ODDB.org: Open Drug Database

Symdeko 100 mg / 150 mg und 150 mg, Filmtabletten - 56

Swissmedic-Nummer	66742001	Zulassungsinhaber	Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Name	Symdeko 100 mg / 150 mg und 150 mg, Filmtabletten	Registrierungsdatum	10.05.2019
		Erstzulassung Sequenz	10.05.2019
ATC-Klassierung	Ivacaftor and Tezacaftor (R07AX31)	Revisionsdatum
WHO	WHO-DDD	Gültig bis
Index Therapeuticus (BSV)	03.99.	Packungsgrösse	56
Index Therapeuticus (Swissmedic)	03.99.	Beschreibung
Abgabekategorie	A
SL Eintrag	Ja	Anwendung
Fachinformation	FI	Patienteninformation	PI
Exfactory-Preis	10544.74	Limitation	Ja
Limitationstext

Selbstbehalt	10%	Publikumspreis	11126.70
Feedback	FB
GTIN	7680667420019	Heilmittelcode	Synthetika
Pharmacode	7765641	Verfügbarkeit

Zusammensetzung

Filmtablette Morgendosis (tezacaftorum 100 mg / ivacaftorum 150 mg): tezacaftorum 100 mg, ivacaftorum 150 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto corresp. natrium 2.74 mg. Filmtablette Abenddosis (ivacaftorum 150 mg): ivacaftorum 150 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 167.2 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 132, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 1.82 mg.

Packungsbestandteile

Galenische Form

Filmtabletten

Wirkstoffe	Stärke
Filmtablette Morgendosis (Tezacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 150 Mg): Tezacaftorum	100 mg
Ivacaftorum	150 mg

BAG: Wirkstoffe	Stärke
Ivacaftorum	150 mg
Tezacaftorum	100 mg

Hilfsstoffe		Zusätzliche Information
(Flavum) pro Compresso Obducto
Carmellosum Natricum Conexum
Cellulosum Microcristallinum
E 171		color.
E 172		color.
Hydroxypropylcellulosum
Hypromellosi Acetas Succinas
Hypromellosum		Überzug
Magnesii Stearas
Natrii Laurilsulfas
Talcum

Galenische Form

Filmtabletten

Wirkstoffe	Stärke
Filmtablette Abenddosis (Ivacaftorum 150 Mg): Ivacaftorum	150 mg

BAG: Wirkstoffe	Stärke
Ivacaftorum	150 mg
Tezacaftorum	100 mg

Hilfsstoffe	Stärke	Zusätzliche Information
(Nigrum)
Ammonii Hydroxidum pro Compresso Obducto
Carmellosum Natricum Conexum
Cellulosum Microcristallinum
Cera Carnauba
E 132		color.
E 171		color.
E 172		color.
Hypromellosi Acetas Succinas
Lacca		Drucktinte
Lactosum Monohydricum	167.2 mg
Macrogolum	3350
Magnesii Stearas
Natrii Laurilsulfas
Poly(Alcohol Vinylicus)		Überzug
Propylenglycolum
Silica Colloidalis Anhydrica
Talcum

Quelle

Datum des Datenimports : 06.12.2023 Swissmedic-Registration : Sequenz : Präparatname : Zulassungsinhaber: : Produktgruppe : Index Therapeuticus (BSV) : Heilmittelcode : Registrierungsdatum : Gültig bis : Packungsnummer : Packungsgrösse : Handelsform/Einheit : Abgabekategorie : Wirkstoffe : Zusammensetzung :

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