons nasales, congestion nasale, démangeaisons du palais et yeux qui piquent, rouges ou larmoyants.
• -Deslora-Mepha Allergie est également utilisé dans le traitement de symptômes associés à l'urticaire (une affection de la peau causée par une allergie). Au nombre de ces symptômes figurent des démangeaisons et une éruption cutanée.
• -Quand Deslora-Mepha Allergie ne doit-il pas être pris?
• -Vous ne devez pas utiliser Deslora-Mepha Allergie si vous êtes hypersensible à la desloratadine ou à la loratadine ou à l'un des autres composants de Deslora-Mepha Allergie.
• -Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés de Deslora-Mepha Allergie.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Deslora-Mepha Allergie?
• -On ne dispose pas de données pour Deslora-Mepha Allergie chez les patients souffrant d'affections rénales et hépatiques.
• -En règle générale, Deslora-Mepha Allergie n'affecte ni le rendement au travail ni la capacité de concentration. Il est toutefois recommandé de ne pas se livrer à des activités qui exigent de la vigilance mentale, comme la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines, avant d'avoir testé ses propres réactions au médicament.
• -Isomalt (E953)
• -Si votre medecin vous a informe(e) d'une intolerance a certains sucres, contactez-le avant de prendre ce medicament.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou
• -·vous avez des antécédents médicaux ou familiaux de convulsions.
• -Deslora-Mepha Allergie peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Vous ne pouvez pas prendre Deslora-Mepha Allergie si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez votre enfant, parlez-en à votre médecin.
• -Comment utiliser Deslora-Mepha Allergie?
• -Comprimés pelliculés
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans
• -Un comprimé pelliculé de Deslora-Mepha Allergie, 5 mg une fois par jour.
• -Avaler le comprimé pelliculé en entier (sans le croquer) avec de l'eau.
• -Les comprimés pelliculés de Deslora-Mepha Allergie peuvent être pris indépendamment des repas.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -Chez les enfants de moins de 12 ans, il n'est pas possible d'obtenir un ajustement approprié de la dose avec les comprimés pelliculés de Deslora-Mepha Allergie. Pour cette tranche d'âge, il est recommandé d'utiliser une préparation de desloratadine qui permet d'obtenir un dosage plus faible adapté (p.ex. une solution orale avec le principe actif desloratadine).
• -Prenez Deslora-Mepha Allergie aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
• -Avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus de Deslora-Mepha Allergie que vous n'auriez dû.
• -Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée, mais poursuivez le schéma thérapeutique normal et prenez alors la dose suivante.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Quels effets secondaires Deslora-Mepha Allergie peut-il provoquer?
• -La prise de Deslora-Mepha Allergie peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 100): fatigue.
• -Occasionnels (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 1'000): maux de tête et sécheresse buccale.
• -Très rares (pouvant affecter moins de 1 patient sur 10'000): réactions allergiques graves (difficultés respiratoires, respiration sifflante), éruption cutanée et prurit, tachycardie, palpitations, battements irréguliers du cÅ“ur, nausées, maux d'estomac, vomissements, embarras gastrique, diarrhée, vertiges, hallucinations, somnolence, agitation liée à des mouvements accrus du corps, crises convulsives, douleurs musculaires, hépatite et troubles de la fonction hépatique.
• -Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles): augmentation de l'appétit.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Deslora-Mepha Allergie?
• -Principes actifs
• -Desloratadine.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: Isomalt (E953), amidon (prégélatinisé), cellulose microcristalline, oxyde de magnésium lourd, hydroxypropylcellulose, crospovidone (type A), stéarate de magnésium.
• -Enrobage: Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol (3350), talc, carmin d'indigo (E132).
• -Où obtenez-vous Deslora-Mepha Allergie? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Comprimés pelliculés
• -Emballages de 10, 30 et 50 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68361 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 4.1
• -Was ist Treprostinil Ideogen und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Treprostinil Ideogen enthält den Wirkstoff Treprostinil (als Natrium-Treprostinil) und wird zur Behandlung bestimmter Formen der pulmonalen arteriellen Hypertonie eingesetzt (Bluthochdruck in den Arterien zwischen Herz und Lunge).
• -Wann darf Treprostinil Ideogen nicht angewendet werden?
• -Treprostinil Ideogen darf bei Allergie gegenüber einem Bestandteil von Treprostinil Ideogen oder ähnlichen Arzneimitteln nicht angewendet werden.
• -Treprostinil Ideogen darf auch nicht angewendet werden,
• -·wenn bei Ihnen eine «pulmonale veno-okklusive Erkrankung» diagnostiziert wurde. Dies ist eine Erkrankung, bei der die Blutgefässe, die Blut durch die Lungen transportieren, anschwellen und verstopfen, was zu erhöhtem Blutdruck in den Blutgefässen zwischen Herz und Lunge führt;
• -·wenn Sie Herzprobleme haben, wie z.B.:
• -·Herzschwäche,
• -·diagnostizierter Herzfehler, wie z.B. eine fehlerhafte Herzklappe, die die Funktion des Herzens beeinträchtigt,
• -·schwere Erkrankung der Herzkranzgefässe oder instabile Angina Pectoris,
• -·Myokardinfarkt (Herzinfarkt) innerhalb der letzten sechs Monate,
• -·schwere Herzrhythmusstörungen,
• -·Herzerkrankungen, die nicht behandelt oder ärztlich kontrolliert werden;
• -·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
• -·wenn bei Ihnen ein besonders hohes Blutungsrisiko besteht, wie z.B. bei aktiven Magengeschwüren, bei Verletzungen und anderen Blutungen;
• -·wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen Schlaganfall oder andere Durchblutungsstörungen des Gehirns hatten.
• -Wann ist bei der Anwendung von Treprostinil Ideogen Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen/Zustände leiden oder eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden:
• -·Leber- oder Nierenfunktionsstörungen,
• -·starkes Ãœbergewicht (Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m2),
• -·Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV),
• -·erhöhter Blutdruck in den Lebervenen (portale Hypertonie),
• -·angeborener Herzfehler, der den Blutfluss in Ihrem Herzen beeinträchtigt,
• -·bei natriumarmer Diät,
• -·bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimittel wie Antigerinnungsmittel (Antikoagulanzien oder Thrombozyten-Aggregationshemmer) oder Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder rheumatischen Beschwerden, Kortisonpräparate, Mittel zur Behandlung von zu hohem Blutdruck, gefässerweiternde Mittel, harntreibende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel, welche die Wirkung von Treprostinil Ideogen vermindern oder verstärken können (z.B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen Gemfibrozil, Trimethoprim, Deferasirox, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut).
• -Beachten Sie strikt die Anweisungen, die Sie zur Herstellung und Verabreichung von Treprostinil Ideogen erhalten haben.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Behandlung mit Treprostinil Ideogen,
• -·wenn Ihr Blutdruck abfällt (Hypotonie); dies kann sich durch das Auftreten von Schwindel oder Ohnmacht äussern,
• -·wenn es bei Ihnen über einen kurzen Zeitraum zu deutlich stärkerer Atemnot oder beständigem Husten kommt,
• -·wenn bei Ihnen Blutungen auftreten (z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl),
• -·wenn es bei Ihnen zu Fieber kommt, während Sie Treprostinil Ideogen intravenös erhalten oder die intravenöse Infusionsstelle sich rötet, anschwillt und/oder schmerz- und druckempfindlich wird, da dies ein Zeichen einer Infektion sein kann.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Vor allem bei Behandlungsbeginn oder nach Dosisanpassungen können ein tiefer Blutdruck oder Schwindel auftreten. In diesen Fällen dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
• -Treprostinil Ideogen enthält max. 78,2 mg Natrium pro 20 mL Durchstechflasche, entsprechend 3,91% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Das muss bei Patienten mit einer kontrollierten Natriumdiät in Betracht gezogen werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere (auch selbstgekaufte!) Arzneimittel einnehmen oder anwenden.
• -Darf Treprostinil Ideogen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Treprostinil Ideogen darf nur nach Absprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin während der Schwangerschaft angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Treprostinil Ideogen schwanger werden, suchen Sie rasch möglichst Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• -Während der Behandlung mit Treprostinil Ideogen sollte nicht gestillt werden.
• -Wie verwenden Sie Treprostinil Ideogen?
• -Die Behandlung mit Treprostinil Ideogen wird im Spital unter ärztlicher Ãœberwachung begonnen. Treprostinil Ideogen wird als subkutane oder intravenöse Dauerinfusion appliziert.
• -Subkutane Dauerinfusion:
• -Die Kanüle wird unter die Haut auf dem Bauch oder auf dem Oberschenkel platziert und befestigt. Treprostinil Ideogen wird über eine kleine Pumpe, die am Gurt, an der Wade, am Oberschenkel oder Bauch befestigt wird, dauernd mit konstantem Fluss freigesetzt. Die Treprostinil Ideogen Durchstechflasche ist Teil der Pumpe, und die Lösung wird über einen feinen Polyvinyl-Schlauch zur Nadel transportiert.
• -Intravenöse Dauerinfusion:
• -Im Spital wird Ihnen ein zentraler Venenkatheder gesetzt. Ãœber diesen wird die verdünnte Treprostinil Ideogen-Lösung mittels einer Pumpe dauernd infundiert. Die Lösung von 50 oder 100 mL wird über maximal 48 Stunden verabreicht werden. Danach wird die Lösung durch eine frische Verdünnung ersetzt.
• -Anwendung:
• -Im Spital wird Ihnen vom Personal der Gebrauch der Pumpe, das Einsetzen des Infusionsbestecks, der Ersatz von Treprostinil Ideogen und der Einsatz der Dauerinfusion genau erklärt.
• -Die Durchflussrate von Treprostinil Ideogen wird jede Woche neu eingestellt.
• -Meistens wird die Dosierung in Abhängigkeit der Symptome der pulmonalen Hypertonie leicht erhöht. Falls unerträgliche Nebenwirkungen auftreten, wird die Dosierung nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin angepasst.
• -Für die korrekte Handhabung der Infusionspumpe halten Sie sich bitte an die Gebrauchsanweisung der Pumpe.
• -Vergewissern Sie sich, dass Sie die richtige Treprostinil Ideogen-Konzentration und das richtige Infusionsbesteck anwenden und wechseln Sie alle 48 bis 72 Stunden (bei der subkutanen Dauerinfusion) bzw. mindestens alle 48 Stunden (bei der intravenösen Dauerinfusion) das Infusionsbesteck und das entsprechende Arzneimittelreservoir. Beachten Sie die hygienische Handhabung.
• -Ein schlechtes Funktionieren der Pumpe oder eine Verstopfung des Infusionsbestecks können zu einer Verschlechterung der Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie führen. Im Falle eines Unterbruchs des Flusses von Treprostinil Ideogen halten Sie sich an die Anweisungen der Bedienungsanleitung der Pumpe und verständigen Sie – falls nötig – Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Klinik. Halten Sie immer eine Infusionspumpe, Infusionsbesteck und Treprostinil Ideogen in Reserve.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Treprostinil Ideogen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung und Behandlungsdauer an Ihre persönliche Situation anpassen.
• +Die verordnete Anzahl der Beutel ist in 120 bis 240 ml Wasser unter leichtem Rühren aufzulösen.
• +Kinder über 20 kg und Jugendliche
• +Die verordnete Anzahl der Beutel ist in 120 ml Wasser unter leichtem Rühren aufzulösen.
• +Neugeborene, Kleinkinder und Kinder bis 20 kg
• +Die Dosis von Sapropterin Dipharma berechnet sich nach dem Körpergewicht, das sich mit dem Wachstum Ihres Kindes verändert. Ihr Arzt informiert Sie darüber:
• +·wie viele Sapropterin Dipharma Beutel Sie für eine Dosis benötigen,
• +·wie viel Wasser für das Auflösen einer Sapropterin Dipharma-Dosis erforderlich ist,
• +·wie viel Lösung Sie Ihrem Kind geben müssen, damit es die verordnete Dosis erhält.
• +Messen Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegte Wassermenge mit einem genauen Messgefäss wie z.B. einem Messbecher oder einer Dosierspritze ab. Lösen Sie die vom Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Anzahl Beutel zusammen mit der abgemessenen Wassermenge in einem Glas oder einem Becher auf und rühren Sie solange, bis sich die Beutel aufgelöst haben.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie anweisen, Ihrem Kind entweder die gesamte Lösung oder nur eine bestimmte Menge der Lösung zu geben, die der richtigen Dosis entspricht.
• +Dafür sollten Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bestimmte Menge Lösung mit einer Dosierspritze aus dem Glas oder Becher entnehmen und zur Einnahme in ein anderes Glas oder einen Becher überführen.
• +Bei Kleinkindern, die nicht aus einem Glas oder Becher trinken können, können Sie die Lösung direkt in den Mund spritzen. Halten Sie die Dosierspritze gegen die Innenseite einer Wange. Drücken Sie den Kolben langsam nach unten, sodass immer nur eine kleine Menge austritt, bis die gesamte Lösung in der Dosierspritze verabreicht ist.
• +Jede nicht verabreichte Lösung ist zu entsorgen.
• +Ziehen Sie nach Gebrauch den Kolben aus dem Zylinder der Dosierspritze. Waschen Sie beide Teile der Dosierspritze und den Messbecher mit warmem Wasser und lassen Sie sie an der Luft trocknen. Wenn die Dosierspritze trocken ist, schieben Sie den Kolben wieder in den Zylinder. Bewahren Sie die Dosierspritze und den Messbecher bis zur nächsten Anwendung auf.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +PKU
• +Die übliche Anfangsdosis von Sapropterin Dipharma bei Erwachsenen und Kindern mit PKU beträgt 10 mg/kg Körpergewicht/Tag. Die Beutel zur Herstellung einer Lösung werden einmal täglich, am besten immer zur gleichen Tageszeit (vorzugsweise morgens), mit einer Mahlzeit eingenommen. Die Dosis kann nach Ermessen des Arztes bzw. der Ärztin angepasst werden, üblicherweise zwischen 5 und 20 mg/kg/Tag.
• +BH4-Mangel
• +Die übliche Anfangsdosis von Sapropterin Dipharma bei Erwachsenen und Kindern mit BH4-Mangel beträgt 2 bis 5 mg/kg Körpergewicht/Tag. Die Tagesdosis wird auf 2 oder 3 Dosen über den Tag verteilt. Sapropterin Dipharma ist mit einer Mahlzeit einzunehmen, um die Resorption zu steigern. Die Dosis kann auf bis zu 20 mg/kg/Tag erhöht werden.
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Sapropterin Dipharma eingenommen haben, als Sie sollten
• +Nehmen Sie Sapropterin Dipharma bitte immer gemäss Ihrer Verschreibung ein. Falls Sie mehr Sapropterin Dipharma eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, könnte dies zu Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen oder Schwindel führen. Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +Wenn Sie die Einnahme von Sapropterin Dipharma vergessen haben
• +Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
• +Wenn Sie die Einnahme von Sapropterin Dipharma abbrechen
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie lange Ihre Behandlung dauern wird. Brechen Sie die Einnahme von Sapropterin Dipharma bitte nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin ab, da dadurch der Phenylalaninspiegel im Blut ansteigen kann.
• -Ãœberdosierung
• -Im Falle einer Ãœberdosierung könnten folgende Symptome auftreten: Hitzewallungen, Kopfschmerzen, Ãœbelkeit, Erbrechen, Durchfall und eine Senkung des Blutdrucks. Es wird empfohlen, unter Anleitung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin die Durchflussrate zu senken oder zu unterbrechen bis die Symptome wieder verschwunden sind. Danach kann wieder mit der vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebenen Dosierung weitergefahren werden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Treprostinil Ideogen haben?
• -Die meisten Nebenwirkungen treten an der Einstichstelle der Kanüle auf (85%). Schmerzen, Röte, Hitze, Schwellung und Blutungen zeigen sich oft zu Beginn der Behandlung, im Verlaufe der Behandlung aber weniger häufig. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosierung von Treprostinil Ideogen senken, wenn Ihre Nebenwirkungen sehr ernsthaft sind.
• -Eine Interpretation der übrigen Nebenwirkungen ist dadurch erschwert, dass einzelne klinische Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie (z.B. Schwindel, Ohnmacht) ähnlich sind. Nebenwirkungen, die wahrscheinlich auf die zugrunde liegende Krankheit zurückzuführen sind, schliessen Atemnot, Müdigkeit, Brustschmerzen und Blässe ein.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Schmerzen an der Infusionsstelle (85%), Reaktionen an der Infusionsstelle (83%), Kopfschmerzen (30%), Durchfall (22%), Blutungen (vor allem bei Patienten, die gleichzeitig mit blutverdünnenden Arzneimitteln behandelt werden) oder blaue Flecken an der Infusionsstelle (21%), Ãœbelkeit (19%), Gefässerweiterung / Hitzewallungen (11%), Kieferschmerzen (13%), Hautausschlag (12%).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schwindel, tiefer Blutdruck, Erbrechen, Juckreiz, Muskel- und Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen und / oder Beinen, Schwellungen (Ödeme) sowie Blutungsereignisse wie z.B. Nasenbluten, Bluthusten, Blut im Urin, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl auf.
• -Es wurden auch Infektionen oder Abszesse an der Infusionsstelle, Blutungen an der Infusionsstelle, Entzündungen des Gewebes unter der Haut, eine verminderte Anzahl Blutplättchen, Herzmuskelschwäche bei hohem Volumen des Blutes, das pro Zeitspanne vom Herzen gepumpt wird, mit der Folge von Kurzatmigkeit, Ermüdung, Schwellung der Beine- und des Bauchraums sowie anhaltendem Husten, Hautausschläge, Knochenschmerzen beobachtet.
• -Im Zusammenhang mit der intravenösen Gabe wurde zusätzlich über Schmerzen an der Eintrittsstelle des Katheters, Venenentzündung, Infektionen des Blutkreislaufes und schwere bakterielle Blutinfektion (Sepsis), Bildung von Blutpfropfen mit Verschluss von Gefässen sowie Störungen des Verabreichungssystems berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin . Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Welche Nebenwirkungen kann Sapropterin Dipharma haben?
• +Mit unbekannter Häufigkeit wurden Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich schwere allergische Reaktionen und Hautausschlag beobachtet.
• +Falls sich eine der Nebenwirkungen verschlimmert oder falls Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• +Kopfschmerzen und laufende Nase (auch Rhinorroe genannt).
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Halsschmerzen, verstopfte Nase, Husten, zu niedriger Phenylalaninspiegel im Blut, Racheninfektionen mit Schmerzen im Mund und Rachen (Pharyngitis), Ãœbelkeit und sich krank fühlen. Um festzustellen, wie viel Phenylalanin Ihr Blut enthält, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihr Blut untersuchen.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut), Ösophagitis und Speiseröhrenschmerzen.
• +Gastritis und Ösophagitis können schwerwiegende Folgen haben. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines dieser Symptome oder Anzeichen bemerken: Starke Beschwerden oder Schmerzen im Oberbauch, Ãœbelkeit und Erbrechen (manchmal anhaltend oder wiederkehrend), Bluterbrechen oder Blut im Stuhl, schwarzer oder heller Stuhl.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Einmal angestochene Durchstechflaschen dürfen nicht länger als 30 Tage verwendet werden.
• -Die verdünnte Lösung für die intravenöse Infusion darf maximal über 48 Stunden verabreicht werden. Danach sind allfällige Reste zu vernichten und eine neue Verdünnung zu verwenden.
• +Allfällige nach Ende der Behandlung verbleibende Beutel oder solche mit abgelaufenem Verfalldatum bitte zur fachgerechten Entsorgung Ihrer Verkaufsstelle (Arzt oder Apotheker) übergeben.
• -Das ungeöffnete Arzneimittel nicht über 30°C und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gern Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Treprostinil Ideogen enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Treprostinil (als Treprostinil-Natrium) in folgenden Konzentrationen: 1 mg/mL, 2.5 mg/mL, 5 mg/mL und 10 mg/mL.
• -Hilfsstoffe
• -Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, Metacresol, Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Treprostinil Ideogen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Treprostinil Ideogen 1 mg/mL, 2.5 mg/mL, 5 mg/mL, 10 mg/mL: Einzelpackungen mit 1 Durchstechflasche zu 20 mL.
• -Zulassungsnummer
• -68262 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Ideogen AG, 8807 Freienbach
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Was ist SUN STORE Flumol Grippe und wann wird es angewendet?
• -SUN STORE Flumol Grippe bringt Erleichterung bei Grippe und Erkältungssymptomen, lindert Beschwerden wie Frösteln, Glieder- und Kopfschmerzen, Schnupfen und senkt das Fieber. Paracetamol wirkt fiebersenkend und schmerzstillend. Pheniramin-Maleat wirkt sekretionshemmend. Pheniramin-Maleat und Phenylephrin bewirken eine Abschwellung der Nasenschleimhaut, bringen dadurch Erleichterung bei Schnupfen und erlauben ein freieres Atmen. Ascorbinsäure (Vitamin C) hilft, den während Fieber und Grippe erhöhten Vitamin C Bedarf zu decken.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bedenken Sie, dass SUN STORE Flumol Grippe die bei Fieber und Grippe üblichen Verhaltensregeln (Bettruhe u.ä.) nicht ersetzt, sondern lediglich die Zeit bis zur Genesung erleichtert.
• -SUN STORE Flumol Grippe sollte ohne Verordnung des Arztes/der Ärztin höchstens während 3 Tagen angewendet werden. Schmerzmittel sollen ohne ärztliche Kontrolle nicht über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Längerdauernde Schmerzen oder Fieber bedürfen einer ärztlichen Abklärung.
• -Die angegebene oder vom Arzt/der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Um das Risiko einer Ãœberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden (z.B. andere Schmerzmittel, Arzneimittel gegen Fieber oder Erkältungssymptome) kein Paracetamol enthalten. Eine Ãœberdosierung von Paracetamol kann zu einer schweren Leberschädigung führen.
• -Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
• -Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
• -Dieses Arzneimittel enthält ca. 20 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• -Wann darf SUN STORE Flumol Grippe nicht eingenommen werden?
• -In folgenden Fällen dürfen Sie SUN STORE Flumol Grippe nicht einnehmen:
• -·Bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe: Paracetamol (und verwandten Substanzen, z.B. Propacetamol), Pheniramin, Phenylephrin, Ascorbinsäure oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist in SUN STORE Flumol Grippe enthalten?»). Eine solche Ãœberempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
• -·Bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen.
• -·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
• -·Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen und Parkinson) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
• -·Wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden.
• -·Bei hohem Blutdruck, Herzkreislauferkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Prostatavergrösserungen, Glaukom (erhöhtem Augeninnendruck), Phäochromozytom (einem Nebennierentumor): fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, ob Sie das Arzneimittel einnehmen dürfen (s. «Wann ist bei der Einnahme von SUN STORE Flumol Grippe Vorsicht geboten?»).
• -·Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie Zweifel über das Bestehen einer dieser Beschwerden haben.
• -Wann ist bei der Einnahme von SUN STORE Flumol Grippe Vorsicht geboten?
• -SUN STORE Flumol Grippe enthält Paracetamol. Nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln anwenden (z.B. gegen Schmerzen, Fieber, Erkältungs-/Grippesymptome), oder Arzneimitteln gegen verstopfte Nase, Allergien (Antihistaminika), Schlafmittel.
• -Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten, eine Ãœberdosierung kann zu einer schweren Leberschädigung führen.
• -Während der Behandlung mit SUN STORE Flumol Grippe ist auf die Einnahme von Alkohol zu verzichten.
• -Wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden, dürfen Sie SUN STORE Flumol Grippe nur gemäss ärztlicher Anweisung einnehmen:
• -·Bei Leber- oder Nierenerkrankungen: nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen. Eine sorgfältige Ãœberwachung ist notwendig.
• -·Bei einer schweren Infektion, Untergewicht, schwerer Mangelernährung, regelmässigem Alkoholkonsum: das Risiko für eine Leberschädigung und metabolische Azidose kann erhöht sein. Anzeichen einer metabolischen Azidose umfassen: tiefe, schnelle und schwere Atmung; Ãœbelkeit, Erbrechen; Appetitlosigkeit. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt/eine Ärztin, wenn Sie eine Kombination dieser Symptome feststellen.
• -·Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Durchblutungsstörungen (wie Raynaud Syndrom: äussert sich z.B. nach Kälteexposition mit Taubheitsgefühl, Kribbeln und Farbwechsel [weiss, blau, rot] in Fingern und Zehen), Diabetes (Blutzuckerkrankheit), Hyperthyreose (Ãœberfunktion der Schilddrüse).
• -·Glaukom (erhöhter Innendruck des Auges).
• -·Phäochromozytom (ein seltener Tumor der Nebenniere).
• -·Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund vergrösserter Prostata.
• -·Atemprobleme wie Asthma oder chronische Bronchitis.
• -Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten, in dieser Altersgruppe besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen. Die Anwendung bei älteren Patienten mit Verwirrtheit sollte vermieden werden.
• -Beim gleichzeitigen Gebrauch von Arzneimitteln, die die Leber beeinflussen, namentlich gewisse Mittel gegen Tuberkulose und Anfallsleiden (Epilepsie) oder bei Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Zidovudin, die bei Immunschwäche (AIDS) eingesetzt werden, darf die Einnahme nur gemäss ärztlicher Anweisung erfolgen.
• -Gewisse Arzneimittel können Wechselwirkungen mit den Wirkstoffen von SUN STORE Flumol Grippe aufweisen.
• -Wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, ob Sie SUN STORE Flumol Grippe einnehmen dürfen:
• -·Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. Betablocker),
• -·Arzneimittel bei Herzerkrankungen (z.B. Digoxin),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin),
• -·gewisse Sympathomimetika (z.B. Arzneimittel zum Abschwellen der Nasenschleimhaut, gewisse Appetitzügler oder Stimulanzien),
• -·Antikoagulantien (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
• -·Metoclopramid, Domperidon (Arzneimittel zur Behandlung von Ãœbelkeit, Erbrechen),
• -·Rifampicin, Isoniazid (Arzneimittel gegen Tuberkulose),
• -·Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Lamotrigin (Arzneimittel gegen Epilepsie [Krampfanfälle]),
• -·Chloramphenicol (Arzneimittel gegen Infektionen),
• -·Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette),
• -·Zidovudin (Arzneimittel gegen HIV-Infektion [AIDS]),
• -·Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht),
• -·Salicylamid (Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber),
• -·Ergotamin, Methysergid (Arzneimittel gegen Migräne).
• -Die Wirkung von Alkohol, Schlaf- und Beruhigungsmitteln kann durch SUN STORE Flumol Grippe verstärkt werden.
• -Paracetamol kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen auslösen. Beenden Sie in diesem Fall die Einnahme von SUN STORE Flumol Grippe und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• -Einzelne Personen mit Ãœberempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol überempfindlich reagieren (s. «Welche Nebenwirkungen kann SUN STORE Flumol Grippe haben?»).
• -In Anbetracht der Indikationen ist SUN STORE Flumol Grippe für eine langandauernde Einnahme nicht geeignet.
• -Auswirkung auf Laboruntersuchungen: Dieses Arzneimittel kann die Resultate der Harnsäurebestimmung mittels Phosphorwolframsäure stören (z.B. bei Patientinnen und Patienten, die an Gicht leiden).
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, erheblich beeinträchtigen! Es kann Benommenheit, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Schwierigkeiten bei Koordination / Konzentration verursachen. Alkohol und Beruhigungsmittel können diese Wirkungen noch verstärken.
• -Bitte nehmen Sie SUN STORE Flumol Grippe erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Enthält 20 g Saccharose pro Dosis. Dies ist bei Patientinnen und Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
• -Kann schädlich für die Zähne sein.
• -Dieses Arzneimittel enthält 28,2 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 1,4 % der für eine oder einen Erwachsene/n empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
• -Darf SUN STORE Flumol Grippe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -SUN STORE Flumol Grippe soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung und nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung.
• -Wie verwenden Sie SUN STORE Flumol Grippe?
• -Die nachfolgend angegebene Dosierung und Anwendungshäufigkeit dürfen nicht überschritten werden.
• -Verwenden Sie die geringste wirksame Dosis über die kürzest mögliche Behandlungsdauer.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
• -Den Inhalt von 1 Beutel SUN STORE Flumol Grippe in einem Glas mit heissem (aber nicht kochendem) Wasser (ca. 2,5 dl) auflösen und trinkheiss einnehmen. Bei Bedarf frühestens nach 4 Stunden wiederholen.
• -Maximale Tagesdosis: Nicht mehr als 3-mal 1 Beutel innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Zwischen zwei Einnahmen ist ein Abstand von mindestens 4 Stunden einzuhalten.
• -SUN STORE Flumol Grippe kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden, vorzugsweise aber abends vor dem Schlafengehen.
• -Wenn nach 3 Tagen keine wesentliche Besserung eingetreten ist, das Fieber steigt oder wenn sich die Symptome verschlimmern, von hohem Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet sind, sollten Sie ärztlichen Rat einholen.
• -Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:
• -SUN STORE Flumol Grippe darf Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Im Fall einer Ãœberdosierung/unkontrollierten Einnahme unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen. Wegen dem möglichen Risiko von schweren Leberschädigungen sind umgehende medizinische Massnahmen entscheidend. Ãœbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Ãœberdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann SUN STORE Flumol Grippe haben?
• -Beenden Sie die Einnahme von SUN STORE Flumol Grippe und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten:
• -·Allergische Reaktionen, wie z.B. Hautausschlag oder Juckreiz, manchmal zusammen mit Atemproblemen, Schwellung im Gesicht, Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Rachens, bis zu plötzlichem Unwohlsein, Schweissausbruch und Blutdruckabfall.
• -·Keuchende Atmung, Asthma, Kurzatmigkeit, Atemnot, v.a. wenn dies auch schon früher bei Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika bei Ihnen aufgetreten ist.
• -·Hautausschlag (einschliesslich Nesselsucht, Juckreiz), Hautrötung, Hautabschuppung, sehr selten bis hin zu schweren Hautreaktionen, Bläschenbildung, Entzündungen der Mundschleimhaut.
• -·Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse.
• -·Ungewöhnlich schneller Puls, Gefühl von ungewöhnlich raschem oder unregelmässigem Herzschlag.
• -·Sehstörungen / akutes Winkelblockglaukom (v.a. bei Patienten, die bereits an hohem Augeninnendruck leiden).
• -·Schwierigkeiten beim Wasserlassen (v.a. bei vergrösserter Prostata).
• -Diese Nebenwirkungen sind selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten) oder sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten).
• -Folgende weitere Nebenwirkungen können bei der Einnahme von SUN STORE Flumol Grippe auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -·Benommenheit, Kopfschmerzen, Nervosität, Schlafstörungen, Ãœbelkeit, Erbrechen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• -·Juckende Hautreaktionen, Hautrötungen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -·Schläfrigkeit
• -·Blutdruckerhöhung
• -·Verstopfung
• -·Völlegefühl
• -·trockener Mund
• -·verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose)
• -In seltenen Fällen können die Resultate (Laborwerte) von Leberfunktionstests verändert sein.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -·Halluzinationen, Verwirrtheit, beeinträchtigte motorische Koordination, Zittern, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Gleichgewichtsstörungen.
• -·verschwommenes Sehen.
• -·Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter und dem Beutel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Nicht über 25 °C lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren.
• +Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in SUN STORE Flumol Grippe enthalten?
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Sapropterin Dipharma enthalten?
• +Jede Packung enthält 30 Beutel.
• +
• -1 Beutel enthält: 500 mg Paracetamol, 20 mg Pheniramin-Maleat, 10 mg Phenylephrin-Hydrochlorid, 50 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).
• +Jeder Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Sapropterindihydrochlorid.
• +Jeder Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 500 mg Sapropterindihydrochlorid.
• -Saccharose (19,89 g), Zitronensäure (E330), Apfelsäure (E296), Natriumcitrat-Dihydrat (E331) (28,2 mg Natrium), Tricalciumphosphat (E341), Povidon (E1201), Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Aromastoffe: Grapefruitaroma, Zitronenaroma, Maltodextrin, Arabisches Gummi (E414).
• -Wo erhalten Sie SUN STORE Flumol Grippe? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packung zu 12 Beutel.
• +Mannitol, Kaliumcitrat, Ascorbinsäure (E300), Sucralose.
• +Wo erhalten Sie Sapropterin Dipharma? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Folgende Packungsgrössen sind erhältlich: Sapropterin Dipharma 100 mg oder 500 mg mit 30 Beuteln.
• -68941 (Swissmedic).
• +67735 (Swissmedic)
• -Sun Store Health Care AG, 4704 Niederbipp.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que SUN STORE Flumol Grippe et quand doit-il être utilisé?
• -SUN STORE Flumol Grippe apaise les symptômes de la grippe et des refroidissements, en atténuant les manifestations telles que frissons, douleurs dans les membres et maux de tête, rhume et fait baisser la fièvre. Le paracétamol a une action fébrifuge et analgésique. Le maléate de phéniramine inhibe les sécrétions. Le maléate de phéniramine et la phényléphrine décongestionnent la muqueuse nasale, ce qui soulage lors de rhume et facilite la respiration. L'acide ascorbique (vitamine C) aide à couvrir le besoin accru en vitamine C en cas de fièvre et de grippe.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Notez que SUN STORE Flumol Grippe ne remplace pas les règles usuelles à adopter en cas de fièvre ou de grippe (alitement, entre autres), mais soulage seulement les symptômes jusqu'à la guérison.
• -Ne pas utiliser SUN STORE Flumol Grippe pendant plus de 3 jours sans ordonnance médicale. La prise régulière et prolongée d'analgésiques ne doit pas être effectuée sans contrôle médical. Toute douleur ou fièvre persistante doit faire l'objet d'un diagnostic médical.
• -La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
• -Afin d'éviter un risque de surdosage, il faut s'assurer que les médicaments pris en même temps ne contiennent pas de paracétamol (par ex. autre analgésique, médicament contre la fièvre ou des symptômes de refroidissement). Un surdosage de paracétamol peut provoquer de graves troubles hépatiques.
• -Il convient de noter également, que la prise à long terme d'analgésiques peut contribuer à la persistance de maux de tête.
• -La prise prolongée d'analgésiques, en particulier en combinant plusieurs principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions rénales durables avec risque de défaillance rénale.
• -Ce médicament contient environ 20 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
• -Quand SUN STORE Flumol Grippe ne doit-il pas être pris?
• -SUN STORE Flumol Grippe ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• -·En cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs: paracétamol (et des substances apparentées par ex. du propacétamol), phéniramine, phényléphrine, acide ascorbique ou à l'un des excipients (voir «Que contient SUN STORE Flumol Grippe?»). Une hypersensibilité de ce genre se manifeste par exemple par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
• -·En cas de maladies hépatiques ou rénales graves.
• -·En cas d'affection hépatique héréditaire (syndrome de Meulengracht).
• -·Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression et la maladie de Parkinson) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours.
• -·Si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie).
• -·En cas d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, de maladies thyroïdiennes, de grossissements de la prostate, de glaucome (augmentation de la pression intraoculaire), de phéochromocytome (une tumeur surrénale): demandez à votre médecin si vous pouvez prendre le médicament (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de SUN STORE Flumol Grippe?»).
• -·Chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
• -Veuillez consulter votre médecin si vous avez des doutes quant à la présence de l'un ou l'autre de ces troubles.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de SUN STORE Flumol Grippe?
• -SUN STORE Flumol Grippe contient du paracétamol. Ne prenez pas ce médicament en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol (p.ex. contre la douleur, la fièvre, les symptômes de refroidissement/grippe) ni des médicaments contre le nez bouché, contre les allergies (antihistaminiques) ou des somnifères.
• -Ne dépassez pas la dose recommandée, car un surdosage peut entraîner des lésions graves du foie.
• -Évitez de consommer de l'alcool pendant le traitement par SUN STORE Flumol Grippe.
• -Si vous souffrez des maladies suivantes, ne prenez SUN STORE Flumol Grippe que sur avis médical:
• -·En cas de maladies hépatiques ou rénales graves: à prendre uniquement après consultation du médecin. Une surveillance étroite est nécessaire.
• -·En cas d'infection grave, de poids insuffisant, de malnutrition grave, de consommation régulière d'alcool: le risque de lésion hépatique et d'acidose métabolique peut être accru. Les signes d'acidose métabolique englobent: respiration profonde, rapide et difficile; nausées, vomissements; perte d'appétit. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez une association de ces symptômes.
• -·Hypertension, maladies cardiovasculaires, troubles circulatoires (tels que syndrome de Raynaud: se manifestant p.ex. après une exposition au froid avec sensation d'engourdissement, picotements et changement de couleur [blanc, bleu, rouge] des doigts et des orteils), diabète, hyperthyréose (hyperactivité de la thyroïde).
• -·Glaucome (augmentation de la pression interne des yeux).
• -·Phéochromocytome (tumeur rare des glandes surrénales).
• -·Difficultés à uriner en raison d'un grossissement de la prostate.
• -·Problèmes respiratoires tels qu'asthme ou bronchite chronique.
• -La prudence est de mise chez les patients âgés, car cette tranche d'âge présente un risque accru d'effets indésirables. Il convient d'éviter l'utilisation chez les patients âgés atteints de confusion mentale.
• -Lors de l'utilisation simultanée de médicaments ayant des effets sur le foie, notamment certains médicaments contre la tuberculose et les crises d'épilepsie ou des médicaments contenant de la zidovudine, utilisés en cas d'immunodéficience (SIDA), la prise ne peut se faire que selon les indications du médecin.
• -Certains médicaments peuvent entraîner des interactions avec les principes actifs de SUN STORE Flumol Grippe.
• -Si vous prenez les médicaments suivants, demandez à votre médecin si vous pouvez utiliser SUN STORE Flumol Grippe:
• -·Médicaments contre l'hypertension (p.ex. bêtabloquants),
• -·Médicaments contre les maladies cardiaques (p.ex. digoxine),
• -·Médicaments pour le traitement de la dépression (p.ex. antidépresseurs tricycliques tels que l'amitriptyline),
• -·Certains sympathomimétiques (p.ex. médicaments décongestionnant la muqueuse nasale, certains coupe-faims ou stimulants),
• -·Anticoagulants (médicaments pour fluidifier le sang),
• -·Métoclopramide, dompéridone (médicaments pour le traitement de la nausée et des vomissements),
• -·Rifampicine, isoniazide (médicaments contre la tuberculose),
• -·Phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, lamotrigine (médicaments contre l'épilepsie [crises convulsives]),
• -·Chloramphénicol (médicament contre les infections),
• -·Colestyramine (médicament pour diminuer les graisses dans le sang),
• -·Zidovudine (médicament contre l'infection par le VIH [SIDA]),
• -·Probénécide (médicament contre la goutte),
• -·Salicylamide (médicament contre la douleur et la fièvre),
• -·Ergotamine, méthysergide (médicaments contre la migraine).
• -L'effet de l'alcool, des somnifères et des calmants peut être renforcé par SUN STORE Flumol Grippe. Dans de très rares cas, le paracétamol peut déclencher des réactions cutanées graves. Dans ce cas, arrêtez de prendre SUN STORE Flumol Grippe et consultez immédiatement votre médecin.
• -Certaines personnes hypersensibles aux analgésiques ou aux antirhumatismaux peuvent également présenter une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires SUN STORE Flumol Grippe peut-il provoquer?»). Compte tenu de ses indications, SUN STORE Flumol Grippe ne convient pas à une utilisation à long terme.
• -Répercussion sur les analyses de laboratoire: Ce médicament peut perturber les résultats de la détermination de l'acide urique à l'aide de l'acide phosphotungstique (par exemple chez les patients qui souffrent de la goutte).
• -Effet sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines: Ce médicament peut affecter fortement les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines ! Il peut entraîner endormissement, somnolence, vision trouble et difficultés de coordination/concentration. L'alcool et les calmants peuvent encore renforcer ces effets.
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Contient 20 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
• -Peut être nocif pour les dents.
• -Ce médicament contient 28,2 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 1,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -SUN STORE Flumol Grippe peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -SUN STORE Flumol Grippe ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement, sauf sur prescription médicale explicite et après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque par un médecin.
• -Comment utiliser SUN STORE Flumol Grippe?
• -La dose et la fréquence d'administration indiquées ci-dessous ne doivent pas être dépassées.
• -Prenez la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• -Adultes et adolescents de plus de 14 ans:
• -Délayez le contenu d'un sachet de SUN STORE Flumol Grippe dans un verre d'eau chaude (mais pas bouillante; environ 2,5 dl) et buvez aussi chaud que possible.
• -Si nécessaire, répétez au bout de 4 heures au plus tôt.
• -Dose quotidienne maximale: Ne prenez pas plus d'un sachet 3 fois par 24 heures. Respectez un intervalle d'au moins 4 heures entre deux prises.
• -SUN STORE Flumol Grippe peut être pris à tout moment de la journée, mais de préférence, le soir avant le coucher.
• -Si aucune amélioration essentielle ne se manifeste après 3 jours, si la fièvre augmente ou si les symptômes s'aggravent, qu'ils sont accompagnés d'une fièvre élevée, d'une éruption cutanée ou de maux de tête persistants, un conseil médical s'impose.
• -Enfants et adolescents de moins de 14 ans:
• -SUN STORE Flumol Grippe ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
• -En cas de surdosage/prise non contrôlée, consultez immédiatement un médecin. Vu les risques possibles de lésions hépatiques graves, des mesures médicales immédiates sont capitales. Nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit, malaise généralisé peuvent être une indication d'un surdosage, ils peuvent apparaitre plusieurs heures à un jour après la prise.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires SUN STORE Flumol Grippe peut-il provoquer?
• -Arrêtez de prendre SUN STORE Flumol Grippe et informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un ou de plusieurs des symptômes suivants:
• -·Réactions allergiques, p.ex. éruption cutanée ou démangeaisons, parfois accompagnées de problèmes respiratoires, de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, allant jusqu'à un malaise soudain, un accès de transpiration et une chute de tension.
• -·Respiration haletante, asthme, essoufflement, insuffisance respiratoire, en particulier lorsque ces symptômes sont déjà apparus auparavant lors de l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -·Éruption cutanée (y compris urticaire, démangeaisons), rougeur cutanée, desquamation, pouvant, dans de très rares cas, aller jusqu'à des réactions cutanées graves, la formation d'ampoules, des inflammations de la muqueuse buccale.
• -·Saignements ou hématomes inhabituels.
• -·Pouls inhabituellement rapide, sensation de battements de cÅ“ur irréguliers ou inhabituellement rapides.
• -·Troubles visuels/glaucome aigu à angle fermé (surtout chez les patients souffrant déjà d'une pression intraoculaire élevée).
• -·Difficultés à uriner (surtout en cas de grossissement de la prostate).
• -Ces effets secondaires sont rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000) ou très rares (concerne moins d'une personne sur 10'000).
• -Les effets secondaires suivants peuvent apparaitre lors de la prise de SUN STORE Flumol Grippe:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -·Etourdissement, maux de tête, nervosité, troubles du sommeil, nausées, vomissements.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
• -·Réactions cutanées avec démangeaisons, rougeurs cutanées.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -·Somnolence
• -·Élévation de la pression artérielle
• -·Constipation
• -·Sensation de plénitude
• -·Bouche sèche
• -·Baisse du nombre de plaquettes (thrombopénie) ou de certains globules blancs (agranulocytose)
• -Dans de rares cas, les résultats (valeurs de laboratoire) de tests hépatiques peuvent être modifiés.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -·Hallucinations, confusion mentale, troubles de la coordination motrice, tremblement, troubles de la mémoire ou de la concentration, troubles de l'équilibre.
• -·Vision trouble.
• -·Chute de pression artérielle lorsque vous vous levez.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient et le sachet.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient SUN STORE Flumol Grippe?
• -Principes actifs
• -1 sachet contient: paracétamol 500 mg, maléate de phéniramine 20 mg, phényléphrine-hydrochloride 10 mg, acide ascorbique (vitamine C) 50 mg.
• -Excipients
• -Saccharose (19,89 g), acide citrique (E330), acide malique (E296), citrate de sodium dihydraté (E331) (28,2 mg de sodium), phosphate tricalcique (E341), povidone (E1201), dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), arômes: arôme de pamplemousse, arôme de citron, maltodextrine, gomme arabique (E414).
• -Où obtenez-vous SUN STORE Flumol Grippe? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.
• -Emballage de 12 sachets.
• -Numéro d'autorisation
• -68941 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sun Store Health Care SA, 4704 Niederbipp.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Qu'est-ce que Treprostinil Ideogen et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Treprostinil Ideogen contient le principe actif tréprostinil (sous forme de tréprostinil sodique) et est utilisé pour le traitement de certaines formes d'hypertension artérielle pulmonaire (élévation de la tension sanguine dans les artères situées entre le cÅ“ur et les poumons).
• -Quand Treprostinil Ideogen ne doit-il pas être utilisé?
• -Treprostinil Ideogen ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à un composant de Treprostinil Ideogen ou à des médicaments similaires.
• -Treprostinil Ideogen ne doit pas non plus être utilisé
• -·Si une «maladie veino-occlusive pulmonaire» a été diagnostiquée chez vous. Cette maladie se caractérise par le gonflement et l'occlusion des vaisseaux sanguins transportant le sang à travers les poumons, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins situés entre le cÅ“ur et les poumons;
• -·Si vous avez un problème cardiaque tel que:
• -·Insuffisance cardiaque
• -·Malformation cardiaque connue, telle que valvulopathie entraînant un dysfonctionnement du cÅ“ur
• -·Maladie grave des artères coronaires ou angor instable
• -·Infarctus du myocarde survenu au cours des 6 derniers mois
• -·Anomalies graves du rythme cardiaque
• -·Toutes maladies du cÅ“ur non traitées ou instables
• -·Si vous souffrez de troubles sévères de la fonction hépatique;
• -·Si vous présentez d'importants facteurs de risque d'hémorragie tels qu'un ulcère gastro-intestinal actif, des blessures ou tout autre état hémorragique;
• -·Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois, ou toute autre affection ayant conduit à une modification du débit sanguin au niveau cérébral.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Treprostinil Ideogen?
• -Informez votre médecin avant le début du traitement si vous souffrez de l'une des maladies ou de l'un des états suivants ou si vous prenez l'un de ces médicaments:
• -·Insuffisance hépatique ou rénale
• -·Surcharge pondérale (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m2)
• -·Infection au virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• -·Pression artérielle élevée au niveau des veines du foie (hypertension portale)
• -·Cardiopathie congénitale qui perturbe la circulation sanguine à travers le cÅ“ur
• -·Régime hyposodé
• -·Prise simultanée de médicaments tels que des fluidifiants sanguins (anticoagulants ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire) ou des médicaments pour le traitement de la douleur ou des troubles rhumatismaux, des médicaments à base de cortisone, des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, des vasodilatateurs, des diurétiques, certains médicaments susceptibles d'augmenter ou de diminuer l'effet de Treprostinil Ideogen (exemple: médicaments contenant les principes actifs gemfibrozil, triméthoprime, déférasirox, rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis)
• -Respectez scrupuleusement les consignes que vous avez reçues pour la préparation et l'administration de Treprostinil Ideogen.
• -Au cours du traitement par Treprostinil Ideogen, informez votre médecin
• -·si votre pression artérielle diminue (hypotension); cela peut se manifester par des vertiges ou une perte de connaissance;
• -·si vous éprouvez une aggravation rapide de vos difficultés respiratoires ou une toux persistante;
• -·si vous présentez des saignements (exemple: saignement du nez ou des gencives, sang dans les selles);
• -·si vous présentez de la fièvre pendant l'administration intraveineuse de Treprostinil Ideogen ou si la zone d'insertion de la perfusion intraveineuse devient rouge, gonflée et/ou douloureuse au toucher, car cela pourrait être le signe d'une infection.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines! L'initiation du traitement ou les phases d'ajustement de la posologie peuvent s'accompagner d'une baisse de pression artérielle ou de vertiges. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser d'outils ou de machines.
• -Treprostinil Ideogen contient au max. 78.2 mg de sodium par flacon de 20 ml, ce qui équivaut à 3,91% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Cela doit être pris en considération chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie ou d'allergie, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Treprostinil Ideogen peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Treprostinil Ideogen ne peut être utilisé pendant la grossesse qu'après avoir demandé l'avis du médecin. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Treprostinil Ideogen, consultez le plus rapidement possible votre médecin.
• -Il ne faut pas allaiter pendant le traitement par Treprostinil Ideogen.
• -Comment utiliser Treprostinil Ideogen?
• -Le traitement par Treprostinil Ideogen est commencé à l'hôpital sous surveillance médicale. Treprostinil Ideogen est administré en perfusion sous-cutanée ou intraveineuse continue.
• -Perfusion sous-cutanée continue:
• -La canule est placée et fixée sous la peau, sur le ventre ou sur la cuisse. Treprostinil Ideogen est libérée en continu avec un débit constant, par une petite pompe qui est fixée à la ceinture, au mollet, à la cuisse ou au ventre. Le flacon de Treprostinil Ideogen est un élément de la pompe et la solution est transportée vers l'aiguille par un fin tuyau en polyvinyle.
• -Perfusion intraveineuse continue:
• -À l'hôpital on vous mettra en place un cathéter veineux par lequel se fera, au moyen d'une pompe, la perfusion continue de la solution diluée de Treprostinil Ideogen. La solution de 50 ou 100 ml sera administrée en l'espace de 48 heures au maximum. Elle sera alors remplacée par une dilution nouvellement préparée.
• -Utilisation:
• -À l'hôpital, le personnel vous expliquera précisément comment utiliser la pompe, mettre en place le set de perfusion, remplacer Treprostinil Ideogen et employer la perfusion continue. Le débit de Treprostinil Ideogen sera fixé de nouveau chaque semaine.
• -Le plus souvent, le dosage sera légèrement augmenté en fonction des symptômes de l'hypertension pulmonaire. Si des effets secondaires intolérables surviennent, le dosage sera ajusté selon les instructions de votre médecin.
• -Veuillez respecter le mode d'emploi de la pompe de perfusion pour assurer le maniement correct de celle-ci.
• -Assurez-vous que vous utilisez la concentration correcte de Treprostinil Ideogen et le bon set de perfusion et changez le set de perfusion et le réservoir correspondant de médicament toutes les 48 à 72 heures (en cas de perfusion sous-cutanée continue) ou au minimum toutes les 48 heures (en cas de perfusion intraveineuse continue). Veuillez respecter les règles d'hygiène lors du maniement.
• -Un mauvais fonctionnement de la pompe ou une obstruction du set de perfusion peuvent entraîner une aggravation des symptômes de l'hypertension artérielle pulmonaire. En cas d'interruption de l'écoulement de Treprostinil Ideogen, observez les instructions du mode d'emploi de la pompe et avertissez – si nécessaire – votre médecin ou la clinique. Gardez toujours une pompe de perfusion, un set de perfusion et un flacon de Treprostinil Ideogen en réserve.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi de Treprostinil Ideogen chez l'enfant et l'adolescent n'a pas fait l'objet d'études à ce jour.
• -Votre médecin ajustera le dosage et la durée du traitement à votre situation personnelle.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
• -Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Surdosage
• -En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître: bouffées vasomotrices, maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée et baisse de la tension artérielle. Il est recommandé, sous la direction de votre médecin, de diminuer le débit ou d'arrêter la perfusion jusqu'à ce que les symptômes aient disparu. La perfusion peut ensuite être poursuivie avec le dosage prescrit par le médecin.
• -Quels effets secondaires Treprostinil Ideogen peut-il provoquer?
• -La plupart des effets indésirables surviennent à l'endroit de la ponction de la canule (85%). Des douleurs, une rougeur, une chaleur, un gonflement et des saignements se produisent souvent au début du traitement, mais deviennent moins fréquents au cours du traitement. Votre médecin pourra diminuer le dosage de Treprostinil Ideogen si vous souffrez d'effets secondaires très sévères.
• -L'interprétation des autres effets secondaires est compliquée par le fait que certains symptômes cliniques de l'hypertension artérielle pulmonaire (par ex. vertiges, évanouissement) sont similaires. Les effets indésirables pouvant vraisemblablement être rattachés à la maladie sous-jacente comprennent difficultés respiratoires, fatigue, douleurs dans la poitrine et pâleur.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Douleurs au site de perfusion (85%), réactions au site de perfusion (83%), maux de tête (30%), diarrhée (22%), saignements (principalement chez les patients sous traitement simultané par anticoagulants) ou bleus au niveau du site de perfusion (21%), nausées (19%), dilatation de vaisseaux / bouffées vasomotrices (11%), douleurs dans la mâchoire (13%), éruptions cutanées (12%).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Vertiges, une baisse de pression artérielle, les vomissements, les démangeaisons, les douleurs musculaires et articulaires, douleurs aux jambes et/ou bras, les gonflements (Å“dèmes) ainsi que les incidents hémorragiques tels que les saignements du nez, l'hémoptysie, le sang dans l'urine, le saignement gingival ou le sang dans les selles.
• -Des infections ou abcès au site de perfusion, des saignements au site de perfusion, une inflammation du tissu situé sous la peau, une diminution du nombre de plaquettes, l'augmentation du travail du cÅ“ur pour pomper le sang peut entraîner essoufflement, fatigue, Å“dèmes des jambes et de l'abdomen en raison d'une accumulation de liquide, toux persistante, des éruptions cutanées et des douleurs osseuses ont également été observés.
• -Lors de l'administration par voie intraveineuse, des douleurs au site d'insertion du cathéter, une inflammation veineuse, des infections touchant la circulation sanguine et une infection bactérienne généralisée grave (septicémie), la formation de caillots sanguins avec occlusion vasculaire ainsi que des dysfonctionnements du système d'administration ont été rapportés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Les flacons une fois percés peuvent s'utiliser pendant 30 jours au maximum.
• -La solution diluée pour la perfusion intraveineuse peut être administrée pendant 48 heures au maximum. Tout reste doit ensuite être jeté et une nouvelle dilution doit être utilisée.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver le médicament non ouvert au-dessus de 30°C et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Treprostinil Ideogen?
• -Principes actifs
• -Tréprostinil (sous forme de tréprostinil sodique) dans les concentrations suivantes: 1 mg/ml, 2.5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml.
• -Excipients
• -Citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, métacrésol, eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Treprostinil Ideogen? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Treprostinil Ideogen 1 mg/ml, 2.5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml: emballages uniques contenant 1 flacon de 20 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -68262 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Ideogen AG, 8807 Freienbach
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Dipharma SA, 6830 Chiasso
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.