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Symdeko 50 mg / 75 mg und 75 mg, Filmtabletten - 56

Swissmedic-Nummer	66742002	Zulassungsinhaber	Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Name	Symdeko 50 mg / 75 mg und 75 mg, Filmtabletten	Registrierungsdatum	10.05.2019
		Erstzulassung Sequenz	30.11.2021
ATC-Klassierung	Ivacaftor and Tezacaftor (R07AX31)	Revisionsdatum
WHO	WHO-DDD	Gültig bis
Index Therapeuticus (BSV)	03.99.	Packungsgrösse	56
Index Therapeuticus (Swissmedic)	03.99.	Beschreibung
Abgabekategorie	A
SL Eintrag	Nein	Anwendung
Fachinformation	FI	Patienteninformation	PI

Selbstbehalt	k.A.
Feedback	FB
GTIN	7680667420026	Heilmittelcode	Synthetika
Pharmacode		Verfügbarkeit

Zusammensetzung

Filmtablette Morgendosis (tezacaftorum 50 mg / ivacaftorum 75 mg): tezacaftorum 50 mg, ivacaftorum 75 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, talcum, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 1.37 mg. Filmtablette Abenddosis (ivacaftorum 75 mg): ivacaftorum 75 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 83.6 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 132, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 0.9 mg.

Packungsbestandteile

Galenische Form

Filmtabletten

Wirkstoffe	Stärke
Filmtablette Morgendosis (Tezacaftorum 50 mg / Ivacaftorum 75 Mg): Tezacaftorum	50 mg
Ivacaftorum	75 mg

Hilfsstoffe		Zusätzliche Information
Carmellosum Natricum Conexum
Cellulosum Microcristallinum
E 171		color.
Hydroxypropylcellulosum
Hypromellosi Acetas Succinas
Hypromellosum		Überzug
Magnesii Stearas
Natrii Laurilsulfas
Pro Compresso Obducto
Talcum

Galenische Form

Filmtabletten

Wirkstoffe	Stärke
Filmtablette Abenddosis (Ivacaftorum 75 Mg): Ivacaftorum	75 mg

Hilfsstoffe	Stärke	Zusätzliche Information
(Nigrum)
Ammonii Hydroxidum pro Compresso Obducto
Carmellosum Natricum Conexum
Cellulosum Microcristallinum
Cera Carnauba
E 132		color.
E 171		color.
E 172		color.
Hypromellosi Acetas Succinas
Lacca		Drucktinte
Lactosum Monohydricum	83.6 mg
Macrogolum	3350
Magnesii Stearas
Natrii Laurilsulfas
Poly(Alcohol Vinylicus)		Überzug
Propylenglycolum
Silica Colloidalis Anhydrica
Talcum

Quelle

Datum des Datenimports : 08.01.2026 Swissmedic-Registration : Sequenz : Präparatname : Zulassungsinhaber: : Produktgruppe : Index Therapeuticus (BSV) : Heilmittelcode : Registrierungsdatum : Gültig bis : Packungsnummer : Packungsgrösse : Handelsform/Einheit : Abgabekategorie : Wirkstoffe : Zusammensetzung :

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