Zusammensetzung1 Flasche mit Trockensubstanz , enthält Blutgerinnungsfaktor IX mit einer Aktivität von:
Octanine F 250 500 1000
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Wirkstoffe
Gerinnungsfaktor IX 250 I.E.* 500 I.E.* 1000 I.E.*
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(Gesamtprotein-
gehalt) (2 mg) (4 mg) (8 mg)
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Hilfsstoffe
Heparin Sodium 25 I.E. 50 I.E. 100 I.E.
Natriumcitrat-
Dihydrat 30 mg 30 mg 60 mg
Natriumchlorid 130 mg 130 mg 260 mg
Lysin-Hydrochlorid 5 mg 5 mg 10 mg
Arginin-Hydrochlorid 17,5 mg 17,5 mg 35 mg
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Lösungsmittel pro Flasche
Wasser für
Injektionszwecke 5 ml 5 ml 10 ml
Octanine F 250 enthält ca. 50* IE/ml Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen, wenn es in 5 ml Wasser für Injektionszwecke (Ph. Eur.) aufgelöst worden ist.
Octanine F 500 enthält ca. 100* IE/ml Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen, wenn es in 5 ml Wasser für Injektionszwecke (Ph. Eur.) aufgelöst worden ist.
Octanine F 1000 enthält ca. 100* IE/ml Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen, wenn es in 10 ml Wasser für Injektionszwecke (Ph. Eur.) aufgelöst worden ist.
Die Wirksamkeit (IE) wird mittels des einstufigen Koagulationstests entsprechend des Europäischen Arzneibuches bestimmt. Die spezifische Aktivität von Octanine F beträgt ca. 100 IE/mg Protein. Octanine F enthält keine antimikrobiellen Zusätze oder Konservierungsstoffe.
* WHO-Standard 84/683.
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