Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen aus klinischen Studien:
Die Sicherheit von trivalenten Grippe-Impfstoffen wird in offenen, unkontrollierten klinischen Studien bewertet, die alljährlich verlangt werden. Eingeschlossen sind wenigstens 50 Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren und wenigstens 50 ältere Personen im Alter von ≥61 Jahren. Die Sicherheitsdaten werden während der ersten 3 Tage nach der Impfung erhoben.
Die gemeldeten unerwünschten Wirkungen sind gemäss den folgenden Frequenzen aufgelistet:
Häufigkeiten werden wie folgt angegeben:
Sehr häufig: (≥1/10)
Häufig: (≥1/100, <1/10)
Gelegentlich: (≥1/1'000, <1/100)
Selten: (≥1/10'000, <1/1'000)
Sehr selten: (<1/10'000)
Neurologische Beschwerden
Häufig: Kopfschmerzen*.
Haut und Hautanhangsgebilde
Häufig: Schwitzen*.
Muskelskelettsystem
Häufig: Myalgie, Arthralgie*.
Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
Häufig: Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Unwohlsein; lokale Reaktionen: Rötung, Schwellung, Schmerz, Ekchymose, Verhärtung*.
* Diese Reaktionen verschwinden ohne Behandlung normalerweise innerhalb von 1-2 Tagen.
Unerwünschte Ereignisse, berichtet nach breiter Anwendung
Unerwünschte Ereignisse, die nach breiter Anwendung berichtet wurden, sind neben den Reaktionen, die auch in klinischen Prüfungen beobachtet wurden, folgende:
Blut- und Lymphsystem
Vorübergehende Thrombozytopenie, vorübergehende Lymphadenopathie.
Immunsystem
Allergische Reaktionen, die in seltenen Fällen zum Schock führen, Angioödem.
Nervensystem
Neuralgie, Parästhesie, febrile Krämpfe, neurologische Erkrankungen wie Enzephalomyelitis, Neuritis und Guillain-Barré-Syndrom.
Gefässe
Vaskulitis, in sehr seltenen Fällen verbunden mit vorübergehender Beeinträchtigung der Niere.
Haut und Hautanhangsgebilde
Generalisierte Hautreaktionen einschliesslich Pruritus, Urtikaria oder unspezifischer Hautausschlag.