PharmakokinetikBlutgerinnungsfaktor IX vom Menschen (im Konzentrat) ist ein normaler Bestandteil des menschlichen Plasmas und verhält sich wie körpereigener Faktor IX.
Absorption, Distribution, Elimination bei spezieller Patientengruppe
Für Octanine F wurden in einer pharmakokinetischen Studie mit 13 Hämophilie-B-Patienten älter als 12 Jahre (Durchschnittsalter 28 Jahre, Spanne 12–61 Jahre) folgende Ergebnisse ermittelt:
N= 13 Median Mittelwert SD*
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Incremental Recovery
(IE × dl-¹ ×
IE-¹ × kg) 1,2 1,3 0,5
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AUC* norm
(IE × dl-¹ ×
h × IE-¹ × kg) 32,4 37,7 13,0
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Halbwertszeit (h) 27,8 29,1 5,2
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MRT* (h) 39,4 40,0 7,3
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Clearance
(ml × h-¹ × kg) 3,1 2,9 0,9
N= 13 Minimum Maximum
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Incremental Recovery
(IE × dl-¹ × IE-¹ × kg) 0,8 2,4
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AUC* norm
(IE × dl-¹ × h × IE-¹ × kg) 24,5 64,0
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Halbwertszeit (h) 22,0 36,8
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MRT* (h) 30,2 51,6
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Clearance (ml × h-¹ × kg)
1,6 4,1
* AUC = Fläche unter der Kurve.
* MRT = Mittlere Verweildauer.
* SD = Standardabweichung.
Die Incremental Recovery wurde in einer zweiten Studie erneut untersucht. Die Meta-Analyse sämtlicher Recovery Assessments (n= 19) ergab eine Recovery von ca. 1 IE × dl× IE× kg. Die Testung der Incremental Recovery wies keine Unterschiede nach 3-monatiger oder 6-monatiger Behandlung auf.
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